Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASD:tä sairastavien lasten kielen ja lukutaidon kasvun ennustaminen tilastollisen oppimisen avulla (PLAUSL)

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Northeastern University

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata vastavuoroista suhdetta tilastollisen oppimisen ja kielen ja lukutaidon kehittymisen välillä autistisilla ekaluokkalaisilla ja heidän ei-autistisilla ikätovereillaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. voivatko lasten tilastolliset oppimiskyvyt ennustaa heidän kieli- ja lukutaitojensa kehittymistä pitkällä aikavälillä koulussa;
  2. kuinka lasten aivot oppivat automaattisesti kuvioita puheesta ja tulosteista;
  3. heijastaako lasten laboratoriooppiminen kielimalleja, joita he ovat oppineet vuosien varrella äidinkielestään.

Ensimmäisen luokan opiskelijat osallistuvat tutkimukseen kahdesti kolmen kuukauden aikana.

Aikana 1 lapset suorittavat

  • kielen, lukemisen ja kognitiivisten arvioiden paristo
  • sarja tietokonepohjaisia ​​tilastollisia oppimispelejä sekä toiminnallisen MRI-skannerin sisällä että ulkopuolella.

Toisen ajanjakson aikana lapset suorittavat kielen ja lukutaidon arvioinnin havaitakseen kasvun kolmen kuukauden kuluessa.

Tutkijat vertaavat autistisia ja ei-autistisia ryhmiä nähdäkseen, onko tilastollisella oppimisella samanlainen tai erilainen rooli lasten kielen ja lukutaidon kasvun ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä yksivuotisessa R56-projektissa tutkijat suunnittelevat minipitkittäisprojektin testatakseen, kuinka lasten kielellinen tilastollinen oppiminen ennustaa heidän kasvuaan puhutussa ja kirjoitetussa kielessä kolmessa kuukaudessa. Tutkijat ennustavat, että heikompi kielellinen tilastollinen oppiminen on taustalla ASD-lasten kielen ja lukutaidon viivästymisen pahenemisen. Tässä projektissa tutkijat pelillistävät olemassa olevan tutkimusprotokollan, joka on johtanut lupaaviin löytöihin, jotka motivoivat alkuperäistä R01-ehdotusta. Parannetun alustan ansiosta tutkijat odottavat alhaisen poistumisasteen (<10 %) ja muutaman puuttuvan datan (> 90 % tehtävien suorittamisaste) tässä pitkittäisessä otoksessa kuusivuotiaista sekä ASD:stä kärsivistä että ilman, iän ja sukupuolen mukaan. suhde. Tämä projekti johtaa kriittiseen toteutettavuuteen ja alustaviin tietoihin, jotka tukevat kaikkien kolmen tavoitteen keskeisiä hypoteeseja. Lyhennetyn aikajanan vuoksi tutkijat aikovat värvätä 25 lasta per ryhmä, jotka valitaan eri väestöryhmistä varmistaakseen ryhmän kyvyn kolmen kuukauden seurantaistuntoon ennen kouluvuoden loppua.

Tavoite 1: Luoda pituussuuntaiset suhteet SL:n ja kielen/lukutaidon kehityksen välille sekä TD:ssä että ASD:ssä. Tässä tarkoituksessa tutkijat arvioivat SL:n roolia sekä rinnakkais- että kielitaidon kasvussa arvioituna kolmen kuukauden aikana lukuvuoden aikana. Tutkijat odottavat, että kielellinen SL (embedded pattern learning of tavujen ja kirjainten oppiminen) liittyy samanaikaisiin kieli- ja lukutaitoon, ja se osoittautuu ratkaisevaksi ennustajaksi kieli- ja lukutaidon kasvulle molemmissa ryhmissä. Ottaen huomioon tämän yhden vuoden hankkeen pienen otoskoon tutkijat rakentavat ennustemalleja sekä molemmissa ryhmissä että kunkin ryhmän sisällä. Seksi, samanaikainen kieli- ja lukutaito sekä ei-verbaalinen älykkyysosakkuus otetaan huomioon keskeisinä muuttujina.

Tavoite 2: Selvitä pitkittäiset suhteet SL:n hermopohjan ja kehittyvien kieliverkostojen välillä ASD-lasten aivoissa. Tässä tarkoituksessa tutkijat testaavat, liittyvätkö kielellisen SL:n aikana muuttuneet aivotoiminnat huonosti toimiviin kieliverkkoihin (kielen ymmärtäminen ja fonologinen työmuisti), jotka määritellään kunkin lapsen sisällä. Tutkijat selvittävät myös, ennustavatko kielellisen SL:n hermopohjat tulevaa kielen ja lukutaidon kehitystä ASD-lapsilla. Tavoitteen 1 osallistujat suorittavat kielellisiä SL-tehtäviä ja kaksi hyvin validoitua kielitehtävää fMRI-skannerin aikana 1. Tutkijat odottavat löytävänsä kieliverkostojen vähentyneen sitoutumisen SL:n aikana lapsilla, joilla on ASD, ja antavansa neurobiologisen selityksen heikentyneen kielellisen SL:n peräkkäiselle vaikutukselle tulevan kielen kehitykseen.

Tavoite 3: Testaa, onko kielellinen SL välityspalvelin lasten herkkyydelle todellisten kielitilastojen suhteen. Tutkijat kysyvät, yleistyykö ASD:n kielellisen SL:n erityinen heikkous reaalimaailman kielitilastoihin käyttämällä sarjakutsutehtäviä, jotka ovat hyvin validoitu väline yksilöiden herkkyydelle äidinkielen tilastollisille malleille. Samat osallistujat edellisissä tavoitteissa suorittavat fonologisen ja ortografisen sarjakutsutehtävän, joka sisältää sekä korkea- että matalataajuisia englanninkielisiä bigrammeja/trigrammeja ajanhetkellä 1 ja 2. Tutkijat ennustavat, että nämä tehtävät liittyvät lasten kielelliseen SL-suoritukseen Tavoitteessa 1 ja lasten kielellinen SL aikaisempina aikoina ennustaa herkkyyden kasvua luonnollisen kielen tilastoille tulevaisuudessa. Nämä havainnot vahvistavat kriittisen yhteyden kielellisen SL:n ja lasten luonnollisen kielitaidon välille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Northeastern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhenghan Qi, MD/PhD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Boston University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on yhteisön näyte Suur-Bostonin metropolialueelta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyinen ekaluokkalainen (6;0 - 7;6)
  • Sijaitsee maantieteellisesti Suur-Bostonin metropolialueella
  • Englannin äidinkielenään puhuvat
  • Oikeakätinen
  • Normaali kuulo
  • Normaali tai korjattu näkö

Sisällyttämiskriteerit lapsille, joilla on ASD (N = 25):

  • Lapset, joilla on ammattimainen autismidiagnoosi asiantuntijan kliinisen arvion mukaan
  • Pystyy puhumaan lauseita kolmella tai useammalla sanalla
  • Sosiaalisen viestinnän vanhempien kyselyn pisteet > 15
  • ADOS:n vahvistama autismidiagnoosi

Sisällyskriteerit tyypillisesti kehitettäville kontrolleille (N = 25):

  • Neurotyyppinen: ei tunnettuja kognitiivisia, neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
  • Sosiaalisen viestinnän vanhempien kyselyn pisteet < 11
  • Saat kaikista arvioinneista pisteet 1 SD sisällä väestön iän keskiarvosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • vasenkätinen
  • englannin äidinkielenään puhuville
  • Yli 30 tuntia altistusta muulle kielelle kuin englanniksi viikossa
  • aivojen ja pään vammojen historia
  • älyllinen vamma, mutismi, motorinen viive tai kehityskoordinaatiohäiriö
  • metallia rungossa
  • klaustrofobinen
  • aiemman neurokirurgisen toimenpiteen historia
  • päihteiden väärinkäyttö
  • merkkejä kohonneesta kallonsisäisestä paineesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on ASD
Rakenteelliset vs. satunnaiset ärsykkeiden sekvenssit; Ehjä vs. huonontunut puhe; 5-tavuisten ei-sanojen tai 2-tavuisten ei-sanojen toistaminen; Hae kirjain- tai tavumerkkijonot, jotka sisältävät joko erittäin usein bigrammi-/trigrammikohteita tai harvoin esiintyviä kohteita englanninkielisen Corpus-tietojen mukaan
Osallistujat näkevät tai kuuntelevat ääni- ja kuvasarjoja joko strukturoidussa tai satunnaisessa tilassa.
Osallistujat kuuntelevat äänikirjaa "Liisa ihmemaassa" magneettikuvauslaitteella. Puhe on joko ehjä tai huonontunut.
Osallistujat kuuntelevat ei-sanoja (joko 5- tai 2-tavuisia) ja toistavat ne sitten mahdollisimman tarkasti magneettikuvauslaitteella.
Osallistujat lukevat (ortografinen sarjakutsu) tai kuuntelevat (fonologinen sarjakutsu) merkkijonoja.
Tyypillisesti kehittyvät lapset
Rakenteelliset vs. satunnaiset ärsykkeiden sekvenssit; Ehjä vs. huonontunut puhe; 5-tavuisten ei-sanojen tai 2-tavuisten ei-sanojen toistaminen; Hae kirjain- tai tavumerkkijonot, jotka sisältävät joko erittäin usein bigrammi-/trigrammikohteita tai harvoin esiintyviä kohteita englanninkielisen Corpus-tietojen mukaan
Osallistujat näkevät tai kuuntelevat ääni- ja kuvasarjoja joko strukturoidussa tai satunnaisessa tilassa.
Osallistujat kuuntelevat äänikirjaa "Liisa ihmemaassa" magneettikuvauslaitteella. Puhe on joko ehjä tai huonontunut.
Osallistujat kuuntelevat ei-sanoja (joko 5- tai 2-tavuisia) ja toistavat ne sitten mahdollisimman tarkasti magneettikuvauslaitteella.
Osallistujat lukevat (ortografinen sarjakutsu) tai kuuntelevat (fonologinen sarjakutsu) merkkijonoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Kummassakin kahdessa mittauspisteessä ensimmäisen luokan lukuvuoden aikana kolmen kuukauden välein 40 minuutin etäarviointiistunnon aikana
Samanaikaiset kielitaidot lasketaan laskemalla kunkin lapsen standardipisteiden keskiarvo TILLS-kielen alajoukoissa ja NIH Toolbox Picture Vocabissa. Yhdistelmäpisteet vaihtelevat 50 ja 150 välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kielitaito.
Kummassakin kahdessa mittauspisteessä ensimmäisen luokan lukuvuoden aikana kolmen kuukauden välein 40 minuutin etäarviointiistunnon aikana
Yhdistelmäpisteiden lukeminen
Aikaikkuna: Kummassakin kahdessa mittauspisteessä ensimmäisen luokan lukuvuoden aikana kolmen kuukauden välein 40 minuutin etäarviointiistunnon aikana
Samanaikaiset lukutaidot lasketaan laskemalla keskiarvo WRMT-III-alitestien ja NIH Toolboxin suullisen lukutunnistuksen välillä. Yhdistelmäpisteet vaihtelevat 50 ja 150 välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lukutaito.
Kummassakin kahdessa mittauspisteessä ensimmäisen luokan lukuvuoden aikana kolmen kuukauden välein 40 minuutin etäarviointiistunnon aikana
Kieli/lukutaitohäiriön tila
Aikaikkuna: Ensimmäisellä luokalla lukuvuoden ensimmäisellä vierailulla 40 minuutin etäarviointi
Binääritila määräytyy lasten TILLS Identification -ydinpisteiden perusteella
Ensimmäisellä luokalla lukuvuoden ensimmäisellä vierailulla 40 minuutin etäarviointi
Hermoston samankaltaisuus kielen ja tilastollisten oppimistehtävien välillä
Aikaikkuna: Ensimmäisellä luokalla kouluvuoden ensimmäisellä vierailulla kahden tunnin MRI-istunnon aikana
Monivokselinen samankaltaisuus kielenkäsittely- (tai fonologisen työmuistin) tehtävien ja tilastollisen oppimistehtävän välillä aihekohtaisilla kielellisillä (tai fonologisen työmuistin) aivoalueilla.
Ensimmäisellä luokalla kouluvuoden ensimmäisellä vierailulla kahden tunnin MRI-istunnon aikana
Ortografinen tilastollinen herkkyys
Aikaikkuna: Kummassakin kahdessa mittauspisteessä ensimmäisen luokan lukuvuoden aikana kolmen kuukauden välein
Ero bigrammien/trigrammien palautustarkkuudessa ortografisen sarjakutsutehtävän korkea- ja matalataajuisten kohteiden välillä.
Kummassakin kahdessa mittauspisteessä ensimmäisen luokan lukuvuoden aikana kolmen kuukauden välein
Fonologinen tilastollinen herkkyys
Aikaikkuna: Kummassakin kahdessa mittauspisteessä ensimmäisen luokan lukuvuoden aikana kolmen kuukauden välein
Ero bigrammien/trigrammien palautustarkkuudessa korkean ja matalataajuisten kohteiden välillä fonologisessa sarjakutsutehtävässä.
Kummassakin kahdessa mittauspisteessä ensimmäisen luokan lukuvuoden aikana kolmen kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lingvistiset SL-yhdistelmätulokset
Aikaikkuna: Kummassakin kahdessa mittauspisteessä ensimmäisen luokan lukuvuoden aikana kolmen kuukauden välein
Kielellinen SL-pistemäärä on kirjainten ja tavujen yhdistelmäpisteiden keskiarvo sen jälkeen, kun on laskettu keskiarvo RT-kaltevuuden, tarkkuuden ja sarjan palauttamisen normalisoitujen pisteiden välillä.
Kummassakin kahdessa mittauspisteessä ensimmäisen luokan lukuvuoden aikana kolmen kuukauden välein
Hermoston herkkyys tilastollisille säännönmukaisuuksille tilastollisten oppimistehtävien aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisellä luokalla kouluvuoden ensimmäisellä vierailulla kahden tunnin MRI-istunnon aikana
BOLD-vastausten suuruus strukturoituihin vs. satunnaisiin ehtoihin tavu- ja kirjaintilastollisissa oppimistehtävissä.
Ensimmäisellä luokalla kouluvuoden ensimmäisellä vierailulla kahden tunnin MRI-istunnon aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuraalinen aktivointi tilastollisiin säännönmukaisuuksiin kielitehtävien aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisellä luokalla kouluvuoden ensimmäisellä vierailulla kahden tunnin MRI-istunnon aikana
BOLD-vastausten suuruus ehjä vs. huonontunut puhe ja 5-vs-2 tavu kielessä ja fonologisissa työmuistitehtävissä
Ensimmäisellä luokalla kouluvuoden ensimmäisellä vierailulla kahden tunnin MRI-istunnon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhenghan Qi, MD/PhD, Northeastern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Demografiset ja käyttäytymistiedot asetetaan saataville pilkuilla eroteltuna tekstitiedostona ja koodikirjana. Naamioimme henkilöiden henkilöllisyyden poistamalla syntymä- ja tutkimuspäivämäärät saatavilla olevista tietueista ja korvaamalla nimet koodatuilla aakkosnumeerisilla arvoilla. Kun lupa myönnetään, talletamme kaikki raa'at, tunnistamattomat käyttäytymis- ja neurokuvantamistiedot National Institute of Mental Health Data Archiveen (NDA). FMRI-tiedot ladataan julkiseen arkistoon meta-analyysien ja tietojen jakamisen parantamiseksi (NeuroVault, OpenNeuro). Osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi raakavideo- tai äänitiedostoja ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle. Emme sitoudu käsittelemään muita kuin omia tarpeitamme koskevia tietoja jakamista varten. Kaikki käsittelemämme tiedot olemme valmiita jakamaan. Lähetämme sähköiset versiot kaikista hyväksytyistä käsikirjoituksista NIH National Library of Medicine PubMed-tietokantaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan muiden käyttäjien saataville 12 kuukauden kuluessa lopullisen tietopisteen keräämisestä tai siihen liittyvän julkaisun yhteydessä sen mukaan, kumpi tulee ensin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikille tutkimukseen osallistuneille annetaan suostumus laajaan tiedon jakamiseen. Osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi raakavideo- tai äänitiedostoja ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle. Emme sitoudu käsittelemään muita kuin omia tarpeitamme koskevia tietoja jakamista varten. Kaikki käsittelemämme tiedot olemme valmiita jakamaan.

Tietoihin pääsyn pyytämiseen tutkijat käyttävät NDA:n standardiprosesseja, ja NDA:n tietojen käyttökomitea päättää, mitkä pyynnöt myönnetään. Tavallinen NDA-tietojen käyttöprosessi sallii pääsyn vuodeksi ja on uusittavissa.

NDA GUID -työkalun avulla tutkijat voivat koota tietoja samalta tutkimukseen osallistujalta ilman, että eri laboratorioiden tarvitsee jakaa henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja kyseisestä tutkimukseen osallistujasta. NDA-tietosanakirjat eivät salli henkilökohtaisten tietojen jakamista. NDA ylläpitää luottamuksellisuustodistusta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

3
Tilaa