Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní fyziologické reakce na školení o omezení průtoku krve dvakrát denně

19. března 2024 aktualizováno: Peter Ladlow, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Účinky tréninku na omezení průtoku krve dvakrát denně na otoky svalů, markery poškození a zánětu svalů vyvolaného cvičením: Randomizovaná kontrolní studie

Akademické oddělení vojenské rehabilitace (ADMR) v současné době provádí pan-obrannou, randomizovanou kontrolní studii (RCT), která zkoumá užitečnost školení o omezení průtoku krve dvakrát denně u vojenského personálu Spojeného království s přetrvávající bolestí kolene (NCT05719922). Kvůli logistickým omezením je tato RCT pan-obranná omezena na sběr výsledných dat před a po intervenci. Proto akutní fyziologické mechanismy, které jsou základem adaptace, zůstanou neznámé.

V důsledku toho ADMR provádí další jednocentrové RCT, které bude porovnávat akutní fyziologické reakce na rezistenční trénink s nízkou zátěží s přidáním omezení průtoku krve a bez něj. Konkrétně tato studie objasní účinek tréninku s omezením průtoku krve dvakrát denně na měření svalového otoku, poškození svalů a zánětu. Tato data mohou pomoci při optimalizaci předpisu cvičení s omezením průtoku krve v rámci UK Defense Rehabilitation a jinde.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Loughborough, Spojené království, LE12 5QW
        • Nábor
        • Defence Medical Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kieran M Lunt, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 55 let
  • Nesmí provádět pravidelný posilovací trénink dolních končetin za posledních 6 měsíců (účastníci musí absolvovat < 1 posilovací trénink dolních končetin týdně za posledních 6 měsíců)
  • Člen personálu DMRC (civilní nebo servisní personál)

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli zdravotní kontraindikace související s BFR*.
  • Jakékoli aktuální muskuloskeletální poranění dolní končetiny
  • Omezený rozsah pohybu. tj. Chronicky uzamčené koleno nebo deformace fixované flexe.
  • Jakékoli fyzické postižení nebo přidružená onemocnění (včetně kardiovaskulárních onemocnění) vylučující bezpečnou účast na zákroku a/nebo hodnotících postupech
  • Non-muskuloskeletální nebo závažný patologický stav (tj. Zánětlivá artropatie, infekce nebo nádor).
  • Použití jakýchkoli léků, které mohou kontraindikovat výkon BFR nebo ovlivnit krevní biomarkery EIMD nebo zánětu.
  • Používání jakýchkoli doplňků zvyšujících výkon nebo ergogenních pomůcek, jako je kreatin monohydrát.

  • Každá osoba, o které je známo, že je v současné době těhotná

    *Lékařská kritéria vyloučení (na základě klinických kontraindikací provádění BFR):

  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (hypertenze, onemocnění periferních cév, trombóza/embolie, ischemická choroba srdeční, infarkt myokardu).
  • Anamnéza následujících muskuloskeletálních poruch: revmatoidní artritida, avaskulární nekróza nebo osteonekróza, těžká osteoartritida.
  • Anamnéza následujících neurologických poruch: Periferní neuropatie, Alzheimerova choroba, amyotrofická laterální skleróza, Parkinsonova choroba, těžké traumatické poranění mozku.
  • Křečové žíly v dolní končetině.
  • Akutní virová nebo bakteriální infekce horních nebo dolních cest dýchacích při screeningu.
  • Známý nebo suspektní chronický námahový kompartment syndrom dolních končetin (turniket zvyšuje intrakompartmentální svalový tlak).
  • Pooperační otok.
  • Chirurgické zavedení kovových součástí v místě nafouknutí manžety.
  • Anamnéza některého z následujících stavů nebo poruch, které nebyly dříve uvedeny: diabetes, aktivní rakovina.
  • Anamnéza zvýšeného rizika nevysvětlitelných mdlob nebo závratí během fyzické aktivity/cvičení, které způsobuje ztrátu rovnováhy
  • Zvýšené riziko hemoragické mrtvice, námahou navozená rhabdomyolýza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Odporový trénink s nízkou zátěží
Odporový trénink s nízkou zátěží dvakrát denně po dobu čtyř dnů
Jiný: Odporový trénink s nízkou zátěží
Cvičení leg press a extenzorů kolen. Čtyři série (30, 15, 15, 15 opakování) provedené při 20 % maxima jednoho opakování.
Experimentální: Trénink omezení průtoku krve
Dvakrát denně odporový trénink s nízkou zátěží s omezením průtoku krve po dobu čtyř dnů
Přístroj: Odporový trénink s nízkou zátěží s omezením průtoku krve
Intervence zahrnuje umístění pneumatického turniketového systému přes proximální stehno. Manžeta se nafoukne na 80 % okluzního tlaku končetiny při posilovacích cvičeních dolních končetin. Tato cvičení zahrnují leg press a cvičení extenzorů kolen. Čtyři série (30, 15, 15, 15 opakování) provedené při 20 % maxima jednoho opakování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální izometrická dobrovolná kontrakce extenzorových svalů kolene
Časové okno: Míry sbírané ráno v den 1,2,3,4,5,8. Měření se také provádí bezprostředně před a 30 sekund po cvičení v den 1 a 4
Měřeno pomocí izokinetického dynamometru
Míry sbírané ráno v den 1,2,3,4,5,8. Měření se také provádí bezprostředně před a 30 sekund po cvičení v den 1 a 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka svalu Vastus lateralis
Časové okno: Míry sbírané ráno v den 1,2,3,4,5,8. Opatření se také provádějí před, 3 minuty po a 4 hodiny po cvičení v den 1 a 4
Měřeno pomocí ultrazvuku v režimu B
Míry sbírané ráno v den 1,2,3,4,5,8. Opatření se také provádějí před, 3 minuty po a 4 hodiny po cvičení v den 1 a 4
Odběr žilní krve pro markery poškození svalů vyvolaného cvičením
Časové okno: Míry sbírané ráno v den 1,2,4,5,8. Opatření se také provádějí před, 10 minut po a 4 hodiny po cvičení v den 1
Vzorky žilní krve pro měření markerů poškození svalů vyvolaného cvičením. Např. kreatinkináza (jednotky/l)
Míry sbírané ráno v den 1,2,4,5,8. Opatření se také provádějí před, 10 minut po a 4 hodiny po cvičení v den 1
Zpožděný nástup bolesti svalů
Časové okno: Míry sbírané ráno v den 1,2,3,4,5,8
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm. Vyšší skóre znamená větší bolestivost svalů.
Míry sbírané ráno v den 1,2,3,4,5,8
Nepohodlí kvadricepsu
Časové okno: Měřeno ihned po každém cvičení
Měřeno ihned po každém cvičení pomocí 100mm vizuální analogové stupnice. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň nepohodlí.
Měřeno ihned po každém cvičení
Nepohodlí způsobené BFR manžetou
Časové okno: Měřeno ihned po každém cvičení
Měřeno v intervenční skupině bezprostředně po každém cvičení pomocí 100mm vizuální analogové stupnice. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň nepohodlí.
Měřeno ihned po každém cvičení
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Měřeno ihned po každém cvičení
Měřeno pomocí Borgské 0-10 stupnice vnímané námahy. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň námahy.
Měřeno ihned po každém cvičení
Rozsah pohybu kolenního kloubu
Časové okno: Míry sbírané ráno v den 1,2,3,4,5,8
měřeno pomocí goniometru
Míry sbírané ráno v den 1,2,3,4,5,8
Denní wellness dotazník
Časové okno: Míry sbírané ráno v den 1,2,3,4,5,8
Každodenní wellness dotazník britské obranné rehabilitace. Tento dotazník žádá účastníky, aby ohodnotili svou únavu, bolest svalů, kvalitu spánku, úroveň stresu a náladu na Likertově stupnici 1-5.
Míry sbírané ráno v den 1,2,3,4,5,8
Odběr žilní krve na zánětlivé markery
Časové okno: Míry sbírané ráno v den 1,2,4,5,8. Opatření se také provádějí před, 10 minut po a 4 hodiny po cvičení v den 1
Vzorky žilní krve k měření markerů zánětu. Např. interleukin-6 (pg/ml), tumor nekrotizující faktor alfa (pg/ml) a vaskulární endoteliální růstový faktor (pg/ml).
Míry sbírané ráno v den 1,2,4,5,8. Opatření se také provádějí před, 10 minut po a 4 hodiny po cvičení v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Spolupracovníci

University of Bath

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alexander Bennett, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2242/MODREC/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje účastníků budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti hlavnímu vyšetřovateli

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení šíření výsledků výzkumu (tj. publikací a sborníků z konferencí)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Většina údajů bude otevřeně k dispozici, ale kvůli obavám o soukromí jsou některé údaje týkající se účastníků dostupné pouze výzkumníkům v dobré víře, kteří pracují na souvisejícím projektu, a to za předpokladu uzavření dohody o mlčenlivosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit