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통계적 학습을 사용하여 ASD 아동의 언어 및 읽고 쓰는 능력 성장 예측 (PLAUSL)

2024년 3월 20일 업데이트: Northeastern University

이 관찰 연구의 목표는 자폐증이 있는 1학년 학생과 비자폐 학생의 통계적 학습과 언어 및 읽고 쓰는 능력의 발달 사이의 상호 관계를 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 어린이의 통계적 학습 능력이 학교에서의 언어 및 읽고 쓰는 능력의 장기적인 향상을 예측할 수 있는지 여부;
  2. 아이들의 뇌가 어떻게 말과 지문에서 패턴을 자동으로 학습하는지;
  3. 실험실에서 어린이의 학습이 수년에 걸쳐 모국어에서 배운 언어 패턴을 반영하는지 여부.

1학년 학생들은 3개월에 걸쳐 두 번 연구에 참여하게 됩니다.

1시간 동안 아이들은 다음을 완료합니다.

  • 언어, 읽기, 인지 평가로 구성된 배터리
  • 기능성 MRI 스캐너 내부와 외부 모두에서 일련의 컴퓨터 기반 통계 학습 게임을 제공합니다.

두 번째 시간 동안 아이들은 3개월 간의 성장을 감지하기 위해 일련의 언어 및 읽기 평가를 완료합니다.

연구자들은 자폐증 그룹과 비자폐증 그룹을 비교하여 통계적 학습이 어린이의 언어 및 읽고 쓰는 능력 성장을 예측하는 데 유사하거나 다른 역할을 하는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

1년 동안 진행되는 이 R56 프로젝트에서 조사관은 어린이의 언어 통계 학습이 3개월 안에 말하기 및 쓰기 언어의 성장을 예측하는 방법을 테스트하기 위한 미니 종단 프로젝트를 설계할 것입니다. 연구자들은 약한 언어학적 통계 학습이 ASD 아동의 언어 악화 및 읽고 쓰는 능력 지연의 원인이 된다고 예측합니다. 이 프로젝트에서 연구자들은 원래 R01 제안에 동기를 부여하는 유망한 발견으로 이어진 기존 연구 프로토콜을 게임화할 것입니다. 강화된 플랫폼을 통해 조사관은 ASD 유무에 관계없이 연령과 성별에 따라 일치하는 ASD 유무에 관계없이 6세 아동의 종단적 표본에서 낮은 감소율(<10%)과 누락된 데이터가 거의 없을 것으로 예상합니다(>90% 작업 완료율). 비율. 이 프로젝트는 세 가지 목표 모두의 주요 가설을 뒷받침하는 중요한 타당성과 예비 데이터로 이어질 것입니다. 단축된 일정으로 인해 조사관은 학년이 끝나기 전 3개월 간의 후속 세션을 위한 팀의 역량을 보장하기 위해 다양한 인구에서 샘플링된 그룹당 25명의 어린이를 모집할 계획입니다.

목표 1: TD와 ASD 모두에서 SL과 언어/읽기 능력 개발 사이의 종단적 관계를 확립합니다. 이 목표를 위해 조사관은 학년도 중 3개월 동안 평가되는 언어/읽기 능력의 동시 및 성장 모두에서 SL의 역할을 평가할 것입니다. 연구자들은 언어학적 SL(음절 및 문자의 내장 패턴 학습)이 동시 언어 및 읽고 쓰는 능력과 연관되어 있으며 두 그룹 모두에서 언어 및 읽고 쓰는 능력의 성장을 예측하는 중요한 예측 변수가 될 것으로 기대합니다. 이 1년 프로젝트의 작은 표본 크기를 고려하여 조사관은 두 그룹 전체와 각 그룹 내에서 예측 모델을 구축할 것입니다. 성별, 동시 언어 및 읽기 능력, 비언어적 IQ가 주요 공변수로 포함됩니다.

목표 2: SL의 신경 기반과 ASD 아동 두뇌의 언어 네트워크 발달 사이의 종단적 관계를 확인합니다. 이 목표에서 연구자들은 언어적 SL 동안 변화된 뇌 기능이 각 어린이 내에서 정의된 제대로 기능하지 않는 언어 네트워크(언어 이해 및 음운론적 작업 기억)와 관련이 있는지 여부를 테스트할 것입니다. 연구자들은 또한 언어학적 SL의 신경 기반이 ASD 아동의 미래 언어 및 읽고 쓰는 능력 발달을 예측하는지 여부를 조사할 것입니다. 목표 1의 참가자는 시간 1에 fMRI 스캐너에서 언어 SL 작업과 두 가지 잘 검증된 언어 작업을 완료합니다. 연구자들은 ASD가 있는 어린이의 SL 동안 언어 네트워크의 감소된 참여를 발견하고 언어적 SL 캐스트 장애가 향후 언어 발달에 미치는 계단식 효과에 대한 신경생물학적 설명을 제공할 것으로 기대합니다.

목표 3: 언어학적 SL이 실제 언어 통계에 대한 어린이의 민감도를 나타내는 대리인인지 테스트합니다. 연구자들은 ASD의 언어적 SL의 특정 약점이 모국어 통계 패턴에 대한 개인의 민감도에 대해 잘 검증된 도구인 연속 회상 작업을 사용하여 실제 언어 통계로 일반화되는지 여부를 묻습니다. 이전 목표의 동일한 참가자는 1시간과 2시간에 고주파 및 저주파 영어 바이그램/삼각을 모두 포함하는 음운론 및 철자법 연속 회상 작업을 완료합니다. 조사관은 이러한 작업이 어린이의 언어 SL 성능과 연관될 것이라고 예측합니다. 목표 1에서 초기 단계의 어린이 언어 SL은 자연어 통계에 대한 민감도의 향후 성장을 예측할 것입니다. 이러한 발견은 언어적 SL과 어린이의 자연어 능력 사이의 중요한 연관성을 확립할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Northeastern University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhenghan Qi, MD/PhD
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 초대로 등록
        • Boston University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 보스턴 광역 지역의 지역사회 표본이 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 현재 1학년 (6;0 - 7;6)
  • 보스턴 광역권 지역 내에 지리적으로 위치함
  • 영어 원어민
  • 오른 손잡이
  • 정상적인 청력
  • 정상 또는 교정 시력

ASD 아동의 포함 기준(N = 25):

  • 전문가의 임상적 판단에 따라 자폐증을 전문적으로 진단받은 아동
  • 세 단어 이상의 문장을 말할 수 있다
  • 소셜 커뮤니케이션 학부모 설문지 점수 > 15
  • ADOS가 자폐증 진단을 확인했습니다.

일반적으로 개발되는 컨트롤에 대한 포함 기준(N = 25):

  • 신경전형적: 알려진 인지적, 신경적, 정신적 장애가 없음
  • 소셜 커뮤니케이션 학부모 설문지 점수 < 11
  • 모든 평가에서 연령에 대한 인구 평균의 1SD 이내의 점수를 받습니다.

제외 기준:

  • 왼손잡이
  • 영어가 모국어가 아닌 사람
  • 영어 이외의 언어에 주당 30시간 이상 노출
  • 뇌 손상 및 머리 부상의 병력
  • 지적 장애, 함구증, 운동 지연 또는 발달 조정 장애
  • 신체의 금속
  • 밀실공포증이 있는
  • 이전 신경외과 수술 병력
  • 물질 남용
  • 두개 내압 증가의 징후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ASD를 앓고 있는 어린이
자극의 구조적 대 무작위 순서; 온전한 연설과 저하된 연설; 5음절 비단어 또는 2음절 비단어 반복; English Corpus 데이터에 따라 매우 자주 사용되는 바이그램/트라이그램 항목 또는 드물게 사용되는 항목을 포함하는 문자 또는 음절 문자열을 회상합니다.
참가자들은 구조화된 조건이나 무작위 조건에서 일련의 소리와 이미지를 보거나 듣게 됩니다.
참가자들은 MRI 스캐너에서 오디오북 "이상한 나라의 앨리스"를 듣게 됩니다. 연설은 손상되지 않았거나 품질이 저하되었습니다.
참가자는 비단어(5음절 또는 2음절)를 들은 다음 MRI 스캐너에서 최대한 정확하게 반복합니다.
참가자는 문자열을 읽거나(철자법 연속 회상) 듣거나(음운론 연속 회상) 듣게 됩니다.
일반적으로 발달하는 어린이
자극의 구조적 대 무작위 순서; 온전한 연설과 저하된 연설; 5음절 비단어 또는 2음절 비단어 반복; English Corpus 데이터에 따라 매우 자주 사용되는 바이그램/트라이그램 항목 또는 드물게 사용되는 항목을 포함하는 문자 또는 음절 문자열을 회상합니다.
참가자들은 구조화된 조건이나 무작위 조건에서 일련의 소리와 이미지를 보거나 듣게 됩니다.
참가자들은 MRI 스캐너에서 오디오북 "이상한 나라의 앨리스"를 듣게 됩니다. 연설은 손상되지 않았거나 품질이 저하되었습니다.
참가자는 비단어(5음절 또는 2음절)를 들은 다음 MRI 스캐너에서 최대한 정확하게 반복합니다.
참가자는 문자열을 읽거나(철자법 연속 회상) 듣거나(음운론 연속 회상) 듣게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 종합 점수
기간: 1학년 학년도에 3개월 간격으로 두 측정 시점에서 각각 40분간의 원격 평가 세션을 진행합니다.
동시 언어 능력은 TILLS 언어 하위 집합과 NIH Toolbox Picture Vocab에 걸쳐 각 어린이의 표준화된 점수를 평균하여 계산됩니다. 종합 점수는 50~150 사이입니다. 점수가 높을수록 언어 능력이 향상됩니다.
1학년 학년도에 3개월 간격으로 두 측정 시점에서 각각 40분간의 원격 평가 세션을 진행합니다.
종합 점수 읽기
기간: 1학년 학년 동안 3개월 간격으로 두 측정 시점에서 각각 40분간의 원격 평가 세션을 진행합니다.
동시 읽기 능력은 WRMT-III 하위 테스트인 NIH Toolbox 구두 읽기 인식을 평균하여 계산됩니다. 종합 점수는 50~150 사이입니다. 점수가 높을수록 읽기 능력이 좋습니다.
1학년 학년 동안 3개월 간격으로 두 측정 시점에서 각각 40분간의 원격 평가 세션을 진행합니다.
언어/읽기 장애 상태
기간: 1학년 첫 ​​방문 시 40분간의 원격 평가 세션
바이너리 상태는 어린이의 TILLS 식별 핵심 점수에 따라 결정됩니다.
1학년 첫 ​​방문 시 40분간의 원격 평가 세션
언어와 통계 학습 과제 간의 신경 유사성
기간: 1학년 1학년 첫 ​​방문 시 2시간 동안 MRI 촬영
언어 처리(또는 음운론적 작업 기억) 작업과 주제별 언어(또는 음운론적 작업 기억) 뇌 영역의 통계적 학습 작업 간의 다중 복셀 유사성.
1학년 1학년 첫 ​​방문 시 2시간 동안 MRI 촬영
직교 통계적 민감도
기간: 1학년 1학년 동안 3개월 간격을 두고 2번의 측정시점에서 각각
철자법 연속 리콜 작업에서 고주파 항목과 저주파 항목 간의 바이그램/트라이그램 리콜 정확도의 차이.
1학년 1학년 동안 3개월 간격을 두고 2번의 측정시점에서 각각
음운 통계적 민감도
기간: 1학년 1학년 동안 3개월 간격을 두고 2번의 측정시점에서 각각
음운 연속 회상 작업에서 고주파 항목과 저주파 항목 간의 바이그램/트라이그램 회상 정확도의 차이.
1학년 1학년 동안 3개월 간격을 두고 2번의 측정시점에서 각각

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 SL 종합 점수
기간: 1학년 1학년 동안 3개월 간격을 두고 2번의 측정시점에서 각각
언어학적 SL 점수는 RT 기울기, 정확도 및 연속 회상의 정규화된 점수를 평균한 후 문자 및 음절 종합 점수의 평균이 됩니다.
1학년 1학년 동안 3개월 간격을 두고 2번의 측정시점에서 각각
통계 학습 작업 중 통계 규칙성에 대한 신경 민감도
기간: 1학년 1학년 첫 ​​방문 시 2시간 동안 MRI 촬영
음절 및 문자 통계 학습 작업의 구조화된 조건과 무작위 조건에 대한 굵게 응답의 크기.
1학년 1학년 첫 ​​방문 시 2시간 동안 MRI 촬영

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 작업 중 통계적 규칙성에 대한 신경 활성화
기간: 1학년 1학년 첫 ​​방문 시 2시간 동안 MRI 촬영
언어 및 음운론적 작업 기억 작업에서 손상되지 않은 음성과 저하된 음성 및 5-대-2 음절에 대한 굵게 응답의 크기
1학년 1학년 첫 ​​방문 시 2시간 동안 MRI 촬영

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zhenghan Qi, MD/PhD, Northeastern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

인구통계 및 행동 정보는 쉼표로 구분된 텍스트 파일과 코드북 형태로 제공됩니다. 우리는 이용 가능한 기록에서 생년월일과 검사 날짜를 수정하고 이름을 코드화된 영숫자 값으로 대체하여 개인의 신원을 위장합니다. 허가가 승인되면 당사는 모든 식별되지 않은 원시 행동 및 신경 영상 데이터를 국립 정신 건강 데이터 아카이브 연구소(NDA)에 보관할 것입니다. fMRI 데이터는 메타 분석 및 데이터 공유를 개선하기 위해 공용 저장소에 업로드됩니다(NeuroVault, OpenNeuro). 참가자의 개인정보와 기밀을 보호하기 위해 원본 비디오 또는 오디오 파일은 연구팀 외부로 공유되지 않습니다. 우리는 공유 목적을 위해 우리 자신의 필요 이상으로 추가 데이터를 처리할 것을 약속하지 않습니다. 우리가 처리한 모든 데이터는 기꺼이 공유할 것입니다. 우리는 승인된 모든 원고의 전자 버전을 NIH 국립 의학 도서관 PubMed 데이터베이스에 제출할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 최종 데이터 포인트가 수집된 후 12개월 이내에 또는 관련 출판 시점 중 먼저 도래하는 시점에 다른 사용자에게 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 연구 참가자는 광범위한 데이터 공유에 동의합니다. 참가자의 개인정보와 기밀을 보호하기 위해 원본 비디오 또는 오디오 파일은 연구팀 외부로 공유되지 않습니다. 우리는 공유 목적을 위해 우리 자신의 필요 이상으로 추가 데이터를 처리할 것을 약속하지 않습니다. 우리가 처리한 모든 데이터는 기꺼이 공유할 것입니다.

데이터 액세스를 요청하기 위해 연구자는 NDA의 표준 프로세스를 사용하며 NDA 데이터 액세스 위원회는 어떤 요청을 승인할지 결정합니다. 표준 NDA 데이터 액세스 프로세스는 1년 동안 액세스를 허용하며 갱신 가능합니다.

NDA GUID 도구를 사용하면 연구자는 다른 실험실에서 해당 연구 참가자에 대한 개인 식별 정보를 공유할 필요 없이 동일한 연구 참가자의 데이터를 집계할 수 있습니다. NDA 데이터 사전은 개인 식별 정보의 공유를 허용하지 않습니다. NDA는 기밀 유지 인증서를 유지합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

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