히스타민성 및 비히스타민성 가려움증에서 플라시보 효과의 기전.
2025년 11월 27일 업데이트: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
통증과 가려움 신경조절: 오프셋 진통, 위약 및 노시보 효과와 가려움 및 통증 수용체의 국소적 분포
본 연구는 약 1시간 30분 동안 진행되는 단일 실험 세션으로 구성됩니다.
참가자는 가려움과 통증을 어떻게 인지하는지, 그리고 우울증, 불안 및 스트레스와 같은 성격 특성에 관한 일련의 설문지를 작성하게 됩니다.
이후, 피험자의 양쪽 팔뚝에 각각 두 개의 부위가 선정됩니다.
네 개의 부위는 위약 효과를 검증하기 위해 동일한 베이스 크림으로 20분간 처리됩니다.
크림 도포가 끝나면, 두 개의 부위는 무작위로 히스타민으로 처리되고 나머지 두 부위에는 카우헤이지(cowhage)가 적용됩니다.
가려움 유발 물질을 도포하는 10분 동안, VAS 척도를 사용하여 가려움과 통증이 지속적으로 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silvia Lo Vecchio
- 전화번호: +4521397785
- 이메일: slv@hst.aau.dk
연구 장소
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Gistrup, 덴마크, 9260
- 모병
- Aalborg University
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연락하다:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- 전화번호: Denmark
- 이메일: slv@hst.aau.dk
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연락하다:
- 전화번호: Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- 18-60세
- 영어 구사 및 이해 가능
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물 사용으로 정의되는 약물 중독
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 신경계, 면역계, 근골격계, 심장 질환 또는 정신질환의 과거력 또는 현재 진단 (예: 신경병증, 상지 근육통, 불안, 우울증, 조현병 등)
- 치료 또는 검사 부위에 있는 점, 상처, 흉터 또는 문신
- 항히스타민제 및 진통제와 같이 시험에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 사용
- 피부 질환
- 연구 일 24시간 전 및 연구 일 사이의 알코올 또는 진통제 섭취
- 급성 또는 만성 통증 및 가려움증
- 연구 시작 1주일 이내(약물 연구의 경우 4주) 다른 시험 참여
- 고추에 대한 불내성 또는 적용 부위의 화상이나 상처를 포함한 캡사이신에 대한 금기증
- 연구에 필요한 협력을 할 수 없다고 평가된 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약
플라시보 크림(Pentravan 크림)을 팔뚝 안쪽에 20분 동안 바릅니다.
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히스타민을 전달하기 위해 표준 알레르기 피부단자검사(SPT) 란셋이 적용됩니다.
스파이스는 수동으로 삽입됩니다.
약 30-35 스파이 큘은 팔뚝/얼굴의 1cm 직경 피부 영역으로 부드럽게 문지릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터화된 시각적 아날로그 척도 점수로 통증 측정하기
기간: 개입 직후
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피험자들에게 0에서 100까지의 100mm 시각 아날로그 척도를 사용하여 통증 감각을 평가하도록 요청할 것입니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
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개입 직후
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컴퓨터화된 시각적 아날로그 척도 점수화로 가려움 측정
기간: 개입 직후
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피험자들에게 0에서 100까지의 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 가려움증의 느낌을 평가하도록 요청할 것입니다. 여기서 0은 "가려움 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 가려움"을 나타냅니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습된 무력감 척도(LHS)
기간: 기준선
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설문지는 총 20개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목에 대한 참가자의 응답은 매우 동의함(1)에서 매우 반대(4)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선
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통증 재앙 척도 (PCS).
기간: 기준선
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PCS는 예상되거나 경험이 풍부한 고통스러운 자극에 관한 부정적이고 과장된 대처를 평가합니다.
13 개 항목은 0 (전혀 아님)에서 4 (항상) 범위의 5 포인트 리 커트 유형 스케일로 답변해야합니다.
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기준선
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가려운 재앙 척도 (ICS).
기간: 기준선
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ICS는 예상되거나 경험이있는 가려운 자극에 관한 부정적인 과장된 대처를 평가합니다.
13 개 항목은 0 (전혀 아님)에서 4 (항상) 범위의 5 포인트 리 커트 유형 스케일로 답변해야합니다.
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기준선
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우울증, 불안, 스트레스 척도 (DASS-21)
기간: 기준선
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설문지는 우울증, 불안 및 스트레스의 규모를 측정합니다.
이 세 가지 하위 스케일 각각은 0-3 리 커트 척도를 사용하여 답변 된 7 개의 질문으로 구성되며 0은 "나에게 적용되지 않았다"는 것을 의미하며 3 개는 "나에게 매우 적용되었습니다"를 의미합니다.
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기준선
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감정 규제 척도의 어려움 단락 (DERS-SF)
기간: 기준선
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설문지는 성인의 정서적 규제 문제를 식별하는 데 사용되는 18 개 항목 측정입니다.
참가자는 각 항목을 5 포인트 리 커트 척도로 평가합니다 (1 ~ 5).
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기준선
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감정 조절 설문지 (Eq
기간: 기준선
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이 설문지는 두 가지 감정 조절 전략의 습관적 사용, 즉인지 재평가 및 표현 억제의 개인적인 차이를 평가하도록 설계되었습니다.
응답자는 각 항목에 7 포인트 리 커트 유형 스케일로 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의)에 이르며, 여기서 4는 (중립)를 의미합니다.
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기준선
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강화 민감성 이론 - 성격 설문지 (RST-PQ).
기간: 베이스라인
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RST-PQ는 총 65개의 항목으로 구성되어 있으며, 응답 척도는 4점 리커트 척도(전혀 동의하지 않음 → 매우 동의함)로 답변해야 합니다.
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베이스라인
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긍정 및 부정 정서 척도 (PANAS)
기간: 기준치
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피험자의 현재 감정과 관련된 20개의 단어를 매우 약간 또는 전혀 그렇지 않음부터 극도로 그렇다까지 5점 리커트 척도로 평가해야 합니다.
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기준치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia Lo Vecchio, Aalborg Universitet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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