재발성 UTI를 예방하기 위한 방광내 겐타마이신
2026년 4월 13일 업데이트: Women and Infants Hospital of Rhode Island
재발성 요로 감염(UTI)을 예방하기 위해 방광 내 겐타마이신 주입(항생제를 방광에 직접 주입)과 경구 니트로푸란토인 예방(매일 저용량 항생제 복용) 치료의 현재 표준에 대한 타당성 평가
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 방광 내 젠타마이신 주입(항생제를 방광에 직접 주입)과 경구 니트로푸란토인 예방 치료의 현재 표준(매일 저용량 항생제 복용)을 조사하는 대규모 시험의 타당성을 평가하는 것입니다. 낮).
우리는 또한 연구 설계에 대한 선호도에 관해 환자의 관점을 확보하고 폐경 후 요로 미생물군집(유로바이옴)의 변화와 치료법 간의 연관성을 평가할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Women & Infants Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폐경기
- 6개월 동안 UTI 2회
- UTI를 예방하기 위해 예방적 항생제 치료를 시작하려는 욕구
제외 기준:
- 파킨슨병 병력, 중증 근무력증, 신부전, 간부전, 방광통 증후군, 요로 감염 증상과 관련된 다중 음성 배양, 방광 보톡스, UI 및 탈출증에 대해 계획된 치료, 평가되지 않은 미세 혈뇨, 신장 결석 병력, 체중 <40kg(88.18) lbs), 외과적으로 변경된 요로(요로 전환, 음경 성형술 등), 연구 약물 또는 동일 계열의 약물(아미카신, 카나마이신, 네오마이신, 파로모마이신, 스트렙토마이신, 토브라마이신을 포함하되 이에 국한되지 않음)에 대한 알레르기 또는 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료의 표준
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PO를 투여하다
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실험적: 실험적
겐타마이신
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방광을 통해 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험 모집의 타당성을 평가하십시오
기간: 3 개월
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검사 비율 측정 (스크리닝 된 사람 수와 등록 된 수)
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3 개월
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치료 준수를 검사하십시오
기간: 3 개월
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구강 약물 그룹에서 취한 주별 자체보고 된 복용량으로 측정 한 그룹 간의 약물 준수 및 정맥 내 젠타 마이신 그룹의 설치 방문시 참석을 비교하십시오.
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3 개월
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시험 보존을 조사하십시오
기간: 3 개월
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각 그룹에 유지 된 참가자의 비율을 비교하십시오
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문화가 입증 된 UTI
기간: 3 개월
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3 개월
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환자는 결과 측정을보고했습니다
기간: 6 주, 3 개월
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UTI 증상 평가
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6 주, 3 개월
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환자는 결과 측정을보고했습니다
기간: 6 주, 3 개월
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반복 UTI 증상 척도
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6 주, 3 개월
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환자는 결과 측정을보고했습니다
기간: 6 주, 3 개월
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반복 UTI 충격 질문
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6 주, 3 개월
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환자는 결과 측정을보고했습니다
기간: 6 주, 3 개월
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짧은 형식 -36
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6 주, 3 개월
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환자는 결과 측정을보고했습니다
기간: 6 주, 3 개월
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일반적인 불안 장애 -7
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6 주, 3 개월
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환자는 결과 측정을보고했습니다
기간: 6 주, 3 개월
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환자 건강 설문지
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6 주, 3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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urobiome 분석
기간: 6 주, 3 개월
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박테리아 존재
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6 주, 3 개월
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urobiome 분석
기간: 6 주, 3 개월
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항균성 저항성 유전자 존재
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6 주, 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2126175 // CTR grant U54GM1156
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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