- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06331949
Videounderstøttet træning om anvendelse af ikke-stresstest til gravide kvinder
Effekten af video-assisteret træning givet til gravide kvinder på ikke-stresstestanvendelse på graviditetsstress og prænatal tilknytning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: NST kan påvirke stressniveauet og prænatalt tilknytningsniveau negativt hos førstegangsgravide kvinder.
Formål: Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af video-uddannet jordemoderpleje givet til førstegangsgravide kvinder før NST-påføring på graviditetsstress og prænatale tilknytningsniveauer.
Metode: Data fra forskningen vil blive indsamlet på Tokat State Hospital efter tilladelse. Under dataindsamlingen vil gravide kvinder, der henvender sig til NST-stuen på det relevante hospital og opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, blive informeret om forskerne og undersøgelsen. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra gravide kvinder, som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen ved at udfylde "Informed Volunteer Consent Form". Træningen vil blive afholdt i et egnet lokale (et stille rum, hvor personer kan sidde behageligt og se hinanden) i det område, hvor NST-stuen er placeret på hospitalet. Gravide kvinder vil blive informeret om formålet med undersøgelsen, fortroligheden af svarene, hvor og hvordan dataene vil blive opbevaret, og deres spørgsmål om emnet vil blive besvaret. Dataindsamlingsskemaer vil blive givet til deltageren af forskeren, og de vil blive bedt om at udfylde dem. Dataindsamlingsskemaerne vil blive tjekket af forskeren for at se, om de er udfyldt fuldstændigt. Denne proces er planlagt til at tage cirka 10-15 minutter.
Forsøgsgruppe: Ud over jordemoderplejen vil der blive leveret træningsindhold, træningsvideoer og brochurestøttet træning om NST. NST-enheden vil blive indsat, og for at være standard, 5 minutter efter proceduren begynder, vil lydstyrken af fosterets hjertelyd, der kommer fra enheden, blive øget under NST-optagelsen, og fosterets hjertelyd vil blive sikret at fortsætte. Den gravide kvinde, der skal overføres, vil hvile i cirka 2 minutter.
Kontrolgruppe: Der vil ikke blive foretaget yderligere ansøgninger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparøs gravid kvinde
- Kan læse og skrive
- Gravide kvinder, der er 32 uger eller mere gravide
- Ingen detekteringsproblemer
- Barnet har ingen helbredsproblemer
- Har ingen psykiske eller fysiologiske helbredsproblemer
- Gravide kvinder, der accepterer forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Under 32 uger
- Dem, der ikke accepterede forskningen
- Hvis den gravide føler sig utilpas under undersøgelsen,
- Gravide kvinder, der ønsker at forlade enhver del af forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Ud over jordemoderplejen vil der blive leveret træningsindhold, træningsvideoer og brochurestøttet træning om NST.
NST-enheden vil blive indsat, og for at være standard, 5 minutter efter proceduren begynder, vil lydstyrken af fosterets hjertelyd, der kommer fra enheden, blive øget under NST-optagelsen, og fosterets hjertelyd vil blive sikret at fortsætte.
Den gravide kvinde, der skal overføres, vil hvile i cirka 2 minutter.
|
Ebelik bakımının yanı sıra NST konusunda eğitim içerikleri, eğitim videoları ve broşür destekli eğitimler verilecek.
NST cihazı takılacak ve standart olarak işlem başladıktan 5 dakika sonra NST kaydı sırasında cihazdan gelen føtal kalp sesinin şiddeti artırılarak føtal kalp sesinin devam etmesi sağlanacaktır.
Overfør edilecek hamile kadın yaklaşık 2 dakika kadar dinlenecektir.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive indgivet yderligere ansøgninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: Baseline]
|
Det kræver, at personen markerer en af fire muligheder, såsom 1 (slet ikke), 2 (noget), 3 (meget), 4 (Fuldstændig), afhængigt af intensiteten af hans/hendes følelser om sig selv kl. et bestemt tidspunkt og under visse betingelser.
|
Baseline]
|
|
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Tidsramme: Baseline]
|
PAI bruges til at forklare de tanker, følelser og situationer, som kvinden oplever under graviditeten og til at bestemme niveauet af tilknytning til barnet i den prænatale periode.
Stigningen i scoren, som den gravide kvinde har fået, indikerer, at hendes tilknytningsniveau også stiger.
|
Baseline]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: efter endt træning
|
Det kræver, at personen markerer en af fire muligheder, såsom 1 (slet ikke), 2 (noget), 3 (meget), 4 (Fuldstændig), afhængigt af intensiteten af hans/hendes følelser om sig selv kl. et bestemt tidspunkt og under visse betingelser.
|
efter endt træning
|
|
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Tidsramme: efter endt træning
|
PAI bruges til at forklare de tanker, følelser og situationer, som kvinden oplever under graviditeten og til at bestemme niveauet af tilknytning til barnet i den prænatale periode.
Stigningen i scoren, som den gravide kvinde har fået, indikerer, at hendes tilknytningsniveau også stiger.
|
efter endt træning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: to uger efter endt træning
|
Det kræver, at personen markerer en af fire muligheder, såsom 1 (slet ikke), 2 (noget), 3 (meget), 4 (Fuldstændig), afhængigt af intensiteten af hans/hendes følelser om sig selv kl. et bestemt tidspunkt og under visse betingelser.
|
to uger efter endt træning
|
|
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Tidsramme: to uger efter endt træning
|
PAI bruges til at forklare de tanker, følelser og situationer, som kvinden oplever under graviditeten og til at bestemme niveauet af tilknytning til barnet i den prænatale periode.
Stigningen i scoren, som den gravide kvinde har fået, indikerer, at hendes tilknytningsniveau også stiger.
|
to uger efter endt træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilal Özbek, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
- Ledende efterforsker: Nil Şevval Demir, Student, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Kaya, D. (2021). Gebeliğin Oluşumu ve Fizyolojisi. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 64-86). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Aksay, Y., Gülhan, Y. B., Saygın, N., & Körükçü, Ö. (2017). Gebelerin Psikososyal Sağlıkları Doğum Tercihini Etkiler Mi? Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(4), 138-145
- Kaloğlu Bi̇ni̇ci̇, D., & Köse Tuncer, S. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerde Algılanan Stres ve Etkileyen Faktörlerin İncelenmesi. Ebelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 3(3), 189-202.
- Özkan, H., & Mucuk, Ö. (2021). Gebelikte Ruh Sağlığında Meydana Gelen Değişimler ve Bakım. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 175-184). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Genç Koyucu, R., Ülkar, D., & Erdem, B. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerin Gebelik Streslerinin Karşılaştırılması. İnönü Üniversitesi Sağlık Hizmetleri Meslek Yüksekokulu Dergisi, 8(3), 652-663. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.745511
- Nakamura Y, Okada T, Morikawa M, Yamauchi A, Sato M, Ando M, Ozaki N. Perinatal depression and anxiety of primipara is higher than that of multipara in Japanese women. Sci Rep. 2020 Oct 13;10(1):17060. doi: 10.1038/s41598-020-74088-8.
- Üst, Z. D., & Pasinlioğlu, T. (2015). Primipar ve Multipar Gebelerde Doğum ve Postpartum Döneme İlişkin Endişelerin Belirlenmesi. Journal of Health Science and Profession, 2(3), 306-317. https://doi.org/10.17681/HSP.96963
- Bakır, N., & Sarızayim, Ş. (2020). The relationship between psychosocial health and prenatal attachment in pregnant women. Perinatal Journal , 28(2), 73-81. https://doi.org/10.2399/prn.20.0282006
- McNamara J, Townsend ML, Herbert JS. A systemic review of maternal wellbeing and its relationship with maternal fetal attachment and early postpartum bonding. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220032. doi: 10.1371/journal.pone.0220032. eCollection 2019.
- Alan Dikmen, H., & Çankaya, S. (2018). Maternal Obezitenin Prenatal Bağlanma Üzerine Etkisi. Acibadem Universitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 9(2), 118-123. https://doi.org/10.31067/0.2018.1
- Alkaş, Ü., & Varışoğlu, Y. (2023). Primipar Gebelerde Anksiyete ve Prenatal Bağlanma: Pandemi Sürecinin Etkileri. Journal of Women's Health Nursing Jowhen , 9(1), 1-11. https://dergipark.org.tr/en/pub/kashed/issue/76497/1203330
- Bilgin, Z., & Ecevit Alpar, Ş. (2018). Kadınların Maternal Bağlanma Algısı ve Anneliğe İlişkin Görüşleri . Journal of Health Science and Profession, 5(1), 6-15. https://doi.org/10.17681/HSP.296664
- Şimşek, H. N., & Bolsoy, N. (2018). Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi " Gönderim " Sosyal Destek Sistemleri ve Ebelik. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(2), 97-103. https://dergipark.org.tr/en/pub/duzcesbed/issue/37762/338959?publisher=duzce
- Kınık, E., & Özcan, H. (2020). Maternal Bağlanmayı Etkileyen Faktörler ve Primiparlarda Maternal Bağlanma Durumu. Journal of Health Profession Research, 2(1), 47-53. https://dergipark.org.tr/en/pub/jhpr/issue/52597/596869
- Aktulay, A., Üstün, Y. E., Eyi, E. G. Y., Yörük, Ö., Hançerlioğulları, N., & Mollamahmutoğlu, L. (2013). Nonreaktif Nst Ön Tanısının Düşük Riskli Gebeliklerde Değerlendirilmesi. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 10(37), 1542-1545. https://dergipark.org.tr/en/pub/jgon/issue/51917/676229
- Kuru İyidir, Z. (2021). Non-Stress Teste Yönelik Verilen Eğitimin Gebelerin Kaygı Düzeyine Etkisi [Yüksek Lisans Tezi]. Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü.
- Çoban, M. (2022). Non Stres Test Esnasında Sanal Gözlük Kullanımının Kaygı, Stres Ve Fetal İyilik Üzerine Etkisi. [Yüksek Lisans Tezi]. İnönü Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi.
- Hoca Nacar, E., & Gökkaya, F. (2019). Bağlanma ve Maternal Bağlanma Konusunda Bir Derleme. Cyprus Turkish Journal of Psychiatry and Psychology, 1(1), 49-55. https://doi.org/10.35365/ctjpp.19.1.06
- Cohen, J. (1988). The t test for means. Statistical Power Analysis For the Behavioural Sciences . (N. Hillsdale, Ed.; 2. bs).
- Polit, D., & Beck, C. (2017). Nursing research: Generating and assessing evidence for nursing practice (10th ed.). PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Karakaş, N. M., & Dağlı, F. Ş. (2019). The importance of attachment in infant and influencing factors. Turkish Archives of Pediatrics/Türk Pediatri Arşivi, 54(2), 81. https://doi.org/10.14744/TURKPEDIATRIARS.2018.80269
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TR TOKAT02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Første graviditet
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Dr.Laurent MineurMerck Serono International SA; BESPIM, CHU Nîmes (data analysis)Ukendt
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGAfsluttetAngst | Labor Stage, First | SmerteintensitetsvurderingHonduras
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Barnes-Jewish HospitalRekrutteringLangvarig fødsel | Labor Stage, FirstForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttetStress | Arbejdsengagement | First Responders | Muskuloskeletalt ubehag | Førstesvareres psykiske sundhed og modstandsdygtighedForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelse | Skadereduktion | Housing First (f.eks. Permanent Supporting Housing)Forenede Stater
-
Gliknik Inc.RekrutteringFirst in Man-undersøgelse for at evaluere indledende sikkerhedDet Forenede Kongerige
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med videostøttet træning
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Respiratory Distress Syndrome, nyfødt | Præmaturitet | Uddannelse, Medicin | Neonatal intubationsydelse | NyfødtIrland
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAfsluttet
-
Nova Southeastern UniversityRekrutteringAmblyopiForenede Stater
-
University Hospital, LilleRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
The University of Texas at ArlingtonAmerican Foundation for Suicide PreventionRekrutteringSelvmord, Forsøg | Veteraner | Selvmordsforebyggelse | Selvmord, fuldført | Landdistrikternes sundhed | Træning i mental sundhedForenede Stater