Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En flertrins, flerfaset optimeringsstrategi for PrEP (MOST:PrEP) (MOST:PrEP)

6. maj 2025 opdateret af: Elizabeth Lockhart, Henry Ford Health System

En flertrins, flerfaset optimeringsstrategi for PrEP: Patienter og udbydere i primærpleje

Hvad er kendt: Der er 1,2 millioner mennesker i USA, der opfylder indikationerne for PrEP; alligevel er der forskelle i optagelsen. For eksempel er kun 9% af sorte og 16% af Latino-individer sammenlignet med 65% af hvide individer blevet ordineret PrEP. Ved Henry Ford Health (HFH)-systemet er kun 10 % af de berettigede patienter blevet ordineret PrEP. Primærpleje er en ideel ramme, hvor PrEP kan tilbydes som en HIV-forebyggende metode, da udbydere ser et stort antal patienter, der er HIV-negative, hvor nogle har øget risiko for HIV, og den primære sundhedspleje er ofte indgangspunktet for sundhedsvæsenet. Multiphase optimization strategy (MOST) rammen er en ny, innovativ måde at identificere en effektiv intervention. Hvad vil der blive gjort: I dette optimeringsforsøg vil efterforskerne teste effektiviteten af ​​interventionskomponenter, alene og i kombination, på nye PrEP-ordinationer i primærpleje på HFH. Først vil der blive genereret feedback på kontekstspecifikke (system- og individuelt niveau) faktorer for levering af interventionskomponent via fokusgrupper med udbydere (n=15) og patienter, der er kvalificerede til PrEP (n=30). Derefter vil fire interventionskomponenter blive testet i et optimeringsforsøg, hvor 16 betingelser implementeres på 32 klinikker. Til sidst vil der blive genereret feedback på de faktorer, der påvirkede implementeringen via semistrukturerede interviews med udbydere (n=30) og patienter (n=30). Deltagerne vil være primære udbydere (PCP'er) og patienter, der er kvalificerede til PrEP i Henry Ford Health System. Klinikker vil blive randomiseret (ja/nej) til at modtage enhver kombination af udbyder og patientinterventionskomponenter. Udbyderens interventionskomponenter omfatter computerbaseret simuleringstræning og/eller advarsler om bedste praksis leveret via den elektroniske sundhedsjournal (EPJ). Patientinterventionskomponenter omfatter HIV-risikovurdering og/eller PrEP-informationsvideo - begge leveret via EPJ. Primært resultat er antallet af nye PrEP-ordinationer på klinikniveau. Sekundære resultater vil omfatte PrEP-vedligeholdelse, antallet af HIV-tests bestilt af en PCP og antallet af trænede PCP'er. Underanalyser vil teste, hvilke faktorer der modererer (f.eks. patientens køn, race, alder, køn, seksuel orientering) eller medierer (f.eks. opfattet hiv-risiko, udbyders og patientens PrEP-viden) PrEP-optagelsen, med fokus på prioriterede populationer og forskelle i antallet af PrEP recept. Implikationer: 1) Forståelse af, hvilke interventionskomponenter der fører til øgede PrEP-recepter, vil repræsentere et vigtigt fremskridt i indsatsen for at forebygge hiv. 2) Optimering af en intervention på flere niveauer for udbydere og patienter for at øge PrEP-ordinationerne ville føre til en ny, effektiv, evidensbaseret mulighed. 3) At bestemme, hvilke faktorer der er relateret til PrEP-optagelse, vil hjælpe med at reducere forskelle i PrEP-initiering blandt dem, der har størst behov. 4) Forståelse af kontekstspecifikke faktorer relateret til implementering af interventionskomponenter vil hjælpe med at identificere de bedste metoder til replikering/tilpasning i andre sundhedssystemer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1380

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udbyder:≥ 18 år gammel
  • Udbyder: ansat på HFH som primær plejer
  • Udbyder: berettiget til at skrive recepter i staten Michigan
  • Patient: ≥ 18 år gammel
  • Patient: Få en aftale med en Henry Ford primær klinik i løbet af undersøgelsesperioden
  • Patient: har en EPJ-konto
  • Patient: opfylder indikationerne for PrEP

Ekskluderingskriterier:

  • Udbyder: ikke en HFH primær udbyder
  • Udbyder: har ikke ordineringsrettigheder i staten Michigan
  • Patient: ordineret i øjeblikket eller tager PrEP
  • Patient: lever med hiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Eksperimentel: Video
Kun patient PrEP-video
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
Eksperimentel: Risikovurdering
Kun patientrisikovurdering
Et risikovurderingsværktøj, der tager højde for respondentens adfærd - dvs. typer af seksuelle aktiviteter, beskyttende adfærd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførte infektioner).
Eksperimentel: Risikovurdering og video
Patientrisikovurdering og Patient PrEP-video
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
Et risikovurderingsværktøj, der tager højde for respondentens adfærd - dvs. typer af seksuelle aktiviteter, beskyttende adfærd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførte infektioner).
Eksperimentel: Advarsel om bedste praksis
Kun Best Practice Alert
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
Eksperimentel: Bedste praksis advarsel og video
Best Practice Alert og Patient PrEP Video
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
Eksperimentel: Bedste praksis advarsel og risikovurdering
Best Practice Alert og Patient Risikovurdering
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
Eksperimentel: Best Practice Alert, Risikovurdering og Video
Best Practice Alert, Patient Risk Assessment og Patient PrEP Video
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
Et risikovurderingsværktøj, der tager højde for respondentens adfærd - dvs. typer af seksuelle aktiviteter, beskyttende adfærd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførte infektioner).
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
Eksperimentel: Uddannelse
Udbyderuddannelse
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori. Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.
Eksperimentel: Træning og video
Udbydertræning og Patient PrEP-video
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori. Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.
Eksperimentel: Uddannelse og risikovurdering
Udbyderuddannelse og patientrisikovurdering
Et risikovurderingsværktøj, der tager højde for respondentens adfærd - dvs. typer af seksuelle aktiviteter, beskyttende adfærd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførte infektioner).
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori. Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.
Eksperimentel: Træning, risikovurdering og video
Udbyderuddannelse, Patientrisikovurdering og Patient PrEP-video
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
Et risikovurderingsværktøj, der tager højde for respondentens adfærd - dvs. typer af seksuelle aktiviteter, beskyttende adfærd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførte infektioner).
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori. Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.
Eksperimentel: Underretning om træning og bedste praksis
Udbyderuddannelse og advarsel om bedste praksis
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori. Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.
Eksperimentel: Træning, Best Practice Alert og video
Udbydertræning, Best Practice Alert og Patient PrEP Video
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori. Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.
Eksperimentel: Uddannelse, Best Practice Alert og risikovurdering
Udbyderuddannelse, Best Practice-advarsel og patientrisikovurdering
Et risikovurderingsværktøj, der tager højde for respondentens adfærd - dvs. typer af seksuelle aktiviteter, beskyttende adfærd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførte infektioner).
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori. Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.
Eksperimentel: Uddannelse, Best Practice Alert, Risikovurdering og Video
Udbyderuddannelse, Best Practice Alert, Patient Risikovurdering og Patient PrEP Video
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
Et risikovurderingsværktøj, der tager højde for respondentens adfærd - dvs. typer af seksuelle aktiviteter, beskyttende adfærd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførte infektioner).
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori. Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-recept på klinikniveau
Tidsramme: År 1 og år 5 elektronisk sygejournal data pull.
Antallet af nye PrEP-recepter skrevet inden for 6 måneder efter den undersøgelsesassocierede patientaftale. Det er defineret som en ny dokumenteret ordination i patientens elektroniske sundhedsjournal for PrEP (daglig pille eller injektion) på en hvilken som helst dato mellem den indledende aftale med primær lægebehandling plus 180 dage.
År 1 og år 5 elektronisk sygejournal data pull.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP viden
Tidsramme: Udbyder præ-post undersøgelse og patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser
PrEP-viden vil blive målt ved 6-elementer, der vurderer PrEP-doseringsfrekvens, godkendte FDA-medicin, HIV-antistoftestning før PrEP-initiering, HIV-testhyppighed under PrEP, kontraindikationer til at ordinere PrEP og rutinemæssig standardbehandlingspraksis for patienter, der tager PrEP
Udbyder præ-post undersøgelse og patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser
PrEP bevidsthed
Tidsramme: Udbyder præ-post undersøgelse og patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser
PrEP-bevidsthed vil blive målt ved udsagnet "der er en pille (lægemiddel/medicin), som en person kan tage for at forhindre overførsel af HIV fra en inficeret (HIV-positiv) sexpartner til en uinficeret (HIV-negativ) partner." med svar sand/falsk, ved ikke.
Udbyder præ-post undersøgelse og patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser
PrEP ordinerende komfort
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen for udbydere
PrEP-ordinationskomfort vil blive målt ved 9-punkter fra PrEP Information, Motivation og Behaviors undersøgelsen.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen for udbydere
PrEP ordinerende hensigter
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen for udbydere
PrEP ordinerende intentioner vil blive målt ved 8- punkter fra PrEP Information, Motivation og Behaviours undersøgelsen.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen for udbydere
Opfattet HIV-risiko
Tidsramme: Patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser
Patienter, der opfattes som hiv-risiko, vil blive målt med 10 punkter fra skalaen Perceived Risk of HIV.
Patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser
Præferencer for patient-leverandør kommunikation
Tidsramme: Patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser
Præferencer for kommunikation mellem patient og udbyder vil blive målt af kontrolpræferenceskalaen, kommunikationsvurderingsværktøjet og patient-behandler orienteringsskalaen.
Patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Lockhart, PhD, Henry Ford Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV seropositivitet

Kliniske forsøg med PrEP informationsvideo

Abonner