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Prevendo o crescimento da linguagem e da alfabetização em crianças com TEA usando aprendizagem estatística (PLAUSL)

20 de março de 2024 atualizado por: Northeastern University

O objetivo deste estudo observacional é testar uma relação recíproca entre a aprendizagem estatística e o desenvolvimento da linguagem e da alfabetização em alunos da primeira série com autismo e seus colegas não autistas. As principais questões que pretende responder são:

  1. se as capacidades de aprendizagem estatística das crianças podem prever a melhoria a longo prazo das competências linguísticas e de alfabetização na escola;
  2. como o cérebro das crianças aprende automaticamente padrões de fala e impressões;
  3. se a aprendizagem das crianças no laboratório reflete os padrões de linguagem que aprenderam ao longo dos anos na sua língua nativa.

Os alunos da primeira série participarão do estudo duas vezes ao longo de três meses.

Durante o Tempo 1, as crianças completarão

  • uma bateria de avaliações de linguagem, leitura e cognitivas
  • uma série de jogos de aprendizagem estatística baseados em computador, dentro e fora do scanner de ressonância magnética funcional.

Durante o Tempo 2, as crianças farão uma bateria de avaliações de linguagem e leitura para detectar o crescimento em três meses.

Os pesquisadores compararão os grupos autistas e não autistas para ver se a aprendizagem estatística desempenha um papel semelhante ou diferente na previsão do crescimento da linguagem e da alfabetização das crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste projeto R56 de um ano, os investigadores elaborarão um miniprojeto longitudinal para testar como a aprendizagem estatística linguística das crianças prevê seu crescimento na linguagem falada e escrita em três meses. Os investigadores prevêem que a aprendizagem estatística linguística mais fraca está subjacente à exacerbação do atraso na linguagem e na alfabetização em crianças com PEA. Neste projeto, os investigadores irão gamificar um protocolo de estudo existente, que levou a descobertas promissoras que motivaram a proposta original do R01. Com uma plataforma enriquecida, os investigadores esperam uma baixa taxa de desgaste (<10%) e poucos dados faltantes (>90% de taxa de conclusão de tarefas) nesta amostra longitudinal de crianças de seis anos com e sem TEA, pareadas por idade e sexo razão. Este projeto levará a uma viabilidade crítica e a dados preliminares para apoiar as hipóteses principais de todos os três objetivos. Devido a um cronograma reduzido, os investigadores planejam recrutar 25 crianças por grupo, amostradas em uma população diversificada, para garantir a capacidade da equipe para uma sessão de acompanhamento de três meses antes do final do ano letivo.

Objetivo 1: Estabelecer as relações longitudinais entre a LS e o desenvolvimento da linguagem/alfabetização tanto no DT quanto no TEA. Neste objetivo, os investigadores avaliarão o papel do SL tanto na concorrência quanto no crescimento das habilidades linguísticas/alfabetização avaliadas em três meses durante o ano letivo. Os investigadores esperam que o SL linguístico (aprendizagem de padrão incorporado de sílabas e letras) esteja associado a habilidades simultâneas de linguagem e alfabetização e provarão ser preditores cruciais de crescimento nas habilidades linguísticas e de alfabetização em ambos os grupos. Dado o pequeno tamanho da amostra neste projeto de um ano, os investigadores construirão modelos de previsão entre os dois grupos e dentro de cada grupo. Sexo, habilidades simultâneas de linguagem e leitura e QI não-verbal serão incluídos como covariáveis ​​principais.

Objetivo 2: Determinar as relações longitudinais entre as bases neurais do SL e o desenvolvimento de redes de linguagem nos cérebros de crianças com TEA. Neste objetivo, os investigadores irão testar se as funções cerebrais alteradas durante a SL linguística estão relacionadas ao mau funcionamento das redes linguísticas (compreensão da linguagem e memória de trabalho fonológica), definidas em cada criança individualmente. Os investigadores também examinarão se as bases neurais da SL linguística predizem o desenvolvimento futuro da linguagem e da alfabetização em crianças com TEA. Os participantes do Objetivo 1 concluirão tarefas linguísticas de SL e duas tarefas linguísticas bem validadas no scanner fMRI no Tempo 1. Os investigadores esperam encontrar um envolvimento reduzido das redes de linguagem durante o SL em crianças com TEA e fornecer uma explicação neurobiológica para o efeito cascata que o SL linguístico prejudicado lança no desenvolvimento futuro da linguagem.

Objetivo 3: testar se a SL linguística é um proxy da sensibilidade das crianças às estatísticas linguísticas do mundo real. Os investigadores perguntam se a fraqueza específica no SL linguístico em ASD se generaliza para estatísticas de linguagem do mundo real usando tarefas de recordação serial, um instrumento bem validado para a sensibilidade dos indivíduos aos padrões estatísticos da língua nativa. Os mesmos participantes dos objetivos anteriores completarão uma tarefa de recordação serial fonológica e ortográfica contendo bigramas/trigramas ingleses de alta e baixa frequência no Tempo 1 e no Tempo 2. Os investigadores prevêem que essas tarefas estarão associadas ao desempenho linguístico das crianças no SL no Objetivo 1 e o SL linguístico infantil em épocas anteriores irão prever o crescimento futuro da sensibilidade às estatísticas da linguagem natural. Estas descobertas estabelecerão a ligação crítica entre a SL linguística e as competências linguísticas naturais das crianças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Northeastern University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhenghan Qi, MD/PhD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Inscrevendo-se por convite
        • Boston University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será uma amostra da comunidade da Grande Área Metropolitana de Boston.

Descrição

Critério de inclusão:

  • atual aluno da primeira série (6;0 - 7;6)
  • Geograficamente localizado na área metropolitana da Grande Boston
  • Nativos de língua inglesa
  • Destro
  • Audição normal
  • Visão normal ou corrigida

Critérios de inclusão para crianças com TEA (N = 25):

  • Crianças com diagnóstico profissional de autismo de acordo com julgamento clínico especializado
  • Capaz de falar frases com três ou mais palavras
  • Pontuação do Questionário para Pais de Comunicação Social> 15
  • Diagnóstico de autismo confirmado pelo ADOS

Critérios de inclusão para controles com desenvolvimento típico (N = 25):

  • Neurotípico: sem distúrbios cognitivos, neurológicos ou psiquiátricos conhecidos
  • Pontuação do Questionário para Pais de Comunicação Social <11
  • Receba uma pontuação dentro de 1 DP da média populacional para a idade em todas as avaliações.

Critério de exclusão:

  • canhoto
  • falantes não nativos de inglês
  • Mais de 30 horas de exposição a um idioma diferente do inglês por semana
  • história de lesões cerebrais e lesões na cabeça
  • deficiência intelectual, mutismo, atraso motor ou distúrbio de coordenação do desenvolvimento
  • metal no corpo
  • claustrofóbico
  • história de procedimento neurocirúrgico prévio
  • abuso de substâncias
  • sinais de aumento da pressão intracraniana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com TEA
Sequências estruturais vs. aleatórias de estímulos; Fala intacta vs. fala degradada; Repetir pseudopalavras de 5 ou 2 sílabas; Lembre-se de sequências de letras ou sílabas que contenham itens de bigrama/trigrama altamente frequentes ou itens pouco frequentes de acordo com os dados do Corpus inglês
Os participantes verão ou ouvirão sequências de sons e imagens em uma condição estruturada ou aleatória.
Os participantes ouvirão um audiolivro "Alice no País das Maravilhas" no scanner de ressonância magnética. A fala está intacta ou degradada.
Os participantes ouvirão pseudopalavras (5 ou 2 sílabas) e, em seguida, repeti-las com a maior precisão possível no scanner de ressonância magnética.
Os participantes lerão (recordação serial ortográfica) ou ouvirão (recordação serial fonológica) strings.
Crianças com desenvolvimento típico
Sequências estruturais vs. aleatórias de estímulos; Fala intacta vs. fala degradada; Repetir pseudopalavras de 5 ou 2 sílabas; Lembre-se de sequências de letras ou sílabas que contenham itens de bigrama/trigrama altamente frequentes ou itens pouco frequentes de acordo com os dados do Corpus inglês
Os participantes verão ou ouvirão sequências de sons e imagens em uma condição estruturada ou aleatória.
Os participantes ouvirão um audiolivro "Alice no País das Maravilhas" no scanner de ressonância magnética. A fala está intacta ou degradada.
Os participantes ouvirão pseudopalavras (5 ou 2 sílabas) e, em seguida, repeti-las com a maior precisão possível no scanner de ressonância magnética.
Os participantes lerão (recordação serial ortográfica) ou ouvirão (recordação serial fonológica) strings.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação composta de idioma
Prazo: Em cada um dos dois momentos de medição durante o ano letivo da primeira série, com três meses de intervalo, durante uma sessão de teleavaliação de 40 minutos
As habilidades linguísticas simultâneas serão calculadas pela média das pontuações padronizadas de cada criança nos subconjuntos de idiomas TILLS e no NIH Toolbox Picture Vocab. A pontuação composta variará entre 50 e 150. Quanto maior a pontuação, melhores serão as habilidades linguísticas.
Em cada um dos dois momentos de medição durante o ano letivo da primeira série, com três meses de intervalo, durante uma sessão de teleavaliação de 40 minutos
Lendo a pontuação composta
Prazo: Em cada um dos dois momentos de medição durante o ano letivo da primeira série, com três meses de intervalo, durante uma sessão de teleavaliação de 40 minutos
As habilidades de leitura simultânea serão calculadas pela média dos subtestes do WRMT-III, reconhecimento de leitura oral do NIH Toolbox. A pontuação composta variará entre 50 e 150. Quanto maior a pontuação, melhores serão as habilidades de leitura.
Em cada um dos dois momentos de medição durante o ano letivo da primeira série, com três meses de intervalo, durante uma sessão de teleavaliação de 40 minutos
Status de transtorno de linguagem/alfabetização
Prazo: Na primeira visita durante o ano letivo da primeira série durante uma sessão de teleavaliação de 40 minutos
O status binário é determinado pelas pontuações principais de identificação TILLS das crianças
Na primeira visita durante o ano letivo da primeira série durante uma sessão de teleavaliação de 40 minutos
Semelhança neural entre tarefas de aprendizagem de linguagem e estatística
Prazo: Na primeira visita durante o ano letivo da primeira série durante uma sessão de ressonância magnética de duas horas
A semelhança multivoxel entre tarefas de processamento de linguagem (ou memória de trabalho fonológica) e a tarefa de aprendizagem estatística em regiões cerebrais de linguagem específica (ou memória de trabalho fonológica).
Na primeira visita durante o ano letivo da primeira série durante uma sessão de ressonância magnética de duas horas
Sensibilidade estatística ortográfica
Prazo: Em cada um dos dois momentos de medição durante o ano letivo da primeira série, com três meses de intervalo
A diferença na precisão da recordação de bigramas/trigramas entre os itens de alta e baixa frequência na tarefa de recordação serial ortográfica.
Em cada um dos dois momentos de medição durante o ano letivo da primeira série, com três meses de intervalo
Sensibilidade estatística fonológica
Prazo: Em cada um dos dois momentos de medição durante o ano letivo da primeira série, com três meses de intervalo
A diferença na precisão da evocação de bigramas/trigramas entre os itens de alta e baixa frequência na tarefa de evocação serial fonológica.
Em cada um dos dois momentos de medição durante o ano letivo da primeira série, com três meses de intervalo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações compostas de SL linguístico
Prazo: Em cada um dos dois momentos de medição durante o ano letivo da primeira série, com três meses de intervalo
A pontuação linguística do SL será a média das pontuações compostas de letras e sílabas após a média das pontuações normalizadas de inclinação RT, precisão e evocação serial.
Em cada um dos dois momentos de medição durante o ano letivo da primeira série, com três meses de intervalo
Sensibilidade neural às regularidades estatísticas durante as tarefas de aprendizagem estatística
Prazo: Na primeira visita durante o ano letivo da primeira série durante uma sessão de ressonância magnética de duas horas
A magnitude das respostas BOLD a condições estruturadas versus condições aleatórias nas tarefas de aprendizagem estatística de sílabas e letras.
Na primeira visita durante o ano letivo da primeira série durante uma sessão de ressonância magnética de duas horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação neural para regularidades estatísticas durante as tarefas de linguagem
Prazo: Na primeira visita durante o ano letivo da primeira série durante uma sessão de ressonância magnética de duas horas
A magnitude das respostas BOLD à fala intacta versus fala degradada e sílaba 5 versus 2 nas tarefas de linguagem e memória operacional fonológica
Na primeira visita durante o ano letivo da primeira série durante uma sessão de ressonância magnética de duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhenghan Qi, MD/PhD, Northeastern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As informações demográficas e comportamentais serão disponibilizadas na forma de um arquivo de texto delimitado por vírgulas e um livro de códigos. Disfarçaremos as identidades dos indivíduos, redigindo as datas de nascimento e de exame dos registros disponíveis e substituindo os nomes por valores alfanuméricos codificados. Quando a permissão for concedida, depositaremos todos os dados comportamentais e de neuroimagem brutos e desidentificados no Arquivo de Dados do Instituto Nacional de Saúde Mental (NDA). Os dados de fMRI serão carregados em um repositório público para melhorar as meta-análises e o compartilhamento de dados (NeuroVault, OpenNeuro). Para proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes, arquivos brutos de vídeo ou áudio não serão compartilhados fora da equipe de pesquisa. Não nos comprometemos a processar dados adicionais além das nossas próprias necessidades para fins de partilha. Todos os dados que processamos estamos dispostos a compartilhar. Enviaremos versões eletrônicas de todos os manuscritos aceitos para o banco de dados PubMed da Biblioteca Nacional de Medicina do NIH.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados a outros usuários dentro de 12 meses após a coleta final dos dados ou no momento de uma publicação associada, o que ocorrer primeiro.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os participantes da pesquisa serão consentidos para amplo compartilhamento de dados. Para proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes, arquivos brutos de vídeo ou áudio não serão compartilhados fora da equipe de pesquisa. Não nos comprometemos a processar dados adicionais além das nossas próprias necessidades para fins de partilha. Todos os dados que processamos estamos dispostos a compartilhar.

Para solicitar acesso aos dados, os pesquisadores utilizarão os processos padrão da NDA, e o Comitê de Acesso aos Dados da NDA decidirá quais solicitações serão concedidas. O processo padrão de acesso aos dados do NDA permite o acesso por um ano e é renovável.

A ferramenta NDA GUID permite que os pesquisadores agreguem dados do mesmo participante da pesquisa sem que laboratórios diferentes tenham que compartilhar informações de identificação pessoal sobre esse participante da pesquisa. Os dicionários de dados da NDA não permitem o compartilhamento de informações de identificação pessoal. A NDA mantém um Certificado de Confidencialidade.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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