담낭담관결석증에 대한 단일 단계 ERCP 및 복강경 담낭절제술: 무엇부터 시작해야 합니까?
2024년 3월 30일 업데이트: Mohamad Raafat, Assiut University
담낭담관결석증에 대한 단일 단계 내시경 역행 담췌관조영술 및 복강경 담낭절제술: 무엇부터 시작해야 할까요?
만성 결석성 담낭염은 환자의 약 12%에서 총담관(CBD) 결석과 관련이 있습니다[1].
이 환자들은 담낭 절제술과 CBD 결석 제거가 모두 필요합니다.
담낭절제술의 표준은 복강경 담낭절제술(LC)이며, CBD 제거에 사용되는 가장 일반적인 치료법은 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)입니다[1, 2].
두 가지 개입을 결합하여 단일 마취 세션에서 동시에 수행할 수 있습니다.
단일 단계 ERCP+LC에 대한 연구에서는 결합 기술의 안전성과 효능이 확인된 것으로 나타났습니다[3-5].
그러나 일부 외과 의사는 ERCP로 시작하고 다른 외과 의사는 LC로 시작합니다. 이 연구의 목적은 치료를 위해 두 기술을 동일한 세션에서 결합할 때 ERCP와 LC로 시작하는 시작과 LC와 ERCP로 시작하는 것을 비교하는 것입니다. 두 접근법의 효능 및 안전성에 관한 CBD 결석과 관련된 만성 결석성 담낭염.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut
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Assiut, Asyut, 이집트, 71515
- Faculty of Medicine-Assiut University -Assiut-Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 진료병원에 입원한 총담관결석과 관련된 만성 결석성 담낭염 환자
설명
포함 기준:
- 환자들은 담낭담관결석증에 대해 단일 단계 ERCP+LC를 받았습니다.
제외 기준:
- ERCP 또는 복강경 수술에 대한 금기 사항
- 담관염 및 췌장염
- 이전에 실패한 ERCP
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A(ERCP 1차 접근 방식)
환자들은 먼저 ERCP를 받은 후 표준 4포트 LC를 받았습니다.
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복강경을 통한 담낭 제거
내시경을 통해 담관결석 제거
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그룹 B(LC 1차 접근)
환자들은 먼저 LC를 받은 후 ERCP를 받았습니다.
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복강경을 통한 담낭 제거
내시경을 통해 담관결석 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술시간 수술시간
기간: 환자의 삽관부터 시술 종료까지의 시간(분)
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ERCP+LC의 총 작동 시간
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환자의 삽관부터 시술 종료까지의 시간(분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CBD 정리율
기간: 최대 2년
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돌 회수 성공률
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최대 2년
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입원기간
기간: 수술 후 최대 2주까지
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입원 일수
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수술 후 최대 2주까지
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사망률
기간: 수술 후 최대 1개월
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수술과 관련된 수술 중 및 수술 후 사망 수
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수술 후 최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams EJ, Green J, Beckingham I, Parks R, Martin D, Lombard M; British Society of Gastroenterology. Guidelines on the management of common bile duct stones (CBDS). Gut. 2008 Jul;57(7):1004-21. doi: 10.1136/gut.2007.121657. Epub 2008 Mar 5.
- Rogers SJ, Cello JP, Horn JK, Siperstein AE, Schecter WP, Campbell AR, Mackersie RC, Rodas A, Kreuwel HT, Harris HW. Prospective randomized trial of LC+LCBDE vs ERCP/S+LC for common bile duct stone disease. Arch Surg. 2010 Jan;145(1):28-33. doi: 10.1001/archsurg.2009.226.
- Muhammedoglu B, Kale IT. Comparison of the safety and efficacy of single-stage endoscopic retrograde cholangiopancreatography plus laparoscopic cholecystectomy versus two-stage ERCP followed by laparoscopic cholecystectomy six-to-eight weeks later: A randomized controlled trial. Int J Surg. 2020 Apr;76:37-44. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.021. Epub 2020 Feb 24.
- Elgeidie A, Atif E, Elebidy G. Intraoperative ERCP for management of cholecystocholedocholithiasis. Surg Endosc. 2017 Feb;31(2):809-816. doi: 10.1007/s00464-016-5036-1. Epub 2016 Jun 22.
- Nie S, Fu S, Fang K. Comparison of one-stage treatment versus two-stage treatment for the management of patients with common bile duct stones: A meta-analysis. Front Surg. 2023 Feb 3;10:1124955. doi: 10.3389/fsurg.2023.1124955. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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