- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06331949
Video-ondersteunde training over het toepassen van niet-stresstests op zwangere vrouwen
Het effect van video-ondersteunde training aan zwangere vrouwen bij het toepassen van niet-stresstests op zwangerschapsstress en prenatale gehechtheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: NST kan een negatieve invloed hebben op het stressniveau en het prenatale hechtingsniveau bij primiparae zwangere vrouwen.
Doel: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect te bepalen van video-onderwezen verloskundige zorg aan primiparae zwangere vrouwen vóór NST-toepassing op zwangerschapsstress en prenatale hechtingsniveaus.
Methode: De gegevens van het onderzoek worden na toestemming verzameld in het Tokat State Hospital. Tijdens de dataverzameling worden zwangere vrouwen die zich aanmelden op de NST-kamer van het betreffende ziekenhuis en voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek, geïnformeerd over de onderzoekers en het onderzoek. Er zal schriftelijke toestemming worden verkregen van zwangere vrouwen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek door het "Informed Volunteer Consent Form" in te vullen. De training wordt gegeven in een geschikte ruimte (een rustige ruimte waar mensen comfortabel kunnen zitten en elkaar kunnen zien) in de ruimte waar de NST-kamer zich in het ziekenhuis bevindt. Zwangere vrouwen worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek, de vertrouwelijkheid van de antwoorden, waar en hoe de gegevens worden opgeslagen en hun vragen hierover worden beantwoord. De onderzoeker verstrekt de gegevensverzamelingsformulieren aan de deelnemer en vraagt hem deze in te vullen. De dataverzamelingsformulieren worden door de onderzoeker gecontroleerd op volledig ingevulde gegevens. Dit proces zal naar verwachting ongeveer 10-15 minuten duren.
Experimentele groep: Naast verloskundige zorg zullen er trainingsinhoud, trainingsvideo's en door brochures ondersteunde trainingen over NST worden aangeboden. Het NST-apparaat wordt ingebracht en standaard wordt 5 minuten na het begin van de procedure het volume van het foetale hartgeluid dat uit het apparaat komt verhoogd tijdens de NST-opname en wordt gegarandeerd dat het foetale hartgeluid doorgaat. De zwangere vrouw die wordt overgebracht, zal ongeveer 2 minuten rusten.
Controlegroep: Er zullen geen aanvullende aanvragen worden ingediend
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hilal Özbek, Dr
- Telefoonnummer: 05053873773
- E-mail: h.ozzbek@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nil Şevval Demir, Student
- Telefoonnummer: 05530019823
- E-mail: nilsevvaldemir@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipare zwangere vrouw
- Kunnen lezen en schrijven
- Zwangere vrouwen die 32 weken of langer zwanger zijn
- Geen detectieproblemen
- De baby heeft geen gezondheidsproblemen
- Geen psychologische of fysiologische gezondheidsproblemen hebben
- Zwangere vrouwen die het onderzoek accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 32 weken
- Degenen die het onderzoek niet accepteerden
- Als de zwangere vrouw zich tijdens het onderzoek ongemakkelijk voelt,
- Zwangere vrouwen die een deel van het onderzoek willen verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
Naast verloskundige zorg zullen er trainingsinhoud, trainingsvideo's en door brochures ondersteunde trainingen over NST worden aangeboden.
Het NST-apparaat wordt ingebracht en standaard wordt 5 minuten na het begin van de procedure het volume van het foetale hartgeluid dat uit het apparaat komt verhoogd tijdens de NST-opname en wordt gegarandeerd dat het foetale hartgeluid doorgaat.
De zwangere vrouw die wordt overgebracht, zal ongeveer 2 minuten rusten.
|
Er zijn veel voorbeelden van NST-consulenten, video-opnamen en een uitgebreide beschrijving van de verhalen.
NST kan worden gebruikt en de standaarduitrusting is 5 dakika's die NST kan gebruiken om foetale kalveren te behandelen en foetale kalveren te behandelen.
Overdracht van edilecek hamile naar yaklaşık 2 dakika kadar dinlenecektir.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zullen geen aanvullende aanvragen worden ingediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: Basislijn]
|
Het vereist dat de persoon een van de vier opties aanvinkt, zoals 1 (helemaal niet), 2 (enigszins), 3 (veel), 4 (helemaal), afhankelijk van de intensiteit van zijn/haar gevoelens over zichzelf op dat moment. een bepaalde tijd en onder bepaalde voorwaarden.
|
Basislijn]
|
Prenatale bijlage-inventarisatie (PAI)
Tijdsspanne: Basislijn]
|
PAI wordt gebruikt om de gedachten, gevoelens en situaties die de vrouw tijdens de zwangerschap ervaart te verklaren en om de mate van gehechtheid aan de baby in de prenatale periode te bepalen.
De stijging van de score die de zwangere vrouw krijgt, geeft aan dat ook haar hechtingsniveau toeneemt.
|
Basislijn]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: nadat de opleiding is afgerond
|
Het vereist dat de persoon een van de vier opties aanvinkt, zoals 1 (helemaal niet), 2 (enigszins), 3 (veel), 4 (helemaal), afhankelijk van de intensiteit van zijn/haar gevoelens over zichzelf op dat moment. een bepaalde tijd en onder bepaalde voorwaarden.
|
nadat de opleiding is afgerond
|
Prenatale bijlage-inventarisatie (PAI)
Tijdsspanne: nadat de opleiding is afgerond
|
PAI wordt gebruikt om de gedachten, gevoelens en situaties die de vrouw tijdens de zwangerschap ervaart te verklaren en om de mate van gehechtheid aan de baby in de prenatale periode te bepalen.
De stijging van de score die de zwangere vrouw krijgt, geeft aan dat ook haar hechtingsniveau toeneemt.
|
nadat de opleiding is afgerond
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: twee weken nadat de training is voltooid
|
Het vereist dat de persoon een van de vier opties aanvinkt, zoals 1 (helemaal niet), 2 (enigszins), 3 (veel), 4 (helemaal), afhankelijk van de intensiteit van zijn/haar gevoelens over zichzelf op dat moment. een bepaalde tijd en onder bepaalde voorwaarden.
|
twee weken nadat de training is voltooid
|
Prenatale bijlage-inventarisatie (PAI)
Tijdsspanne: twee weken nadat de training is voltooid
|
PAI wordt gebruikt om de gedachten, gevoelens en situaties die de vrouw tijdens de zwangerschap ervaart te verklaren en om de mate van gehechtheid aan de baby in de prenatale periode te bepalen.
De stijging van de score die de zwangere vrouw krijgt, geeft aan dat ook haar hechtingsniveau toeneemt.
|
twee weken nadat de training is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilal Özbek, Tokat Gaziosmanpasa Universty
- Hoofdonderzoeker: Nil Şevval Demir, Student, Tokat Gaziosmanpasa Universty
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Kaya, D. (2021). Gebeliğin Oluşumu ve Fizyolojisi. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 64-86). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Aksay, Y., Gülhan, Y. B., Saygın, N., & Körükçü, Ö. (2017). Gebelerin Psikososyal Sağlıkları Doğum Tercihini Etkiler Mi? Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(4), 138-145
- Kaloğlu Bi̇ni̇ci̇, D., & Köse Tuncer, S. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerde Algılanan Stres ve Etkileyen Faktörlerin İncelenmesi. Ebelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 3(3), 189-202.
- Özkan, H., & Mucuk, Ö. (2021). Gebelikte Ruh Sağlığında Meydana Gelen Değişimler ve Bakım. Içinde Ö. Doğan Yüksekol, F. Evcili, & G. Doğaner (Ed.), Normal gebelik ve bakım (1. bs, ss. 175-184). Ankara Nobel Tıp Kitapevleri.
- Genç Koyucu, R., Ülkar, D., & Erdem, B. (2020). Primipar ve Multipar Gebelerin Gebelik Streslerinin Karşılaştırılması. İnönü Üniversitesi Sağlık Hizmetleri Meslek Yüksekokulu Dergisi, 8(3), 652-663. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.745511
- Nakamura Y, Okada T, Morikawa M, Yamauchi A, Sato M, Ando M, Ozaki N. Perinatal depression and anxiety of primipara is higher than that of multipara in Japanese women. Sci Rep. 2020 Oct 13;10(1):17060. doi: 10.1038/s41598-020-74088-8.
- Üst, Z. D., & Pasinlioğlu, T. (2015). Primipar ve Multipar Gebelerde Doğum ve Postpartum Döneme İlişkin Endişelerin Belirlenmesi. Journal of Health Science and Profession, 2(3), 306-317. https://doi.org/10.17681/HSP.96963
- Bakır, N., & Sarızayim, Ş. (2020). The relationship between psychosocial health and prenatal attachment in pregnant women. Perinatal Journal , 28(2), 73-81. https://doi.org/10.2399/prn.20.0282006
- Karakas NM, Dagli FS. The importance of attachment in infant and influencing factors. Turk Pediatri Ars. 2019 Jul 11;54(2):76-81. doi: 10.14744/TurkPediatriArs.2018.80269. eCollection 2019.
- McNamara J, Townsend ML, Herbert JS. A systemic review of maternal wellbeing and its relationship with maternal fetal attachment and early postpartum bonding. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220032. doi: 10.1371/journal.pone.0220032. eCollection 2019.
- Alan Dikmen, H., & Çankaya, S. (2018). Maternal Obezitenin Prenatal Bağlanma Üzerine Etkisi. Acibadem Universitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 9(2), 118-123. https://doi.org/10.31067/0.2018.1
- Alkaş, Ü., & Varışoğlu, Y. (2023). Primipar Gebelerde Anksiyete ve Prenatal Bağlanma: Pandemi Sürecinin Etkileri. Journal of Women's Health Nursing Jowhen , 9(1), 1-11. https://dergipark.org.tr/en/pub/kashed/issue/76497/1203330
- Bilgin, Z., & Ecevit Alpar, Ş. (2018). Kadınların Maternal Bağlanma Algısı ve Anneliğe İlişkin Görüşleri . Journal of Health Science and Profession, 5(1), 6-15. https://doi.org/10.17681/HSP.296664
- Şimşek, H. N., & Bolsoy, N. (2018). Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi " Gönderim " Sosyal Destek Sistemleri ve Ebelik. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(2), 97-103. https://dergipark.org.tr/en/pub/duzcesbed/issue/37762/338959?publisher=duzce
- Kınık, E., & Özcan, H. (2020). Maternal Bağlanmayı Etkileyen Faktörler ve Primiparlarda Maternal Bağlanma Durumu. Journal of Health Profession Research, 2(1), 47-53. https://dergipark.org.tr/en/pub/jhpr/issue/52597/596869
- Aktulay, A., Üstün, Y. E., Eyi, E. G. Y., Yörük, Ö., Hançerlioğulları, N., & Mollamahmutoğlu, L. (2013). Nonreaktif Nst Ön Tanısının Düşük Riskli Gebeliklerde Değerlendirilmesi. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 10(37), 1542-1545. https://dergipark.org.tr/en/pub/jgon/issue/51917/676229
- Kuru İyidir, Z. (2021). Non-Stress Teste Yönelik Verilen Eğitimin Gebelerin Kaygı Düzeyine Etkisi [Yüksek Lisans Tezi]. Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü.
- Çoban, M. (2022). Non Stres Test Esnasında Sanal Gözlük Kullanımının Kaygı, Stres Ve Fetal İyilik Üzerine Etkisi. [Yüksek Lisans Tezi]. İnönü Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi.
- Hoca Nacar, E., & Gökkaya, F. (2019). Bağlanma ve Maternal Bağlanma Konusunda Bir Derleme. Cyprus Turkish Journal of Psychiatry and Psychology, 1(1), 49-55. https://doi.org/10.35365/ctjpp.19.1.06
- Cohen, J. (1988). The t test for means. Statistical Power Analysis For the Behavioural Sciences . (N. Hillsdale, Ed.; 2. bs).
- Polit, D., & Beck, C. (2017). Nursing research: Generating and assessing evidence for nursing practice (10th ed.). PA: Lippincott Williams & Wilkins.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TR TOKAT02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eerste zwangerschap
-
Gliknik Inc.WervingFirst in Man Study om de initiële veiligheid te evaluerenVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op video-ondersteunde training
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)VoltooidAngst voor de bevallingKalkoen
-
Federal University of São PauloOnbekendVeroudering | Vroegtijdige verouderingBrazilië
-
University Hospital, LilleNog niet aan het wervenPost-traumatische stress-stoornis
-
Makerere UniversityUniversity of BergenOnbekendNeonatale encefalopathie | Baby's helpen ademen (HBB) TrainingOeganda
-
Brigham and Women's HospitalSiemens Medical Solutions USA - CSGVoltooidLongkankerVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiFisher and Paykel Healthcare; Pontifical Catholic University of ArgentinaVoltooidReanimatie van pasgeboren trainingVerenigde Staten, Argentinië, Chili, Mexico
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Actief, niet wervendPsychische stoornissen, ernstigSpanje
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Mersin UniversityVoltooid
-
Izmir Bakircay UniversityVoltooid