Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta fysiologiska svar på träning för begränsning av blodflödet två gånger dagligen

19 mars 2024 uppdaterad av: Peter Ladlow, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Effekter av träning med begränsning av blodflödet två gånger dagligen på muskelsvullnad, markörer för träningsinducerad muskelskada och inflammation: ett randomiserat kontrollförsök

Akademiska avdelningen för militär rehabilitering (ADMR) genomför för närvarande ett pan-försvar, randomiserat kontrollförsök (RCT) som undersöker användbarheten av två gånger dagligen blodflödesbegränsningsträning hos brittisk militärpersonal med ihållande knäsmärta (NCT05719922). På grund av logistiska begränsningar är denna pan-defence RCT begränsad till att samla in resultatdata före och efter intervention. Därför kommer de akuta fysiologiska mekanismerna som underbygger anpassningen att förbli okända.

Följaktligen genomför ADMR ytterligare en RCT med ett enda centrum som kommer att jämföra de akuta fysiologiska svaren på träning med låg belastningsmotstånd med och utan tillägg av blodflödesbegränsning. Specifikt kommer denna studie att belysa effekten av två gånger dagligen blodflödesbegränsningsträning på mått på muskelsvullnad, muskelskador och inflammation. Dessa data kan hjälpa till med optimeringen av ordination av blodflödesbegränsning inom UK Defence Rehabilitation och på andra ställen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • Loughborough, Storbritannien, LE12 5QW
        • Rekrytering
        • Defence Medical Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kieran M Lunt, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 - 55 år
  • Får inte ha utfört regelbunden motståndsträning i underbenen under de senaste 6 månaderna (deltagare måste ha utfört < 1 styrketräning i underbenen per vecka under de senaste 6 månaderna)
  • DMRC-anställd (civil eller servicepersonal)

Exklusions kriterier:

  • Alla medicinska kontraindikationer relaterade till BFR*.
  • Eventuell pågående muskel- och skelettskada i underbenen
  • Begränsat rörelseomfång. dvs. Kroniskt låst knä eller fixerad flexionsdeformitet.
  • Varje fysisk funktionsnedsättning eller samsjuklighet (inklusive hjärt-kärlsjukdom) som hindrar säkert deltagande i interventionen och/eller bedömningsprocedurerna
  • Icke-muskuloskeletala eller allvarliga patologiska tillstånd (dvs. inflammatorisk artropati, infektion eller tumör).
  • Användning av någon medicin som kan kontraindicera prestanda hos BFR eller påverka blodbiomarkörer för EIMD eller inflammation.
  • Användning av prestationshöjande tillskott eller ergogena hjälpmedel som kreatinmonohydrat.

  • Varje individ som är känd för att vara gravid

    * Medicinskt baserade uteslutningskriterier (baserade på kliniska kontraindikationer för att utföra BFR):

  • Kardiovaskulär sjukdom i anamnesen (hypertoni, perifer kärlsjukdom, trombos/emboli, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtinfarkt).
  • Historik med följande muskuloskeletala störningar: reumatoid artrit, avaskulär nekros eller osteonekros, svår artros.
  • Historik med följande neurologiska störningar: Perifer neuropati, Alzheimers sjukdom, amyotrofisk lateralskleros, Parkinsons sjukdom, allvarlig traumatisk hjärnskada.
  • Åderbråck i underbenen.
  • Akut viral eller bakteriell övre eller nedre luftvägsinfektion vid screening.
  • Känt eller misstänkt kroniskt ansträngningskompartmentsyndrom i nedre extremiteter (turniquet höjer intrakompartmentalt muskeltryck).
  • Postkirurgisk svullnad.
  • Kirurgisk insättning av metallkomponenter vid uppblåsningspositionen för manschetten.
  • Historik med något av följande tillstånd eller störningar som inte tidigare listats: diabetes, aktiv cancer.
  • Historik med förhöjd risk för oförklarlig svimning eller yrsel under fysisk aktivitet/träning som orsakar förlust av balans
  • Ökad risk för hemorragisk stroke, träningsinducerad rabdomyolys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motståndsträning med låg belastning
Två gånger dagligen lågbelastningsträning i fyra dagar
Övrig: Motståndsträning med låg belastning
Benpress och knäextensorövningar. Fyra set (30,15,15,15 repetitioner) utförs med 20 % av maximalt en repetition.
Experimentell: Träning för att begränsa blodflödet
Två gånger dagligen lågbelastningsträning med blodflödesbegränsning i fyra dagar
Enhet: Motståndsträning med låg belastning med blodflödesbegränsning
Interventionen innebär att ett pneumatiskt tourniquetsystem placeras över det proximala låret. Manschetten blåses upp till 80 % av extremitetsocklusionstrycket under förstärkningsövningar för nedre extremiteter. Dessa övningar inkluderar benpress och knäextensorövningar. Fyra set (30,15,15,15 repetitioner) utförs med 20 % av maximalt en repetition.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal isometrisk frivillig sammandragning av knäextensormuskler
Tidsram: Mått som samlas in på morgonen dag 1,2,3,4,5,8. Åtgärder som också utförs omedelbart före och 30 sekunder efter träningen dag 1 och 4
Mäts med en isokinetisk dynamometer
Mått som samlas in på morgonen dag 1,2,3,4,5,8. Åtgärder som också utförs omedelbart före och 30 sekunder efter träningen dag 1 och 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vastus lateralis muskeltjocklek
Tidsram: Mått som samlas in på morgonen dag 1,2,3,4,5,8. Åtgärder utförda även före, 3 minuter efter och 4 timmar efter träning dag 1 och 4
Mäts med B-Mode ultraljud
Mått som samlas in på morgonen dag 1,2,3,4,5,8. Åtgärder utförda även före, 3 minuter efter och 4 timmar efter träning dag 1 och 4
Venös blodprovtagning för markörer för träning inducerade muskelskador
Tidsram: Mått som samlas in på morgonen dag 1,2,4,5,8. Åtgärder även utförda före, 10 min efter och 4 timmar efter träning dag 1
Venösa blodprover för att mäta markörer för träningsinducerad muskelskada. T.ex. kreatinkinas (enheter/L)
Mått som samlas in på morgonen dag 1,2,4,5,8. Åtgärder även utförda före, 10 min efter och 4 timmar efter träning dag 1
Fördröjd muskelömhet
Tidsram: Mått som samlas in på morgonen dag 1,2,3,4,5,8
Uppmätt med en 100 mm visuell analog skala. En högre poäng indikerar högre nivåer av muskelömhet.
Mått som samlas in på morgonen dag 1,2,3,4,5,8
Quadriceps obehag
Tidsram: Mäts direkt efter varje träningspass
Mäts direkt efter varje träningspass med en 100 mm visuell analog skala. En högre poäng indikerar högre nivåer av obehag.
Mäts direkt efter varje träningspass
Obehag orsakat av BFR-manschetten
Tidsram: Mäts direkt efter varje träningspass
Mäts i interventionsgruppen omedelbart efter varje träningspass med en 100 mm visuell analog skala. En högre poäng indikerar högre nivåer av obehag.
Mäts direkt efter varje träningspass
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Mäts direkt efter varje träningspass
Mäts med en Borg 0-10-klassificering av upplevd ansträngningsskala. En högre poäng representerar högre nivåer av ansträngning.
Mäts direkt efter varje träningspass
Knäledens rörelseomfång
Tidsram: Mått som samlas in på morgonen dag 1,2,3,4,5,8
mätt med en goniometer
Mått som samlas in på morgonen dag 1,2,3,4,5,8
Dagligt friskvårdsformulär
Tidsram: Mått som samlas in på morgonen dag 1,2,3,4,5,8
UK Defence Rehabilitation dagligt välbefinnande frågeformulär. Detta frågeformulär ber deltagarna att bedöma sina: trötthet, muskelömhet, sömnkvalitet, stressnivåer och humör på en 1-5 Likert-skala.
Mått som samlas in på morgonen dag 1,2,3,4,5,8
Venös blodprovtagning för inflammatoriska markörer
Tidsram: Mått som samlas in på morgonen dag 1,2,4,5,8. Åtgärder även utförda före, 10 min efter och 4 timmar efter träning dag 1
Venösa blodprover för att mäta markörer för inflammation. T.ex. interleukin-6 (pg/ml), tumörnekrosfaktor alfa (pg/ml) och vaskulär endotelial tillväxtfaktor (pg/ml).
Mått som samlas in på morgonen dag 1,2,4,5,8. Åtgärder även utförda före, 10 min efter och 4 timmar efter träning dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Samarbetspartners

University of Bath

Utredare

  • Studiestol: Alexander Bennett, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2242/MODREC/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade deltagardata kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran till chefsutredaren

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad spridning av forskningsresultat (d.v.s. publikationer och konferenshandlingar)

Kriterier för IPD Sharing Access

De flesta uppgifter kommer att vara öppet tillgängliga, men på grund av integritetsproblem är vissa uppgifter om deltagare endast tillgängliga för bona fide forskare som arbetar med ett relaterat projekt, under förutsättning att ett sekretessavtal slutförs

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelsvaghet

Kliniska prövningar på Motståndsträning med låg belastning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera