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Réponses physiologiques aiguës à un entraînement de restriction du flux sanguin deux fois par jour

19 mars 2024 mis à jour par: Peter Ladlow, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Effets d'un entraînement de restriction du flux sanguin deux fois par jour sur le gonflement musculaire, marqueurs des lésions musculaires et de l'inflammation induites par l'exercice : un essai contrôlé randomisé

Le Département académique de réadaptation militaire (ADMR) mène actuellement un essai contrôlé randomisé (ECR) pan-défense étudiant l'utilité d'un entraînement biquotidien à la restriction du flux sanguin chez le personnel militaire britannique souffrant de douleurs persistantes au genou (NCT05719922). En raison de contraintes logistiques, cet ECR pan-défense se limite à la collecte de données sur les résultats avant et après l'intervention. Par conséquent, les mécanismes physiologiques aigus qui sous-tendent l’adaptation resteront inconnus.

Par conséquent, l'ADMR entreprend un ECR supplémentaire monocentrique qui comparera les réponses physiologiques aiguës à un entraînement en résistance à faible charge avec et sans l'ajout d'une restriction du flux sanguin. Plus précisément, cette étude élucidera l'effet d'un entraînement de restriction du flux sanguin deux fois par jour sur les mesures du gonflement musculaire, des lésions musculaires et de l'inflammation. Ces données peuvent contribuer à l'optimisation de la prescription d'exercices de restriction du flux sanguin au sein du UK Defence Rehabilitation et ailleurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Loughborough, Royaume-Uni, LE12 5QW
        • Recrutement
        • Defence Medical Rehabilitation Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kieran M Lunt, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 - 55 ans
  • Ne doit pas avoir effectué régulièrement un entraînement de résistance des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois (les participants doivent avoir effectué < 1 séance d'entraînement de résistance des membres inférieurs par semaine au cours des 6 mois précédents)
  • Membre du personnel du DMRC (personnel civil ou militaire)

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication médicale liée au BFR*.
  • Toute blessure musculo-squelettique actuelle des membres inférieurs
  • Amplitude de mouvement restreinte. c'est à dire. Genou chroniquement verrouillé ou déformation en flexion fixe.
  • Toute déficience physique ou comorbidités (y compris les maladies cardiovasculaires) empêchant la participation en toute sécurité à l'intervention et/ou aux procédures d'évaluation
  • Affection pathologique non musculo-squelettique ou grave (c.-à-d. Arthropathie inflammatoire, infection ou tumeur).
  • Utilisation de tout médicament pouvant contre-indiquer les performances du BFR ou influencer les biomarqueurs sanguins de l'EIMD ou de l'inflammation.
  • Utilisation de suppléments améliorant la performance ou d'aides ergogènes telles que le monohydrate de créatine.

  • Toute personne dont on sait qu'elle est actuellement enceinte

    *Critères d'exclusion d'ordre médical (basés sur les contre-indications cliniques à la réalisation d'un BFR) :

  • Antécédents de maladie cardiovasculaire (hypertension, maladie vasculaire périphérique, thrombose/embolie, cardiopathie ischémique, infarctus du myocarde).
  • Antécédents des troubles musculo-squelettiques suivants : polyarthrite rhumatoïde, nécrose avasculaire ou ostéonécrose, arthrose sévère.
  • Antécédents des troubles neurologiques suivants : neuropathie périphérique, maladie d'Alzheimer, sclérose latérale amyotrophique, maladie de Parkinson, traumatisme crânien grave.
  • Varices dans les membres inférieurs.
  • Infection virale ou bactérienne aiguë des voies respiratoires supérieures ou inférieures lors du dépistage.
  • Syndrome chronique des loges d'effort des membres inférieurs connu ou suspecté (le garrot augmente la pression musculaire intra-compartimentale).
  • Gonflement post-chirurgical.
  • Insertion chirurgicale de composants métalliques au point de gonflage du brassard.
  • Antécédents de l'une des affections ou troubles suivants non répertoriés précédemment : diabète, cancer actif.
  • Antécédents de risque élevé d'évanouissement inexpliqué ou de vertiges pendant une activité physique/un exercice entraînant une perte d'équilibre
  • Risque accru d'accident vasculaire cérébral hémorragique, rhabdomyolyse induite par l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement en résistance à faible charge
Entraînement de résistance à faible charge deux fois par jour pendant quatre jours
Autre: Entraînement à faible résistance à la charge
Exercices de presse-jambes et d’extension des genoux. Quatre séries (30,15,15,15 répétitions) effectuées à 20 % d'une répétition maximum.
Expérimental: Entraînement à la restriction du flux sanguin
Entraînement de résistance à faible charge deux fois par jour avec restriction du flux sanguin pendant quatre jours
Dispositif: Entraînement en résistance à faible charge avec restriction du flux sanguin
L'intervention consiste à placer un système de garrot pneumatique sur la cuisse proximale. Le brassard est gonflé à 80 % de la pression d’occlusion du membre lors des exercices de renforcement des membres inférieurs. Ces exercices comprennent des exercices de presse pour les jambes et d’extenseur du genou. Quatre séries (30,15,15,15 répétitions) effectuées à 20 % d'une répétition maximum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraction volontaire isométrique maximale des muscles extenseurs du genou
Délai: Mesures collectées le matin les jours 1,2,3,4,5,8. Mesures également effectuées immédiatement avant et 30 secondes après l'exercice les jours 1 et 4
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique
Mesures collectées le matin les jours 1,2,3,4,5,8. Mesures également effectuées immédiatement avant et 30 secondes après l'exercice les jours 1 et 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du muscle vaste latéral
Délai: Mesures collectées le matin les jours 1,2,3,4,5,8. Mesures également effectuées avant, 3 min après et 4 heures après l'exercice les jours 1 et 4
Mesuré à l'aide d'ultrasons en mode B
Mesures collectées le matin les jours 1,2,3,4,5,8. Mesures également effectuées avant, 3 min après et 4 heures après l'exercice les jours 1 et 4
Prélèvement de sang veineux pour les marqueurs des lésions musculaires induites par l'exercice
Délai: Mesures collectées le matin les jours 1,2,4,5,8. Mesures également effectuées avant, 10 minutes après et 4 heures après l'exercice le premier jour
Des échantillons de sang veineux pour mesurer les marqueurs des dommages musculaires induits par l'exercice. Par exemple, créatine kinase (unités/L)
Mesures collectées le matin les jours 1,2,4,5,8. Mesures également effectuées avant, 10 minutes après et 4 heures après l'exercice le premier jour
Douleurs musculaires d’apparition tardive
Délai: Mesures collectées le matin des jours 1,2,3,4,5,8
Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm. Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de douleurs musculaires.
Mesures collectées le matin des jours 1,2,3,4,5,8
Inconfort des quadriceps
Délai: Mesuré immédiatement après chaque séance d'exercice
Mesuré immédiatement après chaque séance d'exercice à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm. Un score plus élevé indique des niveaux d’inconfort plus élevés.
Mesuré immédiatement après chaque séance d'exercice
Inconfort provoqué par le brassard BFR
Délai: Mesuré immédiatement après chaque séance d'exercice
Mesuré dans le groupe d'intervention immédiatement après chaque séance d'exercice à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm. Un score plus élevé indique des niveaux d’inconfort plus élevés.
Mesuré immédiatement après chaque séance d'exercice
Évaluation de l'effort perçu
Délai: Mesuré immédiatement après chaque séance d'exercice
Mesuré à l'aide d'une note Borg 0-10 de l'échelle d'effort perçu. Un score plus élevé représente des niveaux d’effort plus élevés.
Mesuré immédiatement après chaque séance d'exercice
Amplitude de mouvement de l'articulation du genou
Délai: Mesures collectées le matin des jours 1,2,3,4,5,8
mesuré à l'aide d'un goniomètre
Mesures collectées le matin des jours 1,2,3,4,5,8
Questionnaire bien-être quotidien
Délai: Mesures collectées le matin des jours 1,2,3,4,5,8
Questionnaire quotidien sur le bien-être de UK Defence Rehabilitation. Ce questionnaire demande aux participants d'évaluer leur fatigue, leurs douleurs musculaires, leur qualité de sommeil, leur niveau de stress et leur humeur sur une échelle de Likert de 1 à 5.
Mesures collectées le matin des jours 1,2,3,4,5,8
Prélèvement de sang veineux pour les marqueurs inflammatoires
Délai: Mesures collectées le matin les jours 1,2,4,5,8. Mesures également effectuées avant, 10 minutes après et 4 heures après l'exercice le premier jour
Des prélèvements de sang veineux pour mesurer les marqueurs de l'inflammation. Par exemple, interleukine-6 ​​(pg/ml), facteur de nécrose tumorale alpha (pg/mL) et facteur de croissance endothélial vasculaire (pg/mL).
Mesures collectées le matin les jours 1,2,4,5,8. Mesures également effectuées avant, 10 minutes après et 4 heures après l'exercice le premier jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Collaborateurs

University of Bath

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alexander Bennett, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2242/MODREC/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants seront mises à disposition sur demande raisonnable auprès de l'enquêteur en chef.

Délai de partage IPD

Une fois la diffusion des résultats de la recherche terminée (c.-à-d. publications et actes de conférence)

Critères d'accès au partage IPD

La plupart des données seront librement disponibles, mais pour des raisons de confidentialité, certaines données concernant les participants ne sont disponibles qu'aux chercheurs de bonne foi travaillant sur un projet connexe, sous réserve de la conclusion d'un accord de non-divulgation.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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