- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06332144
Prédire la croissance du langage et de l'alphabétisation chez les enfants atteints de TSA à l'aide de l'apprentissage statistique (PLAUSL)
Le but de cette étude observationnelle est de tester une relation réciproque entre l'apprentissage statistique et le développement du langage et de l'alphabétisation chez les élèves de première année autistes et leurs pairs non autistes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- si les capacités d'apprentissage statistique des enfants peuvent prédire leur amélioration à long terme de leurs compétences linguistiques et alphabétisées à l'école ;
- comment le cerveau des enfants apprend automatiquement des modèles à partir de la parole et des imprimés ;
- si l'apprentissage des enfants en laboratoire reflète les modèles linguistiques qu'ils ont appris au fil des années à partir de leur langue maternelle.
Les élèves de première année participeront à l’étude deux fois sur trois mois.
Pendant la période 1, les enfants termineront
- une batterie d’évaluations du langage, de la lecture et des connaissances cognitives
- une série de jeux d'apprentissage statistique sur ordinateur à l'intérieur et à l'extérieur du scanner IRM fonctionnel.
Au cours de la période 2, les enfants effectueront une batterie d'évaluations du langage et de la lecture pour détecter la croissance en trois mois.
Les chercheurs compareront les groupes autistes et non autistes pour voir si l'apprentissage statistique joue un rôle similaire ou différent dans la prévision du développement du langage et de l'alphabétisation des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
- Comportemental: Séquences structurelles ou aléatoires de stimuli
- Comportemental: Discours intact ou dégradé
- Comportemental: Répéter des non-mots de 5 syllabes ou des non-mots de 2 syllabes
- Comportemental: Rappelez-vous des chaînes de lettres ou de syllabes qui contiennent soit des éléments de bigramme/trigramme très fréquents, soit des éléments peu fréquents selon les données du Corpus anglais.
Description détaillée
Dans ce projet R56 d'un an, les enquêteurs concevront un mini-projet longitudinal pour tester comment l'apprentissage statistique linguistique des enfants prédit leur croissance dans la langue parlée et écrite en trois mois. Les enquêteurs prédisent qu'un apprentissage statistique linguistique plus faible est à l'origine de l'exacerbation du retard de langage et d'alphabétisation chez les enfants atteints de TSA. Dans ce projet, les enquêteurs gamifieront un protocole d'étude existant, qui a conduit à des découvertes prometteuses motivant la proposition R01 originale. Avec une plateforme enrichie, les enquêteurs s'attendent à un faible taux d'attrition (<10 %) et peu de données manquantes (taux d'achèvement des tâches >90 %) dans cet échantillon longitudinal d'enfants de six ans avec et sans TSA, appariés sur l'âge et le sexe. rapport. Ce projet mènera à une faisabilité critique et à des données préliminaires pour soutenir les hypothèses clés des trois objectifs. En raison d'un calendrier raccourci, les enquêteurs prévoient de recruter 25 enfants par groupe, échantillonnés parmi une population diversifiée, pour garantir la capacité de l'équipe pour une session de suivi de trois mois avant la fin d'une année scolaire.
Objectif 1 : Établir les relations longitudinales entre SL et le développement du langage/alphabétisation chez les TD et les TSA. Dans cet objectif, les enquêteurs évalueront le rôle de SL dans la simultanéité et la croissance des compétences linguistiques/alphabétisation évaluées en trois mois au cours de l'année scolaire. Les enquêteurs s'attendent à ce que le SL linguistique (apprentissage de modèles intégré de syllabes et de lettres) soit associé à des compétences linguistiques et alphabétisées simultanées et s'avérera être des prédicteurs cruciaux de la croissance des compétences linguistiques et alphabétisées dans les deux groupes. Compte tenu de la petite taille de l'échantillon de ce projet d'un an, les enquêteurs construiront des modèles de prédiction à la fois dans les deux groupes et au sein de chaque groupe. Le sexe, les compétences simultanées en langage et en lecture et le QI non verbal seront inclus comme covariables clés.
Objectif 2 : Déterminer les relations longitudinales entre les bases neuronales du SL et le développement des réseaux linguistiques dans le cerveau des enfants atteints de TSA. Dans cet objectif, les enquêteurs testeront si les fonctions cérébrales altérées au cours du SL linguistique sont liées à un mauvais fonctionnement des réseaux linguistiques (compréhension du langage et mémoire de travail phonologique), définis au sein de chaque enfant. Les enquêteurs examineront également si les bases neuronales du SL linguistique prédisent le développement futur du langage et de l'alphabétisation chez les enfants atteints de TSA. Les participants de l'objectif 1 effectueront des tâches linguistiques SL et deux tâches linguistiques bien validées dans le scanner IRMf au moment 1. Les enquêteurs s'attendent à constater une réduction de l'engagement des réseaux linguistiques pendant SL chez les enfants atteints de TSA et à fournir une explication neurobiologique de l'effet en cascade de la SL linguistique altérée sur le développement futur du langage.
Objectif 3 : Tester si le SL linguistique est un indicateur de la sensibilité des enfants aux statistiques linguistiques du monde réel. Les enquêteurs demandent si la faiblesse spécifique du SL linguistique dans les TSA se généralise aux statistiques linguistiques du monde réel utilisant des tâches de rappel en série, un instrument bien validé pour la sensibilité des individus aux modèles statistiques de la langue maternelle. Les mêmes participants aux objectifs précédents effectueront une tâche de rappel en série phonologique et orthographique contenant à la fois des bigrammes/trigrammes anglais haute et basse fréquence au temps 1 et au temps 2. Les enquêteurs prédisent que ces tâches seront associées aux performances linguistiques SL des enfants dans l'objectif 1 et le SL linguistique des enfants à des moments antérieurs prédiront la croissance future de la sensibilité aux statistiques du langage naturel. Ces résultats établiront le lien critique entre le SL linguistique et les compétences en langage naturel des enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Northeastern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- élève actuel de première année (6;0 - 7;6)
- Géographiquement situé dans la région métropolitaine du Grand Boston
- Anglophones natifs
- Droitier
- Audition normale
- Vision normale ou corrigée
Critères d'inclusion pour les enfants atteints de TSA (N = 25) :
- Enfants avec un diagnostic professionnel d'autisme selon le jugement clinique d'un expert
- Capable de prononcer des phrases de trois mots ou plus
- Score au questionnaire parental sur la communication sociale > 15
- Diagnostic d'autisme confirmé par ADOS
Critères d'inclusion pour les contrôles en développement typique (N = 25) :
- Neurotypique : sans troubles cognitifs, neurologiques ou psychiatriques connus
- Score au questionnaire parental sur la communication sociale < 11
- Recevez un score à moins de 1 écart-type de la moyenne de la population pour l'âge sur toutes les évaluations.
Critère d'exclusion:
- gaucher
- locuteurs non natifs de l'anglais
- Plus de 30 heures d'exposition à une langue autre que l'anglais par semaine
- antécédents de lésions cérébrales et de traumatismes crâniens
- déficience intellectuelle, mutisme, retard moteur ou trouble du développement de la coordination
- métal dans le corps
- claustrophobe
- antécédents d'intervention neurochirurgicale antérieure
- abus de substance
- signes d'augmentation de la pression intracrânienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants inscrits
Séquences structurelles ou aléatoires de stimuli ; Discours intact ou dégradé ; Répéter des non-mots de 5 syllabes ou des non-mots de 2 syllabes ; Rappeler des chaînes de lettres ou de syllabes qui contiennent soit des éléments de bigramme/trigramme très fréquents, soit des éléments peu fréquents selon les données du corpus anglais
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Les participants verront ou écouteront des séquences de sons et d’images soit dans un état structuré, soit dans un état aléatoire.
Les participants écouteront un livre audio "Alice au pays des merveilles" dans le scanner IRM.
La parole est soit intacte, soit dégradée.
Les participants écouteront des non-mots (soit 5 syllabes, soit 2 syllabes), puis les répéteront aussi précisément que possible dans le scanner IRM.
Les participants liront (rappel en série orthographique) ou écouteront (rappel en série phonologique) des chaînes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score composite linguistique
Délai: À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire du CP à trois mois d'intervalle au cours d'une séance de télé-évaluation de 40 minutes
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Les compétences linguistiques simultanées seront calculées en faisant la moyenne des scores standardisés de chaque enfant dans les sous-ensembles linguistiques TILLS et le NIH Toolbox Picture Vocab.
Le score composite sera compris entre 50 et 150.
Plus le score est élevé, meilleures sont les compétences linguistiques.
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À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire du CP à trois mois d'intervalle au cours d'une séance de télé-évaluation de 40 minutes
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Lecture du score composite
Délai: À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire du CP à trois mois d'intervalle au cours d'une séance de télé-évaluation de 40 minutes
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Les compétences en lecture simultanées seront calculées en faisant la moyenne des sous-tests WRMT-III, reconnaissance de lecture orale NIH Toolbox.
Le score composite sera compris entre 50 et 150.
Plus le score est élevé, meilleures sont les compétences en lecture.
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À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire du CP à trois mois d'intervalle au cours d'une séance de télé-évaluation de 40 minutes
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Statut de trouble du langage/alphabétisation
Délai: Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance de télé-évaluation de 40 minutes
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Le statut binaire est déterminé par les scores de base d'identification TILLS des enfants.
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Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance de télé-évaluation de 40 minutes
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Similitude neuronale entre les tâches d'apprentissage du langage et des statistiques
Délai: Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance d'IRM de deux heures
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La similarité multivoxel entre les tâches de traitement du langage (ou mémoire de travail phonologique) et la tâche d'apprentissage statistique dans les régions cérébrales du langage (ou mémoire de travail phonologique) spécifiques à une matière.
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Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance d'IRM de deux heures
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Sensibilité statistique orthographique
Délai: À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire de la première année à trois mois d'intervalle
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La différence dans la précision du rappel des bigrammes/trigrammes entre les éléments à haute et basse fréquence dans la tâche de rappel orthographique en série.
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À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire de la première année à trois mois d'intervalle
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Sensibilité statistique phonologique
Délai: À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire de la première année à trois mois d'intervalle
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La différence dans la précision du rappel des bigrammes/trigrammes entre les éléments à haute et basse fréquence dans la tâche de rappel phonologique en série.
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À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire de la première année à trois mois d'intervalle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores composites linguistiques SL
Délai: À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire de la première année à trois mois d'intervalle
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Le score linguistique SL sera la moyenne des scores composites de la lettre et de la syllabe après avoir fait la moyenne des scores normalisés de pente RT, de précision et de rappel en série.
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À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire de la première année à trois mois d'intervalle
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Sensibilité neuronale aux régularités statistiques lors des tâches d'apprentissage statistique
Délai: Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance d'IRM de deux heures
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L'ampleur des réponses BOLD à des conditions structurées ou aléatoires dans les tâches d'apprentissage statistique des syllabes et des lettres.
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Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance d'IRM de deux heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation neuronale aux régularités statistiques lors des tâches de langage
Délai: Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance d'IRM de deux heures
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L'ampleur des réponses BOLD à la parole intacte ou dégradée et à la syllabe 5 contre 2 dans les tâches de langage et de mémoire de travail phonologique
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Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance d'IRM de deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhenghan Qi, MD/PhD, Northeastern University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ozernov-Palchik O, Qi Z, Beach SD, Gabrieli JDE. Intact procedural memory and impaired auditory statistical learning in adults with dyslexia. Neuropsychologia. 2023 Sep 9;188:108638. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2023.108638. Epub 2023 Jul 28.
- O'Brien AM, Perrachione TK, Wisman Weil L, Sanchez Araujo Y, Halverson K, Harris A, Ostrovskaya I, Kjelgaard M, Kenneth Wexler, Tager-Flusberg H, Gabrieli JDE, Qi Z. Altered engagement of the speech motor network is associated with reduced phonological working memory in autism. Neuroimage Clin. 2023;37:103299. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103299. Epub 2022 Dec 23.
- Schneider JM, Hu A, Legault J, Qi Z. Measuring Statistical Learning Across Modalities and Domains in School-Aged Children Via an Online Platform and Neuroimaging Techniques. J Vis Exp. 2020 Jun 30;(160):10.3791/61474. doi: 10.3791/61474.
- Hu A, Kozloff V, Owen Van Horne A, Chugani D, Qi Z. Dissociation Between Linguistic and Nonlinguistic Statistical Learning in Children with Autism. J Autism Dev Disord. 2024 May;54(5):1912-1927. doi: 10.1007/s10803-023-05902-1. Epub 2023 Feb 7.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R56DC020208-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Tous les participants à la recherche seront autorisés à partager largement des données. Pour protéger la vie privée et la confidentialité des participants, les fichiers vidéo ou audio bruts ne seront pas partagés en dehors de l'équipe de recherche. Nous ne nous engageons pas à traiter des données supplémentaires au-delà de nos propres besoins à des fins de partage. Toutes les données que nous avons traitées, nous sommes prêts à les partager.
Pour demander l'accès aux données, les chercheurs utiliseront les processus standard de la NDA, et le comité d'accès aux données de la NDA décidera quelles demandes accorder. Le processus standard d’accès aux données NDA permet l’accès pendant un an et est renouvelable.
L'outil NDA GUID permet aux chercheurs de regrouper les données d'un même participant à la recherche sans que différents laboratoires aient à partager des informations personnellement identifiables sur ce participant à la recherche. Les dictionnaires de données NDA ne permettent pas de partager des informations personnellement identifiables. NDA maintient un certificat de confidentialité.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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