PrEP 的多层次、多阶段优化策略 (MOST:PrEP) (MOST:PrEP)
2025年5月6日 更新者:Elizabeth Lockhart、Henry Ford Health System
PrEP 的多层次、多阶段优化策略:初级保健中的患者和提供者
已知情况:美国有 120 万人符合 PrEP 的适应症;然而,吸收方面存在差异。
例如,只有 9% 的黑人和 16% 的拉丁裔人士接受过 PrEP,而白人的比例为 65%。
在 Henry Ford Health (HFH) 系统中,只有 10% 的符合条件的患者接受了 PrEP 处方。
初级保健是提供 PrEP 作为 HIV 预防方法的理想环境,因为提供者看到大量 HIV 呈阴性的患者,其中一些患者感染 HIV 的风险较高,而初级保健机构通常是接触艾滋病毒的切入点。医疗保健系统。
多阶段优化策略 (MOST) 框架是一种新颖、创新的方法来确定有效的干预措施。
将做什么:在这项优化试验中,研究人员将测试干预措施(单独或组合)对 HFH 初级保健新 PrEP 处方的有效性。
首先,将通过由提供者 (n=15) 和符合 PrEP 资格的患者 (n=30) 组成的焦点小组,针对干预措施实施的具体情况(系统和个人层面)因素生成反馈。
然后,将在优化试验中测试四个干预措施,并在 32 个诊所实施 16 个条件。
最后,将通过对提供者 (n=30) 和患者 (n=30) 的半结构化访谈来生成影响实施的因素的反馈。
参与者将是亨利·福特卫生系统的初级保健提供者 (PCP) 和符合 PrEP 资格的患者。
诊所将被随机(是/否)接受提供者和患者干预成分的任意组合。
提供者干预组件包括基于计算机的模拟培训和/或通过电子健康记录 (EHR) 提供的最佳实践警报。
患者干预内容包括 HIV 风险评估和/或 PrEP 信息视频 - 两者均通过 EHR 提供。
主要结果是临床层面新的 PrEP 处方率。
次要结果将包括 PrEP 维持、PCP 订购的 HIV 检测数量以及接受培训的 PCP 数量。
子分析将测试哪些因素调节(例如,患者性别、种族、年龄、性别、性取向)或介导(例如,感知的 HIV 风险、提供者和患者的 PrEP 知识)PrEP 的采用,重点关注优先人群和 PrEP 率的差异处方。
意义: 1) 了解哪些干预措施会导致 PrEP 处方增加将代表艾滋病毒预防工作的重要进展。
2) 优化提供者和患者的多层次干预以增加 PrEP 处方将带来一种新的、有效的、基于证据的选择。
3) 确定与 PrEP 吸收相关的因素将有助于减少最需要的人群在开始 PrEP 方面的差异。
4) 了解与干预组件实施相关的具体环境因素将有助于确定在其他医疗保健系统中复制/适应的最佳方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1380
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 提供者:≥18岁
- 提供者:受雇于 HFH 作为初级保健提供者
- 提供者:有资格在密歇根州开处方
- 患者:≥18岁
- 患者:在研究期间与亨利·福特初级保健诊所预约
- 患者:有 EHR 帐户
- 患者:符合 PrEP 的指征
排除标准:
- 提供者:不是 HFH 初级保健提供者
- 提供者:在密歇根州没有处方权
- 患者:目前已处方或正在服用 PrEP
- 患者:艾滋病毒感染者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:无干预
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实验性的:视频
仅患者 PrEP 视频
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一个简短的信息视频,根据底特律当地情况量身定制,主题重点是介绍 PrEP、围绕服用 PrEP 的耻辱以及潜在的障碍以及如何克服它们。
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实验性的:风险评估
仅患者风险评估
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一种风险评估工具,考虑受访者的行为,即性活动类型、保护行为(避孕套、PrEP、ART)和其他因素(HIV 状况、性传播感染)。
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实验性的:风险评估和视频
患者风险评估和患者 PrEP 视频
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一个简短的信息视频,根据底特律当地情况量身定制,主题重点是介绍 PrEP、围绕服用 PrEP 的耻辱以及潜在的障碍以及如何克服它们。
一种风险评估工具,考虑受访者的行为,即性活动类型、保护行为(避孕套、PrEP、ART)和其他因素(HIV 状况、性传播感染)。
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实验性的:最佳实践警报
仅最佳实践警报
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最佳实践警报将提醒医疗服务提供者注意属于疾病控制和预防中心 PrEP 优先人群的患者。
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实验性的:最佳实践警报和视频
最佳实践警报和患者 PrEP 视频
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一个简短的信息视频,根据底特律当地情况量身定制,主题重点是介绍 PrEP、围绕服用 PrEP 的耻辱以及潜在的障碍以及如何克服它们。
最佳实践警报将提醒医疗服务提供者注意属于疾病控制和预防中心 PrEP 优先人群的患者。
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实验性的:最佳实践警报和风险评估
最佳实践警报和患者风险评估
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最佳实践警报将提醒医疗服务提供者注意属于疾病控制和预防中心 PrEP 优先人群的患者。
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实验性的:最佳实践警报、风险评估和视频
最佳实践警报、患者风险评估和患者 PrEP 视频
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一个简短的信息视频,根据底特律当地情况量身定制,主题重点是介绍 PrEP、围绕服用 PrEP 的耻辱以及潜在的障碍以及如何克服它们。
一种风险评估工具,考虑受访者的行为,即性活动类型、保护行为(避孕套、PrEP、ART)和其他因素(HIV 状况、性传播感染)。
最佳实践警报将提醒医疗服务提供者注意属于疾病控制和预防中心 PrEP 优先人群的患者。
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实验性的:训练
提供者培训
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基于疾病控制和预防中心的“医疗保健专业人员指南:与患者讨论性健康”、当前的 PrEP 信息和社会认知理论,为提供者提供基于计算机的模拟培训。
这是一个时长 30 分钟的单次培训模块,包含关于 PrEP 的教育信息和动画解说、如何记录性健康史、了解内部偏见、患者对 PrEP 的潜在障碍以及录制的模拟遭遇视频,其中提供者查看不同类型的患者/提供者交互。
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实验性的:培训和视频
提供者培训和患者 PrEP 视频
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一个简短的信息视频,根据底特律当地情况量身定制,主题重点是介绍 PrEP、围绕服用 PrEP 的耻辱以及潜在的障碍以及如何克服它们。
基于疾病控制和预防中心的“医疗保健专业人员指南:与患者讨论性健康”、当前的 PrEP 信息和社会认知理论,为提供者提供基于计算机的模拟培训。
这是一个时长 30 分钟的单次培训模块,包含关于 PrEP 的教育信息和动画解说、如何记录性健康史、了解内部偏见、患者对 PrEP 的潜在障碍以及录制的模拟遭遇视频,其中提供者查看不同类型的患者/提供者交互。
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实验性的:培训和风险评估
提供者培训和患者风险评估
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一种风险评估工具,考虑受访者的行为,即性活动类型、保护行为(避孕套、PrEP、ART)和其他因素(HIV 状况、性传播感染)。
基于疾病控制和预防中心的“医疗保健专业人员指南:与患者讨论性健康”、当前的 PrEP 信息和社会认知理论,为提供者提供基于计算机的模拟培训。
这是一个时长 30 分钟的单次培训模块,包含关于 PrEP 的教育信息和动画解说、如何记录性健康史、了解内部偏见、患者对 PrEP 的潜在障碍以及录制的模拟遭遇视频,其中提供者查看不同类型的患者/提供者交互。
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实验性的:培训、风险评估和视频
提供者培训、患者风险评估和患者 PrEP 视频
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一个简短的信息视频,根据底特律当地情况量身定制,主题重点是介绍 PrEP、围绕服用 PrEP 的耻辱以及潜在的障碍以及如何克服它们。
一种风险评估工具,考虑受访者的行为,即性活动类型、保护行为(避孕套、PrEP、ART)和其他因素(HIV 状况、性传播感染)。
基于疾病控制和预防中心的“医疗保健专业人员指南:与患者讨论性健康”、当前的 PrEP 信息和社会认知理论,为提供者提供基于计算机的模拟培训。
这是一个时长 30 分钟的单次培训模块,包含关于 PrEP 的教育信息和动画解说、如何记录性健康史、了解内部偏见、患者对 PrEP 的潜在障碍以及录制的模拟遭遇视频,其中提供者查看不同类型的患者/提供者交互。
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实验性的:培训和最佳实践警报
提供商培训和最佳实践警报
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最佳实践警报将提醒医疗服务提供者注意属于疾病控制和预防中心 PrEP 优先人群的患者。
基于疾病控制和预防中心的“医疗保健专业人员指南:与患者讨论性健康”、当前的 PrEP 信息和社会认知理论,为提供者提供基于计算机的模拟培训。
这是一个时长 30 分钟的单次培训模块,包含关于 PrEP 的教育信息和动画解说、如何记录性健康史、了解内部偏见、患者对 PrEP 的潜在障碍以及录制的模拟遭遇视频,其中提供者查看不同类型的患者/提供者交互。
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实验性的:培训、最佳实践警报和视频
提供者培训、最佳实践警报和患者 PrEP 视频
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一个简短的信息视频,根据底特律当地情况量身定制,主题重点是介绍 PrEP、围绕服用 PrEP 的耻辱以及潜在的障碍以及如何克服它们。
最佳实践警报将提醒医疗服务提供者注意属于疾病控制和预防中心 PrEP 优先人群的患者。
基于疾病控制和预防中心的“医疗保健专业人员指南:与患者讨论性健康”、当前的 PrEP 信息和社会认知理论,为提供者提供基于计算机的模拟培训。
这是一个时长 30 分钟的单次培训模块,包含关于 PrEP 的教育信息和动画解说、如何记录性健康史、了解内部偏见、患者对 PrEP 的潜在障碍以及录制的模拟遭遇视频,其中提供者查看不同类型的患者/提供者交互。
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实验性的:培训、最佳实践警报和风险评估
提供者培训、最佳实践警报和患者风险评估
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一种风险评估工具,考虑受访者的行为,即性活动类型、保护行为(避孕套、PrEP、ART)和其他因素(HIV 状况、性传播感染)。
最佳实践警报将提醒医疗服务提供者注意属于疾病控制和预防中心 PrEP 优先人群的患者。
基于疾病控制和预防中心的“医疗保健专业人员指南:与患者讨论性健康”、当前的 PrEP 信息和社会认知理论,为提供者提供基于计算机的模拟培训。
这是一个时长 30 分钟的单次培训模块,包含关于 PrEP 的教育信息和动画解说、如何记录性健康史、了解内部偏见、患者对 PrEP 的潜在障碍以及录制的模拟遭遇视频,其中提供者查看不同类型的患者/提供者交互。
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实验性的:培训、最佳实践警报、风险评估和视频
提供者培训、最佳实践警报、患者风险评估和患者 PrEP 视频
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一个简短的信息视频,根据底特律当地情况量身定制,主题重点是介绍 PrEP、围绕服用 PrEP 的耻辱以及潜在的障碍以及如何克服它们。
一种风险评估工具,考虑受访者的行为,即性活动类型、保护行为(避孕套、PrEP、ART)和其他因素(HIV 状况、性传播感染)。
最佳实践警报将提醒医疗服务提供者注意属于疾病控制和预防中心 PrEP 优先人群的患者。
基于疾病控制和预防中心的“医疗保健专业人员指南:与患者讨论性健康”、当前的 PrEP 信息和社会认知理论,为提供者提供基于计算机的模拟培训。
这是一个时长 30 分钟的单次培训模块,包含关于 PrEP 的教育信息和动画解说、如何记录性健康史、了解内部偏见、患者对 PrEP 的潜在障碍以及录制的模拟遭遇视频,其中提供者查看不同类型的患者/提供者交互。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床水平 PrEP 处方
大体时间:第 1 年和第 5 年电子健康记录数据拉取。
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研究相关患者预约后 6 个月内开具的新 PrEP 处方数量。
它被定义为患者电子健康记录中在初始研究初级保健预约加上 180 天之间的任何日期的 PrEP(每日服用药物或注射)的新记录处方。
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第 1 年和第 5 年电子健康记录数据拉取。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PrEP 知识
大体时间:提供者事前调查和患者人口统计及 6 个月调查
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PrEP 知识将通过 6 个项目来衡量,包括 PrEP 给药频率、FDA 批准的药物、PrEP 开始前的 HIV 抗体检测、PrEP 期间的 HIV 检测频率、处方 PrEP 的禁忌症以及服用 PrEP 患者的常规护理实践标准
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提供者事前调查和患者人口统计及 6 个月调查
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PrEP 意识
大体时间:提供者事前调查和患者人口统计及 6 个月调查
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PrEP 意识将通过以下声明来衡量:“人们可以服用一种药丸(药物/药物)来防止艾滋病毒从受感染(艾滋病毒阳性)性伴侣传播给未感染(艾滋病毒阴性)性伴侣。”
回答真/假,不知道。
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提供者事前调查和患者人口统计及 6 个月调查
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PrEP 处方舒适度
大体时间:提供者干预前和干预后立即
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PrEP 处方舒适度将通过 PrEP 信息、动机和行为调查中的 9 个项目来衡量。
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提供者干预前和干预后立即
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PrEP 处方意图
大体时间:提供者干预前和干预后立即
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PrEP 处方意图将通过 PrEP 信息、动机和行为调查中的 8 个项目来衡量。
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提供者干预前和干预后立即
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感知艾滋病毒风险
大体时间:患者人口统计和 6 个月调查
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患者感知的 HIV 风险将通过感知 HIV 风险量表中的 10 个项目来衡量。
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患者人口统计和 6 个月调查
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患者与提供者沟通的偏好
大体时间:患者人口统计和 6 个月调查
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患者与提供者沟通的偏好将通过控制偏好量表、沟通评估工具和患者-从业者取向量表来衡量。
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患者人口统计和 6 个月调查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth Lockhart, PhD、Henry Ford Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月21日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月6日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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