치매 진단에서 신경필라멘트 경쇄 및 음성 음향 분석 (NAVAIDD)
치매에 대한 혈액 검사? 모든 원인의 치매에서 혈장 신경필라멘트 경쇄 단백질의 진단 유용성을 평가하기 위한 코호트 연구
이 코호트 연구의 목적은 혈액 검사가 단일 의료 네트워크에 인지 장애를 나타내는 모든 사람의 치매 진단에 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다. 연구자들은 뇌 단백질인 신경필라멘트 경쇄(Nfl)의 수준을 측정하고 음성 테스트를 사용하여 언어 변화를 평가할 것입니다.
참가자들은 단일 혈액 검사와 언어 검사를 받게 되며 12개월 후에 전화로 설문지와 인지 척도를 작성하게 됩니다. 말하기 테스트도 12개월에 다시 완료됩니다.
전두측두엽 치매 증후군의 위험이 있는 개인은 '집에서' 타액 샘플을 포함하는 선택적 유전자 검사를 완료할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
문제: 모든 형태의 치매를 탐지할 수 있는 "최적 표준 테스트"가 없습니다. 사람들은 모국어가 영어가 아니거나 다양한 문화적, 교육적 배경을 가진 사람들을 위해 고안되지 않은 표준 인지 선별 검사에서 놓친 미묘한 변화를 나타낼 수 있습니다. 최첨단 뇌 영상은 대도시에 거주하는 호주인들에게만 제공되므로 의료 불평등이 더욱 심화됩니다. 검증된 진단 테스트 및 경로가 부족하면 진단이 지연되고 환자와 간병인의 스트레스가 증가합니다. 알츠하이머병뿐만 아니라 다양한 형태의 치매에 대한 치료법이 곧 출시될 예정입니다. 즉, 간단한 치매 진단 바이오마커 식별이 부족하다는 것은 중요한 지식 격차를 의미합니다.
임무: 이제 새로운 기술을 통해 일상적인 말초 혈액 검사에서 비정상적인 뇌 단백질 수준을 테스트하고, 음성 샘플을 녹음하여 음향을 분석하고 뇌 질환을 밝혀내고, 간단한 타액 샘플을 사용하여 "우편 발송" 유전자 검사를 수행할 수 있습니다. 뇌 유래 혈액 단백질인 신경필라멘트 경쇄(NfL)의 수준을 추정하고, 민족적, 문화적으로 다양한 호주인 100만 명에게 서비스를 제공하는 단일 의료 네트워크에 대해 인지 장애를 나타내는 모든 환자에 대해 자연어 처리 및 음향 분석을 측정합니다. 연구자들은 질병의 유전적 원인에 대한 위험이 높은 사람들을 위한 조기 유전자 검사의 유용성을 조사할 것입니다. 그들은 이러한 데이터를 사용하여 진단 경로를 개발하고 기존 협력을 활용하여 향후 검사 프로그램을 개발할 것입니다. 경력 초기부터 중년까지의 연구자들은 가능한 가장 짧은 시간 내에 새로운 기술을 임상 실습으로 전환할 수 있도록 지원됩니다.
의의: 접근 가능하고 비용 효과적인 테스트는 치매 진단에 대한 새로운 경로를 알려줄 것입니다. 이는 치매 환경을 변화시키고, 진단 시간을 단축하고, 진단 확실성을 높이고, 더 많은 호주인들이 적절한 치료, 교육 및 미래 치료법에 접근할 수 있도록 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prof. Amy Brodtmann, MBBS, FRACP, PhD, FANZAN
- 전화번호: 03 9094 9540
- 이메일: amy.brodtmann@monash.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Svetlana Ivanic, BSc(Hons)
- 이메일: svetlana.ivanic@monash.edu
연구 장소
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- 모병
- Box Hill Hospital
-
연락하다:
- Svetlana Ivanic
- 이메일: svetlana.ivanic@monash.edu
-
Wantirna, Victoria, 호주, 3152
- 모병
- Wantirna Health
-
연락하다:
- Sarah Shue
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인지 장애 또는 잠재적인 신경퇴행성 장애로 Eastern Health 서비스를 방문하는 모든 환자
제외 기준:
- 12개월 동안 살 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Nfl과 신경퇴행의 상관관계
기간: 0일차
|
Quanterix SIMOA HD-X를 사용하여 추정한 혈장 Nfl(pg/ml)
|
0일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음성 처리의 변화
기간: 0일 및 12개월
|
Redenlab 소프트웨어를 사용하여 직원 및/또는 자체 관리하고 언어 병리학자가 타이밍의 음향 측정(예: 읽기 및 독백 작업의 일시 중지 길이(초)), 음성 제어(예: 기본 주파수(헤르츠) 및 음량 변화(데시벨))를 분석합니다. 모음 및 독백) 및 음성 품질(예: 지속 모음에서 파생된 발성 장애 측정).
|
0일 및 12개월
|
|
언어 처리의 변화
기간: 0일차와 12개월차
|
Redenlab 소프트웨어를 사용하여 연구팀 구성원이 녹음하고 자연어 처리 기술을 사용하여 언어 치료사가 평가했습니다.
|
0일차와 12개월차
|
|
직접 규모 추정의 변화
기간: 0일차와 12개월차
|
Redenlab 소프트웨어를 사용한 음성의 지각 등급; 말의 명료도(즉, 이해되는 능력)와 자연성(건강한 표준에서 벗어남)을 측정합니다.
0에서 100까지의 척도로 언어 치료사가 평가합니다. 0은 어떤 음성도 이해 가능/자연스럽지 않음을 나타내고, 100은 모든 음성이 이해 가능/자연스러움을 나타냅니다.
|
0일차와 12개월차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 랜킨 척도
기간: 0일차와 12개월차
|
기능화면; 임상 기록을 바탕으로 연구팀 구성원이 평가합니다.
기준치로부터의 변화로 평가됩니다.
점수 범위는 0~5이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 심한 것을 의미합니다.
|
0일차와 12개월차
|
|
몬트리올 인지 평가 점수
기간: 12개월
|
인지 화면; 직원은 전화를 통해 관리됩니다.
점수에는 전체 MoCA 점수(0~22)와 기억 지수 점수(0~15)가 포함되며, 점수가 높을수록 인지 능력이 뛰어난 것을 의미합니다.
|
12개월
|
|
병원 불안 및 우울증 척도 점수
기간: 12개월
|
기분 화면; 직원은 전화를 통해 관리됩니다.
점수에는 총 우울증 점수(0-21) 및 총 불안 점수(0-21)가 포함됩니다. 정상(0~7), 경계선 비정상(8~10), 비정상(11~21)으로 분류됩니다.
|
12개월
|
|
임상적 전반적 인상 점수
기간: 12개월
|
개선/변화에 대한 전반적인 평가 직원은 전화를 통해 관리됩니다.
7점 척도로 점수를 매기면 0에 가까울수록 더 큰 개선을 나타내고 7에 가까울수록 훨씬 나쁠 수 있습니다.
|
12개월
|
|
WHO 장애 평가 12항목 전화 인터뷰 점수
기간: 12개월
|
기능 화면, 직원이 전화로 관리합니다.
전반적인 장애율(%)로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
|
12개월
|
|
WHO 장애 평가 36개 항목 자가 보고 점수
기간: 12개월
|
기능 검사, 자가 관리.
전반적인 장애율(%)로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
|
12개월
|
|
알려진 병원성 치매 돌연변이를 테스트하기 위한 DNA 샘플
기간: 12개월 이전 언제든지
|
자가 투여 타액 샘플; Invitae Fronto-temporal 치매 및 AD 패널을 사용한 테스트: xxxxx
|
12개월 이전 언제든지
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Prof. Amy Brodtmann, MBBS, FRACP, PhD, FANZAN, Monash University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경퇴행성 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국