Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédire la croissance du langage et de l'alphabétisation chez les enfants atteints de TSA à l'aide de l'apprentissage statistique (PLAUSL)

18 décembre 2025 mis à jour par: Northeastern University

Le but de cette étude observationnelle est de tester une relation réciproque entre l'apprentissage statistique et le développement du langage et de l'alphabétisation chez les élèves de première année autistes et leurs pairs non autistes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. si les capacités d'apprentissage statistique des enfants peuvent prédire leur amélioration à long terme de leurs compétences linguistiques et alphabétisées à l'école ;
  2. comment le cerveau des enfants apprend automatiquement des modèles à partir de la parole et des imprimés ;
  3. si l'apprentissage des enfants en laboratoire reflète les modèles linguistiques qu'ils ont appris au fil des années à partir de leur langue maternelle.

Les élèves de première année participeront à l’étude deux fois sur trois mois.

Pendant la période 1, les enfants termineront

  • une batterie d’évaluations du langage, de la lecture et des connaissances cognitives
  • une série de jeux d'apprentissage statistique sur ordinateur à l'intérieur et à l'extérieur du scanner IRM fonctionnel.

Au cours de la période 2, les enfants effectueront une batterie d'évaluations du langage et de la lecture pour détecter la croissance en trois mois.

Les chercheurs compareront les groupes autistes et non autistes pour voir si l'apprentissage statistique joue un rôle similaire ou différent dans la prévision du développement du langage et de l'alphabétisation des enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans ce projet R56 d'un an, les enquêteurs concevront un mini-projet longitudinal pour tester comment l'apprentissage statistique linguistique des enfants prédit leur croissance dans la langue parlée et écrite en trois mois. Les enquêteurs prédisent qu'un apprentissage statistique linguistique plus faible est à l'origine de l'exacerbation du retard de langage et d'alphabétisation chez les enfants atteints de TSA. Dans ce projet, les enquêteurs gamifieront un protocole d'étude existant, qui a conduit à des découvertes prometteuses motivant la proposition R01 originale. Avec une plateforme enrichie, les enquêteurs s'attendent à un faible taux d'attrition (<10 %) et peu de données manquantes (taux d'achèvement des tâches >90 %) dans cet échantillon longitudinal d'enfants de six ans avec et sans TSA, appariés sur l'âge et le sexe. rapport. Ce projet mènera à une faisabilité critique et à des données préliminaires pour soutenir les hypothèses clés des trois objectifs. En raison d'un calendrier raccourci, les enquêteurs prévoient de recruter 25 enfants par groupe, échantillonnés parmi une population diversifiée, pour garantir la capacité de l'équipe pour une session de suivi de trois mois avant la fin d'une année scolaire.

Objectif 1 : Établir les relations longitudinales entre SL et le développement du langage/alphabétisation chez les TD et les TSA. Dans cet objectif, les enquêteurs évalueront le rôle de SL dans la simultanéité et la croissance des compétences linguistiques/alphabétisation évaluées en trois mois au cours de l'année scolaire. Les enquêteurs s'attendent à ce que le SL linguistique (apprentissage de modèles intégré de syllabes et de lettres) soit associé à des compétences linguistiques et alphabétisées simultanées et s'avérera être des prédicteurs cruciaux de la croissance des compétences linguistiques et alphabétisées dans les deux groupes. Compte tenu de la petite taille de l'échantillon de ce projet d'un an, les enquêteurs construiront des modèles de prédiction à la fois dans les deux groupes et au sein de chaque groupe. Le sexe, les compétences simultanées en langage et en lecture et le QI non verbal seront inclus comme covariables clés.

Objectif 2 : Déterminer les relations longitudinales entre les bases neuronales du SL et le développement des réseaux linguistiques dans le cerveau des enfants atteints de TSA. Dans cet objectif, les enquêteurs testeront si les fonctions cérébrales altérées au cours du SL linguistique sont liées à un mauvais fonctionnement des réseaux linguistiques (compréhension du langage et mémoire de travail phonologique), définis au sein de chaque enfant. Les enquêteurs examineront également si les bases neuronales du SL linguistique prédisent le développement futur du langage et de l'alphabétisation chez les enfants atteints de TSA. Les participants de l'objectif 1 effectueront des tâches linguistiques SL et deux tâches linguistiques bien validées dans le scanner IRMf au moment 1. Les enquêteurs s'attendent à constater une réduction de l'engagement des réseaux linguistiques pendant SL chez les enfants atteints de TSA et à fournir une explication neurobiologique de l'effet en cascade de la SL linguistique altérée sur le développement futur du langage.

Objectif 3 : Tester si le SL linguistique est un indicateur de la sensibilité des enfants aux statistiques linguistiques du monde réel. Les enquêteurs demandent si la faiblesse spécifique du SL linguistique dans les TSA se généralise aux statistiques linguistiques du monde réel utilisant des tâches de rappel en série, un instrument bien validé pour la sensibilité des individus aux modèles statistiques de la langue maternelle. Les mêmes participants aux objectifs précédents effectueront une tâche de rappel en série phonologique et orthographique contenant à la fois des bigrammes/trigrammes anglais haute et basse fréquence au temps 1 et au temps 2. Les enquêteurs prédisent que ces tâches seront associées aux performances linguistiques SL des enfants dans l'objectif 1 et le SL linguistique des enfants à des moments antérieurs prédiront la croissance future de la sensibilité aux statistiques du langage naturel. Ces résultats établiront le lien critique entre le SL linguistique et les compétences en langage naturel des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Northeastern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

La population étudiée sera un échantillon communautaire de la région métropolitaine du Grand Boston.

La description

Critère d'intégration:

  • élève actuel de première année (6;0 - 7;6)
  • Géographiquement situé dans la région métropolitaine du Grand Boston
  • Anglophones natifs
  • Droitier
  • Audition normale
  • Vision normale ou corrigée

Critères d'inclusion pour les enfants atteints de TSA (N = 25) :

  • Enfants avec un diagnostic professionnel d'autisme selon le jugement clinique d'un expert
  • Capable de prononcer des phrases de trois mots ou plus
  • Score au questionnaire parental sur la communication sociale > 15
  • Diagnostic d'autisme confirmé par ADOS

Critères d'inclusion pour les contrôles en développement typique (N = 25) :

  • Neurotypique : sans troubles cognitifs, neurologiques ou psychiatriques connus
  • Score au questionnaire parental sur la communication sociale < 11
  • Recevez un score à moins de 1 écart-type de la moyenne de la population pour l'âge sur toutes les évaluations.

Critère d'exclusion:

  • gaucher
  • locuteurs non natifs de l'anglais
  • Plus de 30 heures d'exposition à une langue autre que l'anglais par semaine
  • antécédents de lésions cérébrales et de traumatismes crâniens
  • déficience intellectuelle, mutisme, retard moteur ou trouble du développement de la coordination
  • métal dans le corps
  • claustrophobe
  • antécédents d'intervention neurochirurgicale antérieure
  • abus de substance
  • signes d'augmentation de la pression intracrânienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants inscrits
Séquences structurelles ou aléatoires de stimuli ; Discours intact ou dégradé ; Répéter des non-mots de 5 syllabes ou des non-mots de 2 syllabes ; Rappeler des chaînes de lettres ou de syllabes qui contiennent soit des éléments de bigramme/trigramme très fréquents, soit des éléments peu fréquents selon les données du corpus anglais
Les participants verront ou écouteront des séquences de sons et d’images soit dans un état structuré, soit dans un état aléatoire.
Les participants écouteront un livre audio "Alice au pays des merveilles" dans le scanner IRM. La parole est soit intacte, soit dégradée.
Les participants écouteront des non-mots (soit 5 syllabes, soit 2 syllabes), puis les répéteront aussi précisément que possible dans le scanner IRM.
Les participants liront (rappel en série orthographique) ou écouteront (rappel en série phonologique) des chaînes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite linguistique
Délai: À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire du CP à trois mois d'intervalle au cours d'une séance de télé-évaluation de 40 minutes
Les compétences linguistiques simultanées seront calculées en faisant la moyenne des scores standardisés de chaque enfant dans les sous-ensembles linguistiques TILLS et le NIH Toolbox Picture Vocab. Le score composite sera compris entre 50 et 150. Plus le score est élevé, meilleures sont les compétences linguistiques.
À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire du CP à trois mois d'intervalle au cours d'une séance de télé-évaluation de 40 minutes
Lecture du score composite
Délai: À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire du CP à trois mois d'intervalle au cours d'une séance de télé-évaluation de 40 minutes
Les compétences en lecture simultanées seront calculées en faisant la moyenne des sous-tests WRMT-III, reconnaissance de lecture orale NIH Toolbox. Le score composite sera compris entre 50 et 150. Plus le score est élevé, meilleures sont les compétences en lecture.
À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire du CP à trois mois d'intervalle au cours d'une séance de télé-évaluation de 40 minutes
Statut de trouble du langage/alphabétisation
Délai: Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance de télé-évaluation de 40 minutes
Le statut binaire est déterminé par les scores de base d'identification TILLS des enfants.
Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance de télé-évaluation de 40 minutes
Similitude neuronale entre les tâches d'apprentissage du langage et des statistiques
Délai: Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance d'IRM de deux heures
La similarité multivoxel entre les tâches de traitement du langage (ou mémoire de travail phonologique) et la tâche d'apprentissage statistique dans les régions cérébrales du langage (ou mémoire de travail phonologique) spécifiques à une matière.
Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance d'IRM de deux heures
Sensibilité statistique orthographique
Délai: À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire de la première année à trois mois d'intervalle
La différence dans la précision du rappel des bigrammes/trigrammes entre les éléments à haute et basse fréquence dans la tâche de rappel orthographique en série.
À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire de la première année à trois mois d'intervalle
Sensibilité statistique phonologique
Délai: À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire de la première année à trois mois d'intervalle
La différence dans la précision du rappel des bigrammes/trigrammes entre les éléments à haute et basse fréquence dans la tâche de rappel phonologique en série.
À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire de la première année à trois mois d'intervalle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores composites linguistiques SL
Délai: À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire de la première année à trois mois d'intervalle
Le score linguistique SL sera la moyenne des scores composites de la lettre et de la syllabe après avoir fait la moyenne des scores normalisés de pente RT, de précision et de rappel en série.
À chacun des deux moments de mesure au cours de l'année scolaire de la première année à trois mois d'intervalle
Sensibilité neuronale aux régularités statistiques lors des tâches d'apprentissage statistique
Délai: Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance d'IRM de deux heures
L'ampleur des réponses BOLD à des conditions structurées ou aléatoires dans les tâches d'apprentissage statistique des syllabes et des lettres.
Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance d'IRM de deux heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation neuronale aux régularités statistiques lors des tâches de langage
Délai: Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance d'IRM de deux heures
L'ampleur des réponses BOLD à la parole intacte ou dégradée et à la syllabe 5 contre 2 dans les tâches de langage et de mémoire de travail phonologique
Lors de la première visite au cours de l'année scolaire du CP sur une séance d'IRM de deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhenghan Qi, MD/PhD, Northeastern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les informations démographiques et comportementales seront mises à disposition sous la forme d'un fichier texte délimité par des virgules et d'un livre de codes. Nous dissimulerons l'identité des individus en supprimant les dates de naissance et la date d'examen des dossiers disponibles et en remplaçant les noms par des valeurs alphanumériques codées. Une fois l'autorisation accordée, nous déposerons toutes les données comportementales et de neuroimagerie brutes et anonymisées dans les archives de données de l'Institut national de santé mentale (NDA). Les données IRMf seront téléchargées dans un référentiel public pour améliorer les méta-analyses et le partage de données (NeuroVault, OpenNeuro). Pour protéger la vie privée et la confidentialité des participants, les fichiers vidéo ou audio bruts ne seront pas partagés en dehors de l'équipe de recherche. Nous ne nous engageons pas à traiter des données supplémentaires au-delà de nos propres besoins à des fins de partage. Toutes les données que nous avons traitées, nous sommes prêts à les partager. Nous soumettrons des versions électroniques de tous les manuscrits acceptés à la base de données PubMed de la NIH National Library of Medicine.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à la disposition des autres utilisateurs dans les 12 mois suivant la collecte finale des données ou au moment d'une publication associée, selon la première éventualité.

Critères d'accès au partage IPD

Tous les participants à la recherche seront autorisés à partager largement des données. Pour protéger la vie privée et la confidentialité des participants, les fichiers vidéo ou audio bruts ne seront pas partagés en dehors de l'équipe de recherche. Nous ne nous engageons pas à traiter des données supplémentaires au-delà de nos propres besoins à des fins de partage. Toutes les données que nous avons traitées, nous sommes prêts à les partager.

Pour demander l'accès aux données, les chercheurs utiliseront les processus standard de la NDA, et le comité d'accès aux données de la NDA décidera quelles demandes accorder. Le processus standard d’accès aux données NDA permet l’accès pendant un an et est renouvelable.

L'outil NDA GUID permet aux chercheurs de regrouper les données d'un même participant à la recherche sans que différents laboratoires aient à partager des informations personnellement identifiables sur ce participant à la recherche. Les dictionnaires de données NDA ne permettent pas de partager des informations personnellement identifiables. NDA maintient un certificat de confidentialité.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner