Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutit fysiologiset reaktiot kahdesti päivittäiseen verenvirtauksen rajoituskoulutukseen

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Peter Ladlow, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Kahdesti päivässä suoritetun verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutukset lihasten turvotukseen, harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion ja -tulehduksen merkit: satunnaistettu kontrollikoe

Academic Department of Military Rehabilitation (ADMR) suorittaa parhaillaan yleispuolustusta, satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jossa tutkitaan kahdesti päivässä suoritettavan verenvirtauksen rajoituskoulutuksen hyödyllisyyttä Yhdistyneen kuningaskunnan sotilashenkilöstölle, jolla on jatkuva polvikipu (NCT05719922). Logistisista rajoituksista johtuen tämä yleispuolustuksen RCT rajoittuu tulostietojen keräämiseen ennen interventiota ja sen jälkeen. Siksi sopeutumisen taustalla olevat akuutit fysiologiset mekanismit jäävät tuntemattomiksi.

Tämän seurauksena ADMR suorittaa ylimääräisen yhden keskuksen RCT: n, joka vertaa akuutteja fysiologisia vasteita matalan kuormituksen vastusharjoitteluun verenvirtauksen rajoitusten kanssa ja ilman. Erityisesti tämä tutkimus selvittää kahdesti päivässä suoritettavan verenvirtauksen rajoitusharjoittelun vaikutusta lihasturvotuksen, lihasvaurion ja tulehduksen mittauksiin. Nämä tiedot voivat auttaa optimoimaan verenvirtausta rajoittavien harjoitusten määräämistä Yhdistyneen kuningaskunnan puolustusministeriössä ja muualla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Loughborough, Yhdistynyt kuningaskunta, LE12 5QW
        • Rekrytointi
        • Defence Medical Rehabilitation Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kieran M Lunt, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55 vuotta
  • Ei saa olla harjoittanut säännöllistä alaraajojen vastustusharjoittelua viimeisten 6 kuukauden aikana (osallistujien on täytynyt suorittaa < 1 alaraajojen vastustusharjoittelu viikossa viimeisten 6 kuukauden aikana)
  • DMRC:n henkilökunnan jäsen (siviili- tai palveluhenkilöstö)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki BFR:ään* liittyvät lääketieteelliset vasta-aiheet.
  • Mikä tahansa nykyinen alaraajojen tuki- ja liikuntaelinvaurio
  • Rajoitettu liikerata. eli Kroonisesti lukittu polvi tai kiinteä taivutuksen epämuodostuma.
  • Kaikki fyysiset vammat tai samanaikaiset sairaudet (mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet), jotka estävät turvallisen osallistumisen interventioon ja/tai arviointimenettelyihin
  • Ei-muskuloskeletaalinen tai vakava patologinen tila (esim. Tulehduksellinen niveltulehdus, infektio tai kasvain).
  • Minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka saattaa estää BFR:n suorituskyvyn tai vaikuttaa EIMD:n tai tulehduksen veren biomarkkereihin.
  • Kaikkien suorituskykyä parantavien lisäravinteiden tai ergogeenisten apuaineiden, kuten kreatiinimonohydraatin, käyttö.

  • Jokainen henkilö, jonka tiedetään olevan raskaana

    *Lääketieteellinen poissulkemiskriteeri (perustuu BFR:n suorittamisen kliinisiin vasta-aiheisiin):

  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (hypertensio, perifeerinen verisuonisairaus, tromboosi/embolia, iskeeminen sydänsairaus, sydäninfarkti).
  • Seuraavien tuki- ja liikuntaelinten sairaudet: nivelreuma, avaskulaarinen nekroosi tai osteonekroosi, vaikea nivelrikko.
  • Seuraavien neurologisten häiriöiden historia: Perifeerinen neuropatia, Alzheimerin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Parkinsonin tauti, vakava traumaattinen aivovaurio.
  • Suonikohjut alaraajoissa.
  • Akuutti virus- tai bakteeriperäinen ylä- tai alahengitysinfektio seulonnassa.
  • Tunnettu tai epäilty alaraajojen krooninen rasitusosaston oireyhtymä (kiristys nostaa lokeron sisäistä lihaspainetta).
  • Leikkauksen jälkeinen turvotus.
  • Metalliosien kirurginen asettaminen mansetin täyttökohtaan.
  • Aiemmin jokin seuraavista tiloista tai häiriöistä, joita ei ole mainittu aiemmin: diabetes, aktiivinen syöpä.
  • Aiempi selittämättömän pyörtymisen tai huimauksen riski fyysisen toiminnan/harjoituksen aikana, mikä aiheuttaa tasapainon menetystä
  • Lisääntynyt verenvuotohalvauksen riski, rasituksen aiheuttama rabdomyolyysi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matalakuormitusvastusharjoittelu
Kaksi kertaa päivässä matalan kuormituksen kestävyysharjoittelu neljän päivän ajan
Muut: Matalakuormitusvastusharjoittelu
Jalkaprässi ja polven ojentajaharjoitukset. Neljä sarjaa (30, 15, 15, 15 toistoa) suoritettuna 20 % yhden toiston enimmäismäärästä.
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoituskoulutus
Kaksi kertaa päivässä matalan kuormituksen vastusharjoittelu verenvirtauksen rajoituksella neljän päivän ajan
Laite: Matalakuormitusvastusharjoittelu verenvirtauksen rajoituksella
Interventio käsittää pneumaattisen kiristyssidejärjestelmän asettamisen proksimaalisen reiden päälle. Mansetti puhalletaan 80 prosenttiin raajan tukospaineesta alaraajojen vahvistamisen aikana. Nämä harjoitukset sisältävät jalkapuristeen ja polven ojentajaharjoituksia. Neljä sarjaa (30, 15, 15, 15 toistoa) suoritettuna 20 % yhden toiston enimmäismäärästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven ojentajalihasten maksimaalinen isometrinen tahallinen supistuminen
Aikaikkuna: Mittaukset kerätty aamulla päivänä 1,2,3,4,5,8. Mittaukset suoritettiin myös välittömästi ennen ja 30 sekuntia harjoituksen jälkeen päivinä 1 ja 4
Mitattu isokineettisellä dynamometrillä
Mittaukset kerätty aamulla päivänä 1,2,3,4,5,8. Mittaukset suoritettiin myös välittömästi ennen ja 30 sekuntia harjoituksen jälkeen päivinä 1 ja 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastus lateralis lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Mittaukset kerätty aamulla päivänä 1,2,3,4,5,8. Mittaukset myös ennen, 3 min jälkeen ja 4 tuntia harjoituksen jälkeen päivinä 1 ja 4
Mitattu B-moodin ultraäänellä
Mittaukset kerätty aamulla päivänä 1,2,3,4,5,8. Mittaukset myös ennen, 3 min jälkeen ja 4 tuntia harjoituksen jälkeen päivinä 1 ja 4
Laskimoverinäytteet harjoituksen aiheuttamien lihasvaurioiden merkkien selvittämiseksi
Aikaikkuna: Mittaukset kerätty aamulla päivänä 1,2,4,5,8. Mittaukset myös ennen harjoitusta, 10 min jälkeen ja 4 tuntia harjoituksen jälkeen päivänä 1
Laskimoverinäytteet harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion merkkiaineiden mittaamiseksi. Esim. kreatiinikinaasi (yksikköä/l)
Mittaukset kerätty aamulla päivänä 1,2,4,5,8. Mittaukset myös ennen harjoitusta, 10 min jälkeen ja 4 tuntia harjoituksen jälkeen päivänä 1
Viivästynyt lihaskipu
Aikaikkuna: Mittaukset kerätty aamulla päivänä 1,2,3,4,5,8
Mitattu 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa lihaskipua.
Mittaukset kerätty aamulla päivänä 1,2,3,4,5,8
Nelipään epämukavuus
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen
Mitattu välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen käyttämällä 100 mm visuaalista analogista asteikkoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa epämukavuuden tasoa.
Mitattu välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen
BFR-mansetin aiheuttama epämukavuus
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen
Mitattu interventioryhmässä välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen käyttämällä 100 mm visuaalista analogista asteikkoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa epämukavuuden tasoa.
Mitattu välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen
Mitattu Borgin 0-10 koetun rasituksen asteikolla. Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa rasitusta.
Mitattu välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen
Polvinivelen liikerata
Aikaikkuna: Mittaukset kerätty aamulla päivänä 1,2,3,4,5,8
mitataan goniometrillä
Mittaukset kerätty aamulla päivänä 1,2,3,4,5,8
Päivittäinen hyvinvointikysely
Aikaikkuna: Mittaukset kerätty aamulla päivänä 1,2,3,4,5,8
UK Defense Rehabilitation päivittäinen hyvinvointikysely. Tässä kyselyssä osallistujia pyydetään arvioimaan: väsymys, lihaskipu, unen laatu, stressitaso ja mieliala 1-5 Likert-asteikolla.
Mittaukset kerätty aamulla päivänä 1,2,3,4,5,8
Laskimoverinäytteet tulehdusmerkkiaineiden varalta
Aikaikkuna: Mittaukset kerätty aamulla päivänä 1,2,4,5,8. Mittaukset myös ennen harjoitusta, 10 min jälkeen ja 4 tuntia harjoituksen jälkeen päivänä 1
Laskimoverinäytteet tulehduksen merkkiaineiden mittaamiseksi. Esim. interleukiini-6 (pg/ml), tuumorinekroositekijä alfa (pg/ml) ja verisuonten endoteelin kasvutekijä (pg/ml).
Mittaukset kerätty aamulla päivänä 1,2,4,5,8. Mittaukset myös ennen harjoitusta, 10 min jälkeen ja 4 tuntia harjoituksen jälkeen päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Yhteistyökumppanit

University of Bath

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alexander Bennett, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2242/MODREC/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut osallistujatiedot asetetaan kohtuullisesta pyynnöstä päätutkijan saataville

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimustulosten levittäminen (eli julkaisut ja konferenssijulkaisut) on saatu päätökseen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Suurin osa tiedoista on avoimesti saatavilla, mutta tietosuojasyistä jotkin osallistujia koskevat tiedot ovat vain asiaan liittyvässä hankkeessa työskentelevien vilpittömässä mielessä toimivien tutkijoiden saatavilla edellyttäen, että salassapitosopimus on tehty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalakuormitusvastusharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa