Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravesikaalinen gentamysiini toistuvan virtsatieinfektion estämiseksi

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Women and Infants Hospital of Rhode Island
Intravesikaalisen gentamysiinin tiputuksen (antibioottien laittaminen suoraan virtsarakkoon) toteutettavuuden arviointi verrattuna nykyiseen suun kautta annettavan nitrofurantoiiniprofylaksia (pienen annoksen antibioottia suun kautta joka päivä) hoitoon toistuvien virtsatieinfektioiden (UTI) estämiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida suuremman tutkimuksen toteutettavuutta, jossa tutkitaan intravesikaalisen gentamysiinin tiputuksen käyttöä (antibioottien laittaminen suoraan rakkoon) verrattuna nykyiseen suun kautta otettavan nitrofurantoiiniprofylaksia (pienen annoksen antibioottia suun kautta joka kerta) päivä). Suunnittelemme myös potilaan näkökulmaa tutkimussuunnittelun mieltymyksiin ja arvioimme hoitojen ja postmenopausaalisen virtsan mikrobiomin (urobiomin) muutosten välistä yhteyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Women & Infants Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen
  • 2 virtsatietulehdusta 6 kuukaudessa
  • halu aloittaa antibioottiprofylaksia virtsatieinfektioiden ehkäisemiseksi

Poissulkemiskriteerit:

- Parkinsonin tauti, myasthenia gravis, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, virtsarakon kipuoireyhtymä, virtsatieinfektion oireisiin liittyvät useat negatiiviset viljelmät, virtsarakon botox, suunniteltu hoito UI:n ja prolapsin vuoksi, arvioimaton mikrohematuria, munuaiskiviä, paino <40 kg (88,18) lbs), kirurgisesti muuttuneet virtsatiet (virtsankierto, falloplastia jne.), allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai saman perheen lääkkeille, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: amikasiini, kanamysiini, neomysiini, paromomysiini, streptomysiini, tobramysiini.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi
Hoidon standardi
Lääke: Nitrofurantoiini
annettu PO
Kokeellinen: Kokeellinen
Gentamysiini
Lääke: Gentamysiini
annetaan virtsarakon kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi oikeudenkäynnin rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaa seulontasuhde (seulottujen ihmisten lukumäärä verrattuna lukumäärään)
3 kuukautta
Tutki hoidon noudattamista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa lääkkeiden noudattamista ryhmien välillä, mitattuna viikoittain omaraportoidulla määrällä annoksia, jotka on otettu oraalisessa lääkitysryhmässä
3 kuukautta
Tutki kokeiden pidättämistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa jokaisessa ryhmässä säilytettyjen osallistujien osuutta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulttuuria todistettu UTI-
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Potilas ilmoitti tulostoimenpiteistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta
UTI -oireiden arviointi
6 viikkoa, 3 kuukautta
Potilas ilmoitti tulostoimenpiteistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta
toistuva UTI -oireasteikko
6 viikkoa, 3 kuukautta
Potilas ilmoitti tulostoimenpiteistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta
toistuva UTI Impact -kysymys
6 viikkoa, 3 kuukautta
Potilas ilmoitti tulostoimenpiteistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta
lyhytmuotoinen-36
6 viikkoa, 3 kuukautta
Potilas ilmoitti tulostoimenpiteistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7
6 viikkoa, 3 kuukautta
Potilas ilmoitti tulostoimenpiteistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta
Potilaan terveyskysely
6 viikkoa, 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urobiome -analyysi
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta
bakteerien läsnäolo
6 viikkoa, 3 kuukautta
Urobiome -analyysi
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta
Antimikrobinen resistenssigeenin läsnäolo
6 viikkoa, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2126175 // CTR grant U54GM1156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa