가려움증 유발 물질의 동시 도포로 인한 가려움증(공간적 합산)
2024년 5월 3일 업데이트: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
비히스타민성 가려움증 인지에 대한 가려움증 유발 물질의 반복적 적용과 피부 유발 통증 자극의 효과
이 실험에서 연구자들은 소양증 자극의 공간적 합산을 기반으로 새로운 가려움증 모델을 설계하려고 합니다.
이 연구의 배경이 되는 가설(공간적 합산)은 소양증 물질을 두 번 동시에 적용하면 소양증 물질을 한 번 적용한 것에 비해 더 높은 가려움증을 유발할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 가려움증은 전 세계 인구의 약 5분의 1에 영향을 미치며 영향을 받은 개인에게 상당한 부정적인 결과를 초래합니다.
게다가, 만성 가려움증에 대한 효율적인 치료 옵션이 부족합니다.
환자에게 나타나는 임상 가려움증 상태를 모방하기 위해 이 프로젝트의 목적은 소양증 자극의 공간적 합산을 기반으로 하는 새로운 가려움증 모델을 조사하는 것입니다.
이 실험의 목적은 소양증 유발 물질의 동시 적용(공간적 합산)으로 유발된 가려움증을 평가하는 것입니다.
특히, 목적은 카우헤이지/히스타민(각각 비히스타민성 가려움증 및 히스타민성 가려움증)을 한 번 적용한 결과 소양증 유발 물질을 동일한 팔 또는 다른 팔에 두 번 동시에 적용한 것과 비교하여 가려움증 감각이 더 낮은지 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silvia Lo Vecchio, PhD
- 전화번호: +4521397785
- 이메일: slv@hst.aau.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Giulia Erica Aliotta, PhD
- 전화번호: 50290580
- 이메일: gea@hst.aau.dk
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9620
- 모병
- Aalborg University
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연락하다:
- Silvia Lo Vecchio
- 전화번호: +4521397785
- 이메일: slv@hst.aau.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- 18~60세
- 영어로 말하고 이해하기
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 중독성 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전 또는 현재 신경학적 병력(예: 신경병증), 면역학적(예: 천식, 면역결핍, 관절염) 근골격계(예: 상지 근육통), 심장질환, 결과에 영향을 미칠 수 있는 정신질환
- 협력 능력이 부족함
- 항히스타민제, 항정신병약, 진통제, 전신 또는 국소 스테로이드 등 임상시험에 영향을 미칠 수 있는 약물을 현재 사용하고 있는 경우
- 피부질환(예: 아토피성 피부염, 결절성 가려움증, 습진, 건선)
- 치료하거나 검사할 부위의 점, 흉터 또는 문신.
- 연구일 24시간 전과 그 사이에 알코올 또는 진통제 섭취
- 급성 또는 만성 통증
- 연구 시작 후 1주 이내에 다른 임상시험에 참여(의약품 임상의 경우 4주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1차 가려움증 유발물질
하위 프로젝트는 3일 간격으로 2개의 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 3부분으로 구성됩니다. 첫 번째 세션에서는 피험자의 팔뚝에서 3개의 테스트 영역(4x4cm)이 선택됩니다. 1부에서는 한 지역에 카우헤지를 적용해보겠습니다. 2부에서는 같은 팔의 두 부위에 카우헤지를 발라보겠습니다. 3부에서는 다시 각 팔에 하나씩 2곳에 카우헤지를 발라보겠습니다. 각 부위별로 가려움증 강도를 우상 적용 후 VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 10분간 측정합니다. 우비 제거 후, 이질증과 기계적 유발 가려움증을 1부에서 선택한 부위에서 측정합니다. |
미리 정의된 하악 부위의 피부 부위 중앙에 25개의 스피큘이 삽입됩니다.
스피큘은 표피 침투를 촉진하기 위해 원형 운동으로 15-20초 동안 부드럽게 문지릅니다.
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다른: 2차 가려움증 유발물질
두 번째 세션은 첫 번째 세션 이후 3일 후에 진행되며, 세션 1과 동일한 절차를 따릅니다.
다만, 카우헤이지 대신 히스타민을 적용하게 됩니다.
두 세션의 순서는 무작위로 진행됩니다.
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히스타민성 가려움증은 1% 히스타민 용액에 의해 유발됩니다.
팔뚝의 일정 부위에 히스타민 용액 한 방울을 떨어뜨리고 SPT 란셋을 120g의 압력으로 1~2초 동안 히스타민을 뚫습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가려움 평가
기간: 모든 가려움 유발 후 1분
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가려움 유발 직후 참가자는 태블릿에서 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS; eVAS 소프트웨어: Aalborg, University, Denmark)를 사용하여 10분 동안 가려움증 강도를 평가하도록 지시받습니다.
척도는 0에서 100까지 측정되며, 여기서 0은 '가렵지 않음'을 나타내고 100은 '상상할 수 있는 최악의 가려움'을 나타냅니다.
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모든 가려움 유발 후 1분
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통증 평가
기간: 모든 가려움 유발 후 1분
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가려움 유발 직후, 참가자는 태블릿에서 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS; eVAS 소프트웨어: Aalborg, University, 덴마크)를 사용하여 10분 동안 통증 강도를 평가하도록 지시받습니다.
척도는 0에서 100까지 측정되며, 여기서 0은 '통증 없음'을 나타내고 100은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
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모든 가려움 유발 후 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이질증
기간: 가려움증이 유발될 때마다 12분 후
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이질감각은 200 내지 400 mN의 힘을 가하는 표준화된 감각 브러시(SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, 스웨덴)를 사용하여 측정됩니다.
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가려움증이 유발될 때마다 12분 후
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기계적으로 유발되는 가려움증
기간: 가려움증을 유발할 때마다 15분
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기계적으로 유발된 가려움증은 4.08, 4.16 및 4.31(각각 1.0, 1.4, 2.0g)의 세 가지 von Frey 필라멘트(North Coast Medical, Gilroy, CA)를 사용하여 측정됩니다.
3개의 찌르기로 피부 중심부를 짧은 연속으로 3회 반복하여 자극합니다.
총 9회 자극 후 참가자는 수치 평가 척도(NRS)로 유발된 가려움증을 0~10(0 = "가려움증 없음", 10 = "상상할 수 있는 최악의 가려움증")으로 보고합니다.
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가려움증을 유발할 때마다 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20210046 3rd project
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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