- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06331949
Видеоподдерживаемый тренинг по применению нестрессовых тестов для беременных женщин
Влияние видеообучения, проводимого беременным женщинам, на применение нестрессовых тестов на стресс во время беременности и пренатальную привязанность
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: НСТ может отрицательно влиять на уровень стресса и уровень пренатальной привязанности у первородящих беременных женщин.
Цель: Это исследование будет проведено для определения влияния акушерского ухода с видеообучением, оказываемого первородящим беременным женщинам перед применением НСТ, на стресс во время беременности и уровень пренатальной привязанности.
Метод: Данные исследования будут собраны в Токатской государственной больнице после получения разрешения. Во время сбора данных беременные женщины, обратившиеся в отделение НСТ соответствующей больницы и соответствующие критериям включения в исследование, будут проинформированы об исследователях и исследовании. Письменное согласие будет получено от беременных женщин, которые добровольно примут участие в исследовании, заполнив «Форму информированного добровольного согласия». Обучение будет проводиться в подходящей комнате (тихой комнате, где люди могут удобно сидеть и видеть друг друга) в том месте, где в больнице находится палата НСТ. Беременные женщины будут проинформированы о цели исследования, конфиденциальности ответов, где и как будут храниться данные, а также будут даны ответы на их вопросы по теме. Формы сбора данных будут переданы участнику исследователем, и ему будет предложено их заполнить. Исследователь проверит формы сбора данных, чтобы убедиться, что они заполнены полностью. Планируется, что этот процесс займет примерно 10-15 минут.
Экспериментальная группа: Помимо акушерской помощи, будут предоставлены обучающие материалы, обучающие видеоролики и обучение по НСТ, сопровождаемое брошюрами. Устройство NST будет вставлено, и, как правило, через 5 минут после начала процедуры громкость звука сердца плода, исходящего от устройства, будет увеличена во время записи NST, и звук сердца плода будет продолжаться. Беременная женщина, которую переведут, будет отдыхать около 2 минут.
Контрольная группа: Никаких дополнительных заявок не будет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первородящая беременная женщина
- Умеет читать и писать
- Беременные женщины со сроком беременности 32 недели и более.
- Никаких проблем с обнаружением
- У ребенка нет проблем со здоровьем
- Отсутствие психологических или физиологических проблем со здоровьем.
- Беременные женщины, принявшие участие в исследовании
Критерий исключения:
- До 32 недель
- Те, кто не согласился на исследование
- Если беременная чувствует дискомфорт во время исследования,
- Беременные женщины, желающие выйти из какого-либо участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Помимо акушерской помощи, будут предоставлены обучающие материалы, обучающие видеоролики и обучение по НСТ, сопровождаемое брошюрами.
Устройство NST будет вставлено, и, как правило, через 5 минут после начала процедуры громкость звука сердца плода, исходящего от устройства, будет увеличена во время записи NST, и звук сердца плода будет продолжаться.
Беременная женщина, которую переведут, будет отдыхать около 2 минут.
|
Вы можете получить доступ к NST, например, к видео, а также к брошюрам, в которых есть достоверные сведения.
NST использует стандартный режим 5 дней для NST, когда необходимо использовать фетальный калп, чтобы получить фетальный калп, который может произойти в результате фетального кальпа.
Трансфер Эдилечек Хамиле Кадин Яклашик 2 Дакика Кадар Динленектир.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких дополнительных заявок не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: Базовый уровень]
|
Для этого от человека требуется отметить один из четырех вариантов, например 1 (совсем нет), 2 (отчасти), 3 (много), 4 (полностью), в зависимости от интенсивности его/ее чувств к себе в данный момент. определенное время и при определенных условиях.
|
Базовый уровень]
|
|
Пренатальный инвентарь привязанностей (PAI)
Временное ограничение: Базовый уровень]
|
PAI используется для объяснения мыслей, чувств и ситуаций, переживаемых женщиной во время беременности, а также для определения уровня привязанности к ребенку в пренатальном периоде.
Увеличение балла, полученного беременной женщиной, свидетельствует о том, что уровень ее привязанности также увеличивается.
|
Базовый уровень]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: после завершения обучения
|
Для этого от человека требуется отметить один из четырех вариантов, например 1 (совсем нет), 2 (отчасти), 3 (много), 4 (полностью), в зависимости от интенсивности его/ее чувств к себе в данный момент. определенное время и при определенных условиях.
|
после завершения обучения
|
|
Пренатальный инвентарь привязанностей (PAI)
Временное ограничение: после завершения обучения
|
PAI используется для объяснения мыслей, чувств и ситуаций, переживаемых женщиной во время беременности, а также для определения уровня привязанности к ребенку в пренатальном периоде.
Увеличение балла, полученного беременной женщиной, свидетельствует о том, что уровень ее привязанности также увеличивается.
|
после завершения обучения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: через две недели после завершения обучения
|
Для этого от человека требуется отметить один из четырех вариантов, например 1 (совсем нет), 2 (отчасти), 3 (много), 4 (полностью), в зависимости от интенсивности его/ее чувств к себе в данный момент. определенное время и при определенных условиях.
|
через две недели после завершения обучения
|
|
Пренатальный инвентарь привязанностей (PAI)
Временное ограничение: через две недели после завершения обучения
|
PAI используется для объяснения мыслей, чувств и ситуаций, переживаемых женщиной во время беременности, а также для определения уровня привязанности к ребенку в пренатальном периоде.
Увеличение балла, полученного беременной женщиной, свидетельствует о том, что уровень ее привязанности также увеличивается.
|
через две недели после завершения обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilal Özbek, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
- Главный следователь: Nil Şevval Demir, Student, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Kaya, D. (2021). Gebeliğin Oluşumu ve Fizyolojisi. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 64-86). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Aksay, Y., Gülhan, Y. B., Saygın, N., & Körükçü, Ö. (2017). Gebelerin Psikososyal Sağlıkları Doğum Tercihini Etkiler Mi? Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(4), 138-145
- Kaloğlu Bi̇ni̇ci̇, D., & Köse Tuncer, S. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerde Algılanan Stres ve Etkileyen Faktörlerin İncelenmesi. Ebelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 3(3), 189-202.
- Özkan, H., & Mucuk, Ö. (2021). Gebelikte Ruh Sağlığında Meydana Gelen Değişimler ve Bakım. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 175-184). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Genç Koyucu, R., Ülkar, D., & Erdem, B. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerin Gebelik Streslerinin Karşılaştırılması. İnönü Üniversitesi Sağlık Hizmetleri Meslek Yüksekokulu Dergisi, 8(3), 652-663. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.745511
- Nakamura Y, Okada T, Morikawa M, Yamauchi A, Sato M, Ando M, Ozaki N. Perinatal depression and anxiety of primipara is higher than that of multipara in Japanese women. Sci Rep. 2020 Oct 13;10(1):17060. doi: 10.1038/s41598-020-74088-8.
- Üst, Z. D., & Pasinlioğlu, T. (2015). Primipar ve Multipar Gebelerde Doğum ve Postpartum Döneme İlişkin Endişelerin Belirlenmesi. Journal of Health Science and Profession, 2(3), 306-317. https://doi.org/10.17681/HSP.96963
- Bakır, N., & Sarızayim, Ş. (2020). The relationship between psychosocial health and prenatal attachment in pregnant women. Perinatal Journal , 28(2), 73-81. https://doi.org/10.2399/prn.20.0282006
- McNamara J, Townsend ML, Herbert JS. A systemic review of maternal wellbeing and its relationship with maternal fetal attachment and early postpartum bonding. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220032. doi: 10.1371/journal.pone.0220032. eCollection 2019.
- Alan Dikmen, H., & Çankaya, S. (2018). Maternal Obezitenin Prenatal Bağlanma Üzerine Etkisi. Acibadem Universitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 9(2), 118-123. https://doi.org/10.31067/0.2018.1
- Alkaş, Ü., & Varışoğlu, Y. (2023). Primipar Gebelerde Anksiyete ve Prenatal Bağlanma: Pandemi Sürecinin Etkileri. Journal of Women's Health Nursing Jowhen , 9(1), 1-11. https://dergipark.org.tr/en/pub/kashed/issue/76497/1203330
- Bilgin, Z., & Ecevit Alpar, Ş. (2018). Kadınların Maternal Bağlanma Algısı ve Anneliğe İlişkin Görüşleri . Journal of Health Science and Profession, 5(1), 6-15. https://doi.org/10.17681/HSP.296664
- Şimşek, H. N., & Bolsoy, N. (2018). Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi " Gönderim " Sosyal Destek Sistemleri ve Ebelik. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(2), 97-103. https://dergipark.org.tr/en/pub/duzcesbed/issue/37762/338959?publisher=duzce
- Kınık, E., & Özcan, H. (2020). Maternal Bağlanmayı Etkileyen Faktörler ve Primiparlarda Maternal Bağlanma Durumu. Journal of Health Profession Research, 2(1), 47-53. https://dergipark.org.tr/en/pub/jhpr/issue/52597/596869
- Aktulay, A., Üstün, Y. E., Eyi, E. G. Y., Yörük, Ö., Hançerlioğulları, N., & Mollamahmutoğlu, L. (2013). Nonreaktif Nst Ön Tanısının Düşük Riskli Gebeliklerde Değerlendirilmesi. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 10(37), 1542-1545. https://dergipark.org.tr/en/pub/jgon/issue/51917/676229
- Kuru İyidir, Z. (2021). Non-Stress Teste Yönelik Verilen Eğitimin Gebelerin Kaygı Düzeyine Etkisi [Yüksek Lisans Tezi]. Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü.
- Çoban, M. (2022). Non Stres Test Esnasında Sanal Gözlük Kullanımının Kaygı, Stres Ve Fetal İyilik Üzerine Etkisi. [Yüksek Lisans Tezi]. İnönü Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi.
- Hoca Nacar, E., & Gökkaya, F. (2019). Bağlanma ve Maternal Bağlanma Konusunda Bir Derleme. Cyprus Turkish Journal of Psychiatry and Psychology, 1(1), 49-55. https://doi.org/10.35365/ctjpp.19.1.06
- Cohen, J. (1988). The t test for means. Statistical Power Analysis For the Behavioural Sciences . (N. Hillsdale, Ed.; 2. bs).
- Polit, D., & Beck, C. (2017). Nursing research: Generating and assessing evidence for nursing practice (10th ed.). PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Karakaş, N. M., & Dağlı, F. Ş. (2019). The importance of attachment in infant and influencing factors. Turkish Archives of Pediatrics/Türk Pediatri Arşivi, 54(2), 81. https://doi.org/10.14744/TURKPEDIATRIARS.2018.80269
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TR TOKAT02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .