Острые физиологические реакции на тренировку по ограничению кровотока два раза в день
19 марта 2024 г. обновлено: Peter Ladlow, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK
Влияние тренировки с ограничением кровотока два раза в день на мышечный отек, маркеры повреждения и воспаления мышц, вызванных физическими упражнениями: рандомизированное контрольное исследование
Академический департамент военной реабилитации (ADMR) в настоящее время проводит общезащитное рандомизированное контрольное исследование (РКИ), изучающее полезность тренировок по ограничению кровотока два раза в день у военнослужащих Великобритании с постоянной болью в колене (NCT05719922). Из-за логистических ограничений данное комплексное РКИ ограничено сбором данных о результатах до и после вмешательства. Следовательно, острые физиологические механизмы, лежащие в основе адаптации, останутся неизвестными.
Следовательно, ADMR проводит дополнительное одноцентровое РКИ, в котором будут сравниваться острые физиологические реакции на тренировки с отягощениями с низкой нагрузкой с добавлением ограничения кровотока и без него. В частности, это исследование выяснит влияние тренировок с ограничением кровотока два раза в день на показатели мышечного отека, повреждения мышц и воспаления. Эти данные могут помочь в оптимизации назначения упражнений по ограничению кровотока в рамках реабилитации Министерства обороны Великобритании и в других местах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peter Ladlow, PhD
- Номер телефона: 3407 +44 (0)1509 251 500
- Электронная почта: peter.ladlow100@mod.gov.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Russ Coppack, PhD
- Номер телефона: 4418 +44 (0)1509 251 500
- Электронная почта: Russ.Coppack100@mod.gov.uk
Места учебы
-
-
-
Loughborough, Соединенное Королевство, LE12 5QW
- Рекрутинг
- Defence Medical Rehabilitation Centre
-
Контакт:
- Kieran M Lunt, MSc
- Номер телефона: 3401 +44(0) 1509 251 500
- Электронная почта: kieran.lunt103@mod.gov.uk
-
Контакт:
- Peter Ladlow, PhD
- Номер телефона: 3407 +44(0) 1509 251 500
- Электронная почта: peter.ladlow100@mod.gov.uk
-
Главный следователь:
- Kieran M Lunt, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 55 лет
- Не должны проводить регулярные тренировки с отягощениями для нижних конечностей в течение последних 6 месяцев (участники должны выполнять <1 тренировку с отягощениями для нижних конечностей в неделю в течение предыдущих 6 месяцев)
- Сотрудник DMRC (гражданский или военнослужащий)
Критерий исключения:
- Любые медицинские противопоказания, связанные с BFR*.
- Любая текущая травма опорно-двигательного аппарата нижних конечностей.
- Ограниченный диапазон движений. то есть Хронически заблокированное колено или фиксированная деформация сгибания.
- Любые физические нарушения или сопутствующие заболевания (включая сердечно-сосудистые заболевания), исключающие безопасное участие в вмешательстве и/или процедурах оценки.
- Нескелетно-мышечные или серьезные патологические состояния (т.е. Воспалительная артропатия, инфекция или опухоль).
- Использование любых лекарств, которые могут противоречить эффективности BFR или влиять на биомаркеры крови при ЭИМД или воспалении.
- Использование любых добавок, повышающих производительность, или эргогенных средств, таких как моногидрат креатина.
Любой человек, о котором известно, что он в настоящее время беременен.
*Медицинские критерии исключения (на основании клинических противопоказаний к проведению BFR):
- Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (гипертония, заболевания периферических сосудов, тромбозы/эмболии, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда).
- В анамнезе следующие заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, аваскулярный некроз или остеонекроз, тяжелый остеоартрит.
- В анамнезе следующие неврологические заболевания: периферическая нейропатия, болезнь Альцгеймера, боковой амиотрофический склероз, болезнь Паркинсона, тяжелая черепно-мозговая травма.
- Варикозное расширение вен нижних конечностей.
- Острая вирусная или бактериальная инфекция верхних или нижних дыхательных путей при скрининге.
- Известный или предполагаемый синдром хронической нагрузки на нижние конечности (жгут повышает внутриотделительное мышечное давление).
- Послеоперационный отек.
- Хирургическое введение металлических компонентов в место надувания манжеты.
- Любое из следующих состояний или расстройств, ранее не перечисленных в анамнезе: диабет, активный рак.
- В анамнезе повышен риск необъяснимых обмороков или приступов головокружения во время физической активности/упражнений, приводящих к потере равновесия.
- Повышенный риск геморрагического инсульта, рабдомиолиза, вызванного физической нагрузкой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренировка с низкой нагрузкой
Тренировка с низкой нагрузкой два раза в день в течение четырех дней.
|
Упражнения для жима ногами и разгибания коленей.
Четыре подхода (30,15,15,15 повторений) выполняются с 20% от максимума одного повторения.
|
|
Экспериментальный: Тренировка ограничения кровотока
Тренировка с низкой нагрузкой два раза в день с ограничением кровотока в течение четырех дней.
|
Вмешательство включает наложение пневматического жгута на проксимальную часть бедра.
Манжета надувается до 80 % давления окклюзии конечности во время упражнений на укрепление нижних конечностей.
Эти упражнения включают в себя жим ногами и упражнения на разгибание колен.
Четыре подхода (30,15,15,15 повторений) выполняются с 20% от максимума одного повторения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное изометрическое произвольное сокращение мышц-разгибателей колена.
Временное ограничение: Измерения собирали утром в 1,2,3,4,5,8 день. Измерения также выполнялись непосредственно до и через 30 секунд после тренировки в 1 и 4 день.
|
Измеряется с помощью изокинетического динамометра.
|
Измерения собирали утром в 1,2,3,4,5,8 день. Измерения также выполнялись непосредственно до и через 30 секунд после тренировки в 1 и 4 день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина широкой латеральной мышцы
Временное ограничение: Измерения собирали утром в 1,2,3,4,5,8 день. Измерения также выполнялись до, через 3 минуты и 4 часа после тренировки в 1 и 4 день.
|
Измерено с помощью ультразвука в B-режиме.
|
Измерения собирали утром в 1,2,3,4,5,8 день. Измерения также выполнялись до, через 3 минуты и 4 часа после тренировки в 1 и 4 день.
|
|
Забор венозной крови для выявления маркеров повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой.
Временное ограничение: Меры собирали утром в 1,2,4,5,8 день. Измерения также проводились до, через 10 минут после и через 4 часа после тренировки в первый день.
|
Образцы венозной крови для измерения маркеров повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой.
Например, креатинкиназа (ед./л)
|
Меры собирали утром в 1,2,4,5,8 день. Измерения также проводились до, через 10 минут после и через 4 часа после тренировки в первый день.
|
|
Отсроченная болезненность мышц
Временное ограничение: Измерения собраны утром в 1,2,3,4,5,8 день.
|
Измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы 100 мм.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень болезненности мышц.
|
Измерения собраны утром в 1,2,3,4,5,8 день.
|
|
Дискомфорт квадрицепсов
Временное ограничение: Измеряется сразу после каждой тренировки
|
Измеряется сразу после каждой тренировки с использованием визуальной аналоговой шкалы длиной 100 мм.
Более высокий балл указывает на больший уровень дискомфорта.
|
Измеряется сразу после каждой тренировки
|
|
Дискомфорт, вызванный манжетой BFR
Временное ограничение: Измеряется сразу после каждой тренировки
|
Измерялось в группе вмешательства сразу после каждой тренировки с использованием визуальной аналоговой шкалы 100 мм.
Более высокий балл указывает на больший уровень дискомфорта.
|
Измеряется сразу после каждой тренировки
|
|
Оценка воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: Измеряется сразу после каждой тренировки
|
Измеряется с использованием шкалы воспринимаемого напряжения Борга от 0 до 10.
Более высокий балл означает более высокий уровень напряжения.
|
Измеряется сразу после каждой тренировки
|
|
Диапазон движений коленного сустава
Временное ограничение: Измерения собраны утром в 1,2,3,4,5,8 день.
|
измеряется гониометром
|
Измерения собраны утром в 1,2,3,4,5,8 день.
|
|
Ежедневный опросник о состоянии здоровья
Временное ограничение: Измерения собраны утром в 1,2,3,4,5,8 день.
|
Ежедневный опросник о состоянии здоровья Министерства обороны Великобритании.
В этом опроснике участникам предлагается оценить усталость, болезненность мышц, качество сна, уровень стресса и настроение по шкале Лайкерта от 1 до 5.
|
Измерения собраны утром в 1,2,3,4,5,8 день.
|
|
Забор венозной крови на маркеры воспаления
Временное ограничение: Меры собирали утром в 1,2,4,5,8 день. Измерения также проводились до, через 10 минут после и через 4 часа после тренировки в первый день.
|
Образцы венозной крови для измерения маркеров воспаления.
Например, интерлейкин-6 (пг/мл), фактор некроза опухоли альфа (пг/мл) и фактор роста эндотелия сосудов (пг/мл).
|
Меры собирали утром в 1,2,4,5,8 день. Измерения также проводились до, через 10 минут после и через 4 часа после тренировки в первый день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Alexander Bennett, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2242/MODREC/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимные данные участников будут предоставлены по обоснованному запросу главному исследователю.
Сроки обмена IPD
По завершении распространения результатов исследований (т.е. публикаций и материалов конференций)
Критерии совместного доступа к IPD
Большая часть данных будет открыта, но из соображений конфиденциальности некоторые данные об участниках доступны только добросовестным исследователям, работающим над соответствующим проектом, при условии заключения соглашения о неразглашении.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .