Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute fysiologische reacties op tweemaal daagse bloedstroombeperkingstraining

19 maart 2024 bijgewerkt door: Peter Ladlow, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Effecten van tweemaal daagse bloedstroombeperkingstraining op spierzwelling, markers van door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging en -ontsteking: een gerandomiseerde controlestudie

Het Academisch Departement voor Militaire Rehabilitatie (ADMR) voert momenteel een pan-defense, gerandomiseerde controlestudie (RCT) uit waarin het nut wordt onderzocht van tweemaal daagse bloedstroombeperkingstraining bij Britse militairen met aanhoudende kniepijn (NCT05719922). Vanwege logistieke beperkingen beperkt deze pan-defence RCT zich tot het verzamelen van uitkomstgegevens vóór en na de interventie. Daarom zullen de acute fysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan aanpassing onbekend blijven.

Daarom voert ADMR een aanvullende, single-center RCT uit die de acute fysiologische reacties op weerstandstraining met lage belasting vergelijkt, met en zonder toevoeging van beperking van de bloedstroom. Concreet zal deze studie het effect ophelderen van tweemaal daagse bloedstroombeperkingstraining op de metingen van spierzwelling, spierbeschadiging en ontsteking. Deze gegevens kunnen helpen bij het optimaliseren van het voorschrijven van bloedstroombeperkingsoefeningen binnen de UK Defense Rehabilitation en elders.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Loughborough, Verenigd Koninkrijk, LE12 5QW
        • Werving
        • Defence Medical Rehabilitation Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kieran M Lunt, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 - 55 jaar
  • Mag de afgelopen 6 maanden geen regelmatige weerstandstraining voor de onderste ledematen hebben uitgevoerd (deelnemers moeten de afgelopen 6 maanden < 1 weerstandstraining voor de onderste ledematen per week hebben uitgevoerd)
  • DMRC-staflid (civiel of militair personeel)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische contra-indicatie met betrekking tot BFR*.
  • Elke huidige blessure aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen
  • Beperkt bewegingsbereik. d.w.z. Chronisch vergrendelde knie of vaste flexiemisvorming.
  • Eventuele lichamelijke beperkingen of comorbiditeiten (waaronder hart- en vaatziekten) die een veilige deelname aan de interventie- en/of beoordelingsprocedures in de weg staan
  • Niet-musculoskeletale of ernstige pathologische aandoening (d.w.z. Inflammatoire artropathie, infectie of tumor).
  • Gebruik van medicijnen die de werking van BFR kunnen contra-indiceren of de bloedbiomarkers van EIMD of ontsteking kunnen beïnvloeden.
  • Gebruik van prestatiebevorderende supplementen of ergogene hulpmiddelen zoals creatinemonohydraat.

  • Elke persoon waarvan bekend is dat deze momenteel zwanger is

    *Medisch gebaseerde uitsluitingscriteria (gebaseerd op klinische contra-indicaties voor het uitvoeren van BFR):

  • Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (hypertensie, perifere vaatziekte, trombose/embolie, ischemische hartziekte, myocardinfarct).
  • Geschiedenis van de volgende aandoeningen van het bewegingsapparaat: reumatoïde artritis, avasculaire necrose of osteonecrose, ernstige osteoartritis.
  • Geschiedenis van de volgende neurologische aandoeningen: perifere neuropathie, de ziekte van Alzheimer, amyotrofische laterale sclerose, de ziekte van Parkinson, ernstig traumatisch hersenletsel.
  • Spataderen in de onderste ledematen.
  • Acute virale of bacteriële infectie van de bovenste of onderste luchtwegen bij screening.
  • Bekend of vermoed chronisch inspanningscompartimentsyndroom in de onderste ledematen (tourniquet verhoogt de intra-compartimentele spierdruk).
  • Postoperatieve zwelling.
  • Chirurgisch inbrengen van metalen onderdelen op de plaats waar de manchet wordt opgeblazen.
  • Geschiedenis van een van de volgende aandoeningen of aandoeningen die niet eerder zijn vermeld: diabetes, actieve kanker.
  • Voorgeschiedenis van verhoogd risico op onverklaarbaar flauwvallen of duizeligheid tijdens fysieke activiteit/oefening die evenwichtsverlies veroorzaakt
  • Verhoogd risico op hemorragische beroerte, door inspanning geïnduceerde rabdomyolyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Weerstandstraining met lage belasting
Tweemaal daags een lage belastingsweerstandstraining gedurende vier dagen
Ander: Training met lage belastingsweerstand
Legpress- en knie-extensoroefeningen. Vier sets (30,15,15,15 herhalingen) uitgevoerd op 20% van maximaal één herhaling.
Experimenteel: Training voor beperking van de bloedstroom
Tweemaal daags een lage belastingsweerstandstraining met beperking van de bloedstroom gedurende vier dagen
Apparaat: Training met lage belastingsweerstand en beperking van de bloedstroom
De interventie omvat het plaatsen van een pneumatisch tourniquetsysteem over de proximale dij. Tijdens oefeningen ter versterking van de onderste ledematen wordt de manchet opgeblazen tot 80% van de occlusiedruk van de ledematen. Deze oefeningen omvatten beenpress- en knie-extensoroefeningen. Vier sets (30,15,15,15 herhalingen) uitgevoerd op 20% van maximaal één herhaling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale isometrische vrijwillige samentrekking van de knie-extensorspieren
Tijdsspanne: Maatregelen verzameld in de ochtend op dag 1,2,3,4,5,8. Maatregelen worden ook direct vóór en 30 seconden na het sporten op dag 1 en 4 uitgevoerd
Gemeten met behulp van een isokinetische rollenbank
Maatregelen verzameld in de ochtend op dag 1,2,3,4,5,8. Maatregelen worden ook direct vóór en 30 seconden na het sporten op dag 1 en 4 uitgevoerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vastus lateralis-spierdikte
Tijdsspanne: Maatregelen verzameld in de ochtend op dag 1,2,3,4,5,8. Maatregelen die ook vóór, 3 minuten na en 4 uur na het sporten op dag 1 en 4 worden uitgevoerd
Gemeten met behulp van echografie in de B-modus
Maatregelen verzameld in de ochtend op dag 1,2,3,4,5,8. Maatregelen die ook vóór, 3 minuten na en 4 uur na het sporten op dag 1 en 4 worden uitgevoerd
Veneuze bloedafname voor markers van door inspanning veroorzaakte spierschade
Tijdsspanne: Maatregelen verzameld in de ochtend op dag 1,2,4,5,8. Maatregelen die ook vóór, 10 minuten na en 4 uur na het sporten op dag 1 worden uitgevoerd
Veneuze bloedmonsters om markers van door inspanning veroorzaakte spierschade te meten. Bijvoorbeeld Creatinekinase (eenheden/L)
Maatregelen verzameld in de ochtend op dag 1,2,4,5,8. Maatregelen die ook vóór, 10 minuten na en 4 uur na het sporten op dag 1 worden uitgevoerd
Vertraagde spierpijn
Tijdsspanne: Maatregelen verzameld in de ochtend op dag 1,2,3,4,5,8
Gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm. Een hogere score duidt op meer spierpijn.
Maatregelen verzameld in de ochtend op dag 1,2,3,4,5,8
Ongemak van de quadriceps
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na elke trainingssessie
Gemeten onmiddellijk na elke trainingssessie met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm. Een hogere score duidt op een groter ongemak.
Gemeten onmiddellijk na elke trainingssessie
Ongemak veroorzaakt door de BFR-manchet
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na elke trainingssessie
Gemeten in de interventiegroep onmiddellijk na elke trainingssessie met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm. Een hogere score duidt op een groter ongemak.
Gemeten onmiddellijk na elke trainingssessie
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na elke trainingssessie
Gemeten met behulp van een Borg-score van 0-10 voor de waargenomen inspanningsschaal. Een hogere score betekent een grotere mate van inspanning.
Gemeten onmiddellijk na elke trainingssessie
Bewegingsbereik van het kniegewricht
Tijdsspanne: Maatregelen verzameld in de ochtend op dag 1,2,3,4,5,8
gemeten met behulp van een goniometer
Maatregelen verzameld in de ochtend op dag 1,2,3,4,5,8
Dagelijkse welzijnsvragenlijst
Tijdsspanne: Maatregelen verzameld in de ochtend op dag 1,2,3,4,5,8
UK Defense Rehabilitatie dagelijkse welzijnsvragenlijst. Deze vragenlijst vraagt ​​deelnemers om hun: vermoeidheid, spierpijn, slaapkwaliteit, stressniveaus en humeur te beoordelen op een Likert-schaal van 1-5.
Maatregelen verzameld in de ochtend op dag 1,2,3,4,5,8
Veneuze bloedafname voor ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Maatregelen verzameld in de ochtend op dag 1,2,4,5,8. Maatregelen die ook vóór, 10 minuten na en 4 uur na het sporten op dag 1 worden uitgevoerd
Veneuze bloedmonsters om markers van ontsteking te meten. Bijvoorbeeld interleukine-6 ​​(pg/ml), tumornecrosefactor alfa (pg/ml) en vasculaire endotheliale groeifactor (pg/ml).
Maatregelen verzameld in de ochtend op dag 1,2,4,5,8. Maatregelen die ook vóór, 10 minuten na en 4 uur na het sporten op dag 1 worden uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Medewerkers

University of Bath

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alexander Bennett, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2242/MODREC/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens worden op redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker ter beschikking gesteld

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van de verspreiding van onderzoeksresultaten (d.w.z. publicaties en congresverslagen)

IPD-toegangscriteria voor delen

De meeste gegevens zullen openlijk beschikbaar zijn, maar vanwege privacyoverwegingen zijn sommige gegevens over deelnemers alleen beschikbaar voor bonafide onderzoekers die aan een gerelateerd project werken, onder voorbehoud van de voltooiing van een geheimhoudingsovereenkomst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren