건강한 피험자와 T2DM 환자를 대상으로 한 LC542019에 대한 연구

건강한 대상의 경우:

포함 기준

• 성인 ≥ 18세 ~ ≤ 55세.
• 체질량지수(BMI) ≥18.5 ~ ≤ 30.0kg/m2
• 여성 피험자는 임신하지도 않고 수유하지도 않아야 합니다. 가임기 여성은 선별검사 최소 4주 전에 의학적으로 허용되는 피임 방법 중 최소 두 가지를 사용해야 합니다.
• 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준

• 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병의 병력 또는 현재 진단
• 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관 내분비, 혈액학적, 신경학적 장애나 이상 또는 기타 주요 전신 질환의 병력이 있거나 현재 중요한 진단을 받은 경우
• 임상적으로 중요한 심전도 소견의 병력 또는 존재
• 심각한 급성 위장 장애의 병력 또는 병력

T2DM 대상자의 경우:

포함 기준

• 성인 ≥ 18세 ~ ≤ 70세.
• 체질량지수(BMI) ≥18.5 ~ ≤ 35.0kg/m2, 3개월 동안 병력에 따른 안정적인 체중
• 메트포르민 단독요법으로 안정적인 치료를 받고 있는 6개월 이상의 T2DM 환자.
• 여성 피험자는 임신하지도 않고 수유하지도 않아야 합니다. 가임기 여성은 선별검사 최소 4주 전에 의학적으로 허용되는 피임 방법 중 최소 두 가지를 사용해야 합니다.
• 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준

• 제1형 당뇨병의 병력 또는 현재 진단
• 급성 증식성 망막병증 또는 황반병증, 중증 위마비 및/또는 중증 신경병증, 특히 자율신경병증을 앓고 있는 자
• 재발성 주요 저혈당증 또는 저혈당 무의식 또는 최근 케톤산증
• 처방약 또는 비처방약의 현재 사용(당뇨병에 대한 현재 치료 또는 피임법 제외)