Viszkető érzés, amelyet viszkető szerek egyidejű alkalmazása okoz (térbeli összegzés)
2024. május 3. frissítette: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
A viszkető anyagok ismétlődő alkalmazásai és a bőr által kiváltott fájdalomstimuláció hatásai a nemhisztaminerg viszketés érzékelésére
Ebben a kísérletben a kutatók egy új viszketési modellt szeretnének megtervezni, amely a viszkető ingerek térbeli összegzésén alapul.
A tanulmány mögötti hipotézis (térbeli összegzés) az, hogy a viszkető szerek két egyidejű alkalmazása erősebb viszketést eredményez, mint a viszketés egyetlen alkalmazása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus viszketés a világ népességének körülbelül egyötödét érinti, és jelentős negatív következményekkel jár az érintett egyénekre nézve.
Ezenkívül hiányoznak a hatékony kezelési lehetőségek a krónikus viszketés kezelésére.
A betegeknél bemutatott klinikai viszketési állapot utánzása érdekében a projekt célja egy új viszketési modell vizsgálata, amely a viszketési ingerek térbeli összegzésén alapul.
A kísérlet célja a viszkető szerek egyidejű alkalmazása által kiváltott viszketés (térbeli összegzés) felmérése.
A cél különösen annak értékelése, hogy a cowhage/hisztamin (nem-hisztamin, illetve hisztaminerg viszketés) egyszeri alkalmazása kisebb viszketési érzést eredményez-e, mint a viszkető szerek két egyidejű alkalmazása, ugyanazon a karon vagy különböző karokon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Telefonszám: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Giulia Erica Aliotta, PhD
- Telefonszám: 50290580
- E-mail: gea@hst.aau.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9620
- Toborzás
- Aalborg University
-
Kapcsolatba lépni:
- Silvia Lo Vecchio
- Telefonszám: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők
- 18-60 év
- Beszélj és érts angolul
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- A kábítószer-függőség a kannabisz, az opioidok vagy más addiktív kábítószerek bármely felhasználása
- Korábbi vagy jelenlegi neurológiai kórtörténet (pl. neuropátia), immunológiai (pl. asztma, immunhiányos betegségek, ízületi gyulladás) mozgásszervi (pl. izomfájdalom a felső végtagokban), szívbetegség vagy mentális betegségek, amelyek befolyásolhatják az eredményeket
- Az együttműködési képesség hiánya
- Olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot, például antihisztaminok, antipszichotikumok és fájdalomcsillapítók, valamint szisztémás vagy helyi szteroidok
- Bőrbetegségek (pl. atópiás dermatitis, pruritus nodularis, ekcéma, pikkelysömör)
- Anyajegyek, hegek vagy tetoválások a kezelendő vagy tesztelendő területen.
- Alkohol vagy fájdalomcsillapító fogyasztás 24 órával a vizsgálati napok előtt és között
- Akut vagy krónikus fájdalom
- Részvétel más vizsgálatokban a vizsgálatba való belépéstől számított egy héten belül (gyógyszerkísérletek esetén négy héten belül)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. viszkető
Az alprojekt 2 ülésből áll, 3 nap különbséggel. Minden foglalkozás 3 részből áll. Az első ülésen 3 tesztterületet (4x4 cm) választunk ki az alany alkarján. Az 1. részben a tehénbúzát egy területen alkalmazzuk. A 2. részben a tehénbőrt két területen alkalmazzuk ugyanazon a karon. A 3. részben ismét 2 területen alkalmazzuk a marhahúst, mindkét karon egyet. Minden résznél a viszketés intenzitását VAS (vizuális analóg skála) segítségével mérjük 10 percen keresztül a tehénhal alkalmazásától számítva. A tehéntej eltávolítása után az 1. részben kiválasztott területen alloknézist és mechanikusan kiváltott viszketést mérünk. |
25 tüskét helyeznek be az előre meghatározott bőrterület közepébe a mandibula területén.
A tüskéket 15-20 másodpercig, körkörös mozdulatokkal gyengéden dörzsöljük, hogy megkönnyítsük az epidermális behatolást.
|
|
Egyéb: 2. viszkető
A második ülésre 3 nappal az első után kerül sor, és ugyanazt az eljárást követi, mint az 1.
Azonban hisztamint alkalmaznak a tehén helyett.
A két ülés sorrendje véletlenszerű lesz.
|
A hisztaminerg viszketést 1%-os hisztaminoldat váltja ki.
Egy csepp hisztamin oldatot helyeznek az alkaron az előre meghatározott területre, és az SPT lándzsát 120 g nyomással 1-2 másodpercig átszúrják a hisztaminon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viszketés értékelése
Időkeret: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Közvetlenül a viszketési provokációt követően a résztvevőket arra utasítják, hogy 10 percig értékeljék a viszketés intenzitását egy digitális vizuális analóg skála (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) segítségével egy táblagépen.
A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a „nincs viszketés”, a 100 pedig az „elképzelhető legrosszabb viszketés”.
|
1 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Közvetlenül a viszketési provokációk után a résztvevőket arra utasítják, hogy 10 percig értékeljék a fájdalom intenzitását egy digitális vizuális analóg skála (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) segítségével egy tableten.
A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 100 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
|
1 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alloknesis
Időkeret: 12 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Az alloknézis érzékelését szabványos szenzoros kefével (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Svédország) mérjük, 200-400 mN erőt kifejtve.
|
12 perccel minden viszketés kiváltása után
|
|
Mechanikusan kiváltott viszketés
Időkeret: 15 perccel minden viszketés kiváltása után
|
A mechanikusan kiváltott viszketést három von Frey-szál, 4,08, 4,16 és 4,31 (1,0, 1,4, 2,0 g) segítségével mérjük (North Coast Medical, Gilroy, CA).
A bőrterület közepét 3 szúrás stimulálja, 3-szor ismételve rövid egymás után.
Összesen 9 stimuláció után a résztvevők egy numerikus besorolási skálán (NRS) jelentik a kiváltott viszketést 0-tól 10-ig (0 = "nincs viszketés"; 10 = "az elképzelhető legrosszabb viszketés").
|
15 perccel minden viszketés kiváltása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20210046 3rd project
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .