PrEP를 위한 다단계, 다단계 최적화 전략(MOST:PrEP) (MOST:PrEP)
2025년 5월 6일 업데이트: Elizabeth Lockhart, Henry Ford Health System
PrEP를 위한 다단계, 다단계 최적화 전략: 1차 진료의 환자 및 제공자
알려진 사실: 미국에는 PrEP 적응증을 충족하는 사람이 120만 명 있습니다. 그러나 섭취량에는 차이가 있습니다.
예를 들어, 백인의 65%가 PrEP를 처방받은 데 비해 흑인의 9%, 라틴계의 16%만이 PrEP를 처방 받았습니다.
Henry Ford Health(HFH) 시스템에서는 적격 환자의 10%만이 PrEP를 처방 받았습니다.
1차 진료는 PrEP가 HIV 예방 방법으로 제공되는 이상적인 환경입니다. 왜냐하면 서비스 제공자는 HIV 음성인 많은 환자를 진료하고 일부 환자는 HIV에 대한 위험이 높으며 1차 진료 환경은 종종 HIV 예방 방법으로 진입하는 지점이기 때문입니다. 의료 시스템.
MOST(다단계 최적화 전략) 프레임워크는 효율적인 개입을 식별하는 새롭고 혁신적인 방법입니다.
수행할 작업: 이 최적화 시험에서 조사관은 HFH의 1차 진료에서 새로운 PrEP 처방에 대한 중재 구성요소의 단독 및 조합 효과를 테스트합니다.
첫째, 제공자(n=15) 및 PrEP 자격이 있는 환자(n=30)로 구성된 포커스 그룹을 통해 중재 구성 요소 전달을 위한 상황별(시스템 및 개인 수준) 요인에 대한 피드백이 생성됩니다.
그런 다음 4가지 개입 구성 요소가 최적화 시험에서 테스트되며 32개 진료소에서 16가지 조건이 구현됩니다.
마지막으로, 제공자(n=30) 및 환자(n=30)와의 반구조적 인터뷰를 통해 구현에 영향을 미치는 요인에 대한 피드백이 생성됩니다.
참가자는 Henry Ford Health System의 PrEP 자격을 갖춘 주치의(PCP) 및 환자입니다.
진료소는 제공자와 환자 개입 구성요소의 조합을 수용하도록 무작위로(예/아니요) 배정됩니다.
제공자 개입 구성 요소에는 컴퓨터 기반 시뮬레이션 교육 및/또는 전자 건강 기록(EHR)을 통해 전달되는 모범 사례 경고가 포함됩니다.
환자 개입 구성 요소에는 HIV 위험 평가 및/또는 PrEP 정보 비디오가 포함되며 둘 다 EHR을 통해 제공됩니다.
주요 결과는 진료소 수준에서 새로운 PrEP 처방 비율입니다.
2차 결과에는 PrEP 유지 관리, PCP가 지시한 HIV 검사 횟수, 교육을 받은 PCP 수가 포함됩니다.
하위 분석에서는 우선 순위 집단과 PrEP 비율의 불균형에 초점을 맞춰 PrEP 흡수를 중간(예: 환자 성별, 인종, 연령, 성별, 성적 취향) 또는 중재(예: 인지된 HIV 위험, 의료 제공자 및 환자 PrEP 지식) 요인으로 테스트합니다. 처방.
의미: 1) PrEP 처방 증가로 이어지는 개입 구성 요소를 이해하는 것은 HIV 예방 노력에 중요한 진전을 의미합니다.
2) PrEP 처방을 늘리기 위해 의료 제공자와 환자를 위한 다단계 개입을 최적화하면 새롭고 효율적인 증거 기반 옵션이 탄생할 것입니다.
3) PrEP 활용과 관련된 요소가 무엇인지 결정하면 가장 필요한 사람들 사이에서 PrEP 시작의 격차를 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
4) 중재 구성요소 구현과 관련된 상황별 요인을 이해하면 다른 의료 시스템에서 복제/적응을 위한 최상의 방법을 식별하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1380
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 공급자:≥ 18세
- 제공자: HFH에서 1차 진료 제공자로 고용됨
- 제공자: 미시간 주에서 처방전을 작성할 수 있는 자격
- 환자: ≥ 18세
- 환자: 연구 기간 동안 Henry Ford 일차 진료소에 예약을 하십시오.
- 환자: EHR 계정이 있습니다
- 환자: PrEP 적응증을 충족함
제외 기준:
- 제공자: HFH 주치의가 아님
- 제공자: 미시간 주에서는 처방 권한이 없습니다.
- 환자: 현재 PrEP를 처방받았거나 복용 중
- 환자: HIV에 감염되어 살고 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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실험적: 동영상
환자 PrEP 비디오만
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PrEP 소개, PrEP 복용에 대한 낙인, 잠재적 장벽 및 이를 극복하는 방법에 초점을 맞춘 주제로 현지 디트로이트 상황에 맞춰 제작된 짧은 정보 제공용 비디오입니다.
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실험적: 위험 평가
환자 위험 평가만 해당
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응답자의 행동(즉, 성행위 유형, 보호 행동(콘돔, PrEP, ART) 및 기타 요인(HIV 상태, 성병 감염))을 고려하는 위험 평가 도구입니다.
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실험적: 위험 평가 및 비디오
환자 위험 평가 및 환자 PrEP 비디오
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PrEP 소개, PrEP 복용에 대한 낙인, 잠재적 장벽 및 이를 극복하는 방법에 초점을 맞춘 주제로 현지 디트로이트 상황에 맞춰 제작된 짧은 정보 제공용 비디오입니다.
응답자의 행동(즉, 성행위 유형, 보호 행동(콘돔, PrEP, ART) 및 기타 요인(HIV 상태, 성병 감염))을 고려하는 위험 평가 도구입니다.
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실험적: 모범 사례 경고
모범 사례 알림만
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모범 사례 경고는 질병 통제 예방 센터(CDC) PrEP 우선 모집단에 속한 환자에게 서비스 제공자에게 경고합니다.
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실험적: 모범 사례 알림 및 비디오
모범 사례 경고 및 환자 PrEP 비디오
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PrEP 소개, PrEP 복용에 대한 낙인, 잠재적 장벽 및 이를 극복하는 방법에 초점을 맞춘 주제로 현지 디트로이트 상황에 맞춰 제작된 짧은 정보 제공용 비디오입니다.
모범 사례 경고는 질병 통제 예방 센터(CDC) PrEP 우선 모집단에 속한 환자에게 서비스 제공자에게 경고합니다.
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실험적: 모범 사례 경고 및 위험 평가
모범 사례 경고 및 환자 위험 평가
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모범 사례 경고는 질병 통제 예방 센터(CDC) PrEP 우선 모집단에 속한 환자에게 서비스 제공자에게 경고합니다.
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실험적: 모범 사례 경고, 위험 평가 및 비디오
모범 사례 경고, 환자 위험 평가 및 환자 PrEP 비디오
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PrEP 소개, PrEP 복용에 대한 낙인, 잠재적 장벽 및 이를 극복하는 방법에 초점을 맞춘 주제로 현지 디트로이트 상황에 맞춰 제작된 짧은 정보 제공용 비디오입니다.
응답자의 행동(즉, 성행위 유형, 보호 행동(콘돔, PrEP, ART) 및 기타 요인(HIV 상태, 성병 감염))을 고려하는 위험 평가 도구입니다.
모범 사례 경고는 질병 통제 예방 센터(CDC) PrEP 우선 모집단에 속한 환자에게 서비스 제공자에게 경고합니다.
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실험적: 훈련
제공자 교육
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질병통제예방센터의 "의료 전문가를 위한 지침: 환자와의 성 건강 논의", 최신 PrEP 정보 및 사회 인지 이론을 기반으로 하는 서비스 제공자를 위한 컴퓨터 기반 시뮬레이션 교육입니다.
이는 단일 세션으로 구성된 30분 교육 모듈로, PrEP에 대한 애니메이션 내레이션, 성 건강 기록을 수집하는 방법, 내부 편견 이해, PrEP에 대한 잠재적인 환자 장벽뿐 아니라 기록된 비디오 시뮬레이션 만남과 함께 교육 정보가 포함되어 있습니다. 다양한 유형의 환자/의료인 상호작용을 확인하세요.
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실험적: 교육 및 비디오
제공자 교육 및 환자 PrEP 비디오
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PrEP 소개, PrEP 복용에 대한 낙인, 잠재적 장벽 및 이를 극복하는 방법에 초점을 맞춘 주제로 현지 디트로이트 상황에 맞춰 제작된 짧은 정보 제공용 비디오입니다.
질병통제예방센터의 "의료 전문가를 위한 지침: 환자와의 성 건강 논의", 최신 PrEP 정보 및 사회 인지 이론을 기반으로 하는 서비스 제공자를 위한 컴퓨터 기반 시뮬레이션 교육입니다.
이는 단일 세션으로 구성된 30분 교육 모듈로, PrEP에 대한 애니메이션 내레이션, 성 건강 기록을 수집하는 방법, 내부 편견 이해, PrEP에 대한 잠재적인 환자 장벽뿐 아니라 기록된 비디오 시뮬레이션 만남과 함께 교육 정보가 포함되어 있습니다. 다양한 유형의 환자/의료인 상호작용을 확인하세요.
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실험적: 교육 및 위험 평가
제공자 교육 및 환자 위험 평가
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응답자의 행동(즉, 성행위 유형, 보호 행동(콘돔, PrEP, ART) 및 기타 요인(HIV 상태, 성병 감염))을 고려하는 위험 평가 도구입니다.
질병통제예방센터의 "의료 전문가를 위한 지침: 환자와의 성 건강 논의", 최신 PrEP 정보 및 사회 인지 이론을 기반으로 하는 서비스 제공자를 위한 컴퓨터 기반 시뮬레이션 교육입니다.
이는 단일 세션으로 구성된 30분 교육 모듈로, PrEP에 대한 애니메이션 내레이션, 성 건강 기록을 수집하는 방법, 내부 편견 이해, PrEP에 대한 잠재적인 환자 장벽뿐 아니라 기록된 비디오 시뮬레이션 만남과 함께 교육 정보가 포함되어 있습니다. 다양한 유형의 환자/의료인 상호작용을 확인하세요.
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실험적: 교육, 위험 평가 및 비디오
제공자 교육, 환자 위험 평가 및 환자 PrEP 비디오
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PrEP 소개, PrEP 복용에 대한 낙인, 잠재적 장벽 및 이를 극복하는 방법에 초점을 맞춘 주제로 현지 디트로이트 상황에 맞춰 제작된 짧은 정보 제공용 비디오입니다.
응답자의 행동(즉, 성행위 유형, 보호 행동(콘돔, PrEP, ART) 및 기타 요인(HIV 상태, 성병 감염))을 고려하는 위험 평가 도구입니다.
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이는 단일 세션으로 구성된 30분 교육 모듈로, PrEP에 대한 애니메이션 내레이션, 성 건강 기록을 수집하는 방법, 내부 편견 이해, PrEP에 대한 잠재적인 환자 장벽뿐 아니라 기록된 비디오 시뮬레이션 만남과 함께 교육 정보가 포함되어 있습니다. 다양한 유형의 환자/의료인 상호작용을 확인하세요.
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실험적: 교육 및 모범 사례 알림
제공자 교육 및 모범 사례 알림
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모범 사례 경고는 질병 통제 예방 센터(CDC) PrEP 우선 모집단에 속한 환자에게 서비스 제공자에게 경고합니다.
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이는 단일 세션으로 구성된 30분 교육 모듈로, PrEP에 대한 애니메이션 내레이션, 성 건강 기록을 수집하는 방법, 내부 편견 이해, PrEP에 대한 잠재적인 환자 장벽뿐 아니라 기록된 비디오 시뮬레이션 만남과 함께 교육 정보가 포함되어 있습니다. 다양한 유형의 환자/의료인 상호작용을 확인하세요.
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실험적: 교육, 모범 사례 알림 및 비디오
제공자 교육, 모범 사례 알림 및 환자 PrEP 비디오
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PrEP 소개, PrEP 복용에 대한 낙인, 잠재적 장벽 및 이를 극복하는 방법에 초점을 맞춘 주제로 현지 디트로이트 상황에 맞춰 제작된 짧은 정보 제공용 비디오입니다.
모범 사례 경고는 질병 통제 예방 센터(CDC) PrEP 우선 모집단에 속한 환자에게 서비스 제공자에게 경고합니다.
질병통제예방센터의 "의료 전문가를 위한 지침: 환자와의 성 건강 논의", 최신 PrEP 정보 및 사회 인지 이론을 기반으로 하는 서비스 제공자를 위한 컴퓨터 기반 시뮬레이션 교육입니다.
이는 단일 세션으로 구성된 30분 교육 모듈로, PrEP에 대한 애니메이션 내레이션, 성 건강 기록을 수집하는 방법, 내부 편견 이해, PrEP에 대한 잠재적인 환자 장벽뿐 아니라 기록된 비디오 시뮬레이션 만남과 함께 교육 정보가 포함되어 있습니다. 다양한 유형의 환자/의료인 상호작용을 확인하세요.
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실험적: 교육, 모범 사례 경고 및 위험 평가
제공자 교육, 모범 사례 경고 및 환자 위험 평가
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응답자의 행동(즉, 성행위 유형, 보호 행동(콘돔, PrEP, ART) 및 기타 요인(HIV 상태, 성병 감염))을 고려하는 위험 평가 도구입니다.
모범 사례 경고는 질병 통제 예방 센터(CDC) PrEP 우선 모집단에 속한 환자에게 서비스 제공자에게 경고합니다.
질병통제예방센터의 "의료 전문가를 위한 지침: 환자와의 성 건강 논의", 최신 PrEP 정보 및 사회 인지 이론을 기반으로 하는 서비스 제공자를 위한 컴퓨터 기반 시뮬레이션 교육입니다.
이는 단일 세션으로 구성된 30분 교육 모듈로, PrEP에 대한 애니메이션 내레이션, 성 건강 기록을 수집하는 방법, 내부 편견 이해, PrEP에 대한 잠재적인 환자 장벽뿐 아니라 기록된 비디오 시뮬레이션 만남과 함께 교육 정보가 포함되어 있습니다. 다양한 유형의 환자/의료인 상호작용을 확인하세요.
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실험적: 교육, 모범 사례 경고, 위험 평가 및 비디오
제공자 교육, 모범 사례 경고, 환자 위험 평가 및 환자 PrEP 비디오
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PrEP 소개, PrEP 복용에 대한 낙인, 잠재적 장벽 및 이를 극복하는 방법에 초점을 맞춘 주제로 현지 디트로이트 상황에 맞춰 제작된 짧은 정보 제공용 비디오입니다.
응답자의 행동(즉, 성행위 유형, 보호 행동(콘돔, PrEP, ART) 및 기타 요인(HIV 상태, 성병 감염))을 고려하는 위험 평가 도구입니다.
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질병통제예방센터의 "의료 전문가를 위한 지침: 환자와의 성 건강 논의", 최신 PrEP 정보 및 사회 인지 이론을 기반으로 하는 서비스 제공자를 위한 컴퓨터 기반 시뮬레이션 교육입니다.
이는 단일 세션으로 구성된 30분 교육 모듈로, PrEP에 대한 애니메이션 내레이션, 성 건강 기록을 수집하는 방법, 내부 편견 이해, PrEP에 대한 잠재적인 환자 장벽뿐 아니라 기록된 비디오 시뮬레이션 만남과 함께 교육 정보가 포함되어 있습니다. 다양한 유형의 환자/의료인 상호작용을 확인하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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클리닉 수준 PrEP 처방
기간: 1년차와 5년차 전자 건강 기록 데이터를 가져옵니다.
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연구 관련 환자 예약 후 6개월 이내에 작성된 새로운 PrEP 처방 수.
이는 초기 연구 일차 진료 예약일과 180일 사이의 날짜에 PrEP(일일 알약 또는 주사)에 대한 환자 전자 건강 기록에 새로 문서화된 처방으로 정의됩니다.
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1년차와 5년차 전자 건강 기록 데이터를 가져옵니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PrEP 지식
기간: 제공자 사전 사후 설문조사, 환자 인구통계 및 6개월 설문조사
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PrEP 지식은 PrEP 투여 빈도, 승인된 FDA 약물, PrEP 시작 전 HIV 항체 테스트, PrEP 사용 중 HIV 테스트 빈도, PrEP 처방에 대한 금기 사항, PrEP를 복용하는 환자의 일상적인 표준 치료 관행을 평가하는 6개 항목으로 측정됩니다.
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제공자 사전 사후 설문조사, 환자 인구통계 및 6개월 설문조사
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PrEP 인식
기간: 제공자 사전 사후 설문조사, 환자 인구통계 및 6개월 설문조사
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PrEP 인식은 "감염된(HIV 양성) 성 파트너로부터 감염되지 않은(HIV 음성) 파트너에게 HIV가 전염되는 것을 방지하기 위해 복용할 수 있는 알약(약물/약물)이 있습니다"라는 문구로 측정됩니다.
응답이 true/false인 경우, 모르겠습니다.
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제공자 사전 사후 설문조사, 환자 인구통계 및 6개월 설문조사
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PrEP 처방 편안함
기간: 서비스 제공자를 위한 개입 전 및 개입 직후
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PrEP 처방의 편안함은 PrEP 정보, 동기 및 행동 설문조사의 9개 항목으로 측정됩니다.
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서비스 제공자를 위한 개입 전 및 개입 직후
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PrEP 처방 의도
기간: 서비스 제공자를 위한 개입 전 및 개입 직후
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PrEP 처방 의도는 PrEP 정보, 동기 및 행동 설문조사의 8개 항목으로 측정됩니다.
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서비스 제공자를 위한 개입 전 및 개입 직후
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인지된 HIV 위험
기간: 환자 인구통계 및 6개월 설문조사
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환자가 인지한 HIV 위험은 인지된 HIV 위험 척도의 10개 항목으로 측정됩니다.
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환자 인구통계 및 6개월 설문조사
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환자와 제공자 간의 의사소통에 대한 선호 사항
기간: 환자 인구통계 및 6개월 설문조사
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환자-제공자 의사소통에 대한 선호도는 통제 선호 척도, 의사소통 평가 도구 및 환자-의료인 오리엔테이션 척도로 측정됩니다.
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환자 인구통계 및 6개월 설문조사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Lockhart, PhD, Henry Ford Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MD018523-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 혈청 양성에 대한 임상 시험
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Duke UniversityGilead Sciences모병HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방 | HIV 예방 프로그램 | HIV 예방 및 관리 | HIV 사전 노출 예방 사용미국
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Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)모병
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)모병실행할 수 있음 | HIV 예방 | PrEP 흡수 | 수용 가능성 | HIV 자가 테스트 | HIV 음성 산후 여성의 남성 파트너남아프리카
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDS아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 테스트 | 성 및 생식 건강미국
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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Instituto Mexicano del Seguro Social모병체중 감량 | 에이즈 | HIV-1 감염 | 체중 변화 | HIV 관련 체중 감소 | 인테그라제 억제제, HIV; HIV 프로테아제 억제멕시코
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Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
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University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
PrEP 정보 비디오에 대한 임상 시험
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한건강한 | 임상적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) | 방사선학적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성모나코
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Heather HendersonUniversity of South Florida; Gilead Sciences; Tampa General Hospital아직 모집하지 않음마약을 주사하는 사람들 | PrEP 준수
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Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
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University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)모집하지 않고 적극적으로
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University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta National Hospital완전한
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University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department of Public Health완전한