- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06332144
Predire la crescita del linguaggio e dell’alfabetizzazione nei bambini con ASD utilizzando l’apprendimento statistico (PLAUSL)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è testare una relazione reciproca tra l'apprendimento statistico e lo sviluppo del linguaggio e dell'alfabetizzazione nei bambini di prima elementare con autismo e nei loro coetanei non autistici. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- se le capacità di apprendimento statistico dei bambini possono prevedere il loro miglioramento a lungo termine delle competenze linguistiche e di alfabetizzazione a scuola;
- come il cervello dei bambini apprende automaticamente schemi dal parlato e dalle stampe;
- se l'apprendimento dei bambini in laboratorio riflette i modelli linguistici che hanno imparato nel corso degli anni dalla loro lingua madre.
Gli studenti di prima elementare parteciperanno allo studio due volte nell'arco di tre mesi.
Durante il Tempo 1, i bambini completeranno
- una batteria di valutazioni linguistiche, di lettura e cognitive
- una serie di giochi di apprendimento statistico basati su computer sia all'interno che all'esterno dello scanner MRI funzionale.
Durante il periodo 2, i bambini completeranno una serie di valutazioni linguistiche e di lettura per rilevare la crescita in tre mesi.
I ricercatori confronteranno i gruppi autistici e non autistici per vedere se l'apprendimento statistico gioca un ruolo simile o diverso nel prevedere la crescita del linguaggio e dell'alfabetizzazione dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Sequenze di stimoli strutturali e casuali
- Comportamentale: Discorso intatto vs. degradato
- Comportamentale: Ripetizione di non parole di 5 sillabe o di non parole di 2 sillabe
- Comportamentale: Richiama stringhe di lettere o sillabe che contengono elementi bigram/trigram altamente frequenti o elementi poco frequenti secondo i dati del corpus inglese.
Descrizione dettagliata
In questo progetto R56 della durata di un anno, i ricercatori progetteranno un mini-progetto longitudinale per testare come l'apprendimento statistico linguistico dei bambini predice la loro crescita nella lingua parlata e scritta in tre mesi. I ricercatori prevedono che un apprendimento statistico linguistico più debole sia alla base dell’esacerbazione del ritardo linguistico e di alfabetizzazione nei bambini con ASD. In questo progetto, i ricercatori gamificano un protocollo di studio esistente, che ha portato a scoperte promettenti che motivano la proposta originale R01. Con una piattaforma arricchita, i ricercatori si aspettano un basso tasso di abbandono (<10%) e pochi dati mancanti (>90% tasso di completamento delle attività) in questo campione longitudinale di bambini di sei anni con e senza ASD, abbinati per età e sesso rapporto. Questo progetto porterà alla fattibilità critica e ai dati preliminari per supportare le ipotesi chiave di tutti e tre gli obiettivi. A causa di una tempistica ridotta, i ricercatori prevedono di reclutare 25 bambini per gruppo, campionati da una popolazione diversificata, per garantire la capacità del team per una sessione di follow-up di tre mesi prima della fine di un anno scolastico.
Obiettivo 1: Stabilire le relazioni longitudinali tra SL e sviluppo della lingua/alfabetizzazione sia nel TD che nell'ASD. A questo scopo, i ricercatori valuteranno il ruolo del SL sia nella crescita simultanea che in quella delle competenze linguistiche/alfabetiche valutate in tre mesi durante l'anno scolastico. I ricercatori si aspettano che il SL linguistico (apprendimento di modelli incorporati di sillabe e lettere) sia associato a competenze linguistiche e di alfabetizzazione simultanee e si rivelerà un predittore cruciale della crescita delle competenze linguistiche e di alfabetizzazione in entrambi i gruppi. Data la piccola dimensione del campione in questo progetto di un anno, i ricercatori costruiranno modelli di previsione sia tra i due gruppi che all'interno di ciascun gruppo. Sesso, abilità linguistiche e di lettura simultanee e QI non verbale saranno inclusi come covariabili chiave.
Obiettivo 2: Determinare le relazioni longitudinali tra le basi neurali del SL e lo sviluppo delle reti linguistiche nel cervello dei bambini con ASD. A questo scopo, i ricercatori valuteranno se le funzioni cerebrali alterate durante il SL linguistico sono correlate a reti linguistiche scarsamente funzionanti (comprensione linguistica e memoria di lavoro fonologica), definite all'interno di ogni singolo bambino. I ricercatori esamineranno anche se le basi neurali del SL linguistico predicono il futuro sviluppo del linguaggio e dell'alfabetizzazione nei bambini con ASD. I partecipanti dell'Obiettivo 1 completeranno le attività SL linguistiche e due attività linguistiche ben convalidate nello scanner fMRI al Tempo 1. I ricercatori si aspettano di trovare un ridotto coinvolgimento delle reti linguistiche durante il SL nei bambini con ASD e di fornire una spiegazione neurobiologica per l'effetto a cascata del SL linguistico compromesso sul futuro sviluppo del linguaggio.
Obiettivo 3: verificare se il SL linguistico è un indicatore della sensibilità dei bambini alle statistiche linguistiche del mondo reale. I ricercatori si chiedono se la debolezza specifica del SL linguistico nell'ASD si generalizzi alle statistiche linguistiche del mondo reale utilizzando compiti di richiamo seriale, uno strumento ben convalidato per la sensibilità degli individui ai modelli statistici della lingua madre. Gli stessi partecipanti agli obiettivi precedenti completeranno un compito di richiamo seriale fonologico e ortografico contenente bigrammi/trigrammi inglesi sia ad alta che a bassa frequenza al Tempo 1 e al Tempo 2. I ricercatori prevedono che questi compiti saranno associati alle prestazioni linguistiche del SL dei bambini. nell'Obiettivo 1 e la SL linguistica dei bambini in tempi precedenti prediranno la futura crescita della sensibilità alle statistiche del linguaggio naturale. Questi risultati stabiliranno il legame critico tra SL linguistico e abilità linguistiche naturali dei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston University
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Northeastern University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attuale studente di prima elementare (6;0 - 7;6)
- Geograficamente situato all'interno dell'area metropolitana di Boston
- Madrelingua inglese
- Destro
- Udito normale
- Visione normale o corretta
Criteri di inclusione per bambini con ASD (N = 25):
- Bambini con una diagnosi professionale di autismo secondo il giudizio clinico di esperti
- Capace di pronunciare frasi con tre o più parole
- Punteggio del questionario per i genitori sulla comunicazione sociale > 15
- Diagnosi di autismo confermata dall'ADOS
Criteri di inclusione per i controlli con sviluppo tipico (N = 25):
- Neurotipico: senza disturbi cognitivi, neurologici o psichiatrici noti
- Punteggio del questionario per i genitori sulla comunicazione sociale < 11
- Ricevere un punteggio entro 1 DS della media della popolazione per età in tutte le valutazioni.
Criteri di esclusione:
- Mancino
- non madrelingua inglese
- Più di 30 ore di esposizione a una lingua diversa dall'inglese a settimana
- storia di lesioni cerebrali e lesioni alla testa
- disabilità intellettiva, mutismo, ritardo motorio o disturbo della coordinazione dello sviluppo
- metallo nel corpo
- claustrofobico
- storia di precedenti interventi neurochirurgici
- abuso di sostanze
- segni di aumento della pressione intracranica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti iscritti
Sequenze di stimoli strutturali e casuali; Discorso intatto vs. degradato; Ripetere non parole di 5 sillabe o non parole di 2 sillabe; Richiama stringhe di lettere o sillabe che contengono elementi bigrammi/trigrammi molto frequenti o elementi poco frequenti secondo i dati del corpus inglese
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I partecipanti vedranno o ascolteranno sequenze di suoni e immagini in una condizione strutturata o in una condizione casuale.
I partecipanti ascolteranno un audiolibro "Alice nel Paese delle Meraviglie" nello scanner MRI.
Il discorso è intatto o degradato.
I partecipanti ascolteranno le non parole (5 sillabe o 2 sillabe) e poi le ripeteranno nel modo più accurato possibile nello scanner MRI.
I partecipanti leggeranno (richiamo seriale ortografico) o ascolteranno (richiamo seriale fonologico) le stringhe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio composito linguistico
Lasso di tempo: In ciascuno dei due momenti di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare a tre mesi di distanza nel corso di una sessione di televalutazione di 40 minuti
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Le competenze linguistiche concorrenti verranno calcolate facendo la media dei punteggi standardizzati di ciascun bambino nei sottoinsiemi linguistici TILLS e nel NIH Toolbox Picture Vocab.
Il punteggio composito varierà tra 50 e 150.
Più alto è il punteggio, migliori sono le competenze linguistiche.
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In ciascuno dei due momenti di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare a tre mesi di distanza nel corso di una sessione di televalutazione di 40 minuti
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Lettura della partitura composita
Lasso di tempo: In ciascuno dei due momenti di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare a tre mesi di distanza nel corso di una sessione di televalutazione di 40 minuti
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Le capacità di lettura simultanea verranno calcolate facendo la media tra i sottotest WRMT-III, riconoscimento della lettura orale NIH Toolbox.
Il punteggio composito varierà tra 50 e 150.
Più alto è il punteggio, migliore è la capacità di lettura.
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In ciascuno dei due momenti di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare a tre mesi di distanza nel corso di una sessione di televalutazione di 40 minuti
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Stato di disturbo del linguaggio/alfabetizzazione
Lasso di tempo: Alla prima visita durante l'anno scolastico della classe prima nel corso di una sessione di televalutazione di 40 minuti
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Lo stato binario è determinato dai punteggi fondamentali di identificazione TILLS dei bambini
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Alla prima visita durante l'anno scolastico della classe prima nel corso di una sessione di televalutazione di 40 minuti
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Somiglianza neurale tra compiti di apprendimento linguistico e statistico
Lasso di tempo: Alla prima visita durante l'anno scolastico della prima elementare nel corso di una sessione di risonanza magnetica di due ore
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La somiglianza multivoxel tra i compiti di elaborazione del linguaggio (o memoria di lavoro fonologica) e il compito di apprendimento statistico nelle regioni cerebrali del linguaggio specifico del soggetto (o memoria di lavoro fonologica).
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Alla prima visita durante l'anno scolastico della prima elementare nel corso di una sessione di risonanza magnetica di due ore
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Sensibilità statistica ortografica
Lasso di tempo: In ciascuno dei due punti temporali di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare con tre mesi di distanza
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La differenza nell'accuratezza del richiamo di bigrammi/trigrammi tra gli elementi ad alta e bassa frequenza nell'attività di richiamo seriale ortografico.
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In ciascuno dei due punti temporali di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare con tre mesi di distanza
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Sensibilità statistica fonologica
Lasso di tempo: In ciascuno dei due punti temporali di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare con tre mesi di distanza
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La differenza nell'accuratezza del ricordo di bigrammi/trigrammi tra gli elementi ad alta e bassa frequenza nel compito di richiamo seriale fonologico.
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In ciascuno dei due punti temporali di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare con tre mesi di distanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi compositi linguistici SL
Lasso di tempo: In ciascuno dei due punti temporali di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare con tre mesi di distanza
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Il punteggio SL linguistico sarà la media dei punteggi compositi della lettera e della sillaba dopo aver calcolato la media dei punteggi normalizzati di pendenza RT, accuratezza e richiamo seriale.
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In ciascuno dei due punti temporali di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare con tre mesi di distanza
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Sensibilità neurale alle regolarità statistiche durante i compiti di apprendimento statistico
Lasso di tempo: Alla prima visita durante l'anno scolastico della prima elementare nel corso di una sessione di risonanza magnetica di due ore
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L'entità delle risposte BOLD alle condizioni strutturate rispetto a quelle casuali nei compiti di apprendimento statistico della sillaba e della lettera.
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Alla prima visita durante l'anno scolastico della prima elementare nel corso di una sessione di risonanza magnetica di due ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione neurale alle regolarità statistiche durante i compiti linguistici
Lasso di tempo: Alla prima visita durante l'anno scolastico della prima elementare nel corso di una sessione di risonanza magnetica di due ore
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L'entità delle risposte BOLD al parlato intatto rispetto a quello degradato e alle sillabe 5 contro 2 nei compiti linguistici e di memoria di lavoro fonologica
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Alla prima visita durante l'anno scolastico della prima elementare nel corso di una sessione di risonanza magnetica di due ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhenghan Qi, MD/PhD, Northeastern University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ozernov-Palchik O, Qi Z, Beach SD, Gabrieli JDE. Intact procedural memory and impaired auditory statistical learning in adults with dyslexia. Neuropsychologia. 2023 Sep 9;188:108638. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2023.108638. Epub 2023 Jul 28.
- O'Brien AM, Perrachione TK, Wisman Weil L, Sanchez Araujo Y, Halverson K, Harris A, Ostrovskaya I, Kjelgaard M, Kenneth Wexler, Tager-Flusberg H, Gabrieli JDE, Qi Z. Altered engagement of the speech motor network is associated with reduced phonological working memory in autism. Neuroimage Clin. 2023;37:103299. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103299. Epub 2022 Dec 23.
- Schneider JM, Hu A, Legault J, Qi Z. Measuring Statistical Learning Across Modalities and Domains in School-Aged Children Via an Online Platform and Neuroimaging Techniques. J Vis Exp. 2020 Jun 30;(160):10.3791/61474. doi: 10.3791/61474.
- Hu A, Kozloff V, Owen Van Horne A, Chugani D, Qi Z. Dissociation Between Linguistic and Nonlinguistic Statistical Learning in Children with Autism. J Autism Dev Disord. 2024 May;54(5):1912-1927. doi: 10.1007/s10803-023-05902-1. Epub 2023 Feb 7.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R56DC020208-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
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