- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06331949
임산부를 위한 비스트레스 테스트 적용에 대한 비디오 지원 교육
임산부에게 제공되는 비디오 보조 교육이 임신 스트레스와 산전 애착에 대한 비스트레스 테스트 적용에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: NST는 초산임부의 스트레스 수준과 산전 애착 수준에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
목적: 본 연구는 NST 적용 전 초산모에게 영상교육을 통한 조산관리가 임신 스트레스와 산전 애착 수준에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
방법: 연구 데이터는 허가 후 토카트 주립병원에서 수집됩니다. 데이터 수집 과정에서 해당 병원의 NST 병실에 지원하고 연구 포함 기준을 충족하는 임산부에게는 연구자와 연구에 대한 정보가 제공됩니다. 연구에 자원하여 참여하는 임산부로부터 "정보 제공 자원 봉사 동의서"를 작성하여 서면 동의를 얻습니다. 훈련은 병원 내 NST실이 위치한 구역 내 적당한 공간(개인들이 편안하게 앉아서 서로를 볼 수 있는 조용한 공간)에서 진행됩니다. 임신한 여성에게는 연구 목적, 답변의 비밀 유지, 데이터 저장 위치 및 방법에 대한 정보가 제공되며, 주제에 대한 질문에 답변됩니다. 연구자는 데이터 수집 양식을 참가자에게 제공하고 이를 작성하도록 요청합니다. 연구자는 데이터 수집 양식을 완전히 작성했는지 확인합니다. 이 프로세스는 약 10~15분 정도 소요될 예정입니다.
실험그룹: 조산사 관리 외에도 NST에 대한 교육 콘텐츠, 교육 비디오 및 브로셔 지원 교육이 제공됩니다. NST 장치를 삽입하고, 표준적으로 시술 시작 후 5분이 지나면 장치에서 나오는 태아 심음의 볼륨이 NST 기록 중에 커지며 태아 심음이 계속해서 들리도록 보장됩니다. 이송될 임산부는 약 2분간 휴식을 취하게 됩니다.
통제그룹 : 추가 신청은 하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tokat, 칠면조, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초산임산부
- 읽고 쓸 수 있음
- 임신 32주 이상인 임산부
- 감지 문제 없음
- 아기는 건강상 문제가 없습니다
- 심리적, 생리적 건강상 문제가 없는 경우
- 연구에 동의하는 임산부
제외 기준:
- 32주 미만
- 연구를 수락하지 않은 사람들
- 임신부가 연구 중에 불편함을 느끼는 경우,
- 연구에 참여하고 싶은 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
조산사 관리 외에도 NST에 대한 교육 콘텐츠, 교육 비디오 및 브로셔 지원 교육이 제공됩니다.
NST 장치를 삽입하고, 표준적으로 시술 시작 후 5분이 지나면 장치에서 나오는 태아 심음의 볼륨이 NST 기록 중에 커지며 태아 심음이 계속해서 들리도록 보장됩니다.
이송될 임산부는 약 2분간 휴식을 취하게 됩니다.
|
Ebelik bakımının yanı sıra NST konusunda eğitim içerikleri, eğitim videoları ve broşür destekli eğitimler verilecek.
NST cihazı takılacak ve 표준 olarak islem başladıktan 5 dakika sonra NST kaydı sırasında cihazdan gelen fetal kalp sesinin şiddeti artırılarak fetal kalp sesinin devam etmesi sağlanacaktır.
edilecek hamile kadın yaklaşık 2 dakika kadar dinlenecektir를 전송합니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
추가 신청은 하지 않습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국가 특성 불안 척도
기간: 베이스라인]
|
이 질문은 개인이 자신에 대해 느끼는 감정의 정도에 따라 1(전혀 그렇지 않음), 2(다소), 3(많이), 4(완전히)의 네 가지 옵션 중 하나에 표시하도록 요구합니다. 특정 시간과 특정 조건에서.
|
베이스라인]
|
|
산전 애착 목록(PAI)
기간: 베이스라인]
|
PAI는 임신 중 여성이 경험하는 생각, 감정, 상황을 설명하고 태아기 아기에 대한 애착 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
임산부가 받는 점수가 높아지는 것은 애착 수준도 높아지는 것을 의미합니다.
|
베이스라인]
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국가 특성 불안 척도
기간: 훈련이 끝난 후
|
이 질문은 개인이 자신에 대해 느끼는 감정의 정도에 따라 1(전혀 그렇지 않음), 2(다소), 3(많이), 4(완전히)의 네 가지 옵션 중 하나에 표시하도록 요구합니다. 특정 시간과 특정 조건에서.
|
훈련이 끝난 후
|
|
산전 애착 목록(PAI)
기간: 훈련이 끝난 후
|
PAI는 임신 중 여성이 경험하는 생각, 감정, 상황을 설명하고 태아기 아기에 대한 애착 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
임산부가 받는 점수가 높아지는 것은 애착 수준도 높아지는 것을 의미합니다.
|
훈련이 끝난 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국가 특성 불안 척도
기간: 훈련이 끝난 지 2주 후
|
이 질문은 개인이 자신에 대해 느끼는 감정의 정도에 따라 1(전혀 그렇지 않음), 2(다소), 3(많이), 4(완전히)의 네 가지 옵션 중 하나에 표시하도록 요구합니다. 특정 시간과 특정 조건에서.
|
훈련이 끝난 지 2주 후
|
|
산전 애착 목록(PAI)
기간: 훈련이 끝난 지 2주 후
|
PAI는 임신 중 여성이 경험하는 생각, 감정, 상황을 설명하고 태아기 아기에 대한 애착 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
임산부가 받는 점수가 높아지는 것은 애착 수준도 높아지는 것을 의미합니다.
|
훈련이 끝난 지 2주 후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hilal Özbek, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
- 수석 연구원: Nil Şevval Demir, Student, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Kaya, D. (2021). Gebeliğin Oluşumu ve Fizyolojisi. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 64-86). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Aksay, Y., Gülhan, Y. B., Saygın, N., & Körükçü, Ö. (2017). Gebelerin Psikososyal Sağlıkları Doğum Tercihini Etkiler Mi? Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(4), 138-145
- Kaloğlu Bi̇ni̇ci̇, D., & Köse Tuncer, S. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerde Algılanan Stres ve Etkileyen Faktörlerin İncelenmesi. Ebelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 3(3), 189-202.
- Özkan, H., & Mucuk, Ö. (2021). Gebelikte Ruh Sağlığında Meydana Gelen Değişimler ve Bakım. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 175-184). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Genç Koyucu, R., Ülkar, D., & Erdem, B. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerin Gebelik Streslerinin Karşılaştırılması. İnönü Üniversitesi Sağlık Hizmetleri Meslek Yüksekokulu Dergisi, 8(3), 652-663. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.745511
- Nakamura Y, Okada T, Morikawa M, Yamauchi A, Sato M, Ando M, Ozaki N. Perinatal depression and anxiety of primipara is higher than that of multipara in Japanese women. Sci Rep. 2020 Oct 13;10(1):17060. doi: 10.1038/s41598-020-74088-8.
- Üst, Z. D., & Pasinlioğlu, T. (2015). Primipar ve Multipar Gebelerde Doğum ve Postpartum Döneme İlişkin Endişelerin Belirlenmesi. Journal of Health Science and Profession, 2(3), 306-317. https://doi.org/10.17681/HSP.96963
- Bakır, N., & Sarızayim, Ş. (2020). The relationship between psychosocial health and prenatal attachment in pregnant women. Perinatal Journal , 28(2), 73-81. https://doi.org/10.2399/prn.20.0282006
- McNamara J, Townsend ML, Herbert JS. A systemic review of maternal wellbeing and its relationship with maternal fetal attachment and early postpartum bonding. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220032. doi: 10.1371/journal.pone.0220032. eCollection 2019.
- Alan Dikmen, H., & Çankaya, S. (2018). Maternal Obezitenin Prenatal Bağlanma Üzerine Etkisi. Acibadem Universitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 9(2), 118-123. https://doi.org/10.31067/0.2018.1
- Alkaş, Ü., & Varışoğlu, Y. (2023). Primipar Gebelerde Anksiyete ve Prenatal Bağlanma: Pandemi Sürecinin Etkileri. Journal of Women's Health Nursing Jowhen , 9(1), 1-11. https://dergipark.org.tr/en/pub/kashed/issue/76497/1203330
- Bilgin, Z., & Ecevit Alpar, Ş. (2018). Kadınların Maternal Bağlanma Algısı ve Anneliğe İlişkin Görüşleri . Journal of Health Science and Profession, 5(1), 6-15. https://doi.org/10.17681/HSP.296664
- Şimşek, H. N., & Bolsoy, N. (2018). Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi " Gönderim " Sosyal Destek Sistemleri ve Ebelik. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(2), 97-103. https://dergipark.org.tr/en/pub/duzcesbed/issue/37762/338959?publisher=duzce
- Kınık, E., & Özcan, H. (2020). Maternal Bağlanmayı Etkileyen Faktörler ve Primiparlarda Maternal Bağlanma Durumu. Journal of Health Profession Research, 2(1), 47-53. https://dergipark.org.tr/en/pub/jhpr/issue/52597/596869
- Aktulay, A., Üstün, Y. E., Eyi, E. G. Y., Yörük, Ö., Hançerlioğulları, N., & Mollamahmutoğlu, L. (2013). Nonreaktif Nst Ön Tanısının Düşük Riskli Gebeliklerde Değerlendirilmesi. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 10(37), 1542-1545. https://dergipark.org.tr/en/pub/jgon/issue/51917/676229
- Kuru İyidir, Z. (2021). Non-Stress Teste Yönelik Verilen Eğitimin Gebelerin Kaygı Düzeyine Etkisi [Yüksek Lisans Tezi]. Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü.
- Çoban, M. (2022). Non Stres Test Esnasında Sanal Gözlük Kullanımının Kaygı, Stres Ve Fetal İyilik Üzerine Etkisi. [Yüksek Lisans Tezi]. İnönü Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi.
- Hoca Nacar, E., & Gökkaya, F. (2019). Bağlanma ve Maternal Bağlanma Konusunda Bir Derleme. Cyprus Turkish Journal of Psychiatry and Psychology, 1(1), 49-55. https://doi.org/10.35365/ctjpp.19.1.06
- Cohen, J. (1988). The t test for means. Statistical Power Analysis For the Behavioural Sciences . (N. Hillsdale, Ed.; 2. bs).
- Polit, D., & Beck, C. (2017). Nursing research: Generating and assessing evidence for nursing practice (10th ed.). PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Karakaş, N. M., & Dağlı, F. Ş. (2019). The importance of attachment in infant and influencing factors. Turkish Archives of Pediatrics/Türk Pediatri Arşivi, 54(2), 81. https://doi.org/10.14744/TURKPEDIATRIARS.2018.80269
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .