Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre reakcje fizjologiczne na trening ograniczania przepływu krwi dwa razy dziennie

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Peter Ladlow, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Wpływ treningu ograniczającego przepływ krwi dwa razy dziennie na obrzęk mięśni, markery uszkodzenia i zapalenia mięśni wywołanego wysiłkiem fizycznym: randomizowana próba kontrolna

Akademicki Departament Rehabilitacji Wojskowej (ADMR) prowadzi obecnie randomizowane badanie kontrolne (RCT), obejmujące całą obronę, badające użyteczność szkolenia w zakresie ograniczania przepływu krwi dwa razy dziennie u brytyjskiego personelu wojskowego cierpiącego na uporczywy ból kolana (NCT05719922). Ze względu na ograniczenia logistyczne to RCT obejmujące całą obronę ogranicza się do gromadzenia danych o wynikach przed i po interwencji. Dlatego też ostre mechanizmy fizjologiczne leżące u podstaw adaptacji pozostaną nieznane.

W związku z tym ADMR przeprowadza dodatkowe, jednoośrodkowe badanie RCT, w którym porównane zostaną ostre reakcje fizjologiczne na trening z niskim obciążeniem, z dodatkiem ograniczenia przepływu krwi i bez niego. W szczególności badanie to wyjaśni wpływ treningu ograniczającego przepływ krwi dwa razy dziennie na obrzęk mięśni, uszkodzenie mięśni i stan zapalny. Dane te mogą pomóc w optymalizacji zaleceń dotyczących ćwiczeń ograniczających przepływ krwi w ramach brytyjskiej organizacji Defense Rehabilitation i gdzie indziej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Loughborough, Zjednoczone Królestwo, LE12 5QW
        • Rekrutacyjny
        • Defence Medical Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kieran M Lunt, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 55 lat
  • Nie wolno wykonywać regularnego treningu oporowego kończyn dolnych przez ostatnie 6 miesięcy (uczestnicy musieli wykonywać < 1 sesję treningu oporowego kończyn dolnych tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Członek personelu DMRC (personel cywilny lub służbowy)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania medyczne związane z BFR*.
  • Wszelkie aktualne urazy mięśniowo-szkieletowe kończyn dolnych
  • Ograniczony zakres ruchu. tj. Przewlekle zablokowane kolano lub utrwalona deformacja zgięcia.
  • Wszelkie uszkodzenia fizyczne lub choroby współistniejące (w tym choroby układu krążenia) uniemożliwiające bezpieczny udział w procedurach interwencyjnych i/lub diagnostycznych
  • Stan inny niż układ mięśniowo-szkieletowy lub poważny stan patologiczny (tj. Zapalna artropatia, infekcja lub nowotwór).
  • Stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą być przeciwwskazaniem do działania BFR lub wpływać na biomarkery EIMD lub zapalenia we krwi.
  • Stosowanie jakichkolwiek suplementów poprawiających wydajność lub środków ergogenicznych, takich jak monohydrat kreatyny.

  • Każda osoba, o której wiadomo, że jest obecnie w ciąży

    *Kryteria wykluczenia oparte na kryteriach medycznych (w oparciu o przeciwwskazania kliniczne do wykonania BFR):

  • Historia chorób układu krążenia (nadciśnienie, choroba naczyń obwodowych, zakrzepica/zatorowość, choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego).
  • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego w wywiadzie: reumatoidalne zapalenie stawów, martwica jałowa lub martwica kości, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów.
  • Choroby neurologiczne w wywiadzie: neuropatia obwodowa, choroba Alzheimera, stwardnienie zanikowe boczne, choroba Parkinsona, ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu.
  • Żylaki kończyn dolnych.
  • Ostra wirusowa lub bakteryjna infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych podczas badania przesiewowego.
  • Znany lub podejrzewany zespół przewlekłego przedziału wysiłkowego kończyny dolnej (opaska uciskowa zwiększa wewnątrzprzedziałowe ciśnienie mięśniowe).
  • Obrzęk pooperacyjny.
  • Chirurgiczne wprowadzenie elementów metalowych w miejscu napełnienia mankietu.
  • Historia któregokolwiek z poniższych stanów lub zaburzeń, które nie zostały wcześniej wymienione: cukrzyca, aktywny nowotwór.
  • Historia zwiększonego ryzyka niewyjaśnionych omdleń lub zawrotów głowy podczas aktywności fizycznej/ćwiczeń, które powodują utratę równowagi
  • Zwiększone ryzyko udaru krwotocznego i rabdomiolizy wywołanej wysiłkiem fizycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening oporowy z niskim obciążeniem
Trening z niskim obciążeniem dwa razy dziennie przez cztery dni
Inny: Trening z niskim obciążeniem
Ćwiczenia na wyciskanie nóg i prostowniki kolan. Cztery serie (30,15,15,15 powtórzeń) wykonane w 20% maksymalnie jednego powtórzenia.
Eksperymentalny: Trening ograniczania przepływu krwi
Trening dwa razy dziennie z niskim obciążeniem i ograniczeniem przepływu krwi przez cztery dni
Urządzenie: Trening z niskim obciążeniem i ograniczeniem przepływu krwi
Interwencja polega na założeniu pneumatycznej opaski uciskowej na proksymalną część uda. Podczas ćwiczeń wzmacniających kończynę dolną mankiet jest napompowany do 80% ciśnienia okluzyjnego kończyny. Ćwiczenia te obejmują ćwiczenia na wyciskanie nóg i ćwiczenia prostowników kolan. Cztery serie (30,15,15,15 powtórzeń) wykonane w 20% maksymalnie jednego powtórzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny izometryczny dobrowolny skurcz mięśni prostowników kolana
Ramy czasowe: Pomiary pobrane rano w dniu 1,2,3,4,5,8. Pomiary wykonano również bezpośrednio przed i 30 sekund po ćwiczeniach w dniu 1 i 4
Mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego
Pomiary pobrane rano w dniu 1,2,3,4,5,8. Pomiary wykonano również bezpośrednio przed i 30 sekund po ćwiczeniach w dniu 1 i 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśnia Vastus lateralis
Ramy czasowe: Pomiary pobrane rano w dniu 1,2,3,4,5,8. Pomiary wykonano również przed, 3 minuty po i 4 godziny po ćwiczeniach w dniach 1 i 4
Zmierzono za pomocą ultradźwięków w trybie B
Pomiary pobrane rano w dniu 1,2,3,4,5,8. Pomiary wykonano również przed, 3 minuty po i 4 godziny po ćwiczeniach w dniach 1 i 4
Pobieranie krwi żylnej w poszukiwaniu markerów uszkodzenia mięśni wywołanego wysiłkiem fizycznym
Ramy czasowe: Pomiary pobrane rano w dniu 1,2,4,5,8. Pomiary wykonano również przed, 10 minut po i 4 godziny po ćwiczeniach pierwszego dnia
Próbki krwi żylnej do pomiaru markerów uszkodzeń mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym. Np. kinaza kreatynowa (jednostki/l)
Pomiary pobrane rano w dniu 1,2,4,5,8. Pomiary wykonano również przed, 10 minut po i 4 godziny po ćwiczeniach pierwszego dnia
Opóźniona bolesność mięśni
Ramy czasowe: Pomiary pobrane rano w dniu 1,2,3,4,5,8
Pomiaru dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej o średnicy 100 mm. Wyższy wynik wskazuje na większy poziom bolesności mięśni.
Pomiary pobrane rano w dniu 1,2,3,4,5,8
Dyskomfort mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń
Mierzone bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm. Wyższy wynik wskazuje na większy poziom dyskomfortu.
Mierzone bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń
Dyskomfort spowodowany mankietem BFR
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń
Mierzone w grupie interwencyjnej bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń przy użyciu wizualnej skali analogowej 100 mm. Wyższy wynik wskazuje na większy poziom dyskomfortu.
Mierzone bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń
Ocena odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń
Mierzono przy użyciu skali Borga 0-10 w skali postrzeganego wysiłku. Wyższy wynik oznacza większy poziom wysiłku.
Mierzone bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń
Zakres ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: Pomiary pobrane rano w dniu 1,2,3,4,5,8
mierzona goniometrem
Pomiary pobrane rano w dniu 1,2,3,4,5,8
Codzienny kwestionariusz dotyczący dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Pomiary pobrane rano w dniu 1,2,3,4,5,8
Codzienny kwestionariusz dotyczący dobrostanu brytyjskiej organizacji Defense Rehabilitation. W kwestionariuszu tym uczestnicy proszeni są o ocenę: zmęczenia, bolesności mięśni, jakości snu, poziomu stresu i nastroju w skali Likerta 1-5.
Pomiary pobrane rano w dniu 1,2,3,4,5,8
Pobieranie krwi żylnej pod kątem markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Pomiary pobrane rano w dniu 1,2,4,5,8. Pomiary wykonano również przed, 10 minut po i 4 godziny po ćwiczeniach pierwszego dnia
Próbki krwi żylnej do pomiaru markerów stanu zapalnego. Np. interleukina-6 (pg/ml), czynnik martwicy nowotworu alfa (pg/ml) i czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (pg/ml).
Pomiary pobrane rano w dniu 1,2,4,5,8. Pomiary wykonano również przed, 10 minut po i 4 godziny po ćwiczeniach pierwszego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Współpracownicy

University of Bath

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alexander Bennett, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2242/MODREC/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestnika zostaną udostępnione głównemu badaczowi na uzasadnioną prośbę

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu rozpowszechniania wyników badań (tj. publikacji i materiałów konferencyjnych)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Większość danych będzie ogólnodostępna, ale ze względu na ochronę prywatności niektóre dane dotyczące uczestników są dostępne wyłącznie dla badaczy pracujących w dobrej wierze nad powiązanym projektem, pod warunkiem zawarcia umowy o zachowaniu poufności

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj