- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06331949
Videolla tuettu koulutus ei-stressitestin soveltamisesta raskaana oleville naisille
Raskaana oleville naisille annettavan videoavusteisen koulutuksen vaikutus ei-stressitestisovellukseen raskausstressiin ja synnytystä edeltävään kiintymykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: NST voi vaikuttaa negatiivisesti stressitasoon ja synnytystä edeltävään kiintymystasoon alkusynnyttäneiden raskaana olevien naisten.
Tarkoitus: Tällä tutkimuksella selvitetään ennen synnyttäneille raskaana oleville naisille ennen NST:tä annetun videokoulutetun kätilönhoidon vaikutus raskausstressiin ja synnytystä edeltävään kiintymystasoon.
Menetelmä: Tutkimuksen aineisto kerätään Tokatin valtionsairaalassa luvan saatuaan. Tiedonkeruun aikana tiedotetaan tutkijoista ja tutkimuksesta raskaana oleville naisille, jotka hakevat asianomaisen sairaalan NST-huoneeseen ja täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit. Raskaana olevilta naisilta, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, hankitaan kirjallinen suostumus täyttämällä "Informed Volunteer Consent Form". Koulutus pidetään sopivassa huoneessa (rauhallinen huone, jossa henkilöt voivat istua mukavasti ja nähdä toisiaan) alueella, jossa NST-huone sijaitsee sairaalassa. Raskaana oleville naisille kerrotaan tutkimuksen tarkoituksesta, vastausten luottamuksellisuudesta, missä ja miten tiedot säilytetään, sekä vastataan heidän aiheeseen liittyviin kysymyksiin. Tutkija antaa osallistujalle tiedonkeruulomakkeet ja häntä pyydetään täyttämään ne. Tutkija tarkistaa tiedonkeruulomakkeet, onko ne täytetty kokonaan. Tämän prosessin on suunniteltu kestävän noin 10-15 minuuttia.
Kokeellinen ryhmä: Kätilönhoidon lisäksi tarjotaan koulutussisältöä, koulutusvideoita ja esitteellä tuettua koulutusta NST:stä. NST-laite asetetaan paikoilleen ja normaalisti 5 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen laitteesta tulevan sikiön sydämen äänenvoimakkuutta lisätään NST-nauhoituksen aikana ja sikiön sydänäänen jatkuminen varmistetaan. Siirrettävä raskaana oleva nainen lepää noin 2 minuuttia.
Kontrolliryhmä: Lisähakemuksia ei tehdä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntynyt raskaana oleva nainen
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat raskaana 32 viikkoa tai enemmän
- Ei havaitsemisongelmia
- Vauvalla ei ole terveysongelmia
- Hänellä ei ole psyykkisiä tai fysiologisia terveysongelmia
- Raskaana olevat naiset, jotka hyväksyvät tutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 32 viikkoa
- Ne, jotka eivät hyväksyneet tutkimusta
- Jos raskaana oleva nainen tuntee olonsa epämukavaksi tutkimuksen aikana,
- Raskaana olevat naiset, jotka haluavat jättää minkä tahansa osan tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kätilönhoidon lisäksi tarjotaan koulutussisältöä, koulutusvideoita ja esitteellä tuettua NST-koulutusta.
NST-laite asetetaan paikoilleen ja normaalisti 5 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen laitteesta tulevan sikiön sydämen äänenvoimakkuutta lisätään NST-nauhoituksen aikana ja sikiön sydänäänen jatkuminen varmistetaan.
Siirrettävä raskaana oleva nainen lepää noin 2 minuuttia.
|
Ebelik bakımının yanı sıra NST konusunda eğitim içerikleri, eğitim videoları ve broşür destekli eğitimler verilecek.
NST cihazı takılacak ve standart olarak işlem başladıktan 5 dakika sonra NST kaydı sırasında cihazdan gelen fetal kalp sesinin şiddeti artırılarak fetal kalp sesinin devam etmesi sağlanacakt.
Siirrä edilecek hamile kadın yaklaşık 2 dakika kadar dinlenecektir.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Lisähakemuksia ei tehdä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso]
|
Se edellyttää, että henkilö merkitsee yhden neljästä vaihtoehdosta, kuten 1 (Ei ollenkaan), 2 (Jonkin verran), 3 (Paljon), 4 (Täysin), riippuen hänen tunteitaan itseään kohtaan. tietyn ajan ja tietyin ehdoin.
|
Perustaso]
|
|
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Aikaikkuna: Perustaso]
|
PAI:ta käytetään selittämään naisen raskauden aikana kokemia ajatuksia, tunteita ja tilanteita sekä määrittämään kiintymystä vauvaan synnytystä edeltävänä aikana.
Raskaana olevan naisen saama pistemäärän nousu osoittaa, että myös hänen kiintymystasonsa kohoaa.
|
Perustaso]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: koulutuksen päätyttyä
|
Se edellyttää, että henkilö merkitsee yhden neljästä vaihtoehdosta, kuten 1 (Ei ollenkaan), 2 (Jonkin verran), 3 (Paljon), 4 (Täysin), riippuen hänen tunteitaan itseään kohtaan. tietyn ajan ja tietyin ehdoin.
|
koulutuksen päätyttyä
|
|
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Aikaikkuna: koulutuksen päätyttyä
|
PAI:ta käytetään selittämään naisen raskauden aikana kokemia ajatuksia, tunteita ja tilanteita sekä määrittämään kiintymystä vauvaan synnytystä edeltävänä aikana.
Raskaana olevan naisen saama pistemäärän nousu osoittaa, että myös hänen kiintymystasonsa kohoaa.
|
koulutuksen päätyttyä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Se edellyttää, että henkilö merkitsee yhden neljästä vaihtoehdosta, kuten 1 (Ei ollenkaan), 2 (Jonkin verran), 3 (Paljon), 4 (Täysin), riippuen hänen tunteitaan itseään kohtaan. tietyn ajan ja tietyin ehdoin.
|
kaksi viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
PAI:ta käytetään selittämään naisen raskauden aikana kokemia ajatuksia, tunteita ja tilanteita sekä määrittämään kiintymystä vauvaan synnytystä edeltävänä aikana.
Raskaana olevan naisen saama pistemäärän nousu osoittaa, että myös hänen kiintymystasonsa kohoaa.
|
kaksi viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal Özbek, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
- Päätutkija: Nil Şevval Demir, Student, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Kaya, D. (2021). Gebeliğin Oluşumu ve Fizyolojisi. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 64-86). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Aksay, Y., Gülhan, Y. B., Saygın, N., & Körükçü, Ö. (2017). Gebelerin Psikososyal Sağlıkları Doğum Tercihini Etkiler Mi? Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(4), 138-145
- Kaloğlu Bi̇ni̇ci̇, D., & Köse Tuncer, S. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerde Algılanan Stres ve Etkileyen Faktörlerin İncelenmesi. Ebelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 3(3), 189-202.
- Özkan, H., & Mucuk, Ö. (2021). Gebelikte Ruh Sağlığında Meydana Gelen Değişimler ve Bakım. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 175-184). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Genç Koyucu, R., Ülkar, D., & Erdem, B. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerin Gebelik Streslerinin Karşılaştırılması. İnönü Üniversitesi Sağlık Hizmetleri Meslek Yüksekokulu Dergisi, 8(3), 652-663. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.745511
- Nakamura Y, Okada T, Morikawa M, Yamauchi A, Sato M, Ando M, Ozaki N. Perinatal depression and anxiety of primipara is higher than that of multipara in Japanese women. Sci Rep. 2020 Oct 13;10(1):17060. doi: 10.1038/s41598-020-74088-8.
- Üst, Z. D., & Pasinlioğlu, T. (2015). Primipar ve Multipar Gebelerde Doğum ve Postpartum Döneme İlişkin Endişelerin Belirlenmesi. Journal of Health Science and Profession, 2(3), 306-317. https://doi.org/10.17681/HSP.96963
- Bakır, N., & Sarızayim, Ş. (2020). The relationship between psychosocial health and prenatal attachment in pregnant women. Perinatal Journal , 28(2), 73-81. https://doi.org/10.2399/prn.20.0282006
- McNamara J, Townsend ML, Herbert JS. A systemic review of maternal wellbeing and its relationship with maternal fetal attachment and early postpartum bonding. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220032. doi: 10.1371/journal.pone.0220032. eCollection 2019.
- Alan Dikmen, H., & Çankaya, S. (2018). Maternal Obezitenin Prenatal Bağlanma Üzerine Etkisi. Acibadem Universitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 9(2), 118-123. https://doi.org/10.31067/0.2018.1
- Alkaş, Ü., & Varışoğlu, Y. (2023). Primipar Gebelerde Anksiyete ve Prenatal Bağlanma: Pandemi Sürecinin Etkileri. Journal of Women's Health Nursing Jowhen , 9(1), 1-11. https://dergipark.org.tr/en/pub/kashed/issue/76497/1203330
- Bilgin, Z., & Ecevit Alpar, Ş. (2018). Kadınların Maternal Bağlanma Algısı ve Anneliğe İlişkin Görüşleri . Journal of Health Science and Profession, 5(1), 6-15. https://doi.org/10.17681/HSP.296664
- Şimşek, H. N., & Bolsoy, N. (2018). Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi " Gönderim " Sosyal Destek Sistemleri ve Ebelik. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(2), 97-103. https://dergipark.org.tr/en/pub/duzcesbed/issue/37762/338959?publisher=duzce
- Kınık, E., & Özcan, H. (2020). Maternal Bağlanmayı Etkileyen Faktörler ve Primiparlarda Maternal Bağlanma Durumu. Journal of Health Profession Research, 2(1), 47-53. https://dergipark.org.tr/en/pub/jhpr/issue/52597/596869
- Aktulay, A., Üstün, Y. E., Eyi, E. G. Y., Yörük, Ö., Hançerlioğulları, N., & Mollamahmutoğlu, L. (2013). Nonreaktif Nst Ön Tanısının Düşük Riskli Gebeliklerde Değerlendirilmesi. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 10(37), 1542-1545. https://dergipark.org.tr/en/pub/jgon/issue/51917/676229
- Kuru İyidir, Z. (2021). Non-Stress Teste Yönelik Verilen Eğitimin Gebelerin Kaygı Düzeyine Etkisi [Yüksek Lisans Tezi]. Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü.
- Çoban, M. (2022). Non Stres Test Esnasında Sanal Gözlük Kullanımının Kaygı, Stres Ve Fetal İyilik Üzerine Etkisi. [Yüksek Lisans Tezi]. İnönü Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi.
- Hoca Nacar, E., & Gökkaya, F. (2019). Bağlanma ve Maternal Bağlanma Konusunda Bir Derleme. Cyprus Turkish Journal of Psychiatry and Psychology, 1(1), 49-55. https://doi.org/10.35365/ctjpp.19.1.06
- Cohen, J. (1988). The t test for means. Statistical Power Analysis For the Behavioural Sciences . (N. Hillsdale, Ed.; 2. bs).
- Polit, D., & Beck, C. (2017). Nursing research: Generating and assessing evidence for nursing practice (10th ed.). PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Karakaş, N. M., & Dağlı, F. Ş. (2019). The importance of attachment in infant and influencing factors. Turkish Archives of Pediatrics/Türk Pediatri Arşivi, 54(2), 81. https://doi.org/10.14744/TURKPEDIATRIARS.2018.80269
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR TOKAT02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .