Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie rozwoju języka i umiejętności czytania i pisania u dzieci z ASD za pomocą uczenia się statystycznego (PLAUSL)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Northeastern University

Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie wzajemnego związku między statystycznym uczeniem się a rozwojem języka i umiejętności czytania i pisania u pierwszoklasistów z autyzmem i ich nieautystycznych rówieśników. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. czy statystyczne zdolności uczenia się dzieci pozwalają przewidzieć długoterminową poprawę ich umiejętności językowych i umiejętności czytania i pisania w szkole;
  2. jak mózgi dzieci automatycznie uczą się wzorców z mowy i druków;
  3. czy nauka dzieci w laboratorium odzwierciedla wzorce językowe, których nauczyły się przez lata z języka ojczystego.

Uczniowie klas pierwszych wezmą udział w badaniu dwukrotnie w ciągu trzech miesięcy.

W czasie 1 dzieci ukończą zadanie

  • zestaw języków, czytania i ocen poznawczych
  • seria komputerowych gier statystycznych, zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz funkcjonalnego skanera MRI.

Podczas Czasu 2 dzieci wypełnią zestaw testów językowych i czytelniczych, aby wykryć rozwój w ciągu trzech miesięcy.

Naukowcy porównają grupy autystyczne i osoby nieautystyczne, aby sprawdzić, czy uczenie się statystyczne odgrywa podobną, czy inną rolę w przewidywaniu rozwoju języka i umiejętności czytania i pisania u dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ramach rocznego projektu R56 badacze opracują miniprojekt podłużny, którego zadaniem będzie sprawdzenie, w jaki sposób statystyczna nauka języków u dzieci wpływa na ich rozwój umiejętności posługiwania się językiem mówionym i pisanym w ciągu trzech miesięcy. Badacze przewidują, że słabsza statystyczna nauka języka leży u podstaw pogorszenia się opóźnień w posługiwaniu się językiem i umiejętnością czytania i pisania u dzieci z ASD. W ramach tego projektu badacze dokonają modyfikacji istniejącego protokołu badania, co doprowadziło do obiecujących odkryć leżących u podstaw pierwotnej propozycji R01. Dzięki wzbogaconej platformie badacze spodziewają się niskiego wskaźnika utraty danych (<10%) i niewielu brakujących danych (wskaźnik ukończenia zadań>90%) w tej podłużnej próbie sześciolatków, zarówno z ASD, jak i bez, dobranych pod względem wieku i płci stosunek. Projekt ten doprowadzi do krytycznej wykonalności i wstępnych danych na poparcie kluczowych hipotez wszystkich trzech celów. Ze względu na skrócony harmonogram badacze planują rekrutować do każdej grupy 25 dzieci, wybranych z zróżnicowanej populacji, aby zapewnić zdolność zespołu do odbycia trzymiesięcznej sesji kontrolnej przed końcem roku szkolnego.

Cel 1: Ustalenie podłużnych relacji pomiędzy SL a rozwojem języka/umiejętności czytania i pisania zarówno w przypadku TD, jak i ASD. W tym celu badacze ocenią rolę SL zarówno w równoczesnym, jak i w rozwoju umiejętności językowych/czytania ocenianych w ciągu trzech miesięcy w ciągu roku szkolnego. Badacze spodziewają się, że językowe SL (wbudowane wzorce uczenia się sylab i liter) jest powiązane z równoczesnymi umiejętnościami językowymi i umiejętnościami czytania i pisania oraz okaże się kluczowymi predyktorami wzrostu umiejętności językowych i umiejętności czytania i pisania w obu grupach. Biorąc pod uwagę małą wielkość próby w tym jednorocznym projekcie, badacze zbudują modele predykcyjne zarówno w obu grupach, jak i w obrębie każdej grupy. Płeć, umiejętność jednoczesnego posługiwania się językiem i czytaniem oraz niewerbalny iloraz inteligencji zostaną uwzględnione jako kluczowe współzmienne.

Cel 2: Określenie podłużnych związków pomiędzy podstawami neuronalnymi SL a rozwojem sieci językowych w mózgach dzieci z ASD. W tym celu badacze sprawdzą, czy zmienione funkcje mózgu podczas językowego SL są powiązane ze słabo funkcjonującymi sieciami językowymi (rozumienie języka i fonologiczna pamięć robocza), definiowanymi indywidualnie u każdego dziecka. Badacze sprawdzą także, czy podstawy neuronowe SL językowego przewidują przyszły rozwój języka i umiejętności czytania i pisania u dzieci z ASD. Uczestnicy Celu 1 wykonają zadania językowe SL i dwa dobrze potwierdzone zadania językowe w skanerze fMRI w Czasie 1. Badacze spodziewają się, że odkryją zmniejszone zaangażowanie sieci językowych podczas SL u dzieci z ASD i dostarczą neurobiologicznego wyjaśnienia kaskadowego efektu, jaki zaburzenia językowe SL wpływają na przyszły rozwój języka.

Cel 3: Sprawdzenie, czy SL językowy jest wskaźnikiem wrażliwości dzieci na statystyki językowe w świecie rzeczywistym. Badacze zastanawiają się, czy specyficzna słabość językowego SL w przypadku ASD można uogólnić na statystyki językowe w świecie rzeczywistym przy użyciu zadań przypominania seryjnego, dobrze potwierdzonego instrumentu służącego do pomiaru wrażliwości jednostek na wzorce statystyczne w języku ojczystym. Ci sami uczestnicy poprzednich celów wykonają zadanie polegające na przypominaniu fonologicznym i ortograficznym, zawierające angielskie biggramy/trygramy o wysokiej i niskiej częstotliwości w Czasie 1 i Czasie 2. Badacze przewidują, że zadania te będą powiązane z umiejętnościami językowymi dzieci w zakresie SL w Celu 1 i poziom językowy dzieci we wcześniejszym okresie pozwolą przewidzieć przyszły wzrost wrażliwości na statystyki języka naturalnego. Odkrycia te pozwolą ustalić krytyczny związek między językowym SL a umiejętnościami językowymi dzieci w zakresie języka naturalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Northeastern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Badaną populacją będzie próbka społeczności z obszaru metropolitalnego Greater Boston.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecny pierwszoklasista (6;0 - 7;6)
  • Geograficznie położony w obszarze metropolitalnym Wielkiego Bostonu
  • Rodzimi użytkownicy języka angielskiego
  • Praworęczny
  • Normalny słuch
  • Widzenie normalne lub skorygowane

Kryteria włączenia dzieci z ASD (N = 25):

  • Dzieci z profesjonalną diagnozą autyzmu na podstawie specjalistycznej oceny klinicznej
  • Potrafi wypowiadać zdania składające się z trzech lub więcej słów
  • Wynik w Kwestionariuszu Komunikacji Społecznej dla Rodziców > 15
  • Diagnoza autyzmu potwierdzona ADOS

Kryteria włączenia dla typowo rozwijających się kontroli (N = 25):

  • Neurotypowy: bez znanych zaburzeń poznawczych, neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Wynik w Kwestionariuszu Komunikacji Społecznej dla Rodziców < 11
  • Uzyskaj wynik w granicach 1 SD średniej populacji dla wieku we wszystkich ocenach.

Kryteria wyłączenia:

  • leworęczny
  • osoby niebędące rodzimymi użytkownikami języka angielskiego
  • Ponad 30 godzin kontaktu z językiem innym niż angielski tygodniowo
  • historia urazów mózgu i urazów głowy
  • niepełnosprawność intelektualna, mutyzm, opóźnienie motoryczne lub zaburzenia koordynacji rozwojowej
  • metal w korpusie
  • klaustrofobiczny
  • historia wcześniejszych zabiegów neurochirurgicznych
  • nadużywanie substancji
  • oznaki zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarejestrowani uczestnicy
Strukturalne a losowe sekwencje bodźców; Mowa nienaruszona a zdegradowana; Powtarzanie 5-sylabowych niesłów lub 2-sylabowych niesłów; Przywołaj ciągi liter lub sylab, które zawierają bardzo częste elementy bigramu/trigramu lub elementy rzadkie, zgodnie z danymi English Corpus
Uczestnicy zobaczą lub posłuchają sekwencji dźwięków i obrazów w stanie ustrukturyzowanym lub losowym.
Uczestnicy wysłuchają audiobooka „Alicja w Krainie Czarów” w skanerze MRI. Mowa jest albo nienaruszona, albo zdegradowana.
Uczestnicy będą słuchać słów niebędących słowami (5-sylabowych lub 2-sylabowych), a następnie powtarzać je tak dokładnie, jak to możliwe w skanerze MRI.
Uczestnicy będą czytać (przypomnienie seryjne ortograficzne) lub słuchać (przypomnienie seryjne fonologiczne).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik złożony języka
Ramy czasowe: W każdym z dwóch punktów pomiarowych w roku szkolnym pierwszej klasy w odstępie trzech miesięcy w ramach 40-minutowej sesji teleoceny
Równoczesne umiejętności językowe zostaną obliczone poprzez uśrednienie standardowych wyników każdego dziecka w podzbiorach językowych TILLS i NIH Toolbox Picture Vocab. Złożony wynik będzie wynosić od 50 do 150. Im wyższy wynik, tym lepsza znajomość języka.
W każdym z dwóch punktów pomiarowych w roku szkolnym pierwszej klasy w odstępie trzech miesięcy w ramach 40-minutowej sesji teleoceny
Odczytywanie wyniku złożonego
Ramy czasowe: W każdym z dwóch punktów pomiarowych w roku szkolnym pierwszej klasy w odstępie trzech miesięcy w ramach 40-minutowej sesji teleoceny
Umiejętność jednoczesnego czytania zostanie obliczona poprzez uśrednienie podtestów WRMT-III, rozpoznawania czytania ustnego NIH Toolbox. Złożony wynik będzie wynosić od 50 do 150. Im wyższy wynik, tym lepsza umiejętność czytania.
W każdym z dwóch punktów pomiarowych w roku szkolnym pierwszej klasy w odstępie trzech miesięcy w ramach 40-minutowej sesji teleoceny
Stan zaburzeń języka/pisarstwa
Ramy czasowe: Na pierwszej wizycie w roku szkolnym klasy pierwszej ponad 40-minutowa sesja teleoceny
Status binarny jest określany na podstawie podstawowych wyników identyfikacji dzieci TILLS
Na pierwszej wizycie w roku szkolnym klasy pierwszej ponad 40-minutowa sesja teleoceny
Podobieństwo neuronowe między zadaniami uczenia się języka i statystyki statystycznej
Ramy czasowe: Na pierwszej wizycie w roku szkolnym pierwszej klasy podczas dwugodzinnej sesji rezonansu magnetycznego
Podobieństwo wielowokselowe między zadaniami przetwarzania języka (lub fonologicznej pamięci roboczej) a statystycznym zadaniem uczenia się w specyficznych dla przedmiotu obszarach mózgu (lub fonologicznej pamięci roboczej).
Na pierwszej wizycie w roku szkolnym pierwszej klasy podczas dwugodzinnej sesji rezonansu magnetycznego
Ortograficzna wrażliwość statystyczna
Ramy czasowe: W każdym z dwóch punktów czasowych pomiaru w ciągu roku szkolnego pierwszej klasy w odstępie trzech miesięcy
Różnica w dokładności przypominania bigramów/trygramów pomiędzy elementami o wysokiej i niskiej częstotliwości w zadaniu ortograficznego przypominania seryjnego.
W każdym z dwóch punktów czasowych pomiaru w ciągu roku szkolnego pierwszej klasy w odstępie trzech miesięcy
Fonologiczna czułość statystyczna
Ramy czasowe: W każdym z dwóch punktów czasowych pomiaru w ciągu roku szkolnego pierwszej klasy w odstępie trzech miesięcy
Różnica w dokładności przypominania bigramów/trygramów pomiędzy elementami o wysokiej i niskiej częstotliwości w zadaniu fonologicznego przypominania seryjnego.
W każdym z dwóch punktów czasowych pomiaru w ciągu roku szkolnego pierwszej klasy w odstępie trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożone wyniki językowe SL
Ramy czasowe: W każdym z dwóch punktów czasowych pomiaru w ciągu roku szkolnego pierwszej klasy w odstępie trzech miesięcy
Wynik językowy SL będzie średnią ocen złożonych z litery i sylaby po uśrednieniu ze znormalizowanych wyników nachylenia RT, dokładności i zapamiętywania serii.
W każdym z dwóch punktów czasowych pomiaru w ciągu roku szkolnego pierwszej klasy w odstępie trzech miesięcy
Wrażliwość neuronowa na prawidłowości statystyczne podczas zadań uczenia się statystycznego
Ramy czasowe: Na pierwszej wizycie w roku szkolnym pierwszej klasy podczas dwugodzinnej sesji rezonansu magnetycznego
Wielkość odpowiedzi BOLD na warunki strukturalne i losowe w statystycznych zadaniach uczenia się sylaby i litery.
Na pierwszej wizycie w roku szkolnym pierwszej klasy podczas dwugodzinnej sesji rezonansu magnetycznego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja neuronowa do prawidłowości statystycznych podczas zadań językowych
Ramy czasowe: Na pierwszej wizycie w roku szkolnym pierwszej klasy podczas dwugodzinnej sesji rezonansu magnetycznego
Wielkość odpowiedzi BOLD na mowę nienaruszoną i zdegradowaną oraz sylaby 5 na 2 w zadaniach językowych i fonologicznych związanych z pamięcią roboczą
Na pierwszej wizycie w roku szkolnym pierwszej klasy podczas dwugodzinnej sesji rezonansu magnetycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhenghan Qi, MD/PhD, Northeastern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Informacje demograficzne i behawioralne zostaną udostępnione w formie pliku tekstowego rozdzielanego przecinkami i książki kodów. Będziemy ukrywać tożsamość poszczególnych osób, usuwając daty urodzenia i daty badań z dostępnych rejestrów oraz zastępując nazwiska zakodowanymi wartościami alfanumerycznymi. Po uzyskaniu pozwolenia zdeponujemy wszystkie surowe, pozbawione cech identyfikacyjnych dane behawioralne i neuroobrazowe w Archiwum Danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NDA). Dane fMRI zostaną przesłane do publicznego repozytorium w celu usprawnienia metaanaliz i udostępniania danych (NeuroVault, OpenNeuro). Aby chronić prywatność i poufność uczestników, surowe pliki wideo lub audio nie będą udostępniane poza zespołem badawczym. Nie zobowiązujemy się do przetwarzania dodatkowych danych ponad własne potrzeby w celu udostępnienia. Wszelkie dane, które przetworzyliśmy, jesteśmy gotowi udostępnić. Przekażemy elektroniczne wersje wszystkich zaakceptowanych manuskryptów do bazy danych PubMed Narodowej Biblioteki Medycznej NIH.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione innym użytkownikom w ciągu 12 miesięcy od zebrania ostatecznych danych lub w momencie powiązanej publikacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszyscy uczestnicy badania uzyskają zgodę na szerokie udostępnianie danych. Aby chronić prywatność i poufność uczestników, surowe pliki wideo lub audio nie będą udostępniane poza zespołem badawczym. Nie zobowiązujemy się do przetwarzania dodatkowych danych ponad własne potrzeby w celu udostępnienia. Wszelkie dane, które przetworzyliśmy, jesteśmy gotowi udostępnić.

Aby poprosić o dostęp do danych, badacze będą korzystać ze standardowych procesów NDA, a Komitet ds. Dostępu do Danych NDA zadecyduje, które wnioski zostaną uwzględnione. Standardowy proces dostępu do danych NDA umożliwia dostęp przez jeden rok i jest odnawialny.

Narzędzie NDA GUID umożliwia badaczom agregowanie danych od tego samego uczestnika badania bez konieczności udostępniania przez różne laboratoria danych osobowych tego uczestnika badania. Słowniki danych NDA nie pozwalają na udostępnianie danych osobowych. NDA posiada Certyfikat Poufności.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Subskrybuj