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Respostas fisiológicas agudas ao treinamento de restrição de fluxo sanguíneo duas vezes ao dia

19 de março de 2024 atualizado por: Peter Ladlow, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Efeitos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo duas vezes ao dia no inchaço muscular, marcadores de dano muscular e inflamação induzidos por exercício: um ensaio de controle randomizado

O Departamento Acadêmico de Reabilitação Militar (ADMR) está conduzindo atualmente um ensaio de controle randomizado (RCT) de defesa pan-defesa que investiga a utilidade do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo duas vezes ao dia em militares do Reino Unido com dor persistente no joelho (NCT05719922). Devido a confinamentos logísticos, este RCT pan-defesa limita-se à recolha de dados de resultados pré e pós-intervenção. Portanto, os mecanismos fisiológicos agudos que sustentam a adaptação permanecerão desconhecidos.

Consequentemente, a ADMR está realizando um ECR adicional, de centro único, que irá comparar as respostas fisiológicas agudas ao treinamento de resistência de baixa carga com e sem a adição de restrição do fluxo sanguíneo. Especificamente, este estudo irá elucidar o efeito do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo duas vezes ao dia nas medidas de inchaço muscular, dano muscular e inflamação. Esses dados podem ajudar na otimização da prescrição de exercícios de restrição do fluxo sanguíneo na Reabilitação de Defesa do Reino Unido e em outros lugares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Loughborough, Reino Unido, LE12 5QW
        • Recrutamento
        • Defence Medical Rehabilitation Centre
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kieran M Lunt, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 - 55 anos
  • Não deve ter realizado treinamento de resistência regular de membros inferiores nos últimos 6 meses (os participantes devem ter realizado < 1 sessão de treinamento de resistência de membros inferiores por semana durante os 6 meses anteriores)
  • Membro da equipe do DMRC (civil ou pessoal de serviço)

Critério de exclusão:

  • Qualquer contraindicação médica relacionada ao BFR*.
  • Qualquer lesão musculoesquelética atual nos membros inferiores
  • Amplitude de movimento restrita. ou seja Joelho cronicamente bloqueado ou deformidade em flexão fixa.
  • Qualquer deficiência física ou comorbidades (incluindo doenças cardiovasculares) que impeçam a participação segura nos procedimentos de intervenção e/ou avaliação
  • Condição patológica não musculoesquelética ou grave (ou seja, Artropatia inflamatória, infecção ou tumor).
  • Uso de qualquer medicamento que possa contraindicar a realização do BFR ou influenciar biomarcadores sanguíneos de DMIE ou inflamação.
  • Uso de quaisquer suplementos para melhorar o desempenho ou auxiliares ergogênicos, como creatina monohidratada.

  • Qualquer indivíduo que esteja atualmente grávida

    *Critérios de exclusão com base médica (com base em contraindicações clínicas para a realização de BFR):

  • História de doença cardiovascular (hipertensão, doença vascular periférica, trombose/embolia, doença cardíaca isquêmica, infarto do miocárdio).
  • História dos seguintes distúrbios musculoesqueléticos: artrite reumatóide, necrose avascular ou osteonecrose, osteoartrite grave.
  • História dos seguintes distúrbios neurológicos: neuropatia periférica, doença de Alzheimer, esclerose lateral amiotrófica, doença de Parkinson, lesão cerebral traumática grave.
  • Varizes nos membros inferiores.
  • Infecção respiratória aguda viral ou bacteriana superior ou inferior na triagem.
  • Síndrome compartimental de esforço crônico dos membros inferiores conhecida ou suspeita (o torniquete aumenta a pressão muscular intracompartimental).
  • Inchaço pós-cirúrgico.
  • Inserção cirúrgica de componentes metálicos na posição de insuflação do manguito.
  • História de qualquer uma das seguintes condições ou distúrbios não listados anteriormente: diabetes, câncer ativo.
  • História de risco elevado de desmaios inexplicáveis ​​ou tonturas durante atividade/exercício físico que causa perda de equilíbrio
  • Aumento do risco de acidente vascular cerebral hemorrágico, rabdomiólise induzida por exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de resistência com baixa carga
Treinamento de resistência com baixa carga duas vezes ao dia durante quatro dias
Outro: Treinamento de resistência com baixa carga
Exercícios de leg press e extensores de joelho. Quatro séries (30,15,15,15 repetições) realizadas a 20% de uma repetição máxima.
Experimental: Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo
Treinamento de resistência de baixa carga duas vezes ao dia com restrição de fluxo sanguíneo por quatro dias
Dispositivo: Treinamento de resistência de baixa carga com restrição de fluxo sanguíneo
A intervenção envolve a colocação de um sistema de torniquete pneumático sobre a coxa proximal. O manguito é insuflado a 80% da pressão de oclusão do membro durante exercícios de fortalecimento dos membros inferiores. Esses exercícios incluem leg press e exercícios extensores de joelho. Quatro séries (30,15,15,15 repetições) realizadas a 20% de uma repetição máxima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contração voluntária isométrica máxima dos músculos extensores do joelho
Prazo: Medidas coletadas pela manhã do dia 1,2,3,4,5,8. Medidas também realizadas imediatamente antes e 30 segundos após o exercício nos dias 1 e 4
Medido usando um dinamômetro isocinético
Medidas coletadas pela manhã do dia 1,2,3,4,5,8. Medidas também realizadas imediatamente antes e 30 segundos após o exercício nos dias 1 e 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do músculo vasto lateral
Prazo: Medidas coletadas pela manhã do dia 1,2,3,4,5,8. Medidas também realizadas antes, 3 minutos depois e 4 horas após o exercício nos dias 1 e 4
Medido usando ultrassom Modo B
Medidas coletadas pela manhã do dia 1,2,3,4,5,8. Medidas também realizadas antes, 3 minutos depois e 4 horas após o exercício nos dias 1 e 4
Amostragem de sangue venoso para marcadores de dano muscular induzido por exercício
Prazo: Medidas coletadas pela manhã do dia 1,2,4,5,8. Medidas também realizadas antes, 10 minutos depois e 4 horas após o exercício no dia 1
Amostras de sangue venoso para medir marcadores de dano muscular induzido pelo exercício. Por exemplo, Creatina Quinase (unidades/L)
Medidas coletadas pela manhã do dia 1,2,4,5,8. Medidas também realizadas antes, 10 minutos depois e 4 horas após o exercício no dia 1
Dor muscular de início tardio
Prazo: Medidas coletadas pela manhã do dia 1,2,3,4,5,8
Medido usando uma escala visual analógica de 100 mm. Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de dor muscular.
Medidas coletadas pela manhã do dia 1,2,3,4,5,8
Desconforto no quadríceps
Prazo: Medido imediatamente após cada sessão de exercício
Medido imediatamente após cada sessão de exercício usando uma escala visual analógica de 100 mm. Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de desconforto.
Medido imediatamente após cada sessão de exercício
Desconforto causado pelo manguito BFR
Prazo: Medido imediatamente após cada sessão de exercício
Medido no grupo intervenção imediatamente após cada sessão de exercício usando uma escala visual analógica de 100 mm. Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de desconforto.
Medido imediatamente após cada sessão de exercício
Avaliação do esforço percebido
Prazo: Medido imediatamente após cada sessão de exercício
Medido usando uma escala de esforço percebido de Borg 0-10. Uma pontuação mais alta representa maiores níveis de esforço.
Medido imediatamente após cada sessão de exercício
Amplitude de movimento da articulação do joelho
Prazo: Medidas coletadas pela manhã do dia 1,2,3,4,5,8
medido usando um goniômetro
Medidas coletadas pela manhã do dia 1,2,3,4,5,8
Questionário diário de bem-estar
Prazo: Medidas coletadas pela manhã do dia 1,2,3,4,5,8
Questionário diário de bem-estar da Reabilitação da Defesa do Reino Unido. Este questionário pede aos participantes que avaliem: fadiga, dores musculares, qualidade do sono, níveis de estresse e humor em uma escala Likert de 1 a 5.
Medidas coletadas pela manhã do dia 1,2,3,4,5,8
Amostragem de sangue venoso para marcadores inflamatórios
Prazo: Medidas coletadas pela manhã do dia 1,2,4,5,8. Medidas também realizadas antes, 10 minutos depois e 4 horas após o exercício no dia 1
Amostras de sangue venoso para medir marcadores de inflamação. Por exemplo, interleucina-6 (pg/ml), fator de necrose tumoral alfa (pg/mL) e fator de crescimento endotelial vascular (pg/mL).
Medidas coletadas pela manhã do dia 1,2,4,5,8. Medidas também realizadas antes, 10 minutos depois e 4 horas após o exercício no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Colaboradores

University of Bath

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alexander Bennett, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2242/MODREC/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados dos participantes serão disponibilizados mediante solicitação razoável ao investigador principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão da divulgação dos resultados da pesquisa (ou seja, publicações e anais de conferências)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A maioria dos dados estará disponível abertamente, mas devido a questões de privacidade, alguns dados relativos aos participantes estão disponíveis apenas para pesquisadores de boa-fé que trabalham em um projeto relacionado, sujeitos à conclusão de um acordo de confidencialidade.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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