하루 2회 혈류 제한 훈련에 대한 급성 생리학적 반응
2024년 3월 19일 업데이트: Peter Ladlow, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK
하루 2회 혈류 제한 훈련이 근육 부종, 운동으로 인한 근육 손상 및 염증 지표에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
ADMR(Academic Department of Military Rehabilitation)은 현재 지속적인 무릎 통증이 있는 영국 군인을 대상으로 하루 2회 혈류 제한 훈련의 유용성을 조사하는 범방어 무작위 대조 시험(RCT)을 진행하고 있습니다(NCT05719922). 물류 제한으로 인해 이 범방어 RCT는 개입 전후에 결과 데이터를 수집하는 데 국한됩니다. 따라서 적응을 뒷받침하는 급성 생리적 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다.
결과적으로, ADMR은 혈류 제한을 추가한 경우와 추가하지 않은 경우의 저부하 저항 훈련에 대한 급성 생리학적 반응을 비교할 추가적인 단일 센터 RCT를 수행하고 있습니다. 구체적으로 본 연구에서는 하루 2회 혈류 제한 훈련이 근육 부기, 근육 손상 및 염증 측정에 미치는 효과를 밝힐 것입니다. 이 데이터는 영국 국방 재활국 및 기타 지역 내에서 혈류 제한 운동 처방을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Ladlow, PhD
- 전화번호: 3407 +44 (0)1509 251 500
- 이메일: peter.ladlow100@mod.gov.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Russ Coppack, PhD
- 전화번호: 4418 +44 (0)1509 251 500
- 이메일: Russ.Coppack100@mod.gov.uk
연구 장소
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Loughborough, 영국, LE12 5QW
- 모병
- Defence Medical Rehabilitation Centre
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연락하다:
- Kieran M Lunt, MSc
- 전화번호: 3401 +44(0) 1509 251 500
- 이메일: kieran.lunt103@mod.gov.uk
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연락하다:
- Peter Ladlow, PhD
- 전화번호: 3407 +44(0) 1509 251 500
- 이메일: peter.ladlow100@mod.gov.uk
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수석 연구원:
- Kieran M Lunt, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 - 55세
- 지난 6개월 동안 정기적인 하지 저항 훈련을 수행한 적이 없어야 합니다(참가자는 지난 6개월 동안 주당 1회 미만의 하지 저항 훈련 세션을 수행해야 함).
- DMRC 직원(민간인 또는 서비스 요원)
제외 기준:
- BFR*과 관련된 모든 의학적 금기 사항.
- 현재 하지 근골격 손상이 있는 경우
- 제한된 이동 범위. 즉. 만성적으로 고정된 무릎 또는 고정된 굴곡 변형.
- 개입 및/또는 평가 절차에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 신체적 장애 또는 동반 질환(심혈관 질환 포함)
- 비근골격 또는 심각한 병리학적 상태(예: 염증성 관절병증, 감염 또는 종양).
- BFR의 성능을 금하거나 EIMD 또는 염증의 혈액 바이오마커에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용.
- 크레아틴 일수화물과 같은 성능 향상 보조제나 활동 보조제를 사용합니다.
현재 임신 중인 것으로 알려진 개인
*의학적 기반 제외 기준(BFR 수행에 대한 임상적 금기 사항에 기반함):
- 심혈관 질환(고혈압, 말초 혈관 질환, 혈전증/색전증, 허혈성 심장 질환, 심근경색)의 병력.
- 다음 근골격계 질환의 병력: 류마티스 관절염, 무혈성 괴사 또는 골괴사증, 중증 골관절염.
- 다음 신경 장애의 병력: 말초 신경병증, 알츠하이머병, 근위축성 측삭 경화증, 파킨슨병, 중증 외상성 뇌 손상.
- 하지의 정맥류.
- 선별검사 시 급성 바이러스성 또는 세균성 상부 또는 하부 호흡기 감염.
- 하지 만성 운동 구획 증후군(지혈대가 구획 내 근육 압력을 높임)이 알려지거나 의심됩니다.
- 수술 후 붓기.
- 커프 팽창 위치에 금속 부품을 삽입하는 수술입니다.
- 이전에 나열되지 않은 다음 상태 또는 장애의 병력: 당뇨병, 활동성 암.
- 신체 활동/운동 중 균형 상실을 초래하는 설명할 수 없는 실신 또는 현기증 발작의 위험이 높은 병력
- 출혈성 뇌졸중, 운동으로 인한 횡문근융해증의 위험이 증가합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저부하 저항 훈련
4일 동안 하루 2회 저부하 저항 훈련
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레그 프레스와 무릎 신근 운동.
4세트(30,15,15,15회 반복)는 최대 1회 반복의 20%로 수행됩니다.
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실험적: 혈류 제한 훈련
4일 동안 혈류를 제한하면서 하루 2회 저부하 저항 훈련
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개입에는 근위 허벅지 위에 공압 지혈대 시스템을 배치하는 것이 포함됩니다.
하지 강화 운동 중에는 커프를 사지 폐쇄 압력의 80%까지 팽창시킵니다.
이러한 운동에는 레그 프레스(leg press)와 무릎 신근 운동(knee extensor exercise)이 포함됩니다.
4세트(30,15,15,15회 반복)는 최대 1회 반복의 20%로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 신근 근육의 최대 등각 자발적 수축
기간: 측정값은 1,2,3,4,5,8일 아침에 수집되었습니다. 1일차와 4일차 운동 직전과 운동 후 30초에도 측정을 수행했습니다.
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등속성 동력계를 사용하여 측정
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측정값은 1,2,3,4,5,8일 아침에 수집되었습니다. 1일차와 4일차 운동 직전과 운동 후 30초에도 측정을 수행했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외측광근 근육 두께
기간: 측정값은 1,2,3,4,5,8일 아침에 수집되었습니다. 1일차와 4일차 운동 전, 운동 후 3분, 운동 후 4시간에도 측정을 수행했습니다.
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B-모드 초음파를 사용하여 측정
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측정값은 1,2,3,4,5,8일 아침에 수집되었습니다. 1일차와 4일차 운동 전, 운동 후 3분, 운동 후 4시간에도 측정을 수행했습니다.
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운동으로 인한 근육 손상 지표를 위한 정맥 혈액 샘플링
기간: 측정값은 1,2,4,5,8일 아침에 수집되었습니다. 측정은 1일차 운동 전, 운동 후 10분, 운동 후 4시간에도 수행되었습니다.
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운동으로 인한 근육 손상 지표를 측정하기 위한 정맥혈 샘플.
예: 크레아틴 키나아제(단위/L)
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측정값은 1,2,4,5,8일 아침에 수집되었습니다. 측정은 1일차 운동 전, 운동 후 10분, 운동 후 4시간에도 수행되었습니다.
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지연성 근육통
기간: 1,2,3,4,5,8일차 아침에 측정값 수집
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100mm 시각적 아날로그 눈금을 사용하여 측정되었습니다.
점수가 높을수록 근육통 정도가 높은 것을 의미합니다.
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1,2,3,4,5,8일차 아침에 측정값 수집
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대퇴사두근 불편함
기간: 각 운동 세션 직후에 측정됨
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100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 각 운동 세션 직후에 측정되었습니다.
점수가 높을수록 불편함의 수준이 높음을 의미합니다.
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각 운동 세션 직후에 측정됨
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BFR 커프로 인한 불편함
기간: 각 운동 세션 직후에 측정됨
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100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 각 운동 세션 직후 중재 그룹에서 측정되었습니다.
점수가 높을수록 불편함의 수준이 높음을 의미합니다.
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각 운동 세션 직후에 측정됨
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인지된 노력의 평가
기간: 각 운동 세션 직후에 측정됨
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인지된 운동 척도에 대한 Borg 0-10 등급을 사용하여 측정되었습니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 노력을 나타냅니다.
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각 운동 세션 직후에 측정됨
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무릎 관절의 가동 범위
기간: 1,2,3,4,5,8일차 아침에 측정값 수집
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측각기를 사용하여 측정
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1,2,3,4,5,8일차 아침에 측정값 수집
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일일 건강 설문지
기간: 1,2,3,4,5,8일차 아침에 측정값 수집
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영국 국방재활 일일 건강 설문지.
이 설문지는 참가자들에게 피로, 근육통, 수면의 질, 스트레스 수준 및 기분을 1~5 Likert 척도로 평가하도록 요청합니다.
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1,2,3,4,5,8일차 아침에 측정값 수집
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염증 표지자를 위한 정맥혈 샘플링
기간: 측정값은 1,2,4,5,8일 아침에 수집되었습니다. 측정은 1일차 운동 전, 운동 후 10분, 운동 후 4시간에도 수행되었습니다.
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염증 지표를 측정하기 위한 정맥혈 샘플.
예를 들어, 인터루킨-6(pg/ml), 종양 괴사 인자 알파(pg/mL) 및 혈관 내피 성장 인자(pg/mL).
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측정값은 1,2,4,5,8일 아침에 수집되었습니다. 측정은 1일차 운동 전, 운동 후 10분, 운동 후 4시간에도 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexander Bennett, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2242/MODREC/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 참가자 데이터는 수석 조사관에게 합당한 요청이 있는 경우 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 결과의 보급(즉, 출판물 및 회의록)이 완료되면
IPD 공유 액세스 기준
대부분의 데이터는 공개적으로 제공되지만, 개인 정보 보호 문제로 인해 참가자에 관한 일부 데이터는 비공개 계약을 체결한 후 관련 프로젝트에 참여하는 선의의 연구원에게만 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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