- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06331949
Treinamento apoiado por vídeo sobre aplicação de teste sem estresse para mulheres grávidas
O efeito do treinamento assistido por vídeo ministrado a mulheres grávidas na aplicação de testes sem estresse no estresse da gravidez e no apego pré-natal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O NST pode afetar negativamente o nível de estresse e o nível de apego pré-natal em gestantes primíparas.
Objetivo: Este estudo será realizado para determinar o efeito dos cuidados obstétricos com educação por vídeo prestados a mulheres grávidas primíparas antes da aplicação do NST no estresse da gravidez e nos níveis de apego pré-natal.
Método: Os dados da pesquisa serão coletados no Tokat State Hospital após autorização. Durante a coleta de dados, as gestantes que se inscreverem na sala do NST do hospital pertinente e atenderem aos critérios de inclusão do estudo serão informadas sobre os pesquisadores e o estudo. O consentimento por escrito será obtido das gestantes que se voluntariarem para participar do estudo, preenchendo o “Formulário de Consentimento do Voluntário Informado”. O treinamento será realizado em uma sala adequada (uma sala silenciosa onde os indivíduos possam sentar-se confortavelmente e ver uns aos outros) na área onde está localizada a sala do NST no hospital. As gestantes serão informadas sobre o objetivo do estudo, o sigilo das respostas, onde e como os dados serão armazenados e suas dúvidas sobre o assunto serão respondidas. Os formulários de coleta de dados serão entregues ao participante pelo pesquisador e ele será solicitado a preenchê-los. Os formulários de coleta de dados serão verificados pelo pesquisador para verificar se foram preenchidos integralmente. Este processo está planejado para levar aproximadamente 10 a 15 minutos.
Grupo Experimental: Além dos cuidados obstétricos, serão fornecidos conteúdos de formação, vídeos de formação e formação apoiada em brochuras sobre NST. O dispositivo NST será inserido e, como padrão, 5 minutos após o início do procedimento, o volume da bulha cardíaca fetal proveniente do dispositivo será aumentado durante a gravação do NST e a bulha cardíaca fetal será garantida para continuar. A gestante que será transferida descansará cerca de 2 minutos.
Grupo de Controle: Não serão feitas inscrições adicionais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tokat, Peru, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher grávida primípara
- Capaz de ler e escrever
- Mulheres grávidas com 32 semanas ou mais de gravidez
- Sem problemas de detecção
- O bebê não tem problemas de saúde
- Não ter problemas de saúde psicológicos ou fisiológicos
- Gestantes que aceitam a pesquisa
Critério de exclusão:
- Menos de 32 semanas
- Aqueles que não aceitaram a pesquisa
- Caso a gestante se sinta desconfortável durante a pesquisa,
- Gestantes que queiram abandonar qualquer parte da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Além dos cuidados obstétricos, serão fornecidos conteúdos de formação, vídeos de formação e formação apoiada em brochuras sobre NST.
O dispositivo NST será inserido e, como padrão, 5 minutos após o início do procedimento, o volume da bulha cardíaca fetal proveniente do dispositivo será aumentado durante a gravação do NST e a bulha cardíaca fetal será garantida para continuar.
A gestante que será transferida descansará cerca de 2 minutos.
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Ebelik bakımının yanı sıra NST konusunda eğitim içerikleri, eğitim videoları ve broşür destekli eğitimler verilecek.
NST cihazı takılacak e padrão olarak işlem başladıktan 5 dakika sonra NST kaydı sırasında cihazdan gelen fetal kalp sesinin şiddeti artırılarak fetal kalp sesinin devam etmesi sağlanacaktır.
Transferir edilecek hamile kadın yaklaşık 2 dakika kadar dinlenecektir.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não serão feitas inscrições adicionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ansiedade traço-estado
Prazo: Linha de base]
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Exige que a pessoa marque uma de quatro opções, como 1 (Nada), 2 (Um pouco), 3 (Muito), 4 (Completamente), dependendo da intensidade de seus sentimentos sobre si mesmo no momento. um certo tempo e sob certas condições.
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Linha de base]
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Inventário de Apego Pré-Natal (PAI)
Prazo: Linha de base]
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O PAI é utilizado para explicar os pensamentos, sentimentos e situações vivenciadas pela mulher durante a gravidez e para determinar o nível de apego ao bebê no pré-natal.
O aumento na pontuação recebida pela gestante indica que seu nível de apego também aumenta.
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Linha de base]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade traço-estado
Prazo: depois que o treinamento for concluído
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Exige que a pessoa marque uma de quatro opções, como 1 (Nada), 2 (Um pouco), 3 (Muito), 4 (Completamente), dependendo da intensidade de seus sentimentos sobre si mesmo no momento. um certo tempo e sob certas condições.
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depois que o treinamento for concluído
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Inventário de Apego Pré-Natal (PAI)
Prazo: depois que o treinamento for concluído
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O PAI é utilizado para explicar os pensamentos, sentimentos e situações vivenciadas pela mulher durante a gravidez e para determinar o nível de apego ao bebê no pré-natal.
O aumento na pontuação recebida pela gestante indica que seu nível de apego também aumenta.
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depois que o treinamento for concluído
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade traço-estado
Prazo: duas semanas após a conclusão do treinamento
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Exige que a pessoa marque uma de quatro opções, como 1 (Nada), 2 (Um pouco), 3 (Muito), 4 (Completamente), dependendo da intensidade de seus sentimentos sobre si mesmo no momento. um certo tempo e sob certas condições.
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duas semanas após a conclusão do treinamento
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Inventário de Apego Pré-Natal (PAI)
Prazo: duas semanas após a conclusão do treinamento
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O PAI é utilizado para explicar os pensamentos, sentimentos e situações vivenciadas pela mulher durante a gravidez e para determinar o nível de apego ao bebê no pré-natal.
O aumento na pontuação recebida pela gestante indica que seu nível de apego também aumenta.
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duas semanas após a conclusão do treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Özbek, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
- Investigador principal: Nil Şevval Demir, Student, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Kaya, D. (2021). Gebeliğin Oluşumu ve Fizyolojisi. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 64-86). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Aksay, Y., Gülhan, Y. B., Saygın, N., & Körükçü, Ö. (2017). Gebelerin Psikososyal Sağlıkları Doğum Tercihini Etkiler Mi? Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(4), 138-145
- Kaloğlu Bi̇ni̇ci̇, D., & Köse Tuncer, S. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerde Algılanan Stres ve Etkileyen Faktörlerin İncelenmesi. Ebelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 3(3), 189-202.
- Özkan, H., & Mucuk, Ö. (2021). Gebelikte Ruh Sağlığında Meydana Gelen Değişimler ve Bakım. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 175-184). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Genç Koyucu, R., Ülkar, D., & Erdem, B. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerin Gebelik Streslerinin Karşılaştırılması. İnönü Üniversitesi Sağlık Hizmetleri Meslek Yüksekokulu Dergisi, 8(3), 652-663. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.745511
- Nakamura Y, Okada T, Morikawa M, Yamauchi A, Sato M, Ando M, Ozaki N. Perinatal depression and anxiety of primipara is higher than that of multipara in Japanese women. Sci Rep. 2020 Oct 13;10(1):17060. doi: 10.1038/s41598-020-74088-8.
- Üst, Z. D., & Pasinlioğlu, T. (2015). Primipar ve Multipar Gebelerde Doğum ve Postpartum Döneme İlişkin Endişelerin Belirlenmesi. Journal of Health Science and Profession, 2(3), 306-317. https://doi.org/10.17681/HSP.96963
- Bakır, N., & Sarızayim, Ş. (2020). The relationship between psychosocial health and prenatal attachment in pregnant women. Perinatal Journal , 28(2), 73-81. https://doi.org/10.2399/prn.20.0282006
- McNamara J, Townsend ML, Herbert JS. A systemic review of maternal wellbeing and its relationship with maternal fetal attachment and early postpartum bonding. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220032. doi: 10.1371/journal.pone.0220032. eCollection 2019.
- Alan Dikmen, H., & Çankaya, S. (2018). Maternal Obezitenin Prenatal Bağlanma Üzerine Etkisi. Acibadem Universitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 9(2), 118-123. https://doi.org/10.31067/0.2018.1
- Alkaş, Ü., & Varışoğlu, Y. (2023). Primipar Gebelerde Anksiyete ve Prenatal Bağlanma: Pandemi Sürecinin Etkileri. Journal of Women's Health Nursing Jowhen , 9(1), 1-11. https://dergipark.org.tr/en/pub/kashed/issue/76497/1203330
- Bilgin, Z., & Ecevit Alpar, Ş. (2018). Kadınların Maternal Bağlanma Algısı ve Anneliğe İlişkin Görüşleri . Journal of Health Science and Profession, 5(1), 6-15. https://doi.org/10.17681/HSP.296664
- Şimşek, H. N., & Bolsoy, N. (2018). Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi " Gönderim " Sosyal Destek Sistemleri ve Ebelik. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(2), 97-103. https://dergipark.org.tr/en/pub/duzcesbed/issue/37762/338959?publisher=duzce
- Kınık, E., & Özcan, H. (2020). Maternal Bağlanmayı Etkileyen Faktörler ve Primiparlarda Maternal Bağlanma Durumu. Journal of Health Profession Research, 2(1), 47-53. https://dergipark.org.tr/en/pub/jhpr/issue/52597/596869
- Aktulay, A., Üstün, Y. E., Eyi, E. G. Y., Yörük, Ö., Hançerlioğulları, N., & Mollamahmutoğlu, L. (2013). Nonreaktif Nst Ön Tanısının Düşük Riskli Gebeliklerde Değerlendirilmesi. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 10(37), 1542-1545. https://dergipark.org.tr/en/pub/jgon/issue/51917/676229
- Kuru İyidir, Z. (2021). Non-Stress Teste Yönelik Verilen Eğitimin Gebelerin Kaygı Düzeyine Etkisi [Yüksek Lisans Tezi]. Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü.
- Çoban, M. (2022). Non Stres Test Esnasında Sanal Gözlük Kullanımının Kaygı, Stres Ve Fetal İyilik Üzerine Etkisi. [Yüksek Lisans Tezi]. İnönü Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi.
- Hoca Nacar, E., & Gökkaya, F. (2019). Bağlanma ve Maternal Bağlanma Konusunda Bir Derleme. Cyprus Turkish Journal of Psychiatry and Psychology, 1(1), 49-55. https://doi.org/10.35365/ctjpp.19.1.06
- Cohen, J. (1988). The t test for means. Statistical Power Analysis For the Behavioural Sciences . (N. Hillsdale, Ed.; 2. bs).
- Polit, D., & Beck, C. (2017). Nursing research: Generating and assessing evidence for nursing practice (10th ed.). PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Karakaş, N. M., & Dağlı, F. Ş. (2019). The importance of attachment in infant and influencing factors. Turkish Archives of Pediatrics/Türk Pediatri Arşivi, 54(2), 81. https://doi.org/10.14744/TURKPEDIATRIARS.2018.80269
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TR TOKAT02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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