Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een meerlagige, meerfasige optimalisatiestrategie voor PrEP (MOST:PrEP) (MOST:PrEP)

26 maart 2024 bijgewerkt door: Henry Ford Health System

Een meerlagige, meerfasige optimalisatiestrategie voor PrEP: patiënten en zorgverleners in de eerstelijnszorg

Wat bekend is: Er zijn 1,2 miljoen mensen in de VS die voldoen aan de indicaties voor PrEP; toch bestaan ​​er verschillen in de opname. Slechts 9% van de zwarte en 16% van de Latino-individuen heeft bijvoorbeeld PrEP voorgeschreven gekregen, vergeleken met 65% van de blanke individuen. Bij het Henry Ford Health (HFH)-systeem heeft slechts 10% van de in aanmerking komende patiënten PrEP voorgeschreven gekregen. Eerstelijnszorg is een ideale setting voor het aanbieden van PrEP als hiv-preventiemethode, aangezien aanbieders grote aantallen patiënten zien die hiv-negatief zijn, waarvan sommigen een verhoogd risico lopen op hiv, en de eerstelijnszorg vaak het toegangspunt is tot de behandeling. het gezondheidszorgsysteem. Het Multiphase Optimization Strategy (MOST) raamwerk is een nieuwe, innovatieve manier om een ​​efficiënte interventie te identificeren. Wat gaat er gebeuren: In deze optimalisatieproef zullen de onderzoekers de effectiviteit van interventiecomponenten, alleen en in combinatie, testen op nieuwe PrEP-voorschriften in de eerstelijnszorg bij HFH. Ten eerste zal feedback worden gegenereerd over contextspecifieke (systeem- en individueel niveau) factoren voor de levering van interventiecomponenten via focusgroepen met aanbieders (n=15) en patiënten die in aanmerking komen voor PrEP (n=30). Vervolgens zullen vier interventiecomponenten worden getest in een optimalisatieproef, waarbij 16 aandoeningen worden geïmplementeerd in 32 klinieken. Ten slotte zal feedback worden gegenereerd over de factoren die de implementatie beïnvloedden via semi-gestructureerde interviews met zorgverleners (n=30) en patiënten (n=30). Deelnemers zijn eerstelijnszorgverleners (PCP's) en patiënten die in aanmerking komen voor PrEP in het Henry Ford Health System. Klinieken zullen worden gerandomiseerd (ja/nee) om elke combinatie van interventiecomponenten van de zorgverlener en de patiënt te ontvangen. Componenten voor interventies van zorgverleners omvatten computergebaseerde simulatietraining en/of best practice-waarschuwingen die via het elektronische patiëntendossier (EPD) worden afgeleverd. Componenten voor patiëntinterventie omvatten een HIV-risicobeoordeling en/of PrEP-informatievideo - beide geleverd via het EPD. De primaire uitkomstmaat is het aantal nieuwe PrEP-voorschriften op kliniekniveau. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het onderhoud van PrEP, het aantal HIV-tests besteld door een PCP en het aantal getrainde PCP's. Subanalyses zullen testen welke factoren de PrEP-opname matigen (bijv. geslacht van de patiënt, ras, leeftijd, geslacht, seksuele geaardheid) of bemiddelen (bijv. waargenomen HIV-risico, PrEP-kennis van leverancier en patiënt), waarbij de nadruk ligt op prioritaire populaties en verschillen in PrEP-percentages recept. Implicaties: 1) Begrijpen welke interventiecomponenten leiden tot meer PrEP-voorschriften zal een belangrijke vooruitgang betekenen in de inspanningen op het gebied van hiv-preventie. 2) Het optimaliseren van een interventie op meerdere niveaus voor zorgverleners en patiënten om het aantal PrEP-voorschriften te verhogen zou leiden tot een nieuwe, efficiënte, op bewijs gebaseerde optie. 3) Het bepalen welke factoren verband houden met de opname van PrEP zal de verschillen in PrEP-initiatie onder degenen die dit het meest nodig hebben, helpen verminderen. 4) Het begrijpen van de contextspecifieke factoren die verband houden met de implementatie van interventiecomponenten zal helpen bij het identificeren van de beste methoden voor replicatie/aanpassing in andere gezondheidszorgsystemen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1380

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanbieder: ≥ 18 jaar oud
  • Aanbieder: werkzaam bij HFH als eerstelijnszorgverlener
  • Aanbieder: komt in aanmerking om recepten uit te schrijven in de staat Michigan
  • Patiënt: ≥ 18 jaar oud
  • Patiënt: maak tijdens de onderzoeksperiode een afspraak met een eerstelijnskliniek van Henry Ford
  • Patiënt: beschikt over een EPD-account
  • Patiënt: voldoe aan de indicaties voor PrEP

Uitsluitingscriteria:

  • Aanbieder: geen HFH-eerstelijnszorgverlener
  • Aanbieder: heeft geen voorschrijfrechten in de staat Michigan
  • Patiënt: momenteel voorgeschreven of gebruikt PrEP
  • Patiënt: leven met HIV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Experimenteel: Video
Alleen PrEP-video voor patiënten
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
Experimenteel: Risicobeoordeling
Alleen risicobeoordeling voor patiënten
Een risicobeoordelingsinstrument dat rekening houdt met het gedrag (d.w.z. soorten seksuele activiteiten, beschermend gedrag (condooms, PrEP, ART) en andere factoren (HIV-status, seksueel overdraagbare infecties) van de respondent.
Experimenteel: Risicobeoordeling en video
Risicobeoordeling van patiënten en PrEP-video voor patiënten
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
Een risicobeoordelingsinstrument dat rekening houdt met het gedrag (d.w.z. soorten seksuele activiteiten, beschermend gedrag (condooms, PrEP, ART) en andere factoren (HIV-status, seksueel overdraagbare infecties) van de respondent.
Experimenteel: Waarschuwing voor beste praktijken
Alleen waarschuwing voor beste praktijken
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
Experimenteel: Waarschuwing en video voor beste praktijken
Best Practice-waarschuwing en PrEP-video voor patiënten
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
Experimenteel: Best Practice-waarschuwing en risicobeoordeling
Best Practice-waarschuwing en risicobeoordeling voor patiënten
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
Experimenteel: Best Practice-waarschuwing, risicobeoordeling en video
Best Practice-waarschuwing, risicobeoordeling voor patiënten en PrEP-video voor patiënten
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
Een risicobeoordelingsinstrument dat rekening houdt met het gedrag (d.w.z. soorten seksuele activiteiten, beschermend gedrag (condooms, PrEP, ART) en andere factoren (HIV-status, seksueel overdraagbare infecties) van de respondent.
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
Experimenteel: Opleiding
Opleiding van aanbieders
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie. Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.
Experimenteel: Training en video
Training van zorgverleners en PrEP-video voor patiënten
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie. Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.
Experimenteel: Training en risicobeoordeling
Training van aanbieders en risicobeoordeling van patiënten
Een risicobeoordelingsinstrument dat rekening houdt met het gedrag (d.w.z. soorten seksuele activiteiten, beschermend gedrag (condooms, PrEP, ART) en andere factoren (HIV-status, seksueel overdraagbare infecties) van de respondent.
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie. Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.
Experimenteel: Training, risicobeoordeling en video
Training van zorgverleners, risicobeoordeling van patiënten en PrEP-video voor patiënten
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
Een risicobeoordelingsinstrument dat rekening houdt met het gedrag (d.w.z. soorten seksuele activiteiten, beschermend gedrag (condooms, PrEP, ART) en andere factoren (HIV-status, seksueel overdraagbare infecties) van de respondent.
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie. Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.
Experimenteel: Training en waarschuwing voor beste praktijken
Providertraining en waarschuwing voor beste praktijken
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie. Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.
Experimenteel: Training, waarschuwing voor beste praktijken en video
Training voor zorgverleners, waarschuwingen over beste praktijken en PrEP-video voor patiënten
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie. Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.
Experimenteel: Training, waarschuwing voor beste praktijken en risicobeoordeling
Training van zorgverleners, waarschuwingen over beste praktijken en risicobeoordeling van patiënten
Een risicobeoordelingsinstrument dat rekening houdt met het gedrag (d.w.z. soorten seksuele activiteiten, beschermend gedrag (condooms, PrEP, ART) en andere factoren (HIV-status, seksueel overdraagbare infecties) van de respondent.
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie. Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.
Experimenteel: Training, waarschuwing voor beste praktijken, risicobeoordeling en video
Training van zorgverleners, waarschuwingen over beste praktijken, risicobeoordeling van patiënten en PrEP-video voor patiënten
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
Een risicobeoordelingsinstrument dat rekening houdt met het gedrag (d.w.z. soorten seksuele activiteiten, beschermend gedrag (condooms, PrEP, ART) en andere factoren (HIV-status, seksueel overdraagbare infecties) van de respondent.
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie. Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PrEP-recept op klinisch niveau
Tijdsspanne: Gegevensverzameling van elektronische medische dossiers uit jaar 1 en jaar 5.
Het aantal nieuwe PrEP-recepten dat binnen zes maanden na de aan het onderzoek gerelateerde patiëntafspraak is geschreven. Het wordt gedefinieerd als een nieuw gedocumenteerd recept in de elektronische patiëntendossiers voor PrEP (dagelijkse pil of injectie) op elke datum tussen de eerste afspraak bij de eerstelijnszorg in het onderzoek plus 180 dagen.
Gegevensverzameling van elektronische medische dossiers uit jaar 1 en jaar 5.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PrEP-kennis
Tijdsspanne: Pre-post-enquête bij leveranciers en demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes
De PrEP-kennis wordt gemeten aan de hand van 6 items die de PrEP-doseringsfrequentie, goedgekeurde FDA-medicijnen, het testen van HIV-antilichamen voorafgaand aan de start van PrEP, de HIV-testfrequentie tijdens PrEP, contra-indicaties voor het voorschrijven van PrEP en routinematige standaardzorg voor patiënten die PrEP gebruiken beoordelen.
Pre-post-enquête bij leveranciers en demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes
PrEP-bewustzijn
Tijdsspanne: Pre-post-enquête bij leveranciers en demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes
Het PrEP-bewustzijn wordt gemeten aan de hand van de stelling: "Er is een pil (medicijn/medicijn) die een persoon kan nemen om de overdracht van HIV van een geïnfecteerde (HIV-positieve) sekspartner naar een niet-geïnfecteerde (HIV-negatieve) partner te voorkomen." met antwoorden waar/niet waar, weet niet.
Pre-post-enquête bij leveranciers en demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes
PrEP-voorschrijfcomfort
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie voor aanbieders
Het PrEP-voorschrijfcomfort wordt gemeten aan de hand van 9 items uit de PrEP-enquête Informatie, Motivatie en Gedrag.
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie voor aanbieders
PrEP-voorschrijfintenties
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie voor aanbieders
De intenties om PrEP voor te schrijven worden gemeten aan de hand van 8 items uit de PrEP-enquête Informatie, Motivatie en Gedrag.
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie voor aanbieders
Waargenomen HIV-risico
Tijdsspanne: Demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes
Het waargenomen HIV-risico van patiënten wordt gemeten aan de hand van 10 items uit de schaal Perceived Risk of HIV.
Demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes
Voorkeuren voor communicatie tussen patiënt en zorgverlener
Tijdsspanne: Demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes
Voorkeuren voor de communicatie tussen patiënt en zorgverlener zullen worden gemeten aan de hand van de Controlevoorkeurenschaal, het Communicatiebeoordelingsinstrument en de Patiënt-Behandelaar Oriëntatieschaal.
Demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Lockhart, PhD, Henry Ford Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-seropositiviteit

Klinische onderzoeken op PrEP-informatievideo

3
Abonneren