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Predire la crescita del linguaggio e dell’alfabetizzazione nei bambini con ASD utilizzando l’apprendimento statistico (PLAUSL)

18 dicembre 2025 aggiornato da: Northeastern University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è testare una relazione reciproca tra l'apprendimento statistico e lo sviluppo del linguaggio e dell'alfabetizzazione nei bambini di prima elementare con autismo e nei loro coetanei non autistici. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. se le capacità di apprendimento statistico dei bambini possono prevedere il loro miglioramento a lungo termine delle competenze linguistiche e di alfabetizzazione a scuola;
  2. come il cervello dei bambini apprende automaticamente schemi dal parlato e dalle stampe;
  3. se l'apprendimento dei bambini in laboratorio riflette i modelli linguistici che hanno imparato nel corso degli anni dalla loro lingua madre.

Gli studenti di prima elementare parteciperanno allo studio due volte nell'arco di tre mesi.

Durante il Tempo 1, i bambini completeranno

  • una batteria di valutazioni linguistiche, di lettura e cognitive
  • una serie di giochi di apprendimento statistico basati su computer sia all'interno che all'esterno dello scanner MRI funzionale.

Durante il periodo 2, i bambini completeranno una serie di valutazioni linguistiche e di lettura per rilevare la crescita in tre mesi.

I ricercatori confronteranno i gruppi autistici e non autistici per vedere se l'apprendimento statistico gioca un ruolo simile o diverso nel prevedere la crescita del linguaggio e dell'alfabetizzazione dei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo progetto R56 della durata di un anno, i ricercatori progetteranno un mini-progetto longitudinale per testare come l'apprendimento statistico linguistico dei bambini predice la loro crescita nella lingua parlata e scritta in tre mesi. I ricercatori prevedono che un apprendimento statistico linguistico più debole sia alla base dell’esacerbazione del ritardo linguistico e di alfabetizzazione nei bambini con ASD. In questo progetto, i ricercatori gamificano un protocollo di studio esistente, che ha portato a scoperte promettenti che motivano la proposta originale R01. Con una piattaforma arricchita, i ricercatori si aspettano un basso tasso di abbandono (<10%) e pochi dati mancanti (>90% tasso di completamento delle attività) in questo campione longitudinale di bambini di sei anni con e senza ASD, abbinati per età e sesso rapporto. Questo progetto porterà alla fattibilità critica e ai dati preliminari per supportare le ipotesi chiave di tutti e tre gli obiettivi. A causa di una tempistica ridotta, i ricercatori prevedono di reclutare 25 bambini per gruppo, campionati da una popolazione diversificata, per garantire la capacità del team per una sessione di follow-up di tre mesi prima della fine di un anno scolastico.

Obiettivo 1: Stabilire le relazioni longitudinali tra SL e sviluppo della lingua/alfabetizzazione sia nel TD che nell'ASD. A questo scopo, i ricercatori valuteranno il ruolo del SL sia nella crescita simultanea che in quella delle competenze linguistiche/alfabetiche valutate in tre mesi durante l'anno scolastico. I ricercatori si aspettano che il SL linguistico (apprendimento di modelli incorporati di sillabe e lettere) sia associato a competenze linguistiche e di alfabetizzazione simultanee e si rivelerà un predittore cruciale della crescita delle competenze linguistiche e di alfabetizzazione in entrambi i gruppi. Data la piccola dimensione del campione in questo progetto di un anno, i ricercatori costruiranno modelli di previsione sia tra i due gruppi che all'interno di ciascun gruppo. Sesso, abilità linguistiche e di lettura simultanee e QI non verbale saranno inclusi come covariabili chiave.

Obiettivo 2: Determinare le relazioni longitudinali tra le basi neurali del SL e lo sviluppo delle reti linguistiche nel cervello dei bambini con ASD. A questo scopo, i ricercatori valuteranno se le funzioni cerebrali alterate durante il SL linguistico sono correlate a reti linguistiche scarsamente funzionanti (comprensione linguistica e memoria di lavoro fonologica), definite all'interno di ogni singolo bambino. I ricercatori esamineranno anche se le basi neurali del SL linguistico predicono il futuro sviluppo del linguaggio e dell'alfabetizzazione nei bambini con ASD. I partecipanti dell'Obiettivo 1 completeranno le attività SL linguistiche e due attività linguistiche ben convalidate nello scanner fMRI al Tempo 1. I ricercatori si aspettano di trovare un ridotto coinvolgimento delle reti linguistiche durante il SL nei bambini con ASD e di fornire una spiegazione neurobiologica per l'effetto a cascata del SL linguistico compromesso sul futuro sviluppo del linguaggio.

Obiettivo 3: verificare se il SL linguistico è un indicatore della sensibilità dei bambini alle statistiche linguistiche del mondo reale. I ricercatori si chiedono se la debolezza specifica del SL linguistico nell'ASD si generalizzi alle statistiche linguistiche del mondo reale utilizzando compiti di richiamo seriale, uno strumento ben convalidato per la sensibilità degli individui ai modelli statistici della lingua madre. Gli stessi partecipanti agli obiettivi precedenti completeranno un compito di richiamo seriale fonologico e ortografico contenente bigrammi/trigrammi inglesi sia ad alta che a bassa frequenza al Tempo 1 e al Tempo 2. I ricercatori prevedono che questi compiti saranno associati alle prestazioni linguistiche del SL dei bambini. nell'Obiettivo 1 e la SL linguistica dei bambini in tempi precedenti prediranno la futura crescita della sensibilità alle statistiche del linguaggio naturale. Questi risultati stabiliranno il legame critico tra SL linguistico e abilità linguistiche naturali dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Northeastern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà un campione comunitario dell'area metropolitana di Boston.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attuale studente di prima elementare (6;0 - 7;6)
  • Geograficamente situato all'interno dell'area metropolitana di Boston
  • Madrelingua inglese
  • Destro
  • Udito normale
  • Visione normale o corretta

Criteri di inclusione per bambini con ASD (N = 25):

  • Bambini con una diagnosi professionale di autismo secondo il giudizio clinico di esperti
  • Capace di pronunciare frasi con tre o più parole
  • Punteggio del questionario per i genitori sulla comunicazione sociale > 15
  • Diagnosi di autismo confermata dall'ADOS

Criteri di inclusione per i controlli con sviluppo tipico (N = 25):

  • Neurotipico: senza disturbi cognitivi, neurologici o psichiatrici noti
  • Punteggio del questionario per i genitori sulla comunicazione sociale < 11
  • Ricevere un punteggio entro 1 DS della media della popolazione per età in tutte le valutazioni.

Criteri di esclusione:

  • Mancino
  • non madrelingua inglese
  • Più di 30 ore di esposizione a una lingua diversa dall'inglese a settimana
  • storia di lesioni cerebrali e lesioni alla testa
  • disabilità intellettiva, mutismo, ritardo motorio o disturbo della coordinazione dello sviluppo
  • metallo nel corpo
  • claustrofobico
  • storia di precedenti interventi neurochirurgici
  • abuso di sostanze
  • segni di aumento della pressione intracranica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti iscritti
Sequenze di stimoli strutturali e casuali; Discorso intatto vs. degradato; Ripetere non parole di 5 sillabe o non parole di 2 sillabe; Richiama stringhe di lettere o sillabe che contengono elementi bigrammi/trigrammi molto frequenti o elementi poco frequenti secondo i dati del corpus inglese
I partecipanti vedranno o ascolteranno sequenze di suoni e immagini in una condizione strutturata o in una condizione casuale.
I partecipanti ascolteranno un audiolibro "Alice nel Paese delle Meraviglie" nello scanner MRI. Il discorso è intatto o degradato.
I partecipanti ascolteranno le non parole (5 sillabe o 2 sillabe) e poi le ripeteranno nel modo più accurato possibile nello scanner MRI.
I partecipanti leggeranno (richiamo seriale ortografico) o ascolteranno (richiamo seriale fonologico) le stringhe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito linguistico
Lasso di tempo: In ciascuno dei due momenti di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare a tre mesi di distanza nel corso di una sessione di televalutazione di 40 minuti
Le competenze linguistiche concorrenti verranno calcolate facendo la media dei punteggi standardizzati di ciascun bambino nei sottoinsiemi linguistici TILLS e nel NIH Toolbox Picture Vocab. Il punteggio composito varierà tra 50 e 150. Più alto è il punteggio, migliori sono le competenze linguistiche.
In ciascuno dei due momenti di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare a tre mesi di distanza nel corso di una sessione di televalutazione di 40 minuti
Lettura della partitura composita
Lasso di tempo: In ciascuno dei due momenti di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare a tre mesi di distanza nel corso di una sessione di televalutazione di 40 minuti
Le capacità di lettura simultanea verranno calcolate facendo la media tra i sottotest WRMT-III, riconoscimento della lettura orale NIH Toolbox. Il punteggio composito varierà tra 50 e 150. Più alto è il punteggio, migliore è la capacità di lettura.
In ciascuno dei due momenti di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare a tre mesi di distanza nel corso di una sessione di televalutazione di 40 minuti
Stato di disturbo del linguaggio/alfabetizzazione
Lasso di tempo: Alla prima visita durante l'anno scolastico della classe prima nel corso di una sessione di televalutazione di 40 minuti
Lo stato binario è determinato dai punteggi fondamentali di identificazione TILLS dei bambini
Alla prima visita durante l'anno scolastico della classe prima nel corso di una sessione di televalutazione di 40 minuti
Somiglianza neurale tra compiti di apprendimento linguistico e statistico
Lasso di tempo: Alla prima visita durante l'anno scolastico della prima elementare nel corso di una sessione di risonanza magnetica di due ore
La somiglianza multivoxel tra i compiti di elaborazione del linguaggio (o memoria di lavoro fonologica) e il compito di apprendimento statistico nelle regioni cerebrali del linguaggio specifico del soggetto (o memoria di lavoro fonologica).
Alla prima visita durante l'anno scolastico della prima elementare nel corso di una sessione di risonanza magnetica di due ore
Sensibilità statistica ortografica
Lasso di tempo: In ciascuno dei due punti temporali di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare con tre mesi di distanza
La differenza nell'accuratezza del richiamo di bigrammi/trigrammi tra gli elementi ad alta e bassa frequenza nell'attività di richiamo seriale ortografico.
In ciascuno dei due punti temporali di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare con tre mesi di distanza
Sensibilità statistica fonologica
Lasso di tempo: In ciascuno dei due punti temporali di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare con tre mesi di distanza
La differenza nell'accuratezza del ricordo di bigrammi/trigrammi tra gli elementi ad alta e bassa frequenza nel compito di richiamo seriale fonologico.
In ciascuno dei due punti temporali di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare con tre mesi di distanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi compositi linguistici SL
Lasso di tempo: In ciascuno dei due punti temporali di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare con tre mesi di distanza
Il punteggio SL linguistico sarà la media dei punteggi compositi della lettera e della sillaba dopo aver calcolato la media dei punteggi normalizzati di pendenza RT, accuratezza e richiamo seriale.
In ciascuno dei due punti temporali di misurazione durante l'anno scolastico della prima elementare con tre mesi di distanza
Sensibilità neurale alle regolarità statistiche durante i compiti di apprendimento statistico
Lasso di tempo: Alla prima visita durante l'anno scolastico della prima elementare nel corso di una sessione di risonanza magnetica di due ore
L'entità delle risposte BOLD alle condizioni strutturate rispetto a quelle casuali nei compiti di apprendimento statistico della sillaba e della lettera.
Alla prima visita durante l'anno scolastico della prima elementare nel corso di una sessione di risonanza magnetica di due ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione neurale alle regolarità statistiche durante i compiti linguistici
Lasso di tempo: Alla prima visita durante l'anno scolastico della prima elementare nel corso di una sessione di risonanza magnetica di due ore
L'entità delle risposte BOLD al parlato intatto rispetto a quello degradato e alle sillabe 5 contro 2 nei compiti linguistici e di memoria di lavoro fonologica
Alla prima visita durante l'anno scolastico della prima elementare nel corso di una sessione di risonanza magnetica di due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhenghan Qi, MD/PhD, Northeastern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Le informazioni demografiche e comportamentali saranno rese disponibili sotto forma di un file di testo delimitato da virgole e di un codice. Camufferemo l'identità degli individui cancellando le date di nascita e la data dell'esame dai documenti disponibili e sostituendo i nomi con valori alfanumerici codificati. Una volta concessa l'autorizzazione, depositeremo tutti i dati comportamentali e di neuroimaging grezzi e deidentificati nel National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). I dati fMRI verranno caricati in un archivio pubblico per migliorare le meta-analisi e la condivisione dei dati (NeuroVault, OpenNeuro). Per proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti, i file video o audio grezzi non saranno condivisi al di fuori del gruppo di ricerca. Non ci impegniamo a trattare dati aggiuntivi oltre le nostre esigenze allo scopo di condividerli. Tutti i dati che abbiamo elaborato siamo disposti a condividerli. Presenteremo le versioni elettroniche di tutti i manoscritti accettati al database PubMed della Biblioteca Nazionale di Medicina dell'NIH.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili ad altri utenti entro 12 mesi dalla raccolta dei dati finali o al momento di una pubblicazione associata, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i partecipanti alla ricerca avranno il consenso per un'ampia condivisione dei dati. Per proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti, i file video o audio grezzi non saranno condivisi al di fuori del gruppo di ricerca. Non ci impegniamo a trattare dati aggiuntivi oltre le nostre esigenze allo scopo di condividerli. Tutti i dati che abbiamo elaborato siamo disposti a condividerli.

Per richiedere l'accesso ai dati, i ricercatori utilizzeranno i processi standard della NDA e il Comitato per l'accesso ai dati della NDA deciderà quali richieste accogliere. Il processo di accesso ai dati NDA standard consente l'accesso per un anno ed è rinnovabile.

Lo strumento NDA GUID consente ai ricercatori di aggregare i dati dello stesso partecipante alla ricerca senza che laboratori diversi debbano condividere informazioni di identificazione personale su quel partecipante alla ricerca. I dizionari dati NDA non consentono la condivisione di informazioni di identificazione personale. La NDA mantiene un certificato di riservatezza.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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