- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06331949
Videostödd utbildning om applicering av icke-stresstest för gravida kvinnor
Effekten av videoassisterad träning som ges till gravida kvinnor på applicering av icke-stresstest på graviditetsstress och prenatal anknytning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: NST kan negativt påverka stressnivån och prenatal anknytningsnivå hos första gravida kvinnor.
Syfte: Denna studie kommer att genomföras för att bestämma effekten av videoutbildad barnmorskevård som ges till förstagångsgravida kvinnor innan NST applicering på graviditetsstress och prenatal anknytningsnivå.
Metod: Data från forskningen kommer att samlas in på Tokat State Hospital efter tillstånd. Under datainsamlingen kommer gravida kvinnor som söker sig till NST-rummet på det aktuella sjukhuset och uppfyller inklusionskriterierna för studien att informeras om forskarna och studien. Skriftligt samtycke kommer att erhållas från gravida kvinnor som frivilligt deltar i studien genom att fylla i "Informed Volunteer Consent Form". Utbildningen kommer att hållas i ett lämpligt rum (ett tyst rum där individer kan sitta bekvämt och se varandra) i det område där NST-rummet finns på sjukhuset. Gravida kvinnor kommer att informeras om syftet med studien, sekretessen för svaren, var och hur uppgifterna kommer att lagras och deras frågor om ämnet kommer att besvaras. Datainsamlingsformulär kommer att ges till deltagaren av forskaren och de kommer att bli ombedd att fylla i dem. Datainsamlingsformulären kommer att kontrolleras av forskaren för att se om de har fyllts i fullständigt. Denna process är planerad att ta cirka 10-15 minuter.
Experimentgrupp: Förutom barnmorskevård kommer utbildningsinnehåll, utbildningsfilmer och broschyrstödd utbildning om NST att tillhandahållas. NST-enheten kommer att sättas in och, för att vara standard, 5 minuter efter att proceduren börjar, kommer volymen på fostrets hjärtljud som kommer från enheten att ökas under NST-inspelningen och fostrets hjärtljud kommer att säkerställas att fortsätta. Den gravida kvinnan som ska förflyttas kommer att vila i cirka 2 minuter.
Kontrollgrupp: Inga ytterligare ansökningar kommer att göras
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primiparous gravid kvinna
- Kunna läsa och skriva
- Gravida kvinnor som är 32 veckor eller mer gravida
- Inga upptäcktsproblem
- Barnet har inga hälsoproblem
- Har inga psykiska eller fysiologiska hälsoproblem
- Gravida kvinnor som accepterar forskningen
Exklusions kriterier:
- Under 32 veckor
- De som inte accepterade forskningen
- Om den gravida kvinnan känner sig obekväm under forskningen,
- Gravida kvinnor som vill lämna någon del av forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Utöver barnmorskevården kommer utbildningsinnehåll, utbildningsfilmer och broschyrstödd utbildning om NST att tillhandahållas.
NST-enheten kommer att sättas in och, för att vara standard, 5 minuter efter att proceduren börjar, kommer volymen på fostrets hjärtljud som kommer från enheten att ökas under NST-inspelningen och fostrets hjärtljud kommer att säkerställas att fortsätta.
Den gravida kvinnan som ska förflyttas kommer att vila i cirka 2 minuter.
|
Ebelik bakımının yanı sıra NST konusunda eğitim içerikleri, eğitim videoları ve broşür destekli eğitimler verilecek.
NST cihazı takılacak ve standart olarak işlem başladıktan 5 dakika sonra NST kaydı sırasında cihazdan gelen fetal kalp sesinin şiddeti artırılarak fetal kalp sesinin devam etmesi sağlanacaktır.
Överför edilecek hamile kadın yaklaşık 2 dakika kadar dinlenecektir.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inga ytterligare ansökningar kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillståndsdrag ångestskala
Tidsram: Baslinje]
|
Det kräver att personen markerar ett av fyra alternativ, till exempel 1 (Inte alls), 2 (Något), 3 (Mycket), 4 (Fullständigt), beroende på intensiteten i hans/hennes känslor om sig själv kl. en viss tid och under vissa förutsättningar.
|
Baslinje]
|
|
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Tidsram: Baslinje]
|
PAI används för att förklara de tankar, känslor och situationer som kvinnan upplevt under graviditeten och för att bestämma graden av anknytning till barnet under prenatalperioden.
Ökningen av poängen som den gravida kvinnan fått tyder på att hennes anknytningsnivå också ökar.
|
Baslinje]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillståndsdrag ångestskala
Tidsram: efter avslutad utbildning
|
Det kräver att personen markerar ett av fyra alternativ, till exempel 1 (Inte alls), 2 (Något), 3 (Mycket), 4 (Fullständigt), beroende på intensiteten i hans/hennes känslor om sig själv kl. en viss tid och under vissa förutsättningar.
|
efter avslutad utbildning
|
|
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Tidsram: efter avslutad utbildning
|
PAI används för att förklara de tankar, känslor och situationer som kvinnan upplevt under graviditeten och för att bestämma graden av anknytning till barnet under prenatalperioden.
Ökningen av poängen som den gravida kvinnan fått tyder på att hennes anknytningsnivå också ökar.
|
efter avslutad utbildning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillståndsdrag ångestskala
Tidsram: två veckor efter avslutad träning
|
Det kräver att personen markerar ett av fyra alternativ, till exempel 1 (Inte alls), 2 (Något), 3 (Mycket), 4 (Fullständigt), beroende på intensiteten i hans/hennes känslor om sig själv kl. en viss tid och under vissa förutsättningar.
|
två veckor efter avslutad träning
|
|
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Tidsram: två veckor efter avslutad träning
|
PAI används för att förklara de tankar, känslor och situationer som kvinnan upplevt under graviditeten och för att bestämma graden av anknytning till barnet under prenatalperioden.
Ökningen av poängen som den gravida kvinnan fått tyder på att hennes anknytningsnivå också ökar.
|
två veckor efter avslutad träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hilal Özbek, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
- Huvudutredare: Nil Şevval Demir, Student, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Kaya, D. (2021). Gebeliğin Oluşumu ve Fizyolojisi. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 64-86). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Aksay, Y., Gülhan, Y. B., Saygın, N., & Körükçü, Ö. (2017). Gebelerin Psikososyal Sağlıkları Doğum Tercihini Etkiler Mi? Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(4), 138-145
- Kaloğlu Bi̇ni̇ci̇, D., & Köse Tuncer, S. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerde Algılanan Stres ve Etkileyen Faktörlerin İncelenmesi. Ebelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 3(3), 189-202.
- Özkan, H., & Mucuk, Ö. (2021). Gebelikte Ruh Sağlığında Meydana Gelen Değişimler ve Bakım. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 175-184). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Genç Koyucu, R., Ülkar, D., & Erdem, B. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerin Gebelik Streslerinin Karşılaştırılması. İnönü Üniversitesi Sağlık Hizmetleri Meslek Yüksekokulu Dergisi, 8(3), 652-663. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.745511
- Nakamura Y, Okada T, Morikawa M, Yamauchi A, Sato M, Ando M, Ozaki N. Perinatal depression and anxiety of primipara is higher than that of multipara in Japanese women. Sci Rep. 2020 Oct 13;10(1):17060. doi: 10.1038/s41598-020-74088-8.
- Üst, Z. D., & Pasinlioğlu, T. (2015). Primipar ve Multipar Gebelerde Doğum ve Postpartum Döneme İlişkin Endişelerin Belirlenmesi. Journal of Health Science and Profession, 2(3), 306-317. https://doi.org/10.17681/HSP.96963
- Bakır, N., & Sarızayim, Ş. (2020). The relationship between psychosocial health and prenatal attachment in pregnant women. Perinatal Journal , 28(2), 73-81. https://doi.org/10.2399/prn.20.0282006
- McNamara J, Townsend ML, Herbert JS. A systemic review of maternal wellbeing and its relationship with maternal fetal attachment and early postpartum bonding. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220032. doi: 10.1371/journal.pone.0220032. eCollection 2019.
- Alan Dikmen, H., & Çankaya, S. (2018). Maternal Obezitenin Prenatal Bağlanma Üzerine Etkisi. Acibadem Universitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 9(2), 118-123. https://doi.org/10.31067/0.2018.1
- Alkaş, Ü., & Varışoğlu, Y. (2023). Primipar Gebelerde Anksiyete ve Prenatal Bağlanma: Pandemi Sürecinin Etkileri. Journal of Women's Health Nursing Jowhen , 9(1), 1-11. https://dergipark.org.tr/en/pub/kashed/issue/76497/1203330
- Bilgin, Z., & Ecevit Alpar, Ş. (2018). Kadınların Maternal Bağlanma Algısı ve Anneliğe İlişkin Görüşleri . Journal of Health Science and Profession, 5(1), 6-15. https://doi.org/10.17681/HSP.296664
- Şimşek, H. N., & Bolsoy, N. (2018). Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi " Gönderim " Sosyal Destek Sistemleri ve Ebelik. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(2), 97-103. https://dergipark.org.tr/en/pub/duzcesbed/issue/37762/338959?publisher=duzce
- Kınık, E., & Özcan, H. (2020). Maternal Bağlanmayı Etkileyen Faktörler ve Primiparlarda Maternal Bağlanma Durumu. Journal of Health Profession Research, 2(1), 47-53. https://dergipark.org.tr/en/pub/jhpr/issue/52597/596869
- Aktulay, A., Üstün, Y. E., Eyi, E. G. Y., Yörük, Ö., Hançerlioğulları, N., & Mollamahmutoğlu, L. (2013). Nonreaktif Nst Ön Tanısının Düşük Riskli Gebeliklerde Değerlendirilmesi. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 10(37), 1542-1545. https://dergipark.org.tr/en/pub/jgon/issue/51917/676229
- Kuru İyidir, Z. (2021). Non-Stress Teste Yönelik Verilen Eğitimin Gebelerin Kaygı Düzeyine Etkisi [Yüksek Lisans Tezi]. Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü.
- Çoban, M. (2022). Non Stres Test Esnasında Sanal Gözlük Kullanımının Kaygı, Stres Ve Fetal İyilik Üzerine Etkisi. [Yüksek Lisans Tezi]. İnönü Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi.
- Hoca Nacar, E., & Gökkaya, F. (2019). Bağlanma ve Maternal Bağlanma Konusunda Bir Derleme. Cyprus Turkish Journal of Psychiatry and Psychology, 1(1), 49-55. https://doi.org/10.35365/ctjpp.19.1.06
- Cohen, J. (1988). The t test for means. Statistical Power Analysis For the Behavioural Sciences . (N. Hillsdale, Ed.; 2. bs).
- Polit, D., & Beck, C. (2017). Nursing research: Generating and assessing evidence for nursing practice (10th ed.). PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Karakaş, N. M., & Dağlı, F. Ş. (2019). The importance of attachment in infant and influencing factors. Turkish Archives of Pediatrics/Türk Pediatri Arşivi, 54(2), 81. https://doi.org/10.14744/TURKPEDIATRIARS.2018.80269
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TR TOKAT02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .