Respuestas fisiológicas agudas al entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo dos veces al día
19 de marzo de 2024 actualizado por: Peter Ladlow, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK
Efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo dos veces al día sobre la inflamación muscular, marcadores de inflamación y daño muscular inducidos por el ejercicio: un ensayo de control aleatorio
El Departamento Académico de Rehabilitación Militar (ADMR) está llevando a cabo actualmente un ensayo de control aleatorio (RCT) pan-defensa que investiga la utilidad del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo dos veces al día en personal militar del Reino Unido con dolor persistente de rodilla (NCT05719922). Debido a limitaciones logísticas, este ECA pandefensa se limita a recopilar datos de resultados antes y después de la intervención. Por lo tanto, los mecanismos fisiológicos agudos que sustentan la adaptación seguirán siendo desconocidos.
En consecuencia, ADMR está llevando a cabo un ECA adicional de un solo centro que comparará las respuestas fisiológicas agudas al entrenamiento de resistencia con carga baja con y sin la adición de restricción del flujo sanguíneo. Específicamente, este estudio dilucidará el efecto del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo dos veces al día sobre medidas de hinchazón, daño muscular e inflamación. Estos datos pueden ayudar a optimizar la prescripción de ejercicios de restricción del flujo sanguíneo dentro de la Rehabilitación de Defensa del Reino Unido y en otros lugares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Ladlow, PhD
- Número de teléfono: 3407 +44 (0)1509 251 500
- Correo electrónico: peter.ladlow100@mod.gov.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Russ Coppack, PhD
- Número de teléfono: 4418 +44 (0)1509 251 500
- Correo electrónico: Russ.Coppack100@mod.gov.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Loughborough, Reino Unido, LE12 5QW
- Reclutamiento
- Defence Medical Rehabilitation Centre
-
Contacto:
- Kieran M Lunt, MSc
- Número de teléfono: 3401 +44(0) 1509 251 500
- Correo electrónico: kieran.lunt103@mod.gov.uk
-
Contacto:
- Peter Ladlow, PhD
- Número de teléfono: 3407 +44(0) 1509 251 500
- Correo electrónico: peter.ladlow100@mod.gov.uk
-
Investigador principal:
- Kieran M Lunt, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 55 años
- No debe haber realizado un entrenamiento de resistencia regular de las extremidades inferiores durante los últimos 6 meses (los participantes deben haber realizado <1 sesión de entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores por semana durante los 6 meses anteriores)
- Miembro del personal del DMRC (personal civil o de servicio)
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación médica relacionada con BFR*.
- Cualquier lesión musculoesquelética actual en las extremidades inferiores.
- Rango de movimiento restringido. es decir. Rodilla bloqueada crónicamente o deformidad en flexión fija.
- Cualquier impedimento físico o comorbilidad (incluidas enfermedades cardiovasculares) que impidan la participación segura en la intervención y/o los procedimientos de evaluación.
- Condición patológica grave o no musculoesquelética (es decir, Artropatía inflamatoria, infección o tumor).
- Uso de cualquier medicamento que pueda contraindicar la realización de BFR o influir en los biomarcadores sanguíneos de EIMD o inflamación.
- Uso de cualquier suplemento que mejore el rendimiento o ayudas ergogénicas como el monohidrato de creatina.
Cualquier persona que se sepa que está actualmente embarazada.
*Criterios de exclusión por motivos médicos (basados en contraindicaciones clínicas para realizar BFR):
- Historia de enfermedad cardiovascular (hipertensión, enfermedad vascular periférica, trombosis/embolia, cardiopatía isquémica, infarto de miocardio).
- Historia de los siguientes trastornos musculoesqueléticos: artritis reumatoide, necrosis u osteonecrosis avascular, osteoartritis grave.
- Historia de los siguientes trastornos neurológicos: neuropatía periférica, enfermedad de Alzheimer, esclerosis lateral amiotrófica, enfermedad de Parkinson, lesión cerebral traumática grave.
- Venas varicosas en las extremidades inferiores.
- Infección aguda viral o bacteriana de las vías respiratorias superiores o inferiores en el momento del cribado.
- Síndrome compartimental de esfuerzo crónico de miembros inferiores conocido o sospechado (el torniquete aumenta la presión muscular intracompartimental).
- Hinchazón posquirúrgica.
- Inserción quirúrgica de componentes metálicos en la posición de inflado del manguito.
- Historial de cualquiera de las siguientes condiciones o trastornos no enumerados anteriormente: diabetes, cáncer activo.
- Historial de riesgo elevado de desmayos o mareos inexplicables durante la actividad física/ejercicio que causa pérdida del equilibrio.
- Mayor riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico, rabdomiólisis inducida por el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrenamiento de resistencia con cargas bajas
Entrenamiento de resistencia con carga baja dos veces al día durante cuatro días.
|
Ejercicios de prensa de piernas y extensores de rodilla.
Cuatro series (30,15,15,15 repeticiones) realizadas al 20% de una repetición máxima.
|
|
Experimental: Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo.
Entrenamiento de resistencia de carga baja dos veces al día con restricción del flujo sanguíneo durante cuatro días
|
La intervención consiste en colocar un sistema de torniquete neumático sobre la parte proximal del muslo.
El manguito se infla al 80 % de la presión de oclusión de la extremidad durante los ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores.
Estos ejercicios incluyen ejercicios de prensa de piernas y extensores de rodilla.
Cuatro series (30,15,15,15 repeticiones) realizadas al 20% de una repetición máxima.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contracción voluntaria isométrica máxima de los músculos extensores de la rodilla.
Periodo de tiempo: Medidas recogidas en la mañana del día 1,2,3,4,5,8. Medidas también realizadas inmediatamente antes y 30 segundos después del ejercicio los días 1 y 4
|
Medido usando un dinamómetro isocinético.
|
Medidas recogidas en la mañana del día 1,2,3,4,5,8. Medidas también realizadas inmediatamente antes y 30 segundos después del ejercicio los días 1 y 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor del músculo vasto lateral
Periodo de tiempo: Medidas recogidas en la mañana del día 1,2,3,4,5,8. Medidas también realizadas antes, 3 minutos después y 4 horas después del ejercicio los días 1 y 4.
|
Medido mediante ultrasonido en modo B
|
Medidas recogidas en la mañana del día 1,2,3,4,5,8. Medidas también realizadas antes, 3 minutos después y 4 horas después del ejercicio los días 1 y 4.
|
|
Muestreo de sangre venosa para marcadores de daño muscular inducido por el ejercicio
Periodo de tiempo: Medidas recogidas en la mañana del día 1,2,4,5,8. Medidas también realizadas antes, 10 minutos después y 4 horas después del ejercicio el día 1
|
Muestras de sangre venosa para medir marcadores de daño muscular inducido por el ejercicio.
Por ejemplo, creatina quinasa (unidades/l)
|
Medidas recogidas en la mañana del día 1,2,4,5,8. Medidas también realizadas antes, 10 minutos después y 4 horas después del ejercicio el día 1
|
|
Dolor muscular de aparición tardía
Periodo de tiempo: Medidas recogidas en la mañana del día 1,2,3,4,5,8
|
Medido utilizando una escala analógica visual de 100 mm.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de dolor muscular.
|
Medidas recogidas en la mañana del día 1,2,3,4,5,8
|
|
Molestia en el cuádriceps
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de cada sesión de ejercicio.
|
Medido inmediatamente después de cada sesión de ejercicio utilizando una escala analógica visual de 100 mm.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de malestar.
|
Medido inmediatamente después de cada sesión de ejercicio.
|
|
Malestar causado por el manguito BFR
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de cada sesión de ejercicio.
|
Medido en el grupo de intervención inmediatamente después de cada sesión de ejercicio utilizando una escala analógica visual de 100 mm.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de malestar.
|
Medido inmediatamente después de cada sesión de ejercicio.
|
|
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de cada sesión de ejercicio.
|
Medido utilizando una escala de esfuerzo percibido de Borg de 0 a 10.
Una puntuación más alta representa mayores niveles de esfuerzo.
|
Medido inmediatamente después de cada sesión de ejercicio.
|
|
Rango de movimiento de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: Medidas recogidas en la mañana del día 1,2,3,4,5,8
|
medido usando un goniómetro
|
Medidas recogidas en la mañana del día 1,2,3,4,5,8
|
|
Cuestionario diario de bienestar
Periodo de tiempo: Medidas recogidas en la mañana del día 1,2,3,4,5,8
|
Cuestionario de bienestar diario de Rehabilitación de Defensa del Reino Unido.
Este cuestionario pide a los participantes que califiquen su: fatiga, dolor muscular, calidad del sueño, niveles de estrés y estado de ánimo en una escala Likert del 1 al 5.
|
Medidas recogidas en la mañana del día 1,2,3,4,5,8
|
|
Muestreo de sangre venosa para marcadores inflamatorios.
Periodo de tiempo: Medidas recogidas en la mañana del día 1,2,4,5,8. Medidas también realizadas antes, 10 minutos después y 4 horas después del ejercicio el día 1
|
Muestras de sangre venosa para medir marcadores de inflamación.
Por ejemplo, interleucina-6 (pg/ml), factor de necrosis tumoral alfa (pg/ml) y factor de crecimiento endotelial vascular (pg/ml).
|
Medidas recogidas en la mañana del día 1,2,4,5,8. Medidas también realizadas antes, 10 minutos después y 4 horas después del ejercicio el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Alexander Bennett, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2242/MODREC/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos de los participantes se pondrán a disposición del investigador jefe previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al finalizar la difusión de los resultados de la investigación (es decir, publicaciones y actas de congresos)
Criterios de acceso compartido de IPD
La mayoría de los datos estarán disponibles abiertamente, pero debido a cuestiones de privacidad, algunos datos sobre los participantes solo están disponibles para investigadores de buena fe que trabajan en un proyecto relacionado, sujeto a la finalización de un acuerdo de confidencialidad.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .