- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06331949
Formation assistée par vidéo sur l'application des tests sans stress aux femmes enceintes
L'effet de la formation assistée par vidéo dispensée aux femmes enceintes sur l'application de tests sans stress sur le stress de la grossesse et l'attachement prénatal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le NST peut affecter négativement le niveau de stress et le niveau d'attachement prénatal chez les femmes enceintes primipares.
Objectif : Cette étude sera réalisée pour déterminer l'effet des soins obstétricaux dispensés par vidéo aux femmes enceintes primipares avant l'application du NST sur le stress de la grossesse et les niveaux d'attachement prénatal.
Méthode : Les données de la recherche seront collectées à l'hôpital d'État de Tokat après autorisation. Lors de la collecte des données, les femmes enceintes qui postulent à la salle NST de l'hôpital concerné et répondent aux critères d'inclusion de l'étude seront informées des chercheurs et de l'étude. Le consentement écrit sera obtenu des femmes enceintes qui se portent volontaires pour participer à l'étude en remplissant le « Formulaire de consentement éclairé du volontaire ». La formation se déroulera dans une salle adaptée (une salle calme où les individus peuvent s'asseoir confortablement et se voir) dans la zone où se trouve la salle NST de l'hôpital. Les femmes enceintes seront informées du but de l'étude, de la confidentialité des réponses, où et comment les données seront stockées, et leurs questions sur le sujet recevront une réponse. Des formulaires de collecte de données seront remis au participant par le chercheur et il lui sera demandé de les remplir. Les formulaires de collecte de données seront vérifiés par le chercheur pour voir s'ils ont été entièrement remplis. Ce processus devrait prendre environ 10 à 15 minutes.
Groupe expérimental : en plus des soins de sage-femme, du contenu de formation, des vidéos de formation et une formation appuyée par une brochure sur le NST seront fournis. Le dispositif NST sera inséré et, par défaut, 5 minutes après le début de la procédure, le volume du bruit cardiaque fœtal provenant de l'appareil sera augmenté pendant l'enregistrement NST et le bruit cardiaque fœtal continuera. La femme enceinte qui sera transférée se reposera environ 2 minutes.
Groupe témoin : aucune demande supplémentaire ne sera effectuée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hilal Özbek, Dr
- Numéro de téléphone: 05053873773
- E-mail: h.ozzbek@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nil Şevval Demir, Student
- Numéro de téléphone: 05530019823
- E-mail: nilsevvaldemir@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte primipare
- Capable de lire et d'écrire
- Femmes enceintes enceintes de 32 semaines ou plus
- Aucun problème de détection
- Le bébé n'a aucun problème de santé
- N'avoir aucun problème de santé psychologique ou physiologique
- Les femmes enceintes qui acceptent la recherche
Critère d'exclusion:
- Moins de 32 semaines
- Ceux qui n'ont pas accepté la recherche
- Si la femme enceinte se sent mal à l'aise pendant la recherche,
- Les femmes enceintes qui souhaitent abandonner une partie de la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
En plus des soins prodigués par les sages-femmes, du contenu de formation, des vidéos de formation et une formation accompagnée d'une brochure sur le NST seront fournis.
Le dispositif NST sera inséré et, par défaut, 5 minutes après le début de la procédure, le volume du bruit cardiaque fœtal provenant de l'appareil sera augmenté pendant l'enregistrement NST et le bruit cardiaque fœtal continuera.
La femme enceinte qui sera transférée se reposera environ 2 minutes.
|
Ebelik bakımının yanı sıra NST Konusunda eğitim içerikleri, eğitim videoları et broşür destekli eğitimler verilecek.
NST cihazı takılacak ve standart olarak işlem basladıktan 5 dakika sonra NST kaydı sırasında cihazdan gelen kulak fœtal sesinin şiddeti artırılarak kalp fœtal sesinin devam etmesi sağlanacaktır.
Transfert edilecek hamile kadın yaklaşık 2 dakika kadar dinlenecektir.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune demande supplémentaire ne sera faite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété liée à l'état
Délai: Référence]
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Cela demande à la personne de cocher l'une des quatre options, telles que 1 (Pas du tout), 2 (Un peu), 3 (Beaucoup), 4 (Complètement), en fonction de l'intensité de ses sentiments à l'égard d'elle-même à ce moment-là. un certain temps et sous certaines conditions.
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Référence]
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Inventaire de l'attachement prénatal (PAI)
Délai: Référence]
|
Le PAI est utilisé pour expliquer les pensées, les sentiments et les situations vécues par la femme pendant la grossesse et pour déterminer le niveau d'attachement au bébé pendant la période prénatale.
L'augmentation du score obtenu par la femme enceinte indique que son niveau d'attachement augmente également.
|
Référence]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété liée à l'état
Délai: une fois la formation terminée
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Cela demande à la personne de cocher l'une des quatre options, telles que 1 (Pas du tout), 2 (Un peu), 3 (Beaucoup), 4 (Complètement), en fonction de l'intensité de ses sentiments à l'égard d'elle-même à ce moment-là. un certain temps et sous certaines conditions.
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une fois la formation terminée
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Inventaire de l'attachement prénatal (PAI)
Délai: une fois la formation terminée
|
Le PAI est utilisé pour expliquer les pensées, les sentiments et les situations vécues par la femme pendant la grossesse et pour déterminer le niveau d'attachement au bébé pendant la période prénatale.
L'augmentation du score obtenu par la femme enceinte indique que son niveau d'attachement augmente également.
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une fois la formation terminée
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété liée à l'état
Délai: deux semaines après la fin de la formation
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Cela demande à la personne de cocher l'une des quatre options, telles que 1 (Pas du tout), 2 (Un peu), 3 (Beaucoup), 4 (Complètement), en fonction de l'intensité de ses sentiments à l'égard d'elle-même à ce moment-là. un certain temps et sous certaines conditions.
|
deux semaines après la fin de la formation
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Inventaire de l'attachement prénatal (PAI)
Délai: deux semaines après la fin de la formation
|
Le PAI est utilisé pour expliquer les pensées, les sentiments et les situations vécues par la femme pendant la grossesse et pour déterminer le niveau d'attachement au bébé pendant la période prénatale.
L'augmentation du score obtenu par la femme enceinte indique que son niveau d'attachement augmente également.
|
deux semaines après la fin de la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilal Özbek, Tokat Gaziosmanpasa Universty
- Chercheur principal: Nil Şevval Demir, Student, Tokat Gaziosmanpasa Universty
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TR TOKAT02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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