Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte fysiologiske reaktioner på træning med begrænsning af blodgennemstrømning to gange dagligt

19. marts 2024 opdateret af: Peter Ladlow, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Effekter af træning med begrænsning af blodgennemstrømning to gange dagligt på muskelhævelse, markører for træningsinduceret muskelskade og inflammation: et randomiseret kontrolforsøg

Academic Department of Military Rehabilitation (ADMR) gennemfører i øjeblikket et pan-forsvar, randomiseret kontrolforsøg (RCT), der undersøger nytten af ​​to gange daglig blodgennemstrømningsrestriktionstræning hos britisk militærpersonel med vedvarende knæsmerter (NCT05719922). På grund af logistiske begrænsninger er denne pan-defence RCT begrænset til at indsamle resultatdata før og efter intervention. Derfor vil de akutte fysiologiske mekanismer, der understøtter tilpasning, forblive ukendte.

Som følge heraf gennemfører ADMR en ekstra enkeltcenter-RCT, som vil sammenligne de akutte fysiologiske reaktioner på træning med lav belastningsmodstand med og uden tilføjelse af blodgennemstrømningsbegrænsning. Specifikt vil denne undersøgelse belyse effekten af ​​træning med begrænsning af blodgennemstrømning to gange dagligt på mål for muskelhævelse, muskelskade og inflammation. Disse data kan hjælpe med at optimere blodgennemstrømningsbegrænsende træningsrecepter inden for UK Defence Rehabilitation og andre steder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Loughborough, Det Forenede Kongerige, LE12 5QW
        • Rekruttering
        • Defence Medical Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kieran M Lunt, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 55 år
  • Må ikke have udført regelmæssig modstandstræning i underekstremiteterne i de sidste 6 måneder (deltagere skal have udført < 1 modstandstræning i underekstremiteterne om ugen i løbet af de foregående 6 måneder)
  • DMRC-medarbejder (civilt eller servicepersonale)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk kontraindikation relateret til BFR*.
  • Enhver aktuel muskel- og skeletskade i underekstremiteterne
  • Begrænset bevægelsesområde. dvs. Kronisk låst knæ eller fast fleksionsdeformitet.
  • Enhver fysisk funktionsnedsættelse eller følgesygdomme (herunder hjerte-kar-sygdomme), der udelukker sikker deltagelse i interventionen og/eller vurderingsprocedurerne
  • Ikke-muskuloskeletal eller alvorlig patologisk tilstand (dvs. Inflammatorisk artropati, infektion eller tumor).
  • Brug af enhver medicin, der kan kontraindicere ydeevnen af ​​BFR eller påvirke blodbiomarkører for EIMD eller inflammation.
  • Brug af præstationsfremmende kosttilskud eller ergogene hjælpemidler såsom kreatinmonohydrat.

  • Enhver person, der vides at være gravid i øjeblikket

    *Medicinsk-baserede eksklusionskriterier (baseret på kliniske kontraindikationer for at udføre BFR):

  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom (hypertension, perifer vaskulær sygdom, trombose/emboli, iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt).
  • Anamnese med følgende muskuloskeletale lidelser: reumatoid arthritis, avaskulær nekrose eller osteonekrose, svær slidgigt.
  • Anamnese med følgende neurologiske lidelser: Perifer neuropati, Alzheimers sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons sygdom, alvorlig traumatisk hjerneskade.
  • Åreknuder i underekstremiteterne.
  • Akut viral eller bakteriel øvre eller nedre luftvejsinfektion ved screening.
  • Kendt eller mistænkt kronisk anstrengelseskompartmentsyndrom i underekstremiteterne (turniquet øger det intrakompartmentale muskeltryk).
  • Postkirurgisk hævelse.
  • Kirurgisk indsættelse af metalkomponenter ved manchettens oppustning.
  • Anamnese med nogen af ​​følgende tilstande eller lidelser, der ikke tidligere er opført: diabetes, aktiv cancer.
  • Anamnese med forhøjet risiko for uforklarlig besvimelse eller svimmelhed under fysisk aktivitet/træning, der forårsager tab af balance
  • Øget risiko for hæmoragisk slagtilfælde, træningsinduceret rabdomyolyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træning med lav belastning
Træning med lav belastning to gange dagligt i fire dage
Andet: Træning med lav belastning
Benpres- og knæekstensorøvelser. Fire sæt (30,15,15,15 gentagelser) udført ved 20% af maksimum en gentagelse.
Eksperimentel: Blodgennemstrømningsbegrænsende træning
To gange dagligt lavbelastningsmodstandstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning i fire dage
Enhed: Træning med lav belastningsmodstand med blodgennemstrømningsbegrænsning
Indgrebet involverer at placere et pneumatisk tourniquet-system over det proksimale lår. Manchetten pustes op til 80 % af okklusionstrykket i ekstremiteterne under styrkeøvelser for underekstremiteterne. Disse øvelser omfatter benpres og knæekstensorøvelser. Fire sæt (30,15,15,15 gentagelser) udført ved 20% af maksimum en gentagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal isometrisk frivillig sammentrækning af knæekstensormuskler
Tidsramme: Mål indsamlet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8. Målinger udført umiddelbart før og 30 sekunder efter træning på dag 1 og 4
Målt med et isokinetisk dynamometer
Mål indsamlet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8. Målinger udført umiddelbart før og 30 sekunder efter træning på dag 1 og 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vastus lateralis muskeltykkelse
Tidsramme: Mål indsamlet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8. Målinger også udført før, 3 minutter efter og 4 timer efter træning på dag 1 og 4
Målt ved hjælp af B-Mode ultralyd
Mål indsamlet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8. Målinger også udført før, 3 minutter efter og 4 timer efter træning på dag 1 og 4
Venøs blodprøvetagning for markører af træningsinduceret muskelskade
Tidsramme: Mål indsamlet om morgenen dag 1,2,4,5,8. Målinger også udført før, 10 minutter efter og 4 timer efter træning på dag 1
Venøse blodprøver til måling af markører for træningsinduceret muskelskade. F.eks. kreatinkinase (enheder/l)
Mål indsamlet om morgenen dag 1,2,4,5,8. Målinger også udført før, 10 minutter efter og 4 timer efter træning på dag 1
Forsinket begyndende muskelømhed
Tidsramme: Mål indsamlet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8
Målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala. En højere score indikerer større niveauer af muskelømhed.
Mål indsamlet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8
Quadriceps ubehag
Tidsramme: Måles umiddelbart efter hver træningssession
Målt umiddelbart efter hver træningssession med en 100 mm visuel analog skala. En højere score indikerer større niveauer af ubehag.
Måles umiddelbart efter hver træningssession
Ubehag forårsaget af BFR-manchetten
Tidsramme: Måles umiddelbart efter hver træningssession
Målt i interventionsgruppen umiddelbart efter hver træningssession ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala. En højere score indikerer større niveauer af ubehag.
Måles umiddelbart efter hver træningssession
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Måles umiddelbart efter hver træningssession
Målt ved hjælp af en Borg 0-10 vurdering af opfattet anstrengelsesskala. En højere score repræsenterer større niveauer af anstrengelse.
Måles umiddelbart efter hver træningssession
Knæleddets bevægelsesområde
Tidsramme: Mål indsamlet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8
målt med et goniometer
Mål indsamlet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8
Dagligt velvære spørgeskema
Tidsramme: Mål indsamlet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8
UK Defence Rehabilitation dagligt velvære spørgeskema. Dette spørgeskema beder deltagerne om at vurdere deres: træthed, muskelømhed, søvnkvalitet, stressniveau og humør på en 1-5 Likert-skala.
Mål indsamlet om morgenen dag 1,2,3,4,5,8
Venøs blodprøve for inflammatoriske markører
Tidsramme: Mål indsamlet om morgenen dag 1,2,4,5,8. Målinger også udført før, 10 minutter efter og 4 timer efter træning på dag 1
Venøse blodprøver til måling af markører for inflammation. F.eks. Interleukin-6 (pg/ml), Tumornekrosefaktor alfa (pg/ml) og vaskulær endotelvækstfaktor (pg/ml).
Mål indsamlet om morgenen dag 1,2,4,5,8. Målinger også udført før, 10 minutter efter og 4 timer efter træning på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Samarbejdspartnere

University of Bath

Efterforskere

  • Studiestol: Alexander Bennett, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2242/MODREC/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning til chefefterforskeren

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af formidlingen af ​​forskningsresultater (dvs. publikationer og konferencehandlinger)

IPD-delingsadgangskriterier

De fleste data vil være åbent tilgængelige, men af ​​hensyn til privatlivets fred er nogle data vedrørende deltagere kun tilgængelige for bona fide forskere, der arbejder på et relateret projekt, med forbehold for fuldførelsen af ​​en fortrolighedsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner