유방암 생존자의 시간 경과에 따른 사고 및 기억 과정의 변화에 관한 연구 (TRAC)
2026년 5월 13일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
나이든 장기 유방암 생존자의 인지 노화
이 연구의 목적은 암 병력이 없는 자원 봉사자(건강한 자원 봉사자)와 비교하여 유방암 생존자의 인지(정신) 기능의 시간 경과에 따른 차이가 어떻게 나타나는지 살펴보는 것입니다.
암 생존자와 건강한 지원자(암 생존자와 같은 연령)가 모두 이 연구에 참여할 예정이므로 연구자는 각 참가자 그룹에 대한 신경인지 테스트(기억, 주의력 및 정보 처리를 살펴보는) 결과를 비교할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
420
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: James Root, PhD
- 전화번호: 646-888-0035
- 이메일: rootj@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Denise Correa, PhD
- 전화번호: 212-610-0491
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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연락하다:
- James Root, PhD
- 전화번호: 646-888-0035
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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연락하다:
- James Root, PhD
- 전화번호: 646-888-0035
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- James Root, PhD
- 전화번호: 646-888-0035
-
-
New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
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연락하다:
- James Root, PhD
- 전화번호: 646-888-0035
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Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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연락하다:
- James Root, PhD
- 전화번호: 646-888-0035
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
수석 연구원:
- James Root, PhD
-
연락하다:
- James Root, PhD
- 전화번호: 646-888-0035
-
연락하다:
- Denise Correa, PhD
- 전화번호: 212-610-0491
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- James Root, PhD
- 전화번호: 646-888-0035
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생존자는 데이터라인 쿼리 및/또는 주간 진료 일정 또는 환자 치료팀 구성원의 직접 추천을 통해 확인된 후 유방 영상 센터(BAIC)의 유방 의학 서비스 클리닉에 모집됩니다.
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 의료 기록 및/또는 자가 보고에 따르면 여성으로 식별됩니다.
- 의료 기록 및/또는 자가 보고에 따라 현재 65~80세
- 자체 보고에 따르면 컴퓨터와 인터넷 연결이 가능합니다.
- BOMC(Blessed Orientation-Memory-Concentration Test)에서 <11점
- 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 현재 향정신성 약물(항우울제 및 항불안제를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 복용하고 있는 경우, 등록 전 최소 2개월 동안 복용량이 안정적이어야 합니다.
- 영어 능통(자기 보고에 따르면, "잘" 또는 "매우 잘"의 유창함, 연구진의 의견에 따라 연구 대화를 합리적으로 이해하고 있음)**
유방암 생존자:
- 의료 기록 및/또는 자가 보고에 따라 55~60세 사이에 진단된 1~3기 유방암 병력
- 의료 기록 및/또는 자가 보고에 따르면 질병의 증거가 없음(NED)
비암 통제:
자가 보고에 따르면 유방암 병력은 없습니다.
언어 확인: 생존자와 대조군 모두 등록 전에 CRC가 연구 참여에 필요한 영어 유창성을 확인하기 위해 다음 두 가지 질문을 모두에게 묻습니다.
- 영어를 얼마나 잘 하시나요? (매우 좋습니다, 글쎄, 별로에요, 전혀 아님, 모르겠음, 거부됨 중 하나를 선택하는 경우 "그렇습니다" 또는 "매우 좋습니다"라고 응답해야 함)
- 의료 분야에서 선호하는 언어는 무엇입니까? (영어로 응답해야 함)
제외 기준:
모든 참가자:
- 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 인지 기능에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애 진단(예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성경화증, 치매, 발작장애 등)
- 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 30분 이상 의식 상실을 동반한 뇌졸중 또는 두부 손상 이력이 있는 경우
- 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 정신분열증 스펙트럼 장애, 약물 사용 장애, 양극성 장애 또는 분열형 인격 장애를 포함한 주요 Axis I 정신 장애의 진단. 정신분열증 스펙트럼 장애에는 정신분열증, 정신분열형 장애, 정신분열정동 장애, 망상 장애, 단기 정신병 장애, 약화 정신병 장애가 포함됩니다.
- 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 평가를 완료할 수 없는 시각 또는 청각 장애(예: 심각한 황반변성의 병력이 있거나 보청기로 청력을 교정할 수 없는 경우)
- 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 류마티스 관절염, 건선 또는 크론병에는 메토트렉세이트(Amethopterin, Rhematrex, Trexall) 또는 리툭시맙(Rituxin)을 사용하고, 루푸스에는 시클로포스파미드(Cytoxan, Neosar)를 사용합니다.
유방암 생존자:
- 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 비흑색종 피부암이나 유방암을 제외한 암 병력이 있는 경우
비암 통제:
- 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 방사선, 화학 요법 및/또는 타목시펜 또는 아로마타제 억제제를 사용한 치료 이력
- 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 비흑색종 피부암을 제외한 암 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암 생존자(BCS)
등록된 참가자는 일회성 원격 신경인지 평가를 완료해야 합니다.
신경인지 평가는 CogSuite 신경인지 배터리, 인지 실험 측정의 온라인 원격 제공 배터리, 원격 신경심리학적 측정의 표준 배터리로 구성됩니다.
아포지단백질 E(APOE) 상태를 평가하기 위해 우편으로 발송된 타액 키트를 통해 DNA를 수집합니다.
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사회인구통계학, 적자 누적 설문지, 원격 인지 평가, 적자 누적 설문지, 원격 인지 평가
*종양/치료 변수(생존자에만 해당)
생체 시료 조달 및 처리
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비암 통제(NCC)
등록된 참가자는 일회성 원격 신경인지 평가를 완료해야 합니다.
신경인지 평가는 CogSuite 신경인지 배터리, 인지 실험 측정의 온라인 원격 제공 배터리, 원격 신경심리학적 측정의 표준 배터리로 구성됩니다.
아포지단백질 E(APOE) 상태를 평가하기 위해 우편으로 발송된 타액 키트를 통해 DNA를 수집합니다.
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사회인구통계학, 적자 누적 설문지, 원격 인지 평가, 적자 누적 설문지, 원격 인지 평가
생체 시료 조달 및 처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 효과를 조사하다
기간: 참가자 동의 후 45일 이내
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원격 암 진단 및 치료와 노인 생존자의 적자 축적 증가/가속화와의 잠재적 연관성. 주요 결과는 CogSuite 집계 개인 내 변동성, 하위 테스트 전체의 평균 개인 내 변동성에 의해 측정된 인지 성능입니다.
인지는 5가지 하위 테스트로 구성된 CogSuite 배터리를 사용하여 평가됩니다. 1) 주의 네트워크 테스트; 2) 정신적 회전; 3) 정지 신호 지연; 4) N-백; 및 5) 정신운동 속도 측정.
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참가자 동의 후 45일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 노출 수준 측정
기간: 참가자 동의 후 45일 이내
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인지에 대한 흡연 이력과 유전적 변이(예: APOE ε4+)의 가능한 상호 작용을 조사하기 위해 소변 샘플에서 코티닌(니코틴의 중요한 대사 산물)을 검사함으로써
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참가자 동의 후 45일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-320
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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