Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt fysiologisk respons på trening for å begrense blodstrøm to ganger daglig

19. mars 2024 oppdatert av: Peter Ladlow, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Effekter av trening for restriksjon av blodstrøm to ganger daglig på muskelhevelse, markører for treningsindusert muskelskade og betennelse: en randomisert kontrollforsøk

Academic Department of Military Rehabilitation (ADMR) gjennomfører for tiden en pan-forsvar, randomisert kontrollforsøk (RCT) som undersøker nytten av to ganger daglig blodstrømrestriksjonstrening hos britisk militærpersonell med vedvarende knesmerter (NCT05719922). På grunn av logistiske inneslutninger er denne pan-defence RCT begrenset til å samle inn resultatdata før og etter intervensjon. Derfor vil de akutte fysiologiske mekanismene som underbygger tilpasning forbli ukjente.

Følgelig gjennomfører ADMR en ekstra, enkeltsenter RCT som vil sammenligne de akutte fysiologiske responsene på trening med lav belastningsmotstand med og uten tillegg av blodstrømsbegrensning. Spesifikt vil denne studien belyse effekten av to ganger daglig blodstrømsbegrensningstrening på mål på muskelhevelse, muskelskade og betennelse. Disse dataene kan hjelpe til med optimalisering av reseptbelagte øvelser med begrenset blodstrøm innen UK Defence Rehabilitation og andre steder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Loughborough, Storbritannia, LE12 5QW
        • Rekruttering
        • Defence Medical Rehabilitation Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kieran M Lunt, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 - 55 år
  • Må ikke ha utført regelmessig motstandstrening i underekstremiteter de siste 6 månedene (deltakere må ha utført < 1 motstandstrening i underekstremiteter per uke i løpet av de siste 6 månedene)
  • DMRC-ansatt (sivilt eller servicepersonell)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk kontraindikasjon relatert til BFR*.
  • Enhver pågående muskel- og skjelettskade i underekstremitetene
  • Begrenset bevegelsesområde. dvs. Kronisk låst kne eller fast fleksjonsdeformitet.
  • Enhver fysisk svekkelse eller komorbiditet (inkludert kardiovaskulær sykdom) som utelukker sikker deltakelse i intervensjon og/eller vurderingsprosedyrer
  • Ikke-muskuloskeletal eller alvorlig patologisk tilstand (dvs. Inflammatorisk artropati, infeksjon eller svulst).
  • Bruk av medisiner som kan kontraindisere ytelsen til BFR eller påvirke blodbiomarkører for EIMD eller betennelse.
  • Bruk av ytelsesfremmende kosttilskudd eller ergogene hjelpemidler som kreatinmonohydrat.

  • Enhver person som er kjent for å være gravid

    * Medisinsk-baserte eksklusjonskriterier (basert på kliniske kontraindikasjoner for å utføre BFR):

  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom (hypertensjon, perifer karsykdom, trombose/emboli, iskemisk hjertesykdom, hjerteinfarkt).
  • Anamnese med følgende muskel- og skjelettlidelser: revmatoid artritt, avaskulær nekrose eller osteonekrose, alvorlig slitasjegikt.
  • Anamnese med følgende nevrologiske lidelser: Perifer nevropati, Alzheimers sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons sykdom, alvorlig traumatisk hjerneskade.
  • Åreknuter i underekstremiteten.
  • Akutt viral eller bakteriell øvre eller nedre luftveisinfeksjon ved screening.
  • Kjent eller mistenkt kronisk anstrengelsessyndrom i underekstremitet (turniquet øker intra-kompartmentalt muskeltrykk).
  • Postkirurgisk hevelse.
  • Kirurgisk innsetting av metallkomponenter ved posisjonen for mansjettoppblåsing.
  • Historie om noen av følgende tilstander eller lidelser som ikke tidligere er oppført: diabetes, aktiv kreft.
  • Historie med økt risiko for uforklarlig besvimelse eller svimmelhet under fysisk aktivitet/trening som forårsaker tap av balanse
  • Økt risiko for hemorragisk slag, treningsindusert rabdomyolyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Motstandstrening med lav belastning
To ganger daglig lavbelastningstrening i fire dager
Annen: Motstandstrening med lav belastning
Benpress- og kneekstensorøvelser. Fire sett (30,15,15,15 repetisjoner) utført med 20 % av maksimalt én repetisjon.
Eksperimentell: Blodstrømsbegrensningstrening
To ganger daglig lavbelastningstrening med blodstrømsbegrensning i fire dager
Enhet: Motstandstrening med lav belastning med blodstrømsbegrensning
Intervensjonen innebærer å plassere et pneumatisk tourniquet-system over det proksimale låret. Mansjetten blåses opp til 80 % av okklusjonstrykket i ekstremiteter under styrkeøvelser for underekstremiteter. Disse øvelsene inkluderer benpress og kneekstensorøvelser. Fire sett (30,15,15,15 repetisjoner) utført med 20 % av maksimalt én repetisjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal isometrisk frivillig sammentrekning av kneekstensormuskler
Tidsramme: Tiltak hentet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8. Tiltak utført rett før og 30 sekunder etter trening på dag 1 og 4
Målt med et isokinetisk dynamometer
Tiltak hentet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8. Tiltak utført rett før og 30 sekunder etter trening på dag 1 og 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vastus lateralis muskeltykkelse
Tidsramme: Tiltak hentet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8. Tiltak utført før, 3 minutter etter og 4 timer etter trening på dag 1 og 4
Målt ved hjelp av B-Mode ultralyd
Tiltak hentet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8. Tiltak utført før, 3 minutter etter og 4 timer etter trening på dag 1 og 4
Venøs blodprøvetaking for markører for trening indusert muskelskade
Tidsramme: Tiltak hentet om morgenen dag 1,2,4,5,8. Tiltak utført før, 10 minutter etter og 4 timer etter trening på dag 1
Venøse blodprøver for å måle markører for trening indusert muskelskade. For eksempel kreatinkinase (enheter/l)
Tiltak hentet om morgenen dag 1,2,4,5,8. Tiltak utført før, 10 minutter etter og 4 timer etter trening på dag 1
Forsinket innsettende muskelsårhet
Tidsramme: Tiltak hentet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8
Målt med en 100 mm visuell analog skala. En høyere score indikerer høyere nivåer av muskelsår.
Tiltak hentet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8
Quadriceps ubehag
Tidsramme: Måles umiddelbart etter hver treningsøkt
Måles umiddelbart etter hver treningsøkt med en 100 mm visuell analog skala. En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av ubehag.
Måles umiddelbart etter hver treningsøkt
Ubehag forårsaket av BFR-mansjetten
Tidsramme: Måles umiddelbart etter hver treningsøkt
Målt i intervensjonsgruppen umiddelbart etter hver treningsøkt med en 100 mm visuell analog skala. En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av ubehag.
Måles umiddelbart etter hver treningsøkt
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Måles umiddelbart etter hver treningsøkt
Målt ved hjelp av en Borg 0-10 vurdering av opplevd anstrengelsesskala. En høyere poengsum representerer større grad av anstrengelse.
Måles umiddelbart etter hver treningsøkt
Kneleddets bevegelsesområde
Tidsramme: Tiltak hentet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8
målt med et goniometer
Tiltak hentet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8
Daglig velvære spørreskjema
Tidsramme: Tiltak hentet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8
UK Defence Rehabilitation daglig velvære spørreskjema. Dette spørreskjemaet ber deltakerne vurdere deres: tretthet, muskelømhet, søvnkvalitet, stressnivå og humør på en 1-5 Likert-skala.
Tiltak hentet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8
Venøs blodprøve for inflammatoriske markører
Tidsramme: Tiltak hentet om morgenen dag 1,2,4,5,8. Tiltak utført før, 10 minutter etter og 4 timer etter trening på dag 1
Venøse blodprøver for å måle markører for betennelse. F.eks. Interleukin-6 (pg/ml), Tumornekrosefaktor alfa (pg/ml) og vaskulær endotelial vekstfaktor (pg/ml).
Tiltak hentet om morgenen dag 1,2,4,5,8. Tiltak utført før, 10 minutter etter og 4 timer etter trening på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Samarbeidspartnere

University of Bath

Etterforskere

  • Studiestol: Alexander Bennett, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2242/MODREC/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel til hovedetterforskeren

IPD-delingstidsramme

Etter fullføring av formidlingen av forskningsresultater (dvs. publikasjoner og konferansehandlinger)

Tilgangskriterier for IPD-deling

De fleste data vil være åpent tilgjengelige, men på grunn av personvernhensyn er noen data om deltakere kun tilgjengelig for bona fide forskere som jobber med et relatert prosjekt, med forbehold om fullføring av en taushetserklæring

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere