Tutkimus ajattelu- ja muistiprosessien muutoksista ajan myötä rintasyövästä selviytyneillä (TRAC)
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kognitiivinen ikääntyminen vanhemmilla pitkäaikaisilla rintasyövästä selviytyneillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, kuinka erot kognitiivisissa (henkisessä) toiminnassa kehittyvät ajan myötä rintasyövästä selviytyneillä verrattuna vapaaehtoisiin, joilla ei ole ollut syöpää (terveet vapaaehtoiset).
Sekä syövästä selviytyneet että terveet vapaaehtoiset (jotka ovat saman ikäisiä kuin syövästä selviytyneet) osallistuvat tähän tutkimukseen, jotta tutkijat voivat verrata neurokognitiivisen testauksen tuloksia (joka tarkastelee muistia, huomiota ja tiedonkäsittelyä) jokaisessa osallistujaryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
420
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Root, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0035
- Sähköposti: rootj@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Denise Correa, PhD
- Puhelinnumero: 212-610-0491
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- James Root, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0035
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- James Root, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0035
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- James Root, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0035
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- James Root, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0035
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- James Root, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0035
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Päätutkija:
- James Root, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- James Root, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0035
-
Ottaa yhteyttä:
- Denise Correa, PhD
- Puhelinnumero: 212-610-0491
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- James Root, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0035
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eloonjääneet rekrytoidaan Breast Medicine Servicen klinikoille Breast and Imaging Centerissä (BAIC) sen jälkeen, kun heidät on tunnistettu Dataline-kyselyn ja/tai viikoittaisten klinikan aikataulujen tai potilaan hoitoryhmän jäsenen suorien lähetteiden kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- Lääkärintodistuksen ja/tai itseraportin mukaan tunnistetaan naiseksi
- Lääkärintodistuksen ja/tai oman ilmoituksen mukaan, tällä hetkellä ikä 65-80
- Oman ilmoituksen mukaan hänellä on pääsy tietokoneeseen ja Internet-yhteys
- Pisteet <11 siunatun suuntauksen muistin keskittymistestissä (BOMC)
- Lääketieteellisen asiakirjan tai oman ilmoituksen mukaan, jos käytät parhaillaan psykoaktiivisia lääkkeitä (mukaan lukien masennuslääkkeet ja anksiolyytit mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen), annoksen on oltava vakaa vähintään kaksi kuukautta ennen ilmoittautumista.
- sujuva englannin kielen taito (itseraportin mukaan sujuvasti "hyvin" tai "erittäin hyvin" ja tutkijan mielestä kohtuullinen ymmärrys opintokeskustelusta)**
Rintasyövästä selviytyneet:
- Lääkärintodistuksen ja/tai omakohtaisen ilmoituksen mukaan 55-60 vuoden iässä diagnosoitu vaiheen 1-3 rintasyöpä
- Lääketieteellisen kertomuksen ja/tai omakohtaisen ilmoituksen mukaan ei näyttöä sairaudesta (NED)
Ei-syöpäkontrollit:
Oman ilmoituksen mukaan ei rintasyöpää
Kielen varmistus: Sekä selviytyneille että kontrolleille CRC kysyy ennen ilmoittautumista seuraavat kaksi kysymystä varmistaakseen tutkimukseen osallistumisen edellyttämän englannin sujuvan taidon:
- Kuinka hyvin puhut englantia? (täytyy vastata "hyvin" tai "erittäin", kun hänelle annetaan vaihtoehdot Erittäin hyvin, No, Ei hyvin, Ei ollenkaan, En tiedä tai Kieltäytynyt)
- Mikä on sinun suosikkikielesi terveydenhuollossa? (täytyy vastata englanniksi)
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan kognitiiviseen toimintaan vaikuttavan neurodegeneratiivisen häiriön diagnoosi (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, MS-tauti, dementia, kohtaushäiriöt jne.)
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan aivohalvaus tai päävamma, johon liittyy tajunnan menetys vähintään 30 minuuttia
- Lääketieteellisen asiakirjan tai omakohtaisen ilmoituksen mukaan diagnoosi suuresta akselin I psykiatrisesta häiriöstä, mukaan lukien skitsofreniaspektrihäiriö, päihteiden käyttöhäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö. Skitsofreniaspektrin häiriöihin kuuluvat skitsofrenia, skitsofreeninen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, lyhyt psykoottinen häiriö ja heikentynyt psykoottinen häiriö.
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan näkö- tai kuulovamma, joka estäisi kyvyn suorittaa arviointeja (esim. aiempi merkittävä silmänpohjan rappeuma tai kyvyttömyys korjata kuuloa kuulokojeilla)
- Lääkärintodistuksen tai oman ilmoituksen mukaan metotreksaatin (Amethopterin, Rhematrex, Trexall) tai rituksimabin (Rituxin) käyttö nivelreuman, psoriaasin tai Crohnin taudin hoitoon tai syklofosfamidin (Cytoxan, Neosar) käyttö lupukseen.
Rintasyövästä selviytyneet:
- Lääketieteellisen kertomuksen tai itseraportin mukaan kaikki syöpähistoria paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai rintasyöpä
Ei-syöpäkontrollit:
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan säteilyä, kemoterapiaa ja/tai tamoksifeeni- tai aromataasi-inhibiittoreita käyttäneen hoidon historia
- Lääkärintodistuksen tai omaraportin mukaan kaikki syöpähistoria paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Breast Cancer Survivor (BCS)
Ilmoittautuneita osallistujia pyydetään suorittamaan kertaluonteinen neurokognitiivinen etäarviointi.
Neurokognitiivinen arviointi koostuu CogSuite Neurocognitive Batterysta, online-etätoimitettavista kognitiivisista kokeellisista mittareista ja tavallisesta neuropsykologisista etämittauksista.
DNA kerätään postitse lähetettävillä sylkipakkauksilla apolipoproteiini E:n (APOE) tilan arvioimiseksi.
|
Sosiodemografia, alijäämän kertymistä koskevat kyselylomakkeet, kognitiivinen etäarviointi, alijäämän kertymistä koskevat kyselylomakkeet, etäkognitiivinen arviointi
*Tuumori/hoitomuuttujat (vain selviytyjät)
Bionäytteiden hankinta ja käsittely
|
|
Ei-syöpäkontrolli (NCC)
Ilmoittautuneita osallistujia pyydetään suorittamaan kertaluonteinen neurokognitiivinen etäarviointi.
Neurokognitiivinen arviointi koostuu CogSuite Neurocognitive Batterysta, online-etätoimitettavista kognitiivisista kokeellisista mittareista ja tavallisesta neuropsykologisista etämittauksista.
DNA kerätään postitse lähetettävillä sylkipakkauksilla apolipoproteiini E:n (APOE) tilan arvioimiseksi.
|
Sosiodemografia, alijäämän kertymistä koskevat kyselylomakkeet, kognitiivinen etäarviointi, alijäämän kertymistä koskevat kyselylomakkeet, etäkognitiivinen arviointi
Bionäytteiden hankinta ja käsittely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia kognitiivisia vaikutuksia
Aikaikkuna: 45 päivän kuluessa osallistujan suostumuksesta
|
syövän etädiagnoosin ja -hoidon sekä mahdollisen yhteyden lisääntyneeseen/kiihtyneeseen vajauksen kertymiseen iäkkäillä eloonjääneillä. Ensisijainen tulos on kognitiivinen suorituskyky, joka mitataan CogSuiten aggregoidulla yksilön sisäisellä vaihtelulla eli keskimääräisellä yksilön sisäisellä vaihtelulla alatesteissä.
Kognitio arvioidaan käyttämällä CogSuiten viiden osatestin akkua: 1) Attention Network -testi; 2) henkinen kierto; 3) Pysäytyssignaalin viive; 4) N-taka; ja 5) Psykomotorisen nopeuden mittaukset.
|
45 päivän kuluessa osallistujan suostumuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa tupakoinnin altistumisen taso
Aikaikkuna: 45 päivän kuluessa osallistujan suostumuksesta
|
testaamalla kotiniinia (nikotiinin tärkeä metaboliitti) virtsanäytteissä tutkiakseen tupakoinnin historian mahdollisia vuorovaikutuksia geneettisten muunnelmien, esim. APOE ε4+, kanssa kognitiossa
|
45 päivän kuluessa osallistujan suostumuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .