Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczucie swędzenia wywołane jednoczesnym podaniem środków wywołujących świąd (podsumowanie przestrzenne)

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Powtarzające się zastosowania środków wywołujących świąd i wpływ stymulacji bólu wywołanej skórą na percepcję niehistaminergicznego świądu

W tym eksperymencie badacze chcieliby zaprojektować nowy model świądu oparty na przestrzennym sumowaniu bodźców świądowych. Hipoteza leżąca u podstaw tego badania (podsumowanie przestrzenne) jest taka, że ​​dwa jednoczesne zastosowania środków wywołujących świąd spowodują silniejsze uczucie swędzenia w porównaniu z pojedynczym zastosowaniem środka wywołującego świąd.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły świąd dotyka około jednej piątej światowej populacji i wiąże się z poważnymi negatywnymi konsekwencjami dla dotkniętych nim osób. Ponadto brakuje skutecznych możliwości leczenia przewlekłego świądu. Aby naśladować kliniczny stan świądu obserwowany u pacjentów, celem projektu jest zbadanie nowego modelu świądu opartego na przestrzennym sumowaniu bodźców świądowych. Celem doświadczenia jest ocena uczucia swędzenia wywołanego jednoczesnym podaniem środków wywołujących świąd (sumowanie przestrzenne). W szczególności celem jest ocena, czy pojedyncze zastosowanie preparatu krowiego/histaminy (odpowiednio świąd niehistaminergiczny i histaminergiczny) powoduje zmniejszenie uczucia swędzenia w porównaniu z dwoma jednoczesnymi zastosowaniami środków wywołujących świąd na tym samym ramieniu lub w różnych ramionach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Silvia Lo Vecchio, PhD
  • Numer telefonu: +4521397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Giulia Erica Aliotta, PhD
  • Numer telefonu: 50290580
  • E-mail: gea@hst.aau.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9620
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg University
        • Kontakt:
          • Silvia Lo Vecchio
          • Numer telefonu: +4521397785
          • E-mail: slv@hst.aau.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • 18-60 lat
  • Mówić i rozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Uzależnienie od narkotyków definiowane jest jako jakiekolwiek używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych środków uzależniających
  • Wcześniejsza lub aktualna historia chorób neurologicznych (np. neuropatia), immunologiczny (np. astma, niedobory odporności, zapalenie stawów) układ mięśniowo-szkieletowy (np. ból mięśni kończyn górnych), zaburzenia pracy serca lub choroby psychiczne, które mogą mieć wpływ na wyniki
  • Brak umiejętności współpracy
  • Bieżące stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na badanie, takich jak leki przeciwhistaminowe, przeciwpsychotyczne i przeciwbólowe, a także steroidy ogólnoustrojowe lub miejscowe
  • Choroby skóry (np. atopowe zapalenie skóry, świąd guzkowy, egzema, łuszczyca)
  • Pieprzyki, blizny lub tatuaże w obszarze poddawanym zabiegowi lub badaniu.
  • Spożycie alkoholu lub środków przeciwbólowych na 24 godziny przed dniem badania i pomiędzy nimi
  • Ból ostry lub przewlekły
  • Udział w innych badaniach w ciągu tygodnia od przystąpienia do badania (cztery tygodnie w przypadku badań farmaceutycznych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwszy świąd

Podprojekt składa się z 2 sesji w odstępie 3 dni. Każde spotkanie składa się z 3 części.

Podczas pierwszej sesji na przedramionach badanej zostaną wybrane 3 obszary testowe (4x4 cm). W części 1 zastosujemy bydło w jednym obszarze. W części 2 zastosujemy bydlęcą skórę w dwóch obszarach na tym samym ramieniu. W części 3 ponownie zastosujemy bydlęcą skórę w 2 obszarach, po jednym na każdym ramieniu. W każdej części mierzona będzie intensywność swędzenia za pomocą VAS (wizualna skala analogowa) przez 10 minut od aplikacji krowy. Po usunięciu krowy w obszarze wybranym w części 1 zostanie zmierzona alokneza i mechanicznie wywołany świąd.
Inny: Krowa
25 drzazg zostanie wprowadzonych pośrodku wcześniej określonego obszaru skóry w okolicy żuchwy. Drzemki będą delikatnie pocierane przez 15-20 sekund okrężnymi ruchami, aby ułatwić penetrację naskórka.
Inny: Drugi świąd
Druga sesja odbędzie się 3 dni po pierwszej i będzie przebiegać według tej samej procedury, co sesja 1. Zamiast krowiej paszy będzie jednak stosowana histamina. Kolejność obu sesji będzie losowa.
Inny: Histamina
Swędzenie histaminergiczne wywoła 1% roztwór histaminy. Kroplę roztworu histaminy umieszcza się na wcześniej wyznaczonym miejscu na przedramieniu, a lancet SPT wkłuwa się w histaminę pod ciśnieniem 120 g przez 1-2 sekundy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena świądu
Ramy czasowe: 1 minutę po każdej indukcji swędzenia
Bezpośrednio po prowokacjach związanych ze swędzeniem uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ocenili intensywność swędzenia przez 10 minut za pomocą cyfrowej wizualnej skali analogowej (VAS; oprogramowanie eVAS: Aalborg, University, Dania) na tablecie. Skala będzie mierzona od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „brak swędzenia”, a 100 „najgorsze swędzenie, jakie można sobie wyobrazić”.
1 minutę po każdej indukcji swędzenia
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 minutę po każdej indukcji swędzenia
Bezpośrednio po prowokacjach swędzących uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ocenili intensywność bólu przez 10 minut za pomocą cyfrowej wizualnej skali analogowej (VAS; oprogramowanie eVAS: Aalborg, University, Dania) na tablecie. Skala będzie mierzona od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 100 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
1 minutę po każdej indukcji swędzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Allokneza
Ramy czasowe: 12 minut po każdym wywołaniu swędzenia
Wrażenie alloknezy mierzy się za pomocą standardowej szczoteczki sensorycznej (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Szwecja) wywierającej siłę od 200 do 400 mN.
12 minut po każdym wywołaniu swędzenia
Mechanicznie wywołany swędzenie
Ramy czasowe: 15 minut po każdym wywołaniu swędzenia
Mechanicznie wywołany świąd mierzy się przy użyciu trzech włókien von Freya o średnicy 4,08, 4,16 i 4,31 (odpowiednio 1,0, 1,4, 2,0 g) (North Coast Medical, Gilroy, Kalifornia). Środek obszaru skóry jest stymulowany 3 nakłuciami, powtarzanymi 3 razy w krótkich odstępach czasu. Po łącznie 9 stymulacjach uczestnicy zgłaszają wywołany swędzenie w numerycznej skali oceny (NRS) od 0 do 10 (0 = „brak swędzenia”; 10 = „najgorszy możliwy do wyobrażenia świąd”).
15 minut po każdym wywołaniu swędzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20210046 3rd project

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj