- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06331949
Capacitación respaldada por video sobre la aplicación de pruebas sin estrés a mujeres embarazadas
El efecto de la capacitación asistida por video impartida a mujeres embarazadas sobre la aplicación de pruebas sin estrés sobre el estrés del embarazo y el apego prenatal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la NST puede afectar negativamente el nivel de estrés y el nivel de apego prenatal en mujeres embarazadas primíparas.
Propósito: Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de la atención de partería educada por video brindada a mujeres embarazadas primíparas antes de la aplicación de NST sobre el estrés del embarazo y los niveles de apego prenatal.
Método: Los datos de la investigación se recopilarán en el Hospital Estatal de Tokat después del permiso. Durante la recopilación de datos, las mujeres embarazadas que soliciten ingreso a la sala NST del hospital correspondiente y cumplan con los criterios de inclusión para el estudio serán informadas sobre los investigadores y el estudio. Se obtendrá el consentimiento por escrito de las mujeres embarazadas que se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio completando el "Formulario de consentimiento voluntario informado". La capacitación se llevará a cabo en una sala adecuada (una sala tranquila donde las personas puedan sentarse cómodamente y verse) en el área donde se encuentra la sala NST del hospital. Se informará a las mujeres embarazadas sobre el propósito del estudio, la confidencialidad de las respuestas, dónde y cómo se almacenarán los datos y se responderán sus preguntas sobre el tema. El investigador entregará los formularios de recopilación de datos al participante y se le pedirá que los complete. El investigador comprobará que los formularios de recogida de datos se hayan cumplimentado en su totalidad. Está previsto que este proceso dure aproximadamente entre 10 y 15 minutos.
Grupo experimental: además de la atención de partería, se proporcionará contenido de capacitación, videos de capacitación y capacitación respaldada por folletos sobre NST. Se insertará el dispositivo NST y, como estándar, 5 minutos después de que comience el procedimiento, se aumentará el volumen del sonido cardíaco fetal proveniente del dispositivo durante la grabación NST y se asegurará que el sonido cardíaco fetal continúe. La mujer embarazada que será trasladada descansará unos 2 minutos.
Grupo de Control: No se realizarán aplicaciones adicionales
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokat, Pavo, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada primípara
- Capaz de leer y escribir
- Mujeres embarazadas que tienen 32 semanas o más de embarazo.
- Sin problemas de detección
- El bebé no tiene problemas de salud.
- No tener problemas de salud psicológicos o fisiológicos.
- Mujeres embarazadas que aceptan la investigación.
Criterio de exclusión:
- Menos de 32 semanas
- Quienes no aceptaron la investigación.
- Si la mujer embarazada se siente incómoda durante la investigación,
- Mujeres embarazadas que quieran abandonar cualquier parte de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Además de la atención de partería, se proporcionarán contenidos de capacitación, vídeos de capacitación y capacitación respaldada por folletos sobre NST.
Se insertará el dispositivo NST y, como estándar, 5 minutos después de que comience el procedimiento, se aumentará el volumen del sonido cardíaco fetal proveniente del dispositivo durante la grabación NST y se asegurará que el sonido cardíaco fetal continúe.
La mujer embarazada que será trasladada descansará unos 2 minutos.
|
Ebelik bakımının yanı sıra NST konusunda eğitim içerikleri, eğitim videoları y broşür destekli eğitimler verilecek.
NST cihazı takılacak and standart olarak islem başladıktan 5 dakika sonra NST kaydı sırasında cihazdan gelen fetal Kalp sesinin şiddeti artırılarak fetal Kalp sesinin devam etmesi sağlanacaktır.
Transferir edilecek hamile kadın yaklaşık 2 dakika kadar dinlenecektir.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
No se realizarán solicitudes adicionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: Base]
|
Requiere que la persona marque una de cuatro opciones, como 1 (Nada), 2 (Algo), 3 (Mucho), 4 (Completamente), dependiendo de la intensidad de sus sentimientos sobre sí mismo en el momento. un tiempo determinado y bajo ciertas condiciones.
|
Base]
|
|
Inventario de apego prenatal (PAI)
Periodo de tiempo: Base]
|
PAI se utiliza para explicar los pensamientos, sentimientos y situaciones vividas por la mujer durante el embarazo y para determinar el nivel de apego al bebé en el período prenatal.
El aumento en la puntuación recibida por la gestante indica que su nivel de apego también aumenta.
|
Base]
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: después de completar el entrenamiento
|
Requiere que la persona marque una de cuatro opciones, como 1 (Nada), 2 (Algo), 3 (Mucho), 4 (Completamente), dependiendo de la intensidad de sus sentimientos sobre sí mismo en el momento. un tiempo determinado y bajo ciertas condiciones.
|
después de completar el entrenamiento
|
|
Inventario de apego prenatal (PAI)
Periodo de tiempo: después de completar el entrenamiento
|
PAI se utiliza para explicar los pensamientos, sentimientos y situaciones vividas por la mujer durante el embarazo y para determinar el nivel de apego al bebé en el período prenatal.
El aumento en la puntuación recibida por la gestante indica que su nivel de apego también aumenta.
|
después de completar el entrenamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: dos semanas después de completar el entrenamiento
|
Requiere que la persona marque una de cuatro opciones, como 1 (Nada), 2 (Algo), 3 (Mucho), 4 (Completamente), dependiendo de la intensidad de sus sentimientos sobre sí mismo en el momento. un tiempo determinado y bajo ciertas condiciones.
|
dos semanas después de completar el entrenamiento
|
|
Inventario de apego prenatal (PAI)
Periodo de tiempo: dos semanas después de completar el entrenamiento
|
PAI se utiliza para explicar los pensamientos, sentimientos y situaciones vividas por la mujer durante el embarazo y para determinar el nivel de apego al bebé en el período prenatal.
El aumento en la puntuación recibida por la gestante indica que su nivel de apego también aumenta.
|
dos semanas después de completar el entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Özbek, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
- Investigador principal: Nil Şevval Demir, Student, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Kaya, D. (2021). Gebeliğin Oluşumu ve Fizyolojisi. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 64-86). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Aksay, Y., Gülhan, Y. B., Saygın, N., & Körükçü, Ö. (2017). Gebelerin Psikososyal Sağlıkları Doğum Tercihini Etkiler Mi? Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(4), 138-145
- Kaloğlu Bi̇ni̇ci̇, D., & Köse Tuncer, S. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerde Algılanan Stres ve Etkileyen Faktörlerin İncelenmesi. Ebelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 3(3), 189-202.
- Özkan, H., & Mucuk, Ö. (2021). Gebelikte Ruh Sağlığında Meydana Gelen Değişimler ve Bakım. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 175-184). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Genç Koyucu, R., Ülkar, D., & Erdem, B. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerin Gebelik Streslerinin Karşılaştırılması. İnönü Üniversitesi Sağlık Hizmetleri Meslek Yüksekokulu Dergisi, 8(3), 652-663. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.745511
- Nakamura Y, Okada T, Morikawa M, Yamauchi A, Sato M, Ando M, Ozaki N. Perinatal depression and anxiety of primipara is higher than that of multipara in Japanese women. Sci Rep. 2020 Oct 13;10(1):17060. doi: 10.1038/s41598-020-74088-8.
- Üst, Z. D., & Pasinlioğlu, T. (2015). Primipar ve Multipar Gebelerde Doğum ve Postpartum Döneme İlişkin Endişelerin Belirlenmesi. Journal of Health Science and Profession, 2(3), 306-317. https://doi.org/10.17681/HSP.96963
- Bakır, N., & Sarızayim, Ş. (2020). The relationship between psychosocial health and prenatal attachment in pregnant women. Perinatal Journal , 28(2), 73-81. https://doi.org/10.2399/prn.20.0282006
- McNamara J, Townsend ML, Herbert JS. A systemic review of maternal wellbeing and its relationship with maternal fetal attachment and early postpartum bonding. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220032. doi: 10.1371/journal.pone.0220032. eCollection 2019.
- Alan Dikmen, H., & Çankaya, S. (2018). Maternal Obezitenin Prenatal Bağlanma Üzerine Etkisi. Acibadem Universitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 9(2), 118-123. https://doi.org/10.31067/0.2018.1
- Alkaş, Ü., & Varışoğlu, Y. (2023). Primipar Gebelerde Anksiyete ve Prenatal Bağlanma: Pandemi Sürecinin Etkileri. Journal of Women's Health Nursing Jowhen , 9(1), 1-11. https://dergipark.org.tr/en/pub/kashed/issue/76497/1203330
- Bilgin, Z., & Ecevit Alpar, Ş. (2018). Kadınların Maternal Bağlanma Algısı ve Anneliğe İlişkin Görüşleri . Journal of Health Science and Profession, 5(1), 6-15. https://doi.org/10.17681/HSP.296664
- Şimşek, H. N., & Bolsoy, N. (2018). Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi " Gönderim " Sosyal Destek Sistemleri ve Ebelik. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(2), 97-103. https://dergipark.org.tr/en/pub/duzcesbed/issue/37762/338959?publisher=duzce
- Kınık, E., & Özcan, H. (2020). Maternal Bağlanmayı Etkileyen Faktörler ve Primiparlarda Maternal Bağlanma Durumu. Journal of Health Profession Research, 2(1), 47-53. https://dergipark.org.tr/en/pub/jhpr/issue/52597/596869
- Aktulay, A., Üstün, Y. E., Eyi, E. G. Y., Yörük, Ö., Hançerlioğulları, N., & Mollamahmutoğlu, L. (2013). Nonreaktif Nst Ön Tanısının Düşük Riskli Gebeliklerde Değerlendirilmesi. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 10(37), 1542-1545. https://dergipark.org.tr/en/pub/jgon/issue/51917/676229
- Kuru İyidir, Z. (2021). Non-Stress Teste Yönelik Verilen Eğitimin Gebelerin Kaygı Düzeyine Etkisi [Yüksek Lisans Tezi]. Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü.
- Çoban, M. (2022). Non Stres Test Esnasında Sanal Gözlük Kullanımının Kaygı, Stres Ve Fetal İyilik Üzerine Etkisi. [Yüksek Lisans Tezi]. İnönü Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi.
- Hoca Nacar, E., & Gökkaya, F. (2019). Bağlanma ve Maternal Bağlanma Konusunda Bir Derleme. Cyprus Turkish Journal of Psychiatry and Psychology, 1(1), 49-55. https://doi.org/10.35365/ctjpp.19.1.06
- Cohen, J. (1988). The t test for means. Statistical Power Analysis For the Behavioural Sciences . (N. Hillsdale, Ed.; 2. bs).
- Polit, D., & Beck, C. (2017). Nursing research: Generating and assessing evidence for nursing practice (10th ed.). PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Karakaş, N. M., & Dağlı, F. Ş. (2019). The importance of attachment in infant and influencing factors. Turkish Archives of Pediatrics/Türk Pediatri Arşivi, 54(2), 81. https://doi.org/10.14744/TURKPEDIATRIARS.2018.80269
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TR TOKAT02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .