Neurofilamentin valoketjun ja äänen akustiset analyysit dementiadiagnoosissa (NAVAIDD)
Verikoe dementian varalta? Kohorttitutkimus plasman neurofilamenttikevytketjuproteiinin diagnostisen hyödyn arvioimiseksi kaikensyistä dementiassa
Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko verikoe auttaa dementian diagnosoinnissa kenellä tahansa, jolla on kognitiivisia vaivoja yhdessä terveydenhuoltoverkostossa. Tutkijat mittaavat aivoproteiinin, neurofilamentin kevytketjun (Nfl) tasoja ja arvioivat kielen muutoksia puhetesteillä.
Osallistujille tehdään yksi verikoe ja puhekoe, ja heitä seurataan 12 kuukauden kuluttua kyselyiden ja kognitiivisten asteikkojen täyttämiseksi puhelimitse. Myös puhekoe suoritetaan uudelleen 12 kuukauden iässä.
Frontotemporaalisen dementiaoireyhtymän riskissä olevat henkilöt voivat suorittaa valinnaisen geneettisen testauksen, joka sisältää "kotona" sylkinäytteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelma: Ei ole olemassa "kultastandardin testiä" kaikkien dementian muotojen havaitsemiseksi. Ihmiset voivat esittää hienovaraisia muutoksia, jotka jäävät huomaamatta tavallisissa kognitiivisissa seulontatesteissä, joita ei ole suunniteltu ihmisille, joiden ensimmäinen kieli ei ole englanti tai joiden kulttuuri- ja koulutustaustat ovat erilaisia. Huippuluokan aivojen kuvantaminen on vain suurissa kaupunkikeskuksissa asuvien australialaisten saatavilla, mikä lisää terveydenhuollon eriarvoisuutta entisestään. Validoitujen diagnostisten testien ja reittien puute aiheuttaa diagnostisia viivästyksiä, lisää potilaiden ja hoitajien stressiä. Hoidot ovat horisontissa monille dementian muodoille - ei vain Alzheimerin taudille - mikä tarkoittaa, että yksinkertaisten dementiadiagnostisten biomarkkereiden tunnistamisen puute on kriittinen tiedonpuute.
Tehtävä: Uusien tekniikoiden avulla voimme nyt testata epänormaaleja aivojen proteiinitasoja rutiininomaisessa perifeerisessä verikokeessa, äänittää ääninäytteen analysoidakseen sen akustiikkaa ja paljastaakseen aivosairaudet sekä suorittaa "postitus"-geenitestejä yksinkertaisella sylkinäytteellä. Aivoista peräisin olevan veriproteiinin, neurofilamenttikevytketjun (NfL) tasot arvioidaan ja luonnollisen kielen prosessointia ja akustista analyysiä mitataan kaikista kognitiivisia vaivoja omaavista potilaista yhteen terveydenhuoltoverkostoon, joka palvelee miljoonaa etnisesti ja kulttuurisesti monimuotoista australialaista. Tutkijat tutkivat varhaisen geneettisen testauksen hyödyllisyyttä niille, joilla on suuri riski saada sairautensa geneettinen syy. He käyttävät näitä tietoja diagnostisten reittien kehittämiseen hyödyntäen olemassa olevaa yhteistyötä tulevien seulontaohjelmien kehittämiseksi. Uran alkuvaiheessa tai puolivälissä olevia tutkijoita tuetaan uusien teknologioiden muuntamiseksi kliiniseksi käytännöksi mahdollisimman lyhyessä ajassa.
Merkitys: Helppokäyttöiset ja kustannustehokkaat testit antavat tietoa uusista tavoista dementian diagnosointiin. Tämä muuttaa dementiamaisemaa, lyhentää diagnoosiin kuluvaa aikaa, lisää diagnostista varmuutta ja mahdollistaa useamman australialaisen pääsyn asianmukaiseen hoitoon, koulutukseen ja tuleviin hoitoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof. Amy Brodtmann, MBBS, FRACP, PhD, FANZAN
- Puhelinnumero: 03 9094 9540
- Sähköposti: amy.brodtmann@monash.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Svetlana Ivanic, BSc(Hons)
- Sähköposti: svetlana.ivanic@monash.edu
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Rekrytointi
- Box Hill Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Svetlana Ivanic
- Sähköposti: svetlana.ivanic@monash.edu
-
Wantirna, Victoria, Australia, 3152
- Rekrytointi
- Wantirna Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Shue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki itäisen terveyskeskuksen potilaat, joilla on kognitiivinen vaiva tai mahdollinen hermoston rappeuma
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt eivät todennäköisesti elä 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtötaso NFL -taso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Plasma NFL (PG/ML), arvioitu Quanterix Simoa HD-X
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos puheenkäsittelyssä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 12 kuukautta
|
Henkilökunta ja/tai itse hallinnoi Redenlab-ohjelmistolla ja puhepatologi on analysoinut ajoituksen akustisten mittareiden (esim. tauon pituus (sekuntia) luku- ja monologitehtävissä), äänenhallinnan (esim. perustaajuus (hertsi) ja äänenvoimakkuuden vaihtelu (desibeli) suhteen. vokaalista ja monologista) ja äänen laatu (esim. jatkuvasta vokaalista johdetut dysfoniamitat).
|
Päivä 0 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kielenkäsittelyssä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 12 kuukauden iässä
|
Tutkimusryhmän jäsen on tallentanut Redenlab-ohjelmistolla ja arvioinut puheterapeutti Natural Language Processing -tekniikalla.
|
Päivä 0 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos suorassa suuruusarviossa
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 12 kuukauden iässä
|
Puheen havaintoluokitus Redenlab-ohjelmistolla; mittaamalla puheen ymmärrettävyyttä (eli kykyä tulla ymmärretyksi) ja luonnollisuutta (poikkeama terveestä normista).
Puheterapeutin arvioima asteikolla 0-100; 0 tarkoittaa, että mikään puhe ei ole ymmärrettävää/luonnollista, 100 tarkoittaa, että kaikki puhe on ymmärrettävää/luonnollista.
|
Päivä 0 ja 12 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 12 kuukauden iässä
|
Toimiva näyttö; tutkimusryhmän jäsen arvioi kliinisten muistiinpanojen perusteella.
Arvioitu muutoksena lähtötasosta.
Pisteet vaihtelevat 0-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
Päivä 0 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kognitiivinen näyttö; henkilökuntaa ohjataan puhelimitse.
Pisteitä ovat MoCA-pisteet (0-22) ja muistiindeksipisteet (0-15), suuremmat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Tunnelma näyttö; henkilökuntaa ohjataan puhelimitse.
Pisteet sisältävät masennuksen kokonaispistemäärän (0-21) ja ahdistuneisuuden kokonaispistemäärän (0-21); ryhmitelty normaalin (0–7), poikkeavan rajan (8–10) ja epänormaalin (11–21) mukaan.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Kliinisen globaalin impression pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Globaali parannus/muutosluokitus; henkilökuntaa ohjataan puhelimitse.
Pisteytys 7 pisteen asteikolla, pisteet lähempänä 0:ta osoittavat suurempaa parannusta ja lähempänä 7:ää merkitsevät paljon huonompaa).
|
12 kuukauden iässä
|
|
WHO:n vammaisuuden arvioinnin 12 kohdan puhelinhaastattelupisteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Toimiva näyttö, henkilökuntaa ohjataan puhelimitse.
Pisteytys kokonaisprosentteina (%) vammaisuudesta, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän toimintaa.
|
12 kuukauden iässä
|
|
WHO:n vammaisuuden arvioinnin 36 kohdan itseraportin pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Toimiva näyttö, itse hallittava.
Pisteytys kokonaisprosentteina (%) vammaisuudesta, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän toimintaa.
|
12 kuukauden iässä
|
|
DNA -näyte tunnettujen patogeenisten dementiamutaatioiden testaamiseksi
Aikaikkuna: Milloin tahansa ennen 12 kuukautta
|
Itsehallittu syljenäyte; Testaus käyttämällä Invitae-fronto-ajallista dementiaa ja AD-paneelia: C9ORF72, CHCHD10, CHMP2B, DCTN1, FUS, GRN, HNRNPA2B1, MAPT, SQSTM1, TARDBP, TBK1, TREM2, UBQLN2, VCP
|
Milloin tahansa ennen 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Amy Brodtmann, MBBS, FRACP, PhD, FANZAN, Monash University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E21-006-72840
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .