절제 불가능한 간세포암종에 대한 광자 방사선요법을 병용한 아테졸리주맙 및 베바시주맙 (PhotonAB)

포함 기준:

1. 참가자는 수술적 절제나 이식에 부적합하다고 간주되는 간세포암종 진단을 받아야 합니다. 참가자는 총 최대 종양 크기가 20cm 미만인 여러 병변을 가질 수 있으며 15cm를 초과하는 병변은 하나도 없을 수 있습니다. 진단은 아래 나열된 최소 1가지 기준으로 확인되어야 합니다.

   • HCC의 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 진단.
   • 다상 CT 또는 MRI에서 전형적인 동맥 조영증강 및 지연된 세척.
2. 사전 동의서에 서명할 당시 나이가 18세 이상입니다.
3. ECOG 활동 상태 0-1.
4. 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC) 단계는 중급(B) 또는 고급(C) 단계입니다.
5. Child-Pugh는 연구 등록 28일 이내에 간 기능 점수 5-6을 기록했습니다.
6. HBV 혈청학 검사를 통해 확인된 B형 간염 바이러스(HBV)의 문서화된 바이러스 상태.
7. HCV 혈청학 검사를 통해 확인된 C형 간염 바이러스(HCV)의 문서화된 바이러스 상태.
8. 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지

9. 연구 등록 전 4주 이내에 적절한 골수, 간 및 신장 기능

   • 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
   • 절대호중구수(ANC) ≥ 1,000/mm3
   • 혈소판 수 ≥ 50,000/μL
   • 총 빌리루빈 < 2.5mg/dL
   • 혈청 알부민 >2.8g/dL
   • 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤ 3 × 정상 상한(ULN)
   • 프로트롬빈 시간 ≤ 6초 연장
   • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL

제외 기준:

1. 최소 2년 동안 질병이 없었던 경우를 제외하고 이전 침습성 악성종양
2. 방사선 치료 분야가 중복될 수 있는 간 부위에 대한 사전 방사선 치료
3. 이전 선택적 내부 방사선 요법/간동맥 이트륨 요법, 언제든지
4. 치료되지 않은 활동성 B형 간염 또는 C형 간염
5. 중등도 내지 중증 또는 난치성 복수
6. 광자 방사선요법으로 치료할 수 없는 원격 전이의 존재
7. 치료되지 않거나 불완전하게 치료된 식도 또는 위 정맥류

8. 중증의 활동성 동반질환은 다음과 같이 정의됩니다.

   • 등록 전 지난 6개월 이내에 입원이 필요한 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
   • 연구 시작 전 지난 6개월 이내의 심근경색
   • 연구 시작 전 28일 이내에 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
   • 어떤 원인으로 인해 연구 시작 전 6개월 이내에 출혈이 발생한 경우.
   • 연구 시작 전 28일 이내에 혈전용해 요법.
   • 알려진 출혈 또는 응고 장애.
   • 통제되지 않는 정신병적 장애
9. 임신 중이거나 가임기 여성, 성적으로 활동적이지만 의학적으로 허용되는 피임법을 사용할 의지/능력이 없는 남성
10. 이전의 고형 장기 이식.
11. 자가면역 간염, 염증성 장질환, 중증 근무력증, 전신성 홍반 루푸스, 류마티스 관절염, 항인지질 항체 증후군, 베게너 육아종증, 쇼그렌 증후군, 길랭-바레 증후군, 다발성 경화증을 포함한 이전 또는 활성 자가면역 질환(AID).
12. 이전 또는 활성 혈전성 또는 출혈 장애, 객혈, 뇌혈관 사고, 심각한 심장 질환(허혈성 또는 울혈성 심부전) 또는 위장 천공.
13. 광자 방사선 요법으로 질병의 모든 부위를 치료할 수 없음(간외 전이 또는 간 종양의 모든 부위를 덮는 데 간 제약을 충족할 수 없는 대규모 간 종양 등)
14. 알려진 HIV 감염.