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1 日 2 回の血流制限トレーニングに対する急性生理学的反応

2024年3月19日 更新者:Peter Ladlow、Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

筋肉の腫れ、運動誘発性の筋肉損傷および炎症のマーカーに対する 1 日 2 回の血流制限トレーニングの効果: ランダム化対照試験

軍事リハビリテーション学術局(ADMR)は現在、持続的な膝痛を持つ英国軍人を対象に、1日2回の血流制限トレーニングの有用性を調査する汎防衛ランダム化対照試験(RCT)を実施している(NCT05719922)。 ロジスティック上の制約のため、この汎防衛 RCT は介入前後の結果データの収集に限定されています。 したがって、適応を支える急性の生理学的メカニズムは不明のままです。

その結果、ADMRは、血流制限を追加した場合としない場合の低負荷抵抗トレーニングに対する急性の生理学的反応を比較する追加の単一施設RCTを実施している。 具体的には、この研究では、筋肉の腫れ、筋肉の損傷、炎症の対策に対する1日2回の血流制限トレーニングの効果を解明します。 このデータは、英国国防リハビリテーションなどにおける血流制限運動処方の最適化に役立つ可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Loughborough、イギリス、LE12 5QW
        • 募集
        • Defence Medical Rehabilitation Centre
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kieran M Lunt, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ~ 55 歳
  • 過去 6 か月間、定期的な下肢レジスタンス トレーニングを行っていないこと(参加者は、過去 6 か月間、週に 1 回未満の下肢レジスタンス トレーニング セッションを実行していなければなりません)
  • DMRC スタッフメンバー (民間人または軍人)

除外基準:

  • BFR* に関連する医学的禁忌。
  • 現在の下肢の筋骨格損傷
  • 可動範囲が制限される。 つまり 慢性的にロックされた膝または固定された屈曲変形。
  • 介入および/または評価手順への安全な参加を妨げる身体的障害または併存疾患(心血管疾患を含む)
  • 非筋骨格系または重篤な病理学的状態(すなわち、 炎症性関節症、感染症、または腫瘍)。
  • BFR のパフォーマンスを禁忌したり、EIMD や炎症の血液バイオマーカーに影響を与える可能性のある薬剤の使用。
  • パフォーマンスを向上させるサプリメントや、クレアチン一水和物などのエルゴジェニック補助具の使用。
  • 現在妊娠していることがわかっている人

    *医学に基づいた除外基準 (BFR の実施に対する臨床的禁忌に基づく):

  • 心血管疾患の病歴(高血圧、末梢血管疾患、血栓症/塞栓症、虚血性心疾患、心筋梗塞)。
  • 以下の筋骨格系疾患の病歴:関節リウマチ、無血管性壊死または骨壊死、重度の変形性関節症。
  • 以下の神経障害の既往:末梢神経障害、アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症、パーキンソン病、重度の外傷性脳損傷。
  • 下肢の静脈瘤。
  • スクリーニング時の急性ウイルス性または細菌性上気道または下気道感染症。
  • 下肢慢性労作性コンパートメント症候群(止血帯によりコンパートメント内の筋圧が上昇する)がわかっている、またはその疑いがある。
  • 術後の腫れ。
  • カフの膨張位置に金属コンポーネントを外科的に挿入します。
  • これまでに記載されていない次の状態または障害の病歴:糖尿病、活動性がん。
  • 平衡感覚を失う原因となる身体活動/運動中に原因不明の失神またはめまい発作のリスクが上昇した歴がある
  • 出血性脳卒中、運動誘発性横紋筋融解症のリスクの増加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:低負荷抵抗トレーニング
1日2回、4日間の低負荷抵抗トレーニング
レッグプレスと膝伸展運動。 4 セット (30、15、15、15 回繰り返し) を 1 回の繰り返し最大値の 20% で実行しました。
実験的:血流制限トレーニング
1日2回、血流制限を伴う低負荷抵抗トレーニングを4日間実施
この介入には、大腿近位部に空気圧止血帯システムを配置することが含まれます。 カフは、下肢強化運動中に肢閉塞圧の 80% まで膨張します。 これらのエクササイズには、レッグプレスや膝伸筋エクササイズが含まれます。 4 セット (30、15、15、15 回繰り返し) を 1 回の繰り返し最大値の 20% で実行しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝伸筋の最大等尺性随意収縮
時間枠:1、2、3、4、5、8 日目の午前中に収集された測定値。 1日目と4日目の運動直前と運動後30秒にも測定を実施
等速性ダイナモメーターを使用して測定
1、2、3、4、5、8 日目の午前中に収集された測定値。 1日目と4日目の運動直前と運動後30秒にも測定を実施

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外側広筋の筋肉の厚さ
時間枠:1、2、3、4、5、8 日目の午前中に収集された測定値。 1日目と4日目の運動前、運動後3分、運動後4時間にも測定を実施
Bモード超音波を使用して測定
1、2、3、4、5、8 日目の午前中に収集された測定値。 1日目と4日目の運動前、運動後3分、運動後4時間にも測定を実施
運動誘発性筋肉損傷のマーカーを調べるための静脈血サンプリング
時間枠:1、2、4、5、8 日目の午前中に収集された測定値。 1日目の運動前、運動後10分、運動後4時間にも測定を実施
運動誘発性の筋肉損傷のマーカーを測定するための静脈血サンプル。 例:クレアチンキナーゼ(単位/L)
1、2、4、5、8 日目の午前中に収集された測定値。 1日目の運動前、運動後10分、運動後4時間にも測定を実施
遅発性筋肉痛
時間枠:1、2、3、4、5、8日目の午前中に収集された測定値
100 mm ビジュアルアナログスケールを使用して測定。 スコアが高いほど、筋肉痛のレベルが高いことを示します。
1、2、3、4、5、8日目の午前中に収集された測定値
大腿四頭筋の不快感
時間枠:各運動セッションの直後に測定
100 mm ビジュアル アナログ スケールを使用して、各エクササイズ セッションの直後に測定します。 スコアが高いほど、不快感のレベルが高いことを示します。
各運動セッションの直後に測定
BFRカフによる不快感
時間枠:各運動セッションの直後に測定
介入グループでは、各運動セッションの直後に 100 mm 視覚アナログスケールを使用して測定されました。 スコアが高いほど、不快感のレベルが高いことを示します。
各運動セッションの直後に測定
知覚された努力の評価
時間枠:各運動セッションの直後に測定
知覚運動量スケールの Borg 0 ~ 10 評価を使用して測定されます。 スコアが高いほど、運動のレベルが高いことを表します。
各運動セッションの直後に測定
膝関節可動域
時間枠:1、2、3、4、5、8日目の午前中に収集された測定値
ゴニオメーターを使用して測定
1、2、3、4、5、8日目の午前中に収集された測定値
毎日の健康アンケート
時間枠:1、2、3、4、5、8日目の午前中に収集された測定値
英国国防リハビリテーションの毎日の健康アンケート。 このアンケートでは、参加者に疲労、筋肉痛、睡眠の質、ストレスレベル、気分を 1 ~ 5 のリッカートスケールで評価してもらいます。
1、2、3、4、5、8日目の午前中に収集された測定値
炎症マーカーを調べるための静脈血サンプリング
時間枠:1、2、4、5、8 日目の午前中に収集された測定値。 1日目の運動前、運動後10分、運動後4時間にも測定を実施
炎症マーカーを測定するための静脈血サンプル。 例:インターロイキン-6 (pg/mL)、腫瘍壊死因子α (pg/mL)、血管内皮増殖因子 (pg/mL)。
1、2、4、5、8 日目の午前中に収集された測定値。 1日目の運動前、運動後10分、運動後4時間にも測定を実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディチェア:Alexander Bennett, PhD、Defence Medical Rehabilitation Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月6日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者のデータは、主任研究者への合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

研究成果の普及(出版物や会議議事録など)の完了後

IPD 共有アクセス基準

ほとんどのデータはオープンに利用可能ですが、プライバシー上の懸念により、参加者に関する一部のデータは、秘密保持契約の完了を条件として、関連プロジェクトに取り組む正真正銘の研究者のみが利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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