Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af ændringer i tænkning og hukommelsesprocesser over tid hos brystkræftoverlevere (TRAC)

13. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kognitiv aldring hos ældre langsigtede brystkræftoverlevere

Formålet med denne undersøgelse er at se på, hvordan forskelle i kognitiv (mental) funktion udvikler sig over tid hos brystkræftoverlevere sammenlignet med frivillige uden en historie med kræft (raske frivillige). Både kræftoverlevere og raske frivillige (som er på samme alder som kræftoverleverne) vil deltage i denne undersøgelse, så forskerne kan sammenligne resultaterne af neurokognitive tests (som ser på hukommelse, opmærksomhed og informationsbehandling) på hver gruppe af deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: James Root, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-0035
  • E-mail: rootj@mskcc.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Denise Correa, PhD
  • Telefonnummer: 212-610-0491

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • James Root, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0035
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • James Root, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0035
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • James Root, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0035
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • James Root, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0035
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • James Root, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0035
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • James Root, PhD
        • Kontakt:
          • James Root, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0035
        • Kontakt:
          • Denise Correa, PhD
          • Telefonnummer: 212-610-0491
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • James Root, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0035

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overlevende vil blive rekrutteret i Breast Medicine Service-klinikker på Breast and Imaging Center (BAIC) efter at være blevet identificeret via en Dataline-forespørgsel og/eller ugentlige klinikplaner eller gennem direkte henvisninger fra et medlem af patientens behandlingsteam.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle deltagere:

  • Per journal og/eller selvrapport identificeres som kvinde
  • Per journal og/eller selvrapportering, i øjeblikket 65-80 år
  • Har pr. selvrapportering adgang til en computer og internetforbindelse
  • Score på <11 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • I henhold til journal eller selvrapportering skal dosis have været stabil mindst to måneder før indskrivning, hvis den i øjeblikket tager psykoaktiv medicin (herunder, men ikke begrænset til, antidepressiva og anxiolytika).
  • Engelsk flydende (i henhold til selvrapportering, flydende "godt" eller "meget godt", og har en rimelig forståelse af undersøgelsessamtalen efter forskningspersonalets mening)**

Brystkræftoverlevere:

  • Per journal og/eller selvrapportering, historie med stadium 1-3 brystkræft diagnosticeret mellem 55-60 år
  • I henhold til lægejournal og/eller selvrapportering, ingen tegn på sygdom (NED)

Ikke-kræftkontrol:

  • Per selvrapport, ingen historie med brystkræft

    • Sprogbekræftelse: For både overlevende og kontroller vil alle inden tilmelding blive stillet følgende to spørgsmål af en CRC for at verificere flydende engelsk, der er nødvendig for deltagelse i undersøgelsen:

      1. Hvor godt taler du engelsk? (skal svare "Godt" eller "Meget godt", når de får valgene Meget godt, Nå, Ikke godt, Slet ikke, Ved ikke eller Afvist)
      2. Hvad er dit foretrukne sprog til sundhedsvæsenet? (skal svare engelsk)

Ekskluderingskriterier:

Alle deltagere:

  • Ifølge lægejournal eller selvrapportering kan diagnosticering af neurodegenerativ lidelse, der påvirker kognitiv funktion (f. Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, demens, krampeanfald osv.)
  • Ifølge lægejournal eller selvrapportering, historie med slagtilfælde eller hovedskade med bevidsthedstab i 30+ minutter eller mere
  • Ifølge lægejournal eller selvrapportering, en diagnose af en større psykiatrisk akse I-lidelse, herunder skizofrenispektrumforstyrrelse, stofbrugsforstyrrelse, bipolar lidelse eller skizotypisk personlighedsforstyrrelse. Skizofrenispektrumforstyrrelser omfatter skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, kort psykotisk lidelse og svækket psykotisk lidelse.
  • I henhold til journal eller selvrapportering, syns- eller hørenedsættelse, der ville udelukke evnen til at gennemføre vurderingerne (f.eks. historie med betydelig makuladegeneration eller ude af stand til at korrigere hørelsen med høreapparater)
  • I henhold til lægejournal eller selvrapportering, brug af methotrexat (Amethopterin, Rhematrex, Trexall) eller rituximab (Rituxin) til reumatoid arthritis, psoriasis eller Crohns sygdom eller cyclophosphamid (Cytoxan, Neosar) mod lupus.

Brystkræftoverlevere:

  • I henhold til lægejournal eller selvrapportering, enhver historie med kræft, undtagen ikke-melanom hudkræft eller brystkræft

Ikke-kræftkontrol:

  • I henhold til lægejournal eller egenrapport, historie med behandling med stråling, kemoterapi og/eller Tamoxifen eller Aromatase-hæmmere
  • I henhold til lægejournal eller selvrapportering, enhver historie med kræft undtagen hudkræft uden melanom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftoverlever (BCS)
Tilmeldte deltagere vil blive bedt om at gennemføre en engangs, fjern neurokognitiv vurdering. Den neurokognitive vurdering vil bestå af CogSuite Neurocognitive Battery, et online, fjernleverbart batteri af kognitive eksperimentelle foranstaltninger og et standardbatteri af fjerntliggende neuropsykologiske foranstaltninger. DNA vil blive indsamlet via postede spytsæt for at vurdere status for Apolipoprotein E (APOE).
Andet: Vurderinger
Sociodemografi, Deficit Akkumuleringsspørgeskemaer, Fjernkognitiv vurdering, Deficitakkumulationsspørgeskemaer, Fjernkognitiv vurdering
Andet: Vurdering (kun overlevende)
*Tumor-/behandlingsvariabler (kun overlevende)
Andet: APOE og DNA-isolering
Anskaffelse og behandling af bioprøver
Ikke-kræftkontrol (NCC)
Tilmeldte deltagere vil blive bedt om at gennemføre en engangs, fjern neurokognitiv vurdering. Den neurokognitive vurdering vil bestå af CogSuite Neurocognitive Battery, et online, fjernleverbart batteri af kognitive eksperimentelle foranstaltninger og et standardbatteri af fjerntliggende neuropsykologiske foranstaltninger. DNA vil blive indsamlet via postede spytsæt for at vurdere status for Apolipoprotein E (APOE).
Andet: Vurderinger
Sociodemografi, Deficit Akkumuleringsspørgeskemaer, Fjernkognitiv vurdering, Deficitakkumulationsspørgeskemaer, Fjernkognitiv vurdering
Andet: APOE og DNA-isolering
Anskaffelse og behandling af bioprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøge kognitive effekter
Tidsramme: inden for 45 dage efter deltagerens samtykke
af fjerndiagnosticering og behandling af kræft og potentiel sammenhæng med øget/accelereret deficitakkumulering hos ældre overlevende. Det primære resultat er kognitiv præstation, målt ved CogSuite aggregeret intra-individuel variabilitet, den gennemsnitlige intra-individuelle variabilitet på tværs af deltestene. Kognition vil blive vurderet ved hjælp af CogSuite-batteriet af fem undertest: 1) Attention Network Test; 2) Mental rotation; 3) Stopsignalforsinkelse; 4) N-ryg; og 5) Psykomotoriske hastighedsmålinger.
inden for 45 dage efter deltagerens samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle niveauer af rygeeksponering
Tidsramme: inden for 45 dage efter deltagerens samtykke
ved at teste cotinin (en vigtig metabolit af nikotin) i urinprøver for at undersøge mulige interaktioner af rygehistorie med genetiske varianter, f.eks. APOE ε4+, på kognition
inden for 45 dage efter deltagerens samtykke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftoverlevere

Kliniske forsøg med Vurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner