- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06331949
Formazione supportata da video sull'applicazione del test non stressante alle donne incinte
L'effetto della formazione video assistita fornita alle donne incinte sull'applicazione del test non-stress sullo stress in gravidanza e sull'attaccamento prenatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: la NST può influenzare negativamente il livello di stress e il livello di attaccamento prenatale nelle donne in gravidanza primipare.
Scopo: Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto dell'assistenza ostetrica video-istruita fornita a donne in gravidanza primipare prima dell'applicazione dell'NST sullo stress della gravidanza e sui livelli di attaccamento prenatale.
Metodo: i dati della ricerca verranno raccolti presso il Tokat State Hospital previa autorizzazione. Durante la raccolta dei dati, le donne incinte che si rivolgono alla sala NST dell'ospedale pertinente e che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio verranno informate sui ricercatori e sullo studio. Il consenso scritto sarà ottenuto dalle donne incinte che si offriranno volontarie per partecipare allo studio compilando il "Modulo di consenso volontario informato". La formazione si terrà in una stanza idonea (una stanza tranquilla dove le persone possono sedersi comodamente e vedersi) nell'area in cui si trova la sala NST dell'ospedale. Le donne incinte verranno informate sullo scopo dello studio, sulla riservatezza delle risposte, dove e come verranno archiviati i dati e verrà data risposta alle loro domande sull'argomento. I moduli di raccolta dati verranno consegnati al partecipante dal ricercatore e gli verrà chiesto di compilarli. I moduli di raccolta dati verranno controllati dal ricercatore per verificare se sono stati compilati completamente. Si prevede che questo processo richieda circa 10-15 minuti.
Gruppo sperimentale: oltre all'assistenza ostetrica, verranno forniti contenuti formativi, video formativi e formazione supportata da opuscoli sulla NST. Il dispositivo NST verrà inserito e, come standard, 5 minuti dopo l'inizio della procedura, il volume del suono cardiaco fetale proveniente dal dispositivo verrà aumentato durante la registrazione NST e sarà garantito che il suono cardiaco fetale continui. La gestante che verrà trasferita riposerà per circa 2 minuti.
Gruppo di controllo: non verranno presentate ulteriori domande
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tokat, Tacchino, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna incinta primipara
- In grado di leggere e scrivere
- Donne incinte che sono incinte da 32 settimane o più
- Nessun problema di rilevamento
- Il bambino non ha problemi di salute
- Non avere problemi di salute psicologici o fisiologici
- Donne incinte che accettano la ricerca
Criteri di esclusione:
- Sotto le 32 settimane
- Coloro che non hanno accettato la ricerca
- Se la donna incinta si sente a disagio durante la ricerca,
- Donne incinte che vogliono abbandonare qualsiasi parte della ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Oltre all'assistenza ostetrica, verranno forniti contenuti formativi, video formativi e formazione supportata da opuscoli sulla NST.
Il dispositivo NST verrà inserito e, come standard, 5 minuti dopo l'inizio della procedura, il volume del suono cardiaco fetale proveniente dal dispositivo verrà aumentato durante la registrazione NST e sarà garantito che il suono cardiaco fetale continui.
La gestante che verrà trasferita riposerà per circa 2 minuti.
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Ebelik bakımının yanı sıra NST konusunda eğitim içerikleri, eğitim videoları e broşür destekli eğitimler verilecek.
NST cihazı takılacak ve standard olarak işlem başladıktan 5 dakika sonra NST kaydı sırasında cihazdan gelen fetal kalp sesinin şiddeti artırılarak fetal kalp sesinin devam etmesi sağlanacaktır.
Trasferimento edilecek hamile kadın yaklaşık 2 dakika kadar dinlenecektir.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verranno presentate ulteriori domande
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: Riferimento]
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Richiede alla persona di contrassegnare una delle quattro opzioni, come 1 (per niente), 2 (abbastanza), 3 (molto), 4 (completamente), a seconda dell'intensità dei suoi sentimenti su se stessa al momento. un certo tempo e a determinate condizioni.
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Riferimento]
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Inventario dell'attaccamento prenatale (PAI)
Lasso di tempo: Riferimento]
|
Il PAI viene utilizzato per spiegare i pensieri, i sentimenti e le situazioni vissute dalla donna durante la gravidanza e per determinare il livello di attaccamento al bambino nel periodo prenatale.
L'aumento del punteggio ricevuto dalla donna incinta indica che aumenta anche il suo livello di attaccamento.
|
Riferimento]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: una volta completata la formazione
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Richiede alla persona di contrassegnare una delle quattro opzioni, come 1 (per niente), 2 (abbastanza), 3 (molto), 4 (completamente), a seconda dell'intensità dei suoi sentimenti su se stessa al momento. un certo tempo e a determinate condizioni.
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una volta completata la formazione
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Inventario dell'attaccamento prenatale (PAI)
Lasso di tempo: una volta completata la formazione
|
Il PAI viene utilizzato per spiegare i pensieri, i sentimenti e le situazioni vissute dalla donna durante la gravidanza e per determinare il livello di attaccamento al bambino nel periodo prenatale.
L'aumento del punteggio ricevuto dalla donna incinta indica che aumenta anche il suo livello di attaccamento.
|
una volta completata la formazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: due settimane dopo il completamento della formazione
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Richiede alla persona di contrassegnare una delle quattro opzioni, come 1 (per niente), 2 (abbastanza), 3 (molto), 4 (completamente), a seconda dell'intensità dei suoi sentimenti su se stessa al momento. un certo tempo e a determinate condizioni.
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due settimane dopo il completamento della formazione
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Inventario dell'attaccamento prenatale (PAI)
Lasso di tempo: due settimane dopo il completamento della formazione
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Il PAI viene utilizzato per spiegare i pensieri, i sentimenti e le situazioni vissute dalla donna durante la gravidanza e per determinare il livello di attaccamento al bambino nel periodo prenatale.
L'aumento del punteggio ricevuto dalla donna incinta indica che aumenta anche il suo livello di attaccamento.
|
due settimane dopo il completamento della formazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hilal Özbek, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
- Investigatore principale: Nil Şevval Demir, Student, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Kuru İyidir, Z. (2021). Non-Stress Teste Yönelik Verilen Eğitimin Gebelerin Kaygı Düzeyine Etkisi [Yüksek Lisans Tezi]. Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü.
- Çoban, M. (2022). Non Stres Test Esnasında Sanal Gözlük Kullanımının Kaygı, Stres Ve Fetal İyilik Üzerine Etkisi. [Yüksek Lisans Tezi]. İnönü Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi.
- Hoca Nacar, E., & Gökkaya, F. (2019). Bağlanma ve Maternal Bağlanma Konusunda Bir Derleme. Cyprus Turkish Journal of Psychiatry and Psychology, 1(1), 49-55. https://doi.org/10.35365/ctjpp.19.1.06
- Cohen, J. (1988). The t test for means. Statistical Power Analysis For the Behavioural Sciences . (N. Hillsdale, Ed.; 2. bs).
- Polit, D., & Beck, C. (2017). Nursing research: Generating and assessing evidence for nursing practice (10th ed.). PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Karakaş, N. M., & Dağlı, F. Ş. (2019). The importance of attachment in infant and influencing factors. Turkish Archives of Pediatrics/Türk Pediatri Arşivi, 54(2), 81. https://doi.org/10.14744/TURKPEDIATRIARS.2018.80269
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