- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06331949
Videounterstützte Schulung zur Anwendung von Stresstests bei schwangeren Frauen
Die Auswirkung von videogestütztem Training für schwangere Frauen auf die Anwendung von Nicht-Stresstests auf Schwangerschaftsstress und vorgeburtliche Bindung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: NST kann sich negativ auf das Stressniveau und das pränatale Bindungsniveau bei erstgebärenden schwangeren Frauen auswirken.
Zweck: Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der videounterstützten Hebammenbetreuung von erstgebärenden schwangeren Frauen vor der NST-Anwendung auf Schwangerschaftsstress und pränatale Bindungsniveaus zu bestimmen.
Methode: Die Daten der Forschung werden nach Genehmigung im Tokat State Hospital gesammelt. Während der Datenerhebung werden schwangere Frauen, die sich im NST-Raum des entsprechenden Krankenhauses bewerben und die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen, über die Forscher und die Studie informiert. Eine schriftliche Einwilligung wird von schwangeren Frauen eingeholt, die freiwillig an der Studie teilnehmen, indem sie das „Einwilligungsformular für freiwillige Helfer“ ausfüllen. Die Schulung findet in einem geeigneten Raum (einem ruhigen Raum, in dem die Teilnehmer bequem sitzen und sich sehen können) in dem Bereich des Krankenhauses statt, in dem sich der NST-Raum befindet. Schwangere Frauen werden über den Zweck der Studie, die Vertraulichkeit der Antworten, den Ort und die Art der Datenspeicherung aufgeklärt und ihre Fragen zum Thema beantwortet. Datenerfassungsformulare werden dem Teilnehmer vom Forscher ausgehändigt und er wird gebeten, diese auszufüllen. Die Datenerhebungsformulare werden vom Forscher daraufhin überprüft, ob sie vollständig ausgefüllt sind. Dieser Vorgang wird voraussichtlich etwa 10–15 Minuten dauern.
Versuchsgruppe: Zusätzlich zur Hebammenbetreuung werden Schulungsinhalte, Schulungsvideos und broschürengestützte Schulungen zum Thema NST bereitgestellt. Das NST-Gerät wird eingeführt und standardmäßig wird 5 Minuten nach Beginn des Eingriffs die Lautstärke des vom Gerät kommenden fetalen Herztons während der NST-Aufzeichnung erhöht und sichergestellt, dass der fetale Herzton weiterhin anhält. Die zu verlegende schwangere Frau erhält etwa 2 Minuten Ruhe.
Kontrollgruppe: Es werden keine weiteren Anträge gestellt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tokat, Truthahn, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärende schwangere Frau
- Kann lesen und schreiben
- Schwangere Frauen, die 32 Wochen oder länger schwanger sind
- Keine Erkennungsprobleme
- Das Baby hat keine gesundheitlichen Probleme
- Keine psychischen oder physiologischen Gesundheitsprobleme haben
- Schwangere Frauen, die die Forschung akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Unter 32 Wochen
- Diejenigen, die die Forschung nicht akzeptierten
- Wenn sich die schwangere Frau während der Untersuchung unwohl fühlt,
- Schwangere Frauen, die keinen Teil der Forschung verlassen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Neben der Hebammenbetreuung werden Schulungsinhalte, Schulungsvideos und broschürengestützte Schulungen zum Thema NST bereitgestellt.
Das NST-Gerät wird eingeführt und standardmäßig wird 5 Minuten nach Beginn des Eingriffs die Lautstärke des vom Gerät kommenden fetalen Herztons während der NST-Aufzeichnung erhöht und sichergestellt, dass der fetale Herzton weiterhin anhält.
Die zu verlegende schwangere Frau erhält etwa 2 Minuten Ruhe.
|
Ebelik bakımının yanı sıra NST konusunda eğitim icerikleri, eğitim videoları ve broşür destekli eğitimler verilecek.
Das NST-Gerät ist mit einer 5-tägigen Testphase ausgestattet, in der das NST-Gerät die fetalen Kalp-Sesinin- und Fetal-Kalp-Sesinin-Artikel abschließt.
Transfer edilecek hamile kadın yaklaşık 2 dakika kadar dinlenecektir.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden keine weiteren Anträge gestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstskala für Zustandsmerkmale
Zeitfenster: Grundlinie]
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Dabei muss die Person eine von vier Optionen markieren, z. B. 1 (Überhaupt nicht), 2 (Eher), 3 (Völlig), 4 (Völlig), abhängig von der Intensität ihrer Gefühle gegenüber sich selbst zu einer bestimmten Zeit und unter bestimmten Bedingungen.
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Grundlinie]
|
|
Pränatales Bindungsinventar (PAI)
Zeitfenster: Grundlinie]
|
PAI wird verwendet, um die Gedanken, Gefühle und Situationen zu erklären, die die Frau während der Schwangerschaft erlebt, und um den Grad der Bindung zum Baby in der pränatalen Phase zu bestimmen.
Der Anstieg des von der schwangeren Frau erhaltenen Punktestands weist darauf hin, dass auch ihr Bindungsgrad zunimmt.
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Grundlinie]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstskala für Zustandsmerkmale
Zeitfenster: nach Abschluss der Ausbildung
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Dabei muss die Person eine von vier Optionen markieren, z. B. 1 (Überhaupt nicht), 2 (Eher), 3 (Völlig), 4 (Völlig), abhängig von der Intensität ihrer Gefühle gegenüber sich selbst zu einer bestimmten Zeit und unter bestimmten Bedingungen.
|
nach Abschluss der Ausbildung
|
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Pränatales Bindungsinventar (PAI)
Zeitfenster: nach Abschluss der Ausbildung
|
PAI wird verwendet, um die Gedanken, Gefühle und Situationen zu erklären, die die Frau während der Schwangerschaft erlebt, und um den Grad der Bindung zum Baby in der pränatalen Phase zu bestimmen.
Der Anstieg des von der schwangeren Frau erhaltenen Punktestands weist darauf hin, dass auch ihr Bindungsgrad zunimmt.
|
nach Abschluss der Ausbildung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstskala für Zustandsmerkmale
Zeitfenster: zwei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
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Dabei muss die Person eine von vier Optionen markieren, z. B. 1 (Überhaupt nicht), 2 (Eher), 3 (Völlig), 4 (Völlig), abhängig von der Intensität ihrer Gefühle gegenüber sich selbst zu einer bestimmten Zeit und unter bestimmten Bedingungen.
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zwei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
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Pränatales Bindungsinventar (PAI)
Zeitfenster: zwei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
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PAI wird verwendet, um die Gedanken, Gefühle und Situationen zu erklären, die die Frau während der Schwangerschaft erlebt, und um den Grad der Bindung zum Baby in der pränatalen Phase zu bestimmen.
Der Anstieg des von der schwangeren Frau erhaltenen Punktestands weist darauf hin, dass auch ihr Bindungsgrad zunimmt.
|
zwei Wochen nach Abschluss der Ausbildung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hilal Özbek, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
- Hauptermittler: Nil Şevval Demir, Student, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Çoban, M. (2022). Non Stres Test Esnasında Sanal Gözlük Kullanımının Kaygı, Stres Ve Fetal İyilik Üzerine Etkisi. [Yüksek Lisans Tezi]. İnönü Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi.
- Hoca Nacar, E., & Gökkaya, F. (2019). Bağlanma ve Maternal Bağlanma Konusunda Bir Derleme. Cyprus Turkish Journal of Psychiatry and Psychology, 1(1), 49-55. https://doi.org/10.35365/ctjpp.19.1.06
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- Karakaş, N. M., & Dağlı, F. Ş. (2019). The importance of attachment in infant and influencing factors. Turkish Archives of Pediatrics/Türk Pediatri Arşivi, 54(2), 81. https://doi.org/10.14744/TURKPEDIATRIARS.2018.80269
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- TR TOKAT02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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