경막외 천자를 이용한 진통 진통 중 자동 볼루스 간격이 진통 품질에 미치는 영향
경막 천자 경막외 기법을 사용한 진통 진통의 진통 품질에 대한 프로그래밍된 자동 볼루스 간격 시간 변경의 효과: 이중 맹검 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşenur Dostbil
- 전화번호: +905333677796
- 이메일: adostbil@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Miraç Selcen SELCEN Özkal Yalın
- 전화번호: +905393849811
- 이메일: miracselcen@hotmail.com
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- 모병
- Ataturk University
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연락하다:
- Ayşenur Dostbil
- 전화번호: +905333677796
- 이메일: adostbil@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 미산부 여성
- 미국마취학회 점수 II
- 활동적인 노동 중
- 37~42주차.
- 단일 정점 표현
- 진통 진통 요청 시 자궁 경부 확장 <5 cm
- VAS 점수 >40
제외 기준:
- 20세 미만 또는 45세 초과,
- 병적 비만
- 임신 관련 동반질환(예: 임신성 당뇨병, 임신성 고혈압, 자간전증)의 존재
- 약물 남용의 역사
- 신경축 차단에 대한 금기사항
- 제왕절개 수술이 필요할 위험을 높이는 질환(예: 전치태반, 자궁 이상 또는 수술)
- 진단된 태아 이상
- 경막외바늘로 의도치 않게 경막에 구멍이 난 경우
- 경막 천자 후 뇌척수액(CSF)의 흐름이 관찰되지 않는 경우
- 분만의 모든 단계에서 제왕절개를 시행하는 경우
- 진통 시술 시작 후 1시간 이내에 진통이 완료되는 경우.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 30분 간격
환자에게는 경막외 카테터를 통해 0.1%의 부피바카인과 2mcg/ml의 펜타닐을 함유한 용액 10ml가 제공됩니다. 감각 차단 수준은 두부 S2 피부분절의 얼음으로 테스트하여 테스트합니다. 진통은 부하 용량 후 1시간부터 시작하여 30분마다 0.0625% 부피바카인 7.5ml와 펜타닐 2mcg/ml의 프로그래밍된 간헐적 경막외(PIE) 볼루스에 의해 유지됩니다. 또한 환자 제어 경막외 진통제(PCEA)는 15분의 잠금 시간에 동일한 용액 8ml를 투여할 수 있도록 프로그래밍됩니다. 추가 진통이 필요한 "돌발성 통증"은 0.1% 부피바카인 용액 10ml를 경막외로 볼루스로 투여하여 치료합니다. |
0.1% 부피바카인과 2mcg/ml 펜타닐을 함유한 용액 10ml를 경막외 카테터를 통해 투여하고, 1시간부터 시작하여 30분마다 1회 동일한 용액 7.5ml를 프로그래밍된 간헐적 경막외(PIE) 볼루스로 유지합니다. 로딩 복용량 후.
환자 제어 경막외 진통제(PCEA)는 15분의 잠금 시간에 동일한 용액 8ml를 투여할 수 있도록 프로그래밍됩니다.
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활성 비교기: 60분 간격
환자에게는 경막외 카테터를 통해 0.1%의 부피바카인과 2mcg/ml의 펜타닐을 함유한 용액 10ml가 제공됩니다. 감각 차단 수준은 두부 S2 피부분절의 얼음으로 테스트하여 테스트합니다. 진통 효과는 부하 투여 후 1시간부터 시작하여 매시간 1회 0.0625% 부피바카인 15ml와 펜타닐 2mcg/ml의 프로그래밍된 간헐적 경막외 볼루스에 의해 유지됩니다. 또한 환자 제어 경막외 진통제(PCEA)는 15분의 잠금 시간에 동일한 용액 8ml를 투여할 수 있도록 프로그래밍됩니다. 추가 진통이 필요한 "돌발성 통증"은 0.1% 부피바카인 용액 10ml를 경막외로 볼루스로 투여하여 치료합니다. |
0.1% 부피바카인과 2mcg/ml 펜타닐을 함유한 용액 10ml를 경막외 카테터를 통해 삽입하고, 로딩 후 1시간부터 시작하여 매 시간마다 15ml의 동일한 용액을 프로그래밍된 간헐적 경막외(PIE) 볼루스로 유지합니다. 정량.
환자 조절 경막외 진통제(PCEA)가 프로그램에 포함될 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 국소마취제 사용량의 차이
기간: 노동이 완료된 경우 5시간 또는 그 이전
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이 연구에는 초기 경막외 투여 후 2분부터 시작하여 처음 20분 동안 2분마다 환자를 모니터링하는 것이 포함됩니다. 모니터링은 30분에 계속되며, 90분마다 한 번씩 5시간 동안 또는 진통이 완료될 때까지 계속됩니다. 총 부피바카인 소비량은 임상의가 PIEB + PCEA + 볼루스로 계산합니다. 시간당 부피바카인 소비량이 계산됩니다. |
노동이 완료된 경우 5시간 또는 그 이전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aysenur Dostbil, Ataturk University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Suzuki N, Koganemaru M, Onizuka S, Takasaki M. Dural puncture with a 26-gauge spinal needle affects spread of epidural anesthesia. Anesth Analg. 1996 May;82(5):1040-2. doi: 10.1097/00000539-199605000-00028.
- Wilson SH, Wolf BJ, Bingham K, Scotland QS, Fox JM, Woltz EM, Hebbar L. Labor Analgesia Onset With Dural Puncture Epidural Versus Traditional Epidural Using a 26-Gauge Whitacre Needle and 0.125% Bupivacaine Bolus: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):545-551. doi: 10.1213/ANE.0000000000002129.
- Thomas JA, Pan PH, Harris LC, Owen MD, D'Angelo R. Dural puncture with a 27-gauge Whitacre needle as part of a combined spinal-epidural technique does not improve labor epidural catheter function. Anesthesiology. 2005 Nov;103(5):1046-51. doi: 10.1097/00000542-200511000-00019.
- Kaddoum R, Motlani F, Kaddoum RN, Srirajakalidindi A, Gupta D, Soskin V. Accidental dural puncture, postdural puncture headache, intrathecal catheters, and epidural blood patch: revisiting the old nemesis. J Anesth. 2014 Aug;28(4):628-30. doi: 10.1007/s00540-013-1761-y. Epub 2013 Dec 18.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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