Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga tillväxt av språk och läskunnighet hos barn med ASD med hjälp av statistisk inlärning (PLAUSL)

20 mars 2024 uppdaterad av: Northeastern University

Målet med denna observationsstudie är att testa ett ömsesidigt samband mellan statistiskt lärande och utvecklingen av språk och läskunnighet hos förstaklassare med autism och deras icke-autistiska kamrater. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. om barns statistiska inlärningsförmåga kan förutsäga deras långsiktiga förbättring av språk- och läskunnighet i skolan;
  2. hur barns hjärnor automatiskt lär sig mönster från tal och tryck;
  3. om barns lärande i labbet speglar de språkmönster som de har lärt sig under åren från sitt modersmål.

Elever i första klass kommer att delta i studien två gånger under tre månader.

Under tid 1 kommer barn att slutföra

  • ett batteri av språk, läsning och kognitiva bedömningar
  • en serie datorbaserade statistiska lärandespel både inuti och utanför en funktionell MR-skanner.

Under tid 2 kommer barn att genomföra ett batteri av språk- och läsbedömningar för att upptäcka tillväxten på tre månader.

Forskare kommer att jämföra de autistiska och de icke-autistiska grupperna för att se om statistisk inlärning spelar en liknande eller olika roll för att förutsäga barns språk- och läskunnighetstillväxt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I detta ettåriga R56-projekt kommer utredarna att designa ett mini-longitudinellt projekt för att testa hur barns språkliga statistiska lärande förutsäger deras tillväxt i talat och skriftspråk på tre månader. Utredarna förutspår att svagare språklig statistisk inlärning ligger till grund för exacerbationen av språk- och läskunnighetsfördröjningar hos barn med ASD. I detta projekt kommer utredarna att gamifiera ett befintligt studieprotokoll, vilket har lett till lovande upptäckter som motiverar det ursprungliga R01-förslaget. Med en berikad plattform förväntar sig utredarna en låg avgångsfrekvens (<10 %) och få saknade data (>90 %) i detta longitudinella urval av sexåringar både med och utan ASD, matchade på ålder och kön förhållande. Detta projekt kommer att leda till kritisk genomförbarhet och preliminära data för att stödja nyckelhypoteserna för alla tre målen. På grund av en förkortad tidslinje planerar utredarna att rekrytera 25 barn per grupp, urval från en mångsidig befolkning, för att säkerställa teamets kapacitet för en tre månader lång uppföljningssession före slutet av ett läsår.

Syfte 1: Etablera de longitudinella sambanden mellan SL och språk-/läskunnighetsutveckling i både TD och ASD. I detta syfte kommer utredarna att utvärdera SL:s roll i både samtidiga och tillväxten av språk-/läskunnighet som bedöms under tre månader under läsåret. Utredarna förväntar sig att språklig SL (inbäddad mönsterinlärning av stavelser och bokstäver) är förknippad med samtidiga språk- och läskunnighet och kommer att visa sig vara avgörande prediktorer för tillväxt i språk- och läskunnighet i båda grupperna. Med tanke på den lilla urvalsstorleken i detta ettåriga projekt kommer utredarna att bygga prediktionsmodeller både över de två grupperna och inom varje grupp. Sex, samtidiga språk- och läsförmåga och icke-verbal IQ kommer att inkluderas som nyckelkovariabler.

Syfte 2: Bestäm longitudinella samband mellan neurala baser av SL och utvecklande av språknätverk i hjärnan hos barn med ASD. I detta syfte ska utredarna testa om förändrade hjärnfunktioner under språklig SL är relaterade till dåligt fungerande språknätverk (språkförståelse och fonologiskt arbetsminne), definierade inom varje enskilt barn. Utredarna kommer också att undersöka om neurala baser för språklig SL förutsäger framtida språk- och läskunnighetsutveckling hos barn med ASD. Deltagare från Mål 1 kommer att slutföra språkliga SL-uppgifter och två välvaliderade språkuppgifter i fMRI-skannern vid tidpunkt 1. Utredarna förväntar sig att finna minskat engagemang av språknätverk under SL hos barn med ASD och att ge en neurobiologisk förklaring till den kaskadeffekt som försämrade språkliga SL-kastningar har på framtida språkutveckling.

Syfte 3: Testa om språklig SL är en proxy för barns känslighet för verklig språkstatistik. Utredarna frågar om den specifika svagheten i språklig SL i ASD generaliserar till verklig språkstatistik med hjälp av seriella återkallningsuppgifter, ett välvaliderat instrument för individers känslighet för statistiska mönster på modersmål. Samma deltagare i de tidigare målen kommer att slutföra en fonologisk och en ortografisk serieuppgift som innehåller både hög- och lågfrekventa engelska bigram/trigram vid tidpunkt 1 och tid 2. Utredarna förutspår att dessa uppgifter kommer att vara förknippade med barns språkliga SL-prestation. i Mål 1 och barnspråkliga SL vid tidigare tidpunkter kommer att förutsäga den framtida tillväxten av känslighet för naturspråksstatistik. Dessa resultat kommer att etablera den kritiska kopplingen mellan språklig SL och barns naturliga språkkunskaper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Northeastern University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhenghan Qi, MD/PhD
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Anmälan via inbjudan
        • Boston University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara ett samhällsprov från Greater Boston Metropolitan Area.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nuvarande förstaklassare (6;0 - 7;6)
  • Geografiskt beläget inom Greater Boston Metropolitan Area
  • Engelska som modersmål
  • Högerhänt
  • Normal hörsel
  • Normal eller korrigerad syn

Inklusionskriterier för barn med ASD (N = 25):

  • Barn med en professionell diagnos av autism enligt sakkunnig klinisk bedömning
  • Kan tala meningar med tre eller fler ord
  • Social kommunikation Föräldraenkätresultat > 15
  • Autismdiagnos bekräftad av ADOS

Inklusionskriterier för att normalt utveckla kontroller (N = 25):

  • Neurotypisk: utan kända kognitiva, neurologiska eller psykiatriska störningar
  • Social kommunikation Föräldraenkätresultat < 11
  • Få en poäng inom 1 SD av befolkningens medelvärde för ålder på alla bedömningar.

Exklusions kriterier:

  • vänsterhänt
  • som inte har engelska som modersmål
  • Mer än 30 timmars exponering för ett annat språk än engelska per vecka
  • historia av hjärnskador och huvudskador
  • intellektuell funktionsnedsättning, mutism, motorisk försening eller utvecklingskoordinationsstörning
  • metall i kroppen
  • klaustrofobisk
  • historia av tidigare neurokirurgiskt ingrepp
  • drogmissbruk
  • tecken på ökat intrakraniellt tryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med ASD
Strukturella vs. slumpmässiga sekvenser av stimuli; Intakt vs. försämrat tal; Upprepa 5-staviga nonord eller 2-staviga nonord; Återkalla bokstavs- eller stavelsesträngar som antingen innehåller mycket frekventa bigram/trigramposter eller sällsynta poster enligt engelska Corpus data
Deltagarna kommer att se eller lyssna på sekvenser av ljud och bilder antingen i ett strukturerat tillstånd eller ett slumpmässigt tillstånd.
Deltagarna kommer att lyssna på en ljudbok "Alice i Underlandet" i MR-skannern. Talet är antingen intakt eller degraderat.
Deltagarna kommer att lyssna på icke-ord (antingen 5-stavelser eller 2-stavelser) och sedan upprepa dem så exakt som möjligt i MRT-skannern.
Deltagarna kommer att läsa (ortografisk serieåterkallelse) eller lyssna på (fonologisk serieåterkallelse) strängar.
Typiskt utvecklande barn
Strukturella vs. slumpmässiga sekvenser av stimuli; Intakt vs. försämrat tal; Upprepa 5-staviga nonord eller 2-staviga nonord; Återkalla bokstavs- eller stavelsesträngar som antingen innehåller mycket frekventa bigram/trigramposter eller sällsynta poster enligt engelska Corpus data
Deltagarna kommer att se eller lyssna på sekvenser av ljud och bilder antingen i ett strukturerat tillstånd eller ett slumpmässigt tillstånd.
Deltagarna kommer att lyssna på en ljudbok "Alice i Underlandet" i MR-skannern. Talet är antingen intakt eller degraderat.
Deltagarna kommer att lyssna på icke-ord (antingen 5-stavelser eller 2-stavelser) och sedan upprepa dem så exakt som möjligt i MRT-skannern.
Deltagarna kommer att läsa (ortografisk serieåterkallelse) eller lyssna på (fonologisk serieåterkallelse) strängar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Språksammansatta poäng
Tidsram: Vid var och en av de två mättiderna under läsåret i första klass med tre månaders mellanrum under en 40-minuters telebedömningssession
De samtidiga språkkunskaperna kommer att beräknas genom att genomsnittet beräknas av varje barns standardiserade poäng över TILLS-språkundergrupperna och NIH Toolbox Picture Vocab. Den sammansatta poängen kommer att variera mellan 50 och 150. Ju högre poäng, desto bättre språkkunskaper.
Vid var och en av de två mättiderna under läsåret i första klass med tre månaders mellanrum under en 40-minuters telebedömningssession
Läser sammansatt poäng
Tidsram: Vid var och en av de två mättiderna under läsåret i första klass med tre månaders mellanrum under en 40-minuters telebedömningssession
De samtidiga läsfärdigheterna kommer att beräknas genom ett medelvärde för WRMT-III deltest, NIH Toolbox muntlig läsigenkänning. Den sammansatta poängen kommer att variera mellan 50 och 150. Ju högre poäng, desto bättre läsförmåga.
Vid var och en av de två mättiderna under läsåret i första klass med tre månaders mellanrum under en 40-minuters telebedömningssession
Språk-/läs- och skrivstörningsstatus
Tidsram: Vid första besöket under läsåret i första klass över en 40-minuters telebedömningssession
Den binära statusen bestäms av barns TILLS-identifikations kärnpoäng
Vid första besöket under läsåret i första klass över en 40-minuters telebedömningssession
Neural likhet mellan språk och statistiska inlärningsuppgifter
Tidsram: Vid första besöket under läsåret i första klass över en två timmar lång MR-session
Multivoxellikheten mellan språkbearbetningsuppgifter (eller fonologiskt arbetsminne) och den statistiska inlärningsuppgiften i ämnesspecifika språk (eller fonologiskt arbetsminne) hjärnregioner.
Vid första besöket under läsåret i första klass över en två timmar lång MR-session
Ortografisk statistisk känslighet
Tidsram: Vid var och en av de två mättiderna under läsåret i första klass med tre månaders mellanrum
Skillnaden i återkallningsnoggrannhet för bigram/trigram mellan hög- och lågfrekventa objekt i den ortografiska seriella återkallningsuppgiften.
Vid var och en av de två mättiderna under läsåret i första klass med tre månaders mellanrum
Fonologisk statistisk känslighet
Tidsram: Vid var och en av de två mättiderna under läsåret i första klass med tre månaders mellanrum
Skillnaden i återkallningsnoggrannhet för bigram/trigram mellan hög- och lågfrekventa objekt i den fonologiska seriella återkallningsuppgiften.
Vid var och en av de två mättiderna under läsåret i första klass med tre månaders mellanrum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Språkliga SL sammansatta partitur
Tidsram: Vid var och en av de två mättiderna under läsåret i första klass med tre månaders mellanrum
Den språkliga SL-poängen kommer att vara medelvärdet av bokstavens och stavelsens sammansatta poäng efter ett medelvärde över de normaliserade poängen för RT-lutning, noggrannhet och seriell återkallelse.
Vid var och en av de två mättiderna under läsåret i första klass med tre månaders mellanrum
Neural känslighet för statistiska regelbundenheter under de statistiska inlärningsuppgifterna
Tidsram: Vid första besöket under läsåret i första klass över en två timmar lång MR-session
Storleken på FET-svar på strukturerade kontra slumpmässiga förhållanden i stavelsen och bokstaven statistiska inlärningsuppgifter.
Vid första besöket under läsåret i första klass över en två timmar lång MR-session

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neural aktivering till statistiska regelbundenheter under språkuppgifterna
Tidsram: Vid första besöket under läsåret i första klass över en två timmar lång MR-session
Storleken på BOLD-svar på intakt kontra försämrat tal och 5-vs-2 stavelser i språk- och fonologiska arbetsminnesuppgifter
Vid första besöket under läsåret i första klass över en två timmar lång MR-session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zhenghan Qi, MD/PhD, Northeastern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den demografiska och beteendemässiga informationen kommer att göras tillgänglig i form av en kommaavgränsad textfil och en kodbok. Vi kommer att dölja individers identiteter genom att redigera födelsedatum och undersökningsdatum från tillgängliga register och genom att ersätta namn med kodade alfanumeriska värden. När tillstånd beviljas kommer vi att deponera alla råa, avidentifierade beteende- och neuroimagingdata till National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). fMRI-data kommer att laddas upp till ett offentligt arkiv för att förbättra metaanalyser och datadelning (NeuroVault, OpenNeuro). För att skydda deltagarnas integritet och konfidentialitet kommer råvideo- eller ljudfiler inte att delas utanför forskargruppen. Vi förbinder oss inte att behandla ytterligare data utöver våra egna behov i syfte att dela. All data vi har behandlat är vi villiga att dela. Vi kommer att skicka in elektroniska versioner av alla accepterade manuskript till databasen NIH National Library of Medicine PubMed.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att göras tillgängliga för andra användare inom 12 månader efter att den slutliga datapunkten samlades in eller vid tidpunkten för en associerad publicering, beroende på vad som inträffar först.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla forskningsdeltagare kommer att godkännas för bred datadelning. För att skydda deltagarnas integritet och konfidentialitet kommer råvideo- eller ljudfiler inte att delas utanför forskargruppen. Vi förbinder oss inte att behandla ytterligare data utöver våra egna behov i syfte att dela. All data vi har behandlat är vi villiga att dela.

För att begära tillgång till data kommer forskare att använda standardprocesserna vid NDA, och NDA Data Access Committee kommer att besluta vilka förfrågningar som ska beviljas. Standardprocessen för NDA-dataåtkomst tillåter åtkomst i ett år och kan förnyas.

NDA GUID-verktyget tillåter forskare att samla data från samma forskningsdeltagare utan att olika laboratorier behöver dela personlig identifierbar information om den forskningsdeltagaren. NDA-dataordböckerna tillåter inte att personlig identifierbar information delas. NDA upprätthåller ett certifikat om konfidentialitet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

3
Prenumerera